藥店經營的自查報告-資料下載頁
2024-12-07 01:41本頁面
【正文】 量負責人XXX同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養(yǎng)護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。 根據(jù)藥品相關管理法律、法規(guī)對企業(yè)員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規(guī)及專業(yè)知識的培訓，同時建立培訓檔案。 為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業(yè)人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。 二、設施設備情況： 按照經營藥品的相關規(guī)定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。 門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。 三、質量管理情況： 門店建立有不良反應監(jiān)測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發(fā)生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。 四、銷售管理情況： 門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。 嚴格按照藥品經營的相關法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求進行藥品銷售。 以上是我門店對藥品的整個經營環(huán)節(jié)中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規(guī)范》等相關法律、法規(guī)及規(guī)章制度的要求。
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