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正文內(nèi)容

眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則(驗(yàn)配眼鏡部分)-資料下載頁(yè)

2025-07-29 09:18本頁(yè)面
  

【正文】 1.企業(yè)應(yīng)具備和貫徹《實(shí)施細(xì)則》?!秾?shí)施細(xì)則》中所列的與驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn);;,并有定期查新的記錄。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.如有需要,企業(yè)制定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)不低于相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求,并經(jīng)當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)化部門(mén)備案。 ;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合o 不適用技術(shù)文件1.技術(shù)文件應(yīng)具有正確性,且簽署、更改手續(xù)正規(guī)完備。(如驗(yàn)光文件和加工制作文件等)的信息量是否能滿(mǎn)足有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定要求;、更改手續(xù)是否正規(guī)完備。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.技術(shù)文件應(yīng)具有完整性,文件必須齊全配套。、齊全,足以指導(dǎo)生產(chǎn)和控制質(zhì)量;(適用時(shí))。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.技術(shù)文件應(yīng)和實(shí)際操作相一致,各部門(mén)使用的文件必須完全一致。o 符合o 輕微缺陷o 不符合文件管理1.企業(yè)應(yīng)制定技術(shù)文件管理制度,外部文件(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)法律法規(guī))應(yīng)獲得及時(shí)跟蹤,內(nèi)部文件的發(fā)布應(yīng)經(jīng)過(guò)正式批準(zhǔn),使用部門(mén)可隨時(shí)獲得文件的有效版本,文件的修改應(yīng)符合規(guī)定要求。 。,發(fā)布的文件是否經(jīng)正式批準(zhǔn)。3. 是否有批準(zhǔn)的在用有效文件清單,使用部門(mén)在用的文件是否為有效版本;4. 文件的部分修改或修訂應(yīng)有明顯標(biāo)記并符合規(guī)定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2.企業(yè)應(yīng)有部門(mén)或?qū)#妫┞毴藛T負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。(兼)職人員負(fù)責(zé)技術(shù)文件管理。(兼)職人員是否職責(zé)明確并勝任工作。o 符合o 輕微缺陷o 不符合五、過(guò)程質(zhì)量管理 序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄采購(gòu)控制、輔材料、零部件及外協(xié)加工項(xiàng)目(割邊、打孔、開(kāi)槽、裝配、加硬加膜、染色等)的質(zhì)量控制制度。,內(nèi)容是否完整合理,質(zhì)量要求是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的要求;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1. 企業(yè)應(yīng)有對(duì)影響產(chǎn)品質(zhì)量的主要元件(眼鏡鏡片、眼鏡架)的供方及外協(xié)加工單位的評(píng)價(jià)規(guī)定,并依據(jù)規(guī)定進(jìn)行評(píng)價(jià),保存供方及外協(xié)加工單位名錄和供貨、協(xié)作記錄。 ,評(píng)價(jià)規(guī)定是否合理有效;對(duì)于應(yīng)申證的產(chǎn)品(如眼鏡鏡片、眼鏡架等)其生產(chǎn)廠是否有生產(chǎn)許可證等;;,所用的眼鏡鏡片及眼鏡架等供方、外協(xié)加工單位是否全部列入了批準(zhǔn)的名錄中; 、眼鏡架等的每次采購(gòu)、外協(xié)加工的記錄(記錄是否能方便追溯)。o 符合o 輕微缺陷o 不符合。(固定合作方可簽署長(zhǎng)期合同)。;外協(xié)加工是否全部送往批準(zhǔn)的外協(xié)加工單位。o 符合o 輕微缺陷o 不符合4*. 