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藥店自查報(bào)告-資料下載頁(yè)

2024-11-05 02:34本頁(yè)面
  

【正文】 并根據(jù)檢查考核對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)和處罰,并建立記錄。每年進(jìn)行一2次質(zhì)量?jī)?nèi)部評(píng)審,一般為每年11月到12月,并建立記錄。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)13項(xiàng)。自查考評(píng)結(jié)果關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)(6006)以外,均達(dá)到要求。其中條款(6006)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)B氋|(zhì)量管理人員應(yīng)負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等質(zhì)量檔案,我店善未達(dá)到。我們將在今后工作中落實(shí)具體人員逐步完善。二人員與培訓(xùn)我店質(zhì)量管理員為藥劑師,符合GSP管理要求。驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員營(yíng)業(yè)員均為高中(中專)以上學(xué)歷,達(dá)到GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。所有人員都經(jīng)西山區(qū)疾病預(yù)防控制中心體檢合格,無傳染病精神病等可能會(huì)污染藥品疾病,并持有健康證。同時(shí)建立了員工檔案健康檔案。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績(jī)合格后方可上崗。在崗后,根據(jù)我店制度定期由質(zhì)量管理員進(jìn)行在職培訓(xùn)考核。并建立了培訓(xùn)檔案。關(guān)鍵項(xiàng)4項(xiàng),一般項(xiàng)8項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)完全達(dá)到,一般項(xiàng)完全達(dá)到。三設(shè)施與設(shè)備我店經(jīng)營(yíng)面積為200平方米,有符合藥品陳列要求要求柜臺(tái)51個(gè),共61米,并根據(jù)“四分開”原則將其劃分為非藥品區(qū)和藥品區(qū),藥品區(qū)又劃分為處方藥盒非處方藥外用藥和內(nèi)服藥易串味藥單獨(dú)陳列。營(yíng)業(yè)有貨架柜臺(tái)齊備,銷售柜組標(biāo)示醒目,店面環(huán)境清潔衛(wèi)泩,地面平整,所有藥品經(jīng)營(yíng)之路管理工作配以電子計(jì)算機(jī)管理,并配有經(jīng)昆明市技術(shù)監(jiān)督局檢驗(yàn)合格溫濕度計(jì)一臺(tái),防塵工具防潮用品防蟲用品防鼠用品齊備,工作正常,達(dá)到GSP標(biāo)準(zhǔn)要求。關(guān)鍵項(xiàng)3項(xiàng),一般項(xiàng)10項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到2項(xiàng)(另6801項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另670568076808項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。四進(jìn)貨與驗(yàn)收我店采購(gòu)員嚴(yán)格按“按需采購(gòu)擇優(yōu)采購(gòu)”原則從通GSP認(rèn)證實(shí)力雄厚品種齊全合法企業(yè)購(gòu)入藥品,票據(jù)合法,做到票帳貨相符,驗(yàn)收按質(zhì)量管理制度程序,驗(yàn)品名批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)廠家規(guī)格批號(hào)效期生產(chǎn)日期說明書包裝外觀質(zhì)量等,并做好記錄,達(dá)到GSP要求,首營(yíng)品種首營(yíng)企業(yè)審核按GSP要求進(jìn)行。關(guān)鍵項(xiàng)9項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另70077002項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另7504項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。五陳列與養(yǎng)護(hù)藥品按“五分開”原則和按功效分類陳列,藥品擺放做到標(biāo)示不到置上下不混跺左右不叉花,老批號(hào)放在新批號(hào)前,嚴(yán)格按照“先進(jìn)先出”原則出貨。每天早上和下午按時(shí)記錄溫濕度,發(fā)現(xiàn)超范圍時(shí)及時(shí)采取處理措施,保證陳列藥品環(huán)境符合要求,定期檢查陳列藥品質(zhì)量并做好記錄,檢查中發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員按GSP要求進(jìn)行處理并做好記錄。關(guān)鍵項(xiàng)8項(xiàng),一般項(xiàng)16項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到7項(xiàng)(另7707項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到12項(xiàng)(另37706770978047901四項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。