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正文內(nèi)容

gsp實(shí)施細(xì)則內(nèi)部自查表-資料下載頁(yè)

2025-07-29 17:43本頁(yè)面
  

【正文】 、數(shù)量、單價(jià)、金額等;不能全部列明的,應(yīng)附《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。1. 采購(gòu)藥品應(yīng)向供貨單位索取《增值稅專(zhuān)用發(fā)票》或者《增值稅普通發(fā)票》。2. 采購(gòu)發(fā)票內(nèi)容應(yīng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等,不得缺漏。3. 采購(gòu)發(fā)票內(nèi)容不能全部列明的,應(yīng)附有《銷(xiāo)售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》,并加蓋供貨單位發(fā)票專(zhuān)用章原印章、注明稅票號(hào)碼。4. 采購(gòu)發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)與采購(gòu)記錄、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。5. 采購(gòu)發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容應(yīng)與購(gòu)進(jìn)藥品電子監(jiān)管碼的核注記錄一致。6. 應(yīng)在稅務(wù)局網(wǎng)站上核實(shí)采購(gòu)發(fā)票的合法性。06701發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名應(yīng)與付款流向及金額、品名一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。1. 采購(gòu)發(fā)票的付款方式應(yīng)與簽訂合同、財(cái)務(wù)制度規(guī)定一致。2. 企業(yè)付款流向及金額、品名應(yīng)與采購(gòu)發(fā)票上的購(gòu)、銷(xiāo)單位名稱及金額、品名一致,與供貨單位作為首營(yíng)企業(yè)審核時(shí)檔案中留存的開(kāi)戶行和賬號(hào)一致,并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。3. 采購(gòu)付款方式是現(xiàn)金的,應(yīng)與供貨單位電話核實(shí),符合財(cái)務(wù)制度規(guī)定,并不超過(guò)財(cái)務(wù)制度中規(guī)定的最大現(xiàn)金支付額度。4. 采購(gòu)付款使用銀行承兌結(jié)算的,應(yīng)通過(guò)電話等方式向上、下家詢問(wèn)核實(shí)。5. 特殊管理的藥品及國(guó)家有專(zhuān)門(mén)管理要求的藥品貨款應(yīng)匯到供貨單位的銀行賬戶,不得使用現(xiàn)金結(jié)算。6. 采購(gòu)發(fā)票應(yīng)按照《稅收征收管理法實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定保存。賬簿、記賬憑證、報(bào)表、完稅憑證、發(fā)票、出口憑證以及其他有關(guān)涉稅資料應(yīng)當(dāng)保存10年。*06801 采購(gòu)藥品應(yīng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)有:藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。1. 有藥品采購(gòu)記錄檔案,且必須在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)建立采購(gòu)記錄檔案。2. 采購(gòu)記錄應(yīng)由采購(gòu)部門(mén)負(fù)責(zé)建立。依據(jù)權(quán)限在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中生成、確認(rèn)采購(gòu)訂單后,由計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄。3. 采購(gòu)記錄內(nèi)容應(yīng)有:藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等,采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。4. 采購(gòu)記錄生成后,任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意修改,如確實(shí)需要修改,應(yīng)按規(guī)定的辦法和相應(yīng)的權(quán)限進(jìn)行。修改的原因和過(guò)程應(yīng)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中記錄。5. 采購(gòu)記錄應(yīng)與采購(gòu)發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單所載內(nèi)容、供貨單位提供的隨貨同行單內(nèi)容保持一致。*06901發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形,企業(yè)方可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品,將已采購(gòu)的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù),直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位,并建立專(zhuān)門(mén)的采購(gòu)記錄,保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。1. 企業(yè)質(zhì)量管理制度應(yīng)明確規(guī)定“發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況,以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形,方可采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品”,其他情形不得采用直調(diào)方式購(gòu)銷(xiāo)藥品。2. 應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)的直調(diào)藥品采購(gòu)記錄,保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。3. 直調(diào)藥品質(zhì)量管理要求應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)的有關(guān)規(guī)定。*07001采購(gòu)特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。