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藥店自查報告(更新版)

2025-11-09 02:34上一頁面

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【正文】 貨企業(yè)資質(zhì)索證不齊全。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求,每天對庫存量自動提醒,每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒,到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動,對含麻制劑可自動進行限量及登記姓名和身份證銷售等。在工作中按照本店的“藥脾存、養(yǎng)護與陳列管理制度”進行管理,如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列,含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列,并標(biāo)明警示標(biāo)語,拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。及時收集藥品不良應(yīng)情況,出現(xiàn)不良應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。封簽、封條有無破損。藥品銷售人員的身份證復(fù)印件。二、質(zhì)量管理與制度由于我店規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少,鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組,由4名同組成:分別是藥店法人:吳艷、質(zhì)量管理負責(zé)人:吳愛枝(兼駐店藥師)、驗收員:沈蕓蕓、養(yǎng)護員:李芳。對藥品的規(guī)格,劑型,生產(chǎn)廠家,批準(zhǔn)文號,注冊商標(biāo),有效期數(shù)量進行檢查,標(biāo)簽說明說及相關(guān)文件檢查,并做好記錄,藥品的分類擺放,如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥不標(biāo)準(zhǔn),及時改正,藥品養(yǎng)護和檢查在32以上,并做好記錄;藥品銷售與服務(wù),藥店以質(zhì)量服務(wù)第一,銷售人員健康檢查合格持證上崗,營業(yè)時對客戶熱情,佩戴胸卡并有姓名和服務(wù)。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放,每個月檢查一次,并做好記錄。藥店自查報告9xx大藥房接到通知后,根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神,我店及時開展自查自糾工作,全體員工行動起來,對門店內(nèi)部進行了全面檢查。副經(jīng)理郭聚利(中專學(xué)歷,主管藥師,經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)負責(zé)藥店的質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、倉庫管理、處方審核、中藥飲片調(diào)配指導(dǎo)。新增了柜臺、貨架,銷售柜組標(biāo)志醒目,處方藥與非處方藥分類牌一目了然。特此報告xxxx醫(yī)藥有限公司[蓋章] 20xxxxxx藥店自查報告7xx市食品藥品監(jiān)督管理局:xxx藥店已經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)建立(魯(寧)xxxx號)。營業(yè)員能按國家法律、法規(guī)的規(guī)定,正確介紹藥品的適應(yīng)證或功能主治、用量用法、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等。并注意收集藥品質(zhì)量22標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗報告單等資料,保存有完整規(guī)范的《藥品購進驗收記錄》,同時建立了儀器、設(shè)備的使用和定期檢查、使用記錄。員工教育培訓(xùn)和健康檢查均建立檔案。本店制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作程序》。綜上所述,上內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險信息系統(tǒng)。二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對首營企業(yè)和首營品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。自查自糾發(fā)現(xiàn)有好的方面,也有缺點。三、GSP自查情況我店在GSP認(rèn)證工作完成之后,繼續(xù)落實全員、全過程的藥品質(zhì)量管理。嚴(yán)格執(zhí)行供貨客戶評審與首營企業(yè)審批制度,確保供貨單位及采購藥品合法性。能夠滿足日常藥品經(jīng)營調(diào)配的實際需要。經(jīng)過積極整改完善,使我藥店藥品質(zhì)量管理工作得到提升。獸藥質(zhì)量評估記錄。環(huán)境衛(wèi)生的管理制度。對每批獸藥的包裝、標(biāo)簽、說明書、質(zhì)量合格證等內(nèi)容進行檢查,符合要求的方可購進,保存購藥憑證,做好采購記錄,記錄保存到該藥過期后一年,入庫前嚴(yán)格檢查,對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。企業(yè)負責(zé)人每年參加縣局組織的獸藥經(jīng)營企業(yè)培訓(xùn)班,店內(nèi)人員定期組織培訓(xùn)學(xué)習(xí)。經(jīng)過自查認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進藥品按照規(guī)定比例逐批進行藥品質(zhì)量驗收,對不合格藥品堅決予以拒收。我中心藥品和材料實行專職驗收、專人養(yǎng)護。對顧客的評價和投訴及時加以解決,對顧客反映的藥品質(zhì)量問題,認(rèn)真對待,詳細記錄,及時處理。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進行了分區(qū),分類、實行了色標(biāo)管理,將倉庫劃分為待驗區(qū)(黃色)、合藥品區(qū)(綠色)、不合格藥品區(qū)(紅色)和退貨區(qū)(黃色),做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放,做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。(2)內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證,容器是否合理,有無破損,封口嚴(yán)密是否合格,包裝字跡應(yīng)清晰,品名、規(guī)格、批號等不得缺項;瓶簽要粘貼牢固。營業(yè)場所清潔、明亮,營業(yè)貨架、柜臺齊備。第一篇:藥店自查報告自查報告一、企業(yè)概況本企業(yè)成立于2013年3月,是一家個體藥品零售企業(yè)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。對于特定儲運標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。