六銷售與服務(wù)營(yíng)業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項(xiàng),處方藥銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。在藥店顯著位置設(shè)置了服務(wù)公約監(jiān)督電話顧客意見征詢簿,對(duì)顧客給予我們寶貴意見,我們認(rèn)真處理和及時(shí)反饋。關(guān)鍵項(xiàng)6項(xiàng),一般項(xiàng)14項(xiàng)。關(guān)鍵項(xiàng)達(dá)到4項(xiàng)(另8301兩項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),一般項(xiàng)達(dá)到13項(xiàng)(另8111項(xiàng)為合理缺項(xiàng))。以上為我店質(zhì)量管理情況,結(jié)合109項(xiàng)自查,關(guān)鍵項(xiàng)34項(xiàng),達(dá)到27項(xiàng)(另7項(xiàng)為合理缺項(xiàng));一般項(xiàng)75項(xiàng),達(dá)到65項(xiàng)(另9項(xiàng)為合理缺項(xiàng)),自查結(jié)果為嚴(yán)重缺項(xiàng)為0,%,符合GSP質(zhì)量管理規(guī)范要求。故特向貴局提出認(rèn)證申請(qǐng),請(qǐng)貴局給予檢查指正,使我店質(zhì)量管理工作更上一個(gè)臺(tái)階。藥店GSP自查報(bào)告2XXX分局:貴局于20xx年12月4日對(duì)我店進(jìn)行了日常檢查,現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項(xiàng)問題,我店就本次現(xiàn)場(chǎng)檢查的不合格項(xiàng)目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報(bào)如下:。藥師不在崗檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事,導(dǎo)致藥師不在崗。 整改措施:加強(qiáng)藥師管理,責(zé)令各藥師在營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)不得離崗。門店環(huán)境衛(wèi)生較差整改措施:加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育,保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。部分處方藥與非處方藥混放整改措施:組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜,未使用拆零工具拆零整改措施:組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí),嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊(cè)》規(guī)定,做好拆零藥品工作,藥品拆零時(shí)必須使用拆零工具。部分處方藥銷售未保留處方備查整改措施:加強(qiáng)對(duì)藥師的教育,銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店二OO九年十二月十一日藥店GSP自查報(bào)告3***食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì): 依據(jù)《陜西省藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》和有關(guān)換證要求,我店已嚴(yán)格進(jìn)行了各項(xiàng)自查,并進(jìn)行了改進(jìn)?,F(xiàn)將自查情況匯報(bào)如下:一、企業(yè)概況**藥店成立于****年**月,企業(yè)性質(zhì)為民營(yíng),無分支機(jī)構(gòu)。注冊(cè)地址為**,庫(kù)房地址為**。企業(yè)負(fù)責(zé)人:**。質(zhì)量負(fù)責(zé)人:**。經(jīng)營(yíng)方式:零售。經(jīng)營(yíng)范圍:中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品(除疫苗)。經(jīng)營(yíng)藥品**品種,上銷售額**萬元左右。本企業(yè)共有職工*人,其中藥學(xué)技術(shù)人員*名,占員工總數(shù)的**%,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積**m2,中藥陰涼庫(kù)面積**m2。為確保順利通過GSP認(rèn)證,我店對(duì)內(nèi)部硬件設(shè)施設(shè)備進(jìn)行了改造,健全完善了各項(xiàng)管理制度、制定了崗位職責(zé)及操作規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行。二、組織機(jī)構(gòu)、人員和培訓(xùn)情況我店現(xiàn)有工作人員*人,其中,藥師*人,中藥師*人。企業(yè)負(fù)責(zé)人***為藥師職稱。