1. 有特殊管理藥品采購(gòu)管理制度。2. 特殊管理藥品購(gòu)銷(xiāo)雙方均應(yīng)持有政府監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)文件,并在有效期內(nèi)。3. 特殊管理藥品禁止使用現(xiàn)金交易。4. 特殊管理藥品的運(yùn)輸、郵寄應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定進(jìn)行,需取得相應(yīng)的運(yùn)輸證明(不跨年度),采用相應(yīng)的措施保證安全。07101企業(yè)應(yīng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審,建立藥品質(zhì)量評(píng)審和供貨單位質(zhì)量檔案,并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。1. 有藥品質(zhì)量評(píng)審制度或規(guī)程,對(duì)質(zhì)量不可靠和質(zhì)量信譽(yù)不良的供貨單位建立退出機(jī)制,保證采購(gòu)藥品的質(zhì)量。2. 應(yīng)建立由采購(gòu)部、質(zhì)量部、銷(xiāo)售部、儲(chǔ)運(yùn)部等業(yè)務(wù)部門(mén)共同組成藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審組織。3. 應(yīng)建立藥品供貨單位質(zhì)量檔案,并及時(shí)更新,進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。4. 應(yīng)建立藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審檔案,包括工作計(jì)劃、評(píng)審記錄、評(píng)審報(bào)告、對(duì)下一年度確定供貨單位的建議、采購(gòu)工作的改進(jìn)辦法等內(nèi)容。藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審檔案應(yīng)及時(shí)更新,進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。5. 藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審應(yīng)定期進(jìn)行,至少一年評(píng)審一次。6. 藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審記錄、內(nèi)容應(yīng)符合制度規(guī)定。7. 藥品采購(gòu)質(zhì)量評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括收貨拒收、驗(yàn)收不合格、銷(xiāo)后退回、售后投訴等藥品質(zhì)量管理情況,以及監(jiān)督抽驗(yàn)情況、供貨單位質(zhì)量信譽(yù)等*07201企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定的程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品入庫(kù)。1. 有收貨、驗(yàn)收管理制度或規(guī)程。2. 收貨、驗(yàn)收管理制度或規(guī)程應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)及其相關(guān)附錄、現(xiàn)行藥品法規(guī)文件等的規(guī)定,能有效防止不合格藥品入庫(kù)。3. 應(yīng)按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)采購(gòu)來(lái)貨、銷(xiāo)售退回藥品進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,核實(shí)采購(gòu)、退回渠道合法性,并建立收貨、驗(yàn)收記錄。4. 應(yīng)按到貨藥品的批號(hào)逐一進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整的收貨、驗(yàn)收記錄。07301藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求,并對(duì)照隨貨同行單(票)和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品,做到票、賬、貨相符。1. 收貨人員應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸工具是否為封閉式貨物運(yùn)輸工具,溫度控制應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存條件,冷藏、冷凍藥品的運(yùn)輸應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)及其相關(guān)附錄、藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范(GB/T288422012)、江蘇省藥品冷鏈物流操作規(guī)范等規(guī)定,特殊管理藥品的運(yùn)輸應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。2. 收貨人員應(yīng)對(duì)照隨貨同行單(票)、采購(gòu)記錄核對(duì)到貨藥品,并填寫(xiě)收貨記錄。3. 收貨應(yīng)做到票、賬、貨相符。07302 隨貨同行單(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容,并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。1. 隨貨同行單(票)應(yīng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。2. 隨貨同行單(票)應(yīng)為打印的單據(jù),并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章。3. 隨貨同行單(票)及加蓋的供貨單位藥品出庫(kù)專(zhuān)用章原印章應(yīng)與首營(yíng)企業(yè)檔案中留存的相關(guān)式樣保持一致。07401 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)拒收。1. 應(yīng)建立專(zhuān)門(mén)的冷鏈藥品收貨記錄,對(duì)其冷鏈運(yùn)輸有關(guān)內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)記錄,確保冷鏈不斷鏈。2. 冷鏈藥品收貨記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品名稱、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、發(fā)貨單位、發(fā)運(yùn)地點(diǎn)、啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸方式、溫控方式、到貨時(shí)間、溫控狀況、運(yùn)輸單位、收貨人員等。