購物方便,標(biāo)志醒目,根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求,對藥品進行了分類。銷售藥品,針對顧客要求所購藥品,核對無誤后將藥品交與顧客,并開具銷售憑證,同時詳細向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等;在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。針對存在的問題,我藥房及時組織人員逐一進行整改糾正,現(xiàn)將整改情況報告如下:一、主要實施過程和自查情況(一)管理職責(zé)在藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組的帶領(lǐng)下,明確各人員職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合,使我中心藥事質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循。(三)進貨管理嚴(yán)把藥品購進關(guān),堅持正規(guī)渠道采購,確保采購藥品合法性100%執(zhí)行,與供貨單位100%簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議書,藥品購進憑證完整真實,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。二、自查總結(jié)及存在問題的解決方案,中心至接管以來,在區(qū)藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下,經(jīng)過全體人員的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)?,F(xiàn)有職工3人,與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng),法定代表人宋立英,質(zhì)量負責(zé)人畜牧獸醫(yī)大專畢業(yè),熟知獸藥法律法規(guī)及國家獸藥管理的相關(guān)政策。嚴(yán)把獸藥采購關(guān),采購前對供貨單位的資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、質(zhì)量信譽和產(chǎn)品批準(zhǔn)證明文件進行審核,要求對方提供“獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書及此批產(chǎn)品獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的復(fù)印件”并與供貨單位簽訂采購合同。獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環(huán)節(jié)的管理制度??刂茰囟?、濕度的設(shè)施、設(shè)備的維護、保養(yǎng)、清潔、運行狀態(tài)記錄。藥店自查報告3某零售藥店一貫?zāi)軋猿謭?zhí)行《藥品管理法》、GSP及實施細則要求,不斷加強藥品質(zhì)量管理,貫徹實施“質(zhì)量第一、依法經(jīng)營”的原則。經(jīng)營場所面積60平方米,內(nèi)配備有空調(diào)1臺、冷藏柜1臺,電腦1臺及其他藥品養(yǎng)護、陳列銷售、處方調(diào)配的設(shè)施設(shè)備若干。在營業(yè)場所內(nèi)嚴(yán)格進行藥品的分類管理,在處方藥區(qū)、非處方藥區(qū)、中藥區(qū)、非藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)等基礎(chǔ)上,進行更科學(xué)的藥品用途分類。注意收集本藥店所售出藥品的不良反應(yīng)信息。藥房有2名店員,包括1名藥劑師和1名藥劑師助理。謝謝藥店自查報告5仁心大藥房醫(yī)保定點藥房自檢自查報告為貫徹落實云人社通?20xx?100號文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險診療項目》、《云南省基本醫(yī)療保險服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開展醫(yī)保定點藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下:一、本藥房按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布投訴電話,《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi)。藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家、省、州藥品銷售價格,參保人員購藥時,無論選擇何種支付方式,我店均實行同價。二、GSP認(rèn)證工作實施鞏固情況:我店于00月通過GSP認(rèn)證為了鞏固藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證人民用藥安全有效,依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等有關(guān)法律、法規(guī),制定的強制性規(guī)范,要求所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須在藥品的購進、儲存和銷售等環(huán)節(jié)實行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,完善質(zhì)量了管理組織機構(gòu)、職責(zé)制度、工作程序和設(shè)施、設(shè)備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。未發(fā)現(xiàn)患有傳染病、精神病以及其他可能污染藥品的人員。外用藥品、進口藥品的質(zhì)量驗收均能按規(guī)定驗收檢查。藥品基本按用途陳列,做到了藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服與外用、易串味藥品與一般藥品分開分類擺放。經(jīng)自查基本符合藥監(jiān)行政部門的換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》的各項要求,請予審核批準(zhǔn)為盼。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。申請單位xx年x月x日藥店自查報告8x市康健藥店按照市醫(yī)保檢查的要求,積極開展自查,現(xiàn)將自查情況報告如下:一、基本概況:x市x藥店是小型單體法人零售企業(yè),藥店共四人組成,經(jīng)理院會彩(高中畢業(yè),經(jīng)平頂山市藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)合格)為企業(yè)法人,負責(zé)藥店的全面工作。通過自查我店基本符合驗收細則所規(guī)定的定點藥店的各項條件,特申請檢查驗收。我藥店嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān),建立合格供貨方檔案,認(rèn)真填寫藥品購進驗收記錄,做到了票帳貨相符。按日期做好養(yǎng)護記錄;藥品的養(yǎng)護,進貨驗收和養(yǎng)護,根據(jù)驗收和養(yǎng)護的專業(yè)培訓(xùn)。經(jīng)營品種有800多種。