企業(yè)對(duì)采購(gòu)的元件以及外協(xié)加工的質(zhì)量負(fù)責(zé),應(yīng)按規(guī)定對(duì)采購(gòu)的元件以及外協(xié)加工件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或者根據(jù)有關(guān)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)證,檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄應(yīng)該齊全。,規(guī)定的內(nèi)容是否能滿(mǎn)足生產(chǎn)合格產(chǎn)品的需要;;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合工藝管理企業(yè)應(yīng)制定工藝管理制度及考核辦法,并嚴(yán)格進(jìn)行管理和考核。(如全框、半框或無(wú)框鏡各種架型、染色、漸變鏡特殊鏡片以及完整制作驗(yàn)配眼鏡的各個(gè)工序等)管理制度及考核辦法。其內(nèi)容是否完善可行;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合1. 元件、過(guò)程品、成品等應(yīng)按規(guī)定存放,并應(yīng)防止出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。、貯存場(chǎng)所和防護(hù)措施;、過(guò)程品、成品是否出現(xiàn)損傷、變質(zhì)或發(fā)生混淆。o 符合o 輕微缺陷o 不符合3.企業(yè)職工應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝管理制度,按操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。是否按制度、規(guī)程等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)操作。o 符合o 輕微缺陷o 不符合質(zhì)量控制企業(yè)應(yīng)對(duì)生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制。 ;,并明確控制方法;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合不合格品企業(yè)應(yīng)制訂不合格品的控制程序,有效防止不合格品流入消費(fèi)者手中。,程序中至少應(yīng)包括不合格品的界定、過(guò)程不合格品、經(jīng)返工返修后產(chǎn)品、最終不合格品如何處置等;;,記錄應(yīng)能追溯到對(duì)應(yīng)發(fā)出的產(chǎn)品。o 符合o 輕微缺陷o 不符合六、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄檢驗(yàn)管理1. 企業(yè)應(yīng)有獨(dú)立行使權(quán)力的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或?qū)#妫┞殭z驗(yàn)人員,并制定質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度以及檢驗(yàn)設(shè)備管理制度。(兼)職檢驗(yàn)人員,是否有權(quán)對(duì)產(chǎn)品作出返工返修或報(bào)廢的權(quán)力,同一副眼鏡的加工和檢驗(yàn)應(yīng)由不同的人員承擔(dān),是否有相應(yīng)的控制措施;(或相關(guān)的文件中是否包含檢驗(yàn)管理和檢驗(yàn)設(shè)備管理的規(guī)定),是否按規(guī)定實(shí)施。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2. 企業(yè)有完整、準(zhǔn)確、真實(shí)的檢驗(yàn)原始記錄。;,是否包含了能正確判別產(chǎn)品合格與否的相應(yīng)參數(shù),是否真實(shí),是否能夠和便于追溯;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合*出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和企業(yè)明示擔(dān)保的要求,對(duì)驗(yàn)配眼鏡進(jìn)行交付檢驗(yàn),并在提供給消費(fèi)者的相關(guān)單據(jù)上加上檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)并按規(guī)定進(jìn)行包裝和標(biāo)識(shí)。、包裝和標(biāo)識(shí)規(guī)定,規(guī)定中是否包含了當(dāng)驗(yàn)配眼鏡取證后,如何對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)的相關(guān)內(nèi)容;;。o 符合o 不符合七、安全防護(hù)及行業(yè)特殊要求序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容核查要點(diǎn)結(jié)論核查記錄安全生產(chǎn)1. 企業(yè)的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備的危險(xiǎn)部位應(yīng)有安全防護(hù)裝置,有易燃物品的場(chǎng)所應(yīng)配備相應(yīng)的消防器材。