3. 冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),應(yīng)重點(diǎn)檢查并記錄運(yùn)輸方式、運(yùn)輸時(shí)間、途中溫度、到貨溫度等。4. 冷藏、冷凍藥品未采用規(guī)定的冷藏設(shè)施運(yùn)輸?shù)幕蛘哌\(yùn)輸過(guò)程及到貨時(shí)溫度不符合規(guī)定的,不得收貨,不得擅自退回供貨方或由承運(yùn)方自行處理。收貨人員應(yīng)予以記錄,將藥品放置于符合溫度要求的場(chǎng)所,并明顯標(biāo)識(shí),報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)一步核查處理。07501收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品,應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志,通知驗(yàn)收。1. 符合收貨要求的藥品,應(yīng)按藥品溫度特性、儲(chǔ)存分區(qū)管理、特殊管理藥品等要求放置于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域,或設(shè)置黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。2. 待驗(yàn)區(qū)的溫度控制應(yīng)符合待驗(yàn)藥品的儲(chǔ)存溫度要求。3. 應(yīng)對(duì)收貨時(shí)間、待驗(yàn)藥品放置時(shí)間作出規(guī)定。4. 待驗(yàn)期間藥品質(zhì)量管理應(yīng)由收貨人員負(fù)責(zé)。收貨人員應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)《入庫(kù)驗(yàn)收通知單》,通知驗(yàn)收員進(jìn)行驗(yàn)收*07502 冷藏、冷凍藥品應(yīng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。1. 冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。2. 符合收貨要求的冷藏、冷凍藥品應(yīng)放置于冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)區(qū)域,或設(shè)置黃色待驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志。07601 驗(yàn)收藥品應(yīng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的,檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)加蓋其質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式,但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。1. 藥品驗(yàn)收應(yīng)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。普通藥品查驗(yàn)同批號(hào)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),批簽發(fā)生物制品查驗(yàn)生物制品批簽發(fā)合格證,進(jìn)口藥品查驗(yàn)進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口藥材查驗(yàn)進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),進(jìn)口批簽發(fā)生物制品查驗(yàn)口岸藥品檢驗(yàn)所核發(fā)的批簽發(fā)證明。2. 從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)查驗(yàn)出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件;從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)查驗(yàn)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專(zhuān)用章原印章的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)原件或復(fù)印件。3. 采用電子數(shù)據(jù)形式傳遞和保存檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),應(yīng)確認(rèn)其合法性和有效性。4. 無(wú)同批號(hào)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的,不得驗(yàn)收。07701 按照驗(yàn)收規(guī)定,對(duì)每次到貨藥品逐批抽樣驗(yàn)收。抽取的樣品應(yīng)具有代表性:(一)同一批號(hào)的藥品至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝;(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,開(kāi)箱檢查至最小包裝;(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。1. 有驗(yàn)收管理制度或規(guī)程。驗(yàn)收管理制度或規(guī)程內(nèi)容應(yīng)符合GSP規(guī)范(2013年)及其相關(guān)附錄、現(xiàn)行藥品法規(guī)文件的要求,能有效防止不合格藥品入庫(kù)。2. 應(yīng)按待驗(yàn)藥品的批號(hào)逐一進(jìn)行抽樣、驗(yàn)收,每個(gè)批號(hào)均應(yīng)有完整的驗(yàn)收記錄。3. 同一批號(hào)的藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開(kāi)最小包裝。4. 破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應(yīng)逐箱開(kāi)箱檢查至最小包裝。5. 外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開(kāi)箱檢查。6. 封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的,應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查。7. 同一批號(hào)藥品整件數(shù)量在2件及以下的,應(yīng)全部抽樣;整件數(shù)量在250件的,至少抽樣3件;整件數(shù)量在50件以上的,每增加50件至少增加抽樣1件,不足50件的按50件計(jì)。8. 開(kāi)箱檢查應(yīng)從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣至最小包裝,每整件藥品中至少抽取3個(gè)最小包裝。