質(zhì)量負(fù)責(zé)人***具有西醫(yī)士中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時(shí)兼任本店質(zhì)管員、驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人***具有醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,職稱為藥師,同時(shí)兼任本店西藥采購(gòu)員一職;中藥質(zhì)管員***職稱為中藥師,同時(shí)兼任本店驗(yàn)收員、駐店藥師、復(fù)核員等職;采購(gòu)員***為中藥學(xué)中專學(xué)歷,職稱為中藥師,同時(shí)兼任本店養(yǎng)護(hù)員、庫(kù)管員、調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職;養(yǎng)護(hù)員***具有西醫(yī)士專業(yè)中專學(xué)歷,同時(shí)兼任本店調(diào)劑員、營(yíng)業(yè)員等職;為了提高員工的綜合素質(zhì)及質(zhì)量意識(shí),確保GSP的順利實(shí)施,我店加強(qiáng)了員工的教育培訓(xùn),制定了詳細(xì)的全年培訓(xùn)計(jì)劃,定期對(duì)員工進(jìn)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄相關(guān)法律法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程,《冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理》等內(nèi)容的培訓(xùn),特別加強(qiáng)了對(duì)計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)及藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)上傳等操作規(guī)程的培訓(xùn),并經(jīng)過考試、考核,建立了培訓(xùn)檔案。為防止患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病人員污染藥品,根據(jù)GSP要求,本店員工均進(jìn)行了健康檢查,建立了員工健康檔案。三、房屋設(shè)備情況㎡,㎡,倉(cāng)庫(kù)20㎡。主要設(shè)施設(shè)備有:計(jì)算機(jī)1臺(tái)(配千方百劑軟件),移動(dòng)硬盤1個(gè),陰涼柜1臺(tái),冷藏柜1臺(tái),空調(diào)2臺(tái),溫濕度計(jì)2個(gè),滅火器2個(gè),掃碼槍1部,換氣扇1臺(tái),西藥貨架12組,柜臺(tái)7組,地墊3個(gè),中藥柜3組,戥稱1個(gè),中藥搗藥罐1個(gè),滅蠅燈2個(gè),粘鼠板2個(gè),飲水機(jī)1臺(tái),基本滿足了藥品儲(chǔ)存和經(jīng)營(yíng)工作的需要。四、質(zhì)量管理文件制訂落實(shí)情況今年以來,我們按照新版GSP要求,結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,制定了質(zhì)量管理制度、各級(jí)崗位及人員職責(zé)職責(zé)、質(zhì)量操作規(guī)程(程序)和相關(guān)質(zhì)量記錄等質(zhì)量管理文件。為保證各項(xiàng)管理制度等文件有效貫徹實(shí)施,我們抓緊了文件的培訓(xùn)學(xué)習(xí),組織全體員工學(xué)習(xí)相關(guān)制度、規(guī)程和職責(zé),做到基本內(nèi)容熟悉,基本操作熟練,基本職責(zé)清楚。堅(jiān)持了質(zhì)量管理文件考核制度,依據(jù)制度、規(guī)程和職責(zé)的落實(shí)執(zhí)行情況,及時(shí)加以改進(jìn),促進(jìn)了經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的提高。五、經(jīng)營(yíng)過程情況(一)采購(gòu)、收貨與驗(yàn)收請(qǐng)況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購(gòu)進(jìn)制度、規(guī)程的要求購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購(gòu)入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù)。建立了規(guī)范完整的購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、賬、貨相符。對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品及時(shí)按照隨貨同行單逐批進(jìn)行收貨2驗(yàn)收,特別加強(qiáng)了冷藏藥品、含特殊成分藥品的收貨驗(yàn)收,不符合運(yùn)輸溫度要求的不予收貨。嚴(yán)格檢查同批次藥品檢驗(yàn)報(bào)告、藥品外觀、包裝、標(biāo)簽和說明書,嚴(yán)把藥品入庫(kù)質(zhì)量關(guān)。對(duì)每次到貨的中藥飲片,對(duì)照隨貨通行單認(rèn)真檢查藥品的品名、產(chǎn)地、批號(hào)和質(zhì)量狀況,防止購(gòu)入不合格藥品。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品及時(shí)掃碼上傳至電子監(jiān)管平臺(tái)并及時(shí)入庫(kù)、上架。建立了完整的中西藥品驗(yàn)收記錄。(二)陳列、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)情況本店對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲(chǔ)存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。