;。o 符合o 輕微缺陷o 不符合o 不適用2. 員工應(yīng)有基本的消防常識(shí)。員工是否有基本的消防常識(shí),了解消防器材的使用方法。o 符合o 輕微缺陷o 不符合用戶(hù)服務(wù)1. 企業(yè)應(yīng)制訂處理抱怨或投訴的用戶(hù)服務(wù)程序,有機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)用戶(hù)服務(wù)工作,且職權(quán)明確。,并能有效地解決抱怨或投訴;,其職責(zé)和權(quán)利是否有明確的規(guī)定。o 符合o 輕微缺陷o 不符合2. 企業(yè)應(yīng)設(shè)計(jì)客戶(hù)抱怨或投訴記錄表,并進(jìn)行記錄。(至少應(yīng)包括投訴日期、投訴人、聯(lián)系方式、投訴受理人、負(fù)責(zé)處理人、處理方式、處理過(guò)程記錄、處理結(jié)果,滿(mǎn)意度回訪記錄等);。對(duì)重大投訴是否保存處理過(guò)程的相關(guān)的資料。o 符合o 輕微缺陷o 不符合附件3生產(chǎn)許可證企業(yè)實(shí)地核查報(bào)告企業(yè)名稱(chēng):生產(chǎn)地址:郵編:產(chǎn)品名稱(chēng):驗(yàn)配眼鏡 聯(lián)系人:電話:傳真:核查結(jié)論審查組根據(jù)《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》,于 年 月 日至 年 月 日對(duì)該企業(yè)進(jìn)行了核查,共計(jì)核查出: □ 單店: 該企業(yè)的輕微缺陷項(xiàng)_____款、非否決項(xiàng)不符合項(xiàng) 款、否決項(xiàng)不符合項(xiàng) 款?!?連鎖企業(yè):該眼鏡連鎖企業(yè)總計(jì)申報(bào) 家連鎖店(其中A類(lèi) 家、B類(lèi) 家、C類(lèi) 家);審查組實(shí)地核查了 家連鎖店(其中A類(lèi) 家;B類(lèi) 家;C類(lèi) 家):合格 家,不合格 家。)(各連鎖店的輕微缺陷項(xiàng)詳見(jiàn)企業(yè)實(shí)地核查不符合項(xiàng)匯總表)其他情況說(shuō)明: 經(jīng)綜合評(píng)價(jià),本審查組對(duì)該企業(yè)的核查結(jié)論是: 。(注:1. 先選擇單店或連鎖企業(yè),然后填寫(xiě)隨后的相關(guān)內(nèi)容。:合格或不合格)審查組成員姓名(簽字)單 位職務(wù)(組長(zhǎng)、組員)核查分工(條款)審查員證書(shū)編號(hào) 觀察員(簽字): 年 月 日 審查組織單位(章): 年 月 日 注:“其他情況說(shuō)明”欄中填寫(xiě)的內(nèi)容為:企業(yè)存在不符合法律法規(guī)等有關(guān)規(guī)定,且不能體現(xiàn)在實(shí)地核查記錄中的情況,如企業(yè)存在因非不可抗力原因拖延或拒絕核查的情況等。附件4企業(yè)實(shí)地核查輕微缺陷項(xiàng)匯總表□ 單店 ;□ 連鎖店(□ A類(lèi), □ B類(lèi), □ C類(lèi))申請(qǐng)企業(yè)名稱(chēng):(填寫(xiě)一起申請(qǐng)的連鎖企業(yè)總公司名稱(chēng))連鎖店名稱(chēng):(填寫(xiě)所審查的連鎖店名稱(chēng),如果選擇“單店”,此行不填)序號(hào)條款號(hào)輕微缺陷程度輕微缺陷事實(shí)描述整改要求審查組組長(zhǎng)(簽字): 年 月 日企業(yè)代表簽字:企業(yè)公章年 月 日審查組成員(簽字): 年 月 日整改時(shí)限:請(qǐng)企業(yè)按照整改要求在 日內(nèi)完成整改,并將整改情況報(bào)企業(yè)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)。注: 實(shí)地核查不合格的企業(yè),“整改要求”、“企業(yè)代表簽字”、“整改時(shí)限”欄不填。 附件5(CNAS章)、(CMA章)、(CAL章) 檢 驗(yàn) 報(bào) 告報(bào)告編號(hào):產(chǎn)品名稱(chēng) 驗(yàn)配眼鏡 受檢單位 (與抽樣單上企業(yè)名稱(chēng)一致,以集團(tuán)公司名義申請(qǐng)的應(yīng)填寫(xiě)實(shí)際生產(chǎn)地址對(duì)應(yīng)的名稱(chēng),在集團(tuán)公司生產(chǎn)的填寫(xiě)集團(tuán)公司名稱(chēng),所屬單位生產(chǎn)的填寫(xiě)所屬單位名稱(chēng))檢驗(yàn)類(lèi)別 生產(chǎn)許可證檢驗(yàn)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱(chēng) 說(shuō) 明報(bào)告扉頁(yè)中至少應(yīng)包含下列信息:①報(bào)告失效的情況③對(duì)報(bào)告有異議的受理時(shí)限③機(jī)構(gòu)的聯(lián)絡(luò)信息,其他相關(guān)的說(shuō)明可有檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際情況增加。例:1. 檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)“檢驗(yàn)專(zhuān)用章”或檢驗(yàn)單位公章無(wú)效。