07801驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì);驗(yàn)收結(jié)束后,應(yīng)當(dāng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,加封并標(biāo)示。1. 驗(yàn)收人員應(yīng)按照驗(yàn)收管理制度或規(guī)程進(jìn)行采購(gòu)來(lái)貨、銷(xiāo)后退回藥品的驗(yàn)收。應(yīng)查驗(yàn)藥品的外觀、包裝。檢查破損、污染、滲液、封條損壞、外觀信息和式樣、外包裝、中包裝、銷(xiāo)售包裝等,必要時(shí)與藥品質(zhì)量檔案進(jìn)行比對(duì)確認(rèn)。中藥材必須有包裝,中藥飲片包裝應(yīng)與藥品性質(zhì)相適應(yīng)。2. 應(yīng)查驗(yàn)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)。標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容、格式、標(biāo)識(shí)、警示語(yǔ)、印刷等應(yīng)該符合《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》規(guī)定。3. 應(yīng)查驗(yàn)相關(guān)的證明文件,如檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、注冊(cè)證、批簽發(fā)證明、進(jìn)口準(zhǔn)許證、進(jìn)口批件等。4. 藥品整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。5. 進(jìn)口藥品包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊(cè)證號(hào),并有中文說(shuō)明書(shū)。6. 查驗(yàn)結(jié)束應(yīng)將抽取的完好樣品放回原包裝箱,并加封簽、標(biāo)示。7. 待驗(yàn)藥品應(yīng)在規(guī)定時(shí)限內(nèi)驗(yàn)收結(jié)束。一般藥品應(yīng)在到貨后1個(gè)工作日內(nèi)驗(yàn)收完畢,特殊管理藥品應(yīng)貨到即驗(yàn),冷藏藥品應(yīng)在30分鐘內(nèi)收貨、入庫(kù),冷凍藥品應(yīng)在15分鐘內(nèi)完成。*07901特殊管理的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定在專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)區(qū)內(nèi)驗(yàn)收。1. 特殊管理的藥品應(yīng)放置在符合其安全控制要求的專(zhuān)庫(kù)或?qū)^(qū)內(nèi)待驗(yàn)。2. 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品應(yīng)為雙人驗(yàn)收、簽字,建立專(zhuān)用驗(yàn)收賬冊(cè)。3. 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨時(shí),應(yīng)向承運(yùn)單位索取《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》副本,并在收貨后1個(gè)月內(nèi)交還。運(yùn)輸證明有效期為1年(不跨年度)。鐵路運(yùn)輸?shù)模瑧?yīng)使用集裝箱或鐵路行李車(chē);公路、水路運(yùn)輸?shù)?,?yīng)有專(zhuān)人押運(yùn)。4. 麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須貨到即驗(yàn),至少雙人開(kāi)箱驗(yàn)收,清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝,驗(yàn)收記錄雙人簽字。驗(yàn)收專(zhuān)冊(cè)記錄內(nèi)容應(yīng)包括:日期、憑證號(hào)、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收和保管人員簽字。*08001驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。1. 經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收確認(rèn),錄入驗(yàn)收數(shù)據(jù),計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成藥品驗(yàn)收記錄,包括采購(gòu)來(lái)貨、銷(xiāo)后退回藥品驗(yàn)收記錄。2. 驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。3. 驗(yàn)收結(jié)論為不合格的,應(yīng)在驗(yàn)收記錄中注明不合格事項(xiàng)及處置措施。4. 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期后1年,不得少于5年。5. 冷藏冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度記錄應(yīng)作為驗(yàn)收記錄保存。08002 驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果等。中藥材驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等。中藥飲片驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。 1. 驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可追溯,包括:藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。2. 中藥材驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。3. 中藥飲片驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果、驗(yàn)收人員簽字等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。4. 銷(xiāo)售退回藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容應(yīng)包括:藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商(或產(chǎn)地)、數(shù)量、退貨單位、退貨日期、退貨原因、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果和驗(yàn)收人員簽字等。08101藥品入庫(kù)前應(yīng)按規(guī)定對(duì)實(shí)施電子
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