處方藥與非處方藥分區(qū)陳列并有專用標(biāo)識(shí);內(nèi)服藥與外用藥分開存放;對(duì)國(guó)家有專門管理要求的特殊藥品復(fù)方制劑設(shè)置專柜存放;拆零藥品存放于拆零專區(qū),并保留原包裝標(biāo)簽和說明書;冷藏藥品放臵于冷藏柜中,并對(duì)其溫度按時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄;中藥飲片柜斗譜的書寫做到了正名正字,裝斗前堅(jiān)持復(fù)核,對(duì)有批號(hào)的中藥飲片按照不同批號(hào),在裝斗前堅(jiān)持清斗并及時(shí)記錄,藥品與非藥品區(qū)明顯隔離,并有醒目標(biāo)志。為了保證藥品儲(chǔ)存質(zhì)量,養(yǎng)護(hù)員對(duì)庫(kù)存和陳列的藥品每月定期檢查,每天上、下午各一次定時(shí)對(duì)營(yíng)業(yè)室、冷藏柜、陰涼柜及中藥庫(kù)房溫濕度進(jìn)行檢測(cè)并記錄,發(fā)現(xiàn)溫濕度接近或超出規(guī)定范圍時(shí)及時(shí)采取調(diào)控措施,保證了藥品儲(chǔ)存中的溫濕度要求。對(duì)易變質(zhì)、近效期、擺放時(shí)間長(zhǎng)的藥品重點(diǎn)檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取有效的處理措施,同時(shí)做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄定期匯總,分析和上報(bào)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量信息。加強(qiáng)近效期藥品管理,對(duì)有質(zhì)量疑問的藥品及時(shí)下架,并通知質(zhì)量人員及時(shí)處理。對(duì)相關(guān)儀器設(shè)備包括對(duì)空調(diào)、陰涼柜、電腦、溫濕度計(jì)等設(shè)備定期檢查維修,建立記錄,及時(shí)歸入設(shè)施設(shè)備檔案。(三)、銷售與售后服務(wù)情況按照GSP要求,本店在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位臵懸掛了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等相關(guān)資質(zhì)。營(yíng)業(yè)員在營(yíng)業(yè)期間佩帶有照片、姓名、崗位、職稱等內(nèi)容的工作牌。銷售處方藥時(shí)處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對(duì)處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。營(yíng)業(yè)員在銷售藥品時(shí)做到了正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng),不夸大藥品的功效及用途,確保顧客用藥安全。對(duì)拆零藥品在售出時(shí)在藥袋上寫明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等內(nèi)容;對(duì)國(guó)家有專門管理要求的含可待因等復(fù)方制劑、麻黃堿復(fù)方制劑和復(fù)方甘草片等藥品,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)規(guī)定。確保藥品來源規(guī)范,并按規(guī)定銷售。本店沒有銷售藥品、精神、毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品。在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置了藥師咨詢臺(tái)、指導(dǎo)顧客正確購(gòu)買和使用藥品,防范了藥害現(xiàn)象的發(fā)生。認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家價(jià)格政策,明碼標(biāo)價(jià),售出藥品時(shí)開具銷售憑證。認(rèn)真學(xué)習(xí)中華人民共和國(guó)廣告法,在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)不張貼非法藥品廣告,在營(yíng)業(yè)廳內(nèi)設(shè)置顧客意見本、公布監(jiān)督電話、服務(wù)公約等。對(duì)顧客反映的問題及時(shí)處理,做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng),規(guī)范經(jīng)營(yíng),熱心為廣大消費(fèi)者服務(wù)。熟悉藥品追回和召回操作程序,為做好追回和召回做好準(zhǔn)備。六、計(jì)算機(jī)管理情況完善了計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理工作。按照GSP對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)要求,安裝了千方百劑管理軟件,完善了計(jì)算機(jī)相關(guān)軟、硬件設(shè)施,配備了專用服務(wù)器。藥品電子監(jiān)管的監(jiān)管碼采集設(shè)備、數(shù)字證書符合要求。質(zhì)管、采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售等各有關(guān)崗位人員授予了相應(yīng)操作權(quán)限,規(guī)定了登錄密碼。配備了系統(tǒng)信息員,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及網(wǎng)絡(luò)安全及時(shí)維護(hù)。