2. 復(fù)制檢驗(yàn)報(bào)告未重新加蓋“檢驗(yàn)專(zhuān)用章”或檢驗(yàn)單位公章無(wú)效。3. 檢驗(yàn)報(bào)告無(wú)批準(zhǔn)人、審核、主檢或標(biāo)準(zhǔn)簽字無(wú)效,無(wú)騎縫章無(wú)效。4. 檢驗(yàn)報(bào)告涂改無(wú)效。5. 對(duì)檢驗(yàn)報(bào)告若有異議,應(yīng)于接到報(bào)告后十五日內(nèi)向檢驗(yàn)單位提出。地 址:(檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)詳細(xì)地址)郵政編碼:聯(lián) 系 人:電 話:傳 真:E-mail電子信箱: ╳╳╳檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)告編號(hào):XXXXXXXX 共X頁(yè) 第1頁(yè)產(chǎn)品名稱(chēng)驗(yàn)配眼鏡光度范圍(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))鏡架類(lèi)型(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))憑證編號(hào)(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))受檢單位(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))生產(chǎn)地址(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))抽樣日期年 月 日抽樣單編號(hào)到樣日期年 月 日抽樣地點(diǎn)抽樣基數(shù)(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))產(chǎn)品等級(jí)(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))抽樣數(shù)量(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))生產(chǎn)日期/產(chǎn)品批號(hào)(按《產(chǎn)品抽樣單》填寫(xiě))檢驗(yàn)依據(jù)及綜合判定規(guī)則(《驗(yàn)配眼鏡產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則》規(guī)定的產(chǎn)品檢驗(yàn)依據(jù)和綜合判定規(guī)則)檢驗(yàn)日期年 月 日 至 年 月 日檢驗(yàn)結(jié)論(該產(chǎn)品本次抽檢結(jié)果,按照上述檢驗(yàn)依據(jù)及綜合判定規(guī)則,判定為:合格/不合格) (公章或檢驗(yàn)報(bào)告專(zhuān)用章)簽發(fā)日期: 年 月 日備注封樣有異常情況等批準(zhǔn): 審核: 主檢(或編制):序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)條款檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目標(biāo) 準(zhǔn) 要 求檢驗(yàn)數(shù)(單位)檢驗(yàn)結(jié)果單項(xiàng)不合格數(shù)(單位)單項(xiàng)判別…… (報(bào)告終止符)附件6本細(xì)則與舊版細(xì)則主要內(nèi)容對(duì)比表產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)變化對(duì)比表序號(hào)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(新版)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(舊版)說(shuō)明1GB 第3部分:透射比規(guī)范及測(cè)量方法/新增QB 26822005鍍膜眼鏡鏡片減反膜層性能質(zhì)量要求/GB/T 142142003 眼鏡架 通用要求和試驗(yàn)方法/必備生產(chǎn)設(shè)備變化對(duì)比表必備的設(shè)備(舊版)必備的設(shè)備(新版)說(shuō)明驗(yàn)光鏡片箱或綜合驗(yàn)光儀驗(yàn)光鏡片箱調(diào)整視力表或投影儀視力表或視力表投影儀或綜合驗(yàn)光儀瞳距尺或瞳距儀瞳距尺或瞳距儀定中心儀定中心儀或全自動(dòng)磨邊機(jī)模板機(jī)或全自動(dòng)磨邊機(jī)模板機(jī)半自動(dòng)磨邊機(jī)半自動(dòng)磨邊機(jī)鏡片倒邊機(jī)鏡片倒邊機(jī)本實(shí)施細(xì)則適用于驗(yàn)配眼鏡,驗(yàn)配眼鏡是指包括驗(yàn)光、出具驗(yàn)光處方單,按處方單要求選擇鏡架、鏡片,割邊裝配,檢驗(yàn)及校配整個(gè)過(guò)程生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品。
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