五、藥品進貨、驗收管理根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求,對購進藥品進行質(zhì)量與合法資格的審核,并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證(批發(fā))和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。(1)外包裝是否牢固、干燥。(4)驗收進口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號,有中文說明書,并附有《進口藥品注冊證》、《進口藥材批件》和《進口藥品檢驗報告書》,并加俯貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)紅印章的復(fù)印件。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。八、計算機軟件系統(tǒng)計算機系統(tǒng)為國內(nèi)知名公司:深圳萬國思訊軟件有限公司開發(fā)。藥店自查報告11XX 縣食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù) XX 年 X 月 XX 日縣食品藥品監(jiān)督管理局召開的全縣藥械經(jīng) 營質(zhì)量管理暨藥品流通領(lǐng)域集中整治行動會議的精神, 我藥房及時組 織員工對藥房經(jīng)營質(zhì)量進行自查自糾,在檢查中發(fā)現(xiàn)存在幾方面缺陷。 整改結(jié)果:處方藥與非處方藥分開擺放。營業(yè)場所寬敞明亮、整潔,內(nèi)設(shè)有空調(diào)、干濕溫度計、冷藏箱、滅火器、蚊蟲撲殺燈、粘鼠板等。申請單位**年*月*日藥店自查報告13我店藥房縣連鎖店,收到食藥監(jiān)〔200〕號文件后,高度重視,認(rèn)真學(xué)習(xí)該文件,深刻領(lǐng)會文件精神,根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于加強藥品零售經(jīng)營監(jiān)管有關(guān)問題的通知》,我店根據(jù)縣食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)專項檢查的通知》的精神,我藥店結(jié)合通知,對照本藥店的實際狀況,進行了認(rèn)真對照檢查。我院規(guī)范預(yù)檢分診、發(fā)熱門診各項工作,守住疫情防控大門,有條不紊的開展核酸檢查篩查工作,積極開展疫情防控各項演練工作,確保筑牢疫情防控屏障。制定了重點科室人員核酸檢測方案,根據(jù)要求該院每周對預(yù)檢分診、發(fā)熱門診等重點科室醫(yī)護人員和標(biāo)本運送人員進行新冠肺炎病毒核酸檢測。保證入庫醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行出入庫制度,確保醫(yī)療器械安全使用。我公司始終堅持“質(zhì)量第一,客戶至上”的質(zhì)量方針,嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查,及時排查醫(yī)療器械隱患,定期自查,保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。店2012年8月1日第四篇:藥店自查報告藥店自查報告1根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進行自查,其自查情況如下:一、企業(yè)基本情況企業(yè)負責(zé)人:x,在x系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計劃,并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓(xùn),同時建立培訓(xùn)檔案。購進進口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。退貨藥品管理退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。藥品不良反應(yīng)報告制度概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。九、主要問題及整改措施為更好的實施GSP,我店通過匯報、看現(xiàn)場、查資料、調(diào)查詢問等方式進行了全面自查。冷藏柜的養(yǎng)護。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求,認(rèn)真進行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下:我們接到通知后,全體員工行動起來,在我部負責(zé)人的帶領(lǐng)下,對門店內(nèi)部進行了全面的檢查,檢查用了一天的時間,最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題:門店提示、警示顧客的牌子老化,失去美觀了??傊ㄟ^這次檢查。關(guān)鍵項3項,一般項13項。我店所有人員經(jīng)藥品監(jiān)督管理培訓(xùn)考核,成績合格后方可上崗。關(guān)鍵項達到2項(另6801項為合理缺項),一般項達到7項(另670568076808項為合理缺項)。六銷售與服務(wù)營業(yè)員根據(jù)藥品說明書向顧客介紹藥品性能用途禁忌及注意事項,處方藥銷售需經(jīng)具有藥劑師技術(shù)職稱人員審核方可銷售,并做好處方藥銷售記錄,留檔兩年備查。 整改措施:加強藥師管理,責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。企業(yè)負責(zé)人:**。企業(yè)負責(zé)人***為藥師職稱。五、經(jīng)營過程情況(一)采購、收貨與驗收請況按照供貨單位合法、藥品質(zhì)量合格的原則,我店嚴(yán)格按照GSP和本店藥品購進制度、規(guī)程的要求購進藥品,嚴(yán)格審核供貨單位、購入藥品及供貨單位銷售人員的有關(guān)資質(zhì)文件,與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議,明確質(zhì)量條款。(二)陳列、儲存與養(yǎng)護情況本店對所經(jīng)營的藥品嚴(yán)格按照GSP有關(guān)要求,做到:按劑型、用途 以及儲存要求分類陳列,并設(shè)有醒目標(biāo)志,類別標(biāo)簽字跡清晰,放臵準(zhǔn)確。銷售處方藥時處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配,對處方所陳列的藥品做出了不得擅 自更改或代用,處方審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章的規(guī)定。對顧客反映的問題及時處理,做到誠信經(jīng)營,規(guī)范經(jīng)營,熱心為廣大消費者服務(wù)。各類數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作與授權(quán)范圍相一致,嚴(yán)格遵守管理制度和操作規(guī)程各項要求,基本保證了數(shù)據(jù)的原始、真實、準(zhǔn)確、安全和可追溯。三是加強檢查與指導(dǎo),及時指出和改進儲存陳列中存在的有關(guān)問題。四、藥品廣告及咨詢服務(wù)方面:首先遵照執(zhí)行《藥品廣告安全審查辦法》等規(guī)定,不發(fā)布任何未經(jīng)許可審批的各種藥品廣告,不銷售因嚴(yán)重虛假宣傳被食品藥品監(jiān)督部門采取強制措施暫停在轄區(qū)內(nèi)銷售的藥品,在藥品銷售中正確介紹藥品的性
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