在系統(tǒng)內(nèi)建立了基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù),將審核合格的供貨單位與人員及經(jīng)營(yíng)品種等信息錄入系統(tǒng)并正常運(yùn)行,發(fā)揮著自動(dòng)跟蹤、識(shí)別與控制(提示、預(yù)警、鎖定)功能。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項(xiàng)要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有關(guān)數(shù)據(jù)采用硬盤方式儲(chǔ)存并按日備份,保證了數(shù)據(jù)的`安全。4七、存在問題及改進(jìn)措施依據(jù)GSP及其實(shí)施細(xì)則進(jìn)行嚴(yán)格自查,發(fā)現(xiàn)我店還存在一些不足之處:一是人員整體素質(zhì)有待提高。一些人員對(duì)GSP和藥學(xué)法規(guī)基本知識(shí)以及本職崗位應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)的熟練掌握和應(yīng)用還有一定差距,做好本職工作的能力尚顯不足。二是一些記錄不規(guī)范,對(duì)做過的工作記錄略顯簡(jiǎn)單,記錄質(zhì)量有待提高。三是個(gè)別藥品儲(chǔ)存陳列不夠規(guī)范、美觀。改進(jìn)措施:一是持之以恒的加強(qiáng)人員思想道德、法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識(shí)教育,不斷增強(qiáng)員工的思想素質(zhì)、法律觀念和業(yè)務(wù)素質(zhì),提高員工做好本職工作的能力。二是加強(qiáng)培訓(xùn)與檢查指導(dǎo),不斷進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和文字知識(shí)的培訓(xùn)教育,同時(shí)經(jīng)常進(jìn)行檢查指導(dǎo),及時(shí)解決記錄中存在的各種問題。三是加強(qiáng)檢查與指導(dǎo),及時(shí)指出和改進(jìn)儲(chǔ)存陳列中存在的有關(guān)問題。教育員工養(yǎng)成過硬、過細(xì)和求實(shí)的工作作風(fēng),做到認(rèn)真、細(xì)心、負(fù)責(zé),一絲不茍,精益求精,確保各項(xiàng)工作質(zhì)量。我店按照GSP的檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)逐條檢查,逐項(xiàng)落實(shí),不斷完善,各項(xiàng)工作已基本到位,現(xiàn)提出認(rèn)證申請(qǐng)。懇請(qǐng)渭南市食品藥品監(jiān)督管理委員會(huì)派認(rèn)證檢查專家組來我店檢查、驗(yàn)收、指導(dǎo)工作,并提出寶貴意見,我們將積極加以改進(jìn),確保本店藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量不斷提高,確保人民群眾用藥安全有效。**藥店 ****年**月**日藥店GSP自查報(bào)告4我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號(hào)文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會(huì)文件精神,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項(xiàng)檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對(duì)照本藥店的`實(shí)際狀況,進(jìn)行了認(rèn)真對(duì)照檢查。本店遵照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定,從各方面嚴(yán)格遵守,到達(dá)規(guī)定的要求,現(xiàn)將自查整改報(bào)告如下:一、人員資質(zhì)條件方面:因本店經(jīng)營(yíng)有處方藥、甲類非處方藥,質(zhì)量負(fù)責(zé)人,本店的銷售人員持有食品藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《職業(yè)資格證書》,取得了上崗資格。二、在經(jīng)營(yíng)方式、范圍方面:沒有超范圍經(jīng)營(yíng),本店所有品種都在合理規(guī)定范圍內(nèi),沒有銷售屬國(guó)家嚴(yán)令禁止銷售的藥品、器械,沒有出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái),以代銷產(chǎn)品,非本店?duì)I業(yè)人員不得銷售或宣傳推銷藥品。三、藥品的分類管理方面:嚴(yán)格遵照國(guó)家處方藥和非處方藥分類管理的有關(guān)條例,處方藥和非處方藥分柜銷售,已明確規(guī)定醫(yī)生處方銷售的藥品,一律憑處方銷售,同時(shí)設(shè)立非處方藥品專柜,貼有明顯的區(qū)域標(biāo)識(shí)。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照?qǐng)?zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強(qiáng)制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥
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