【正文】 準(zhǔn)備，應(yīng)對(duì)作業(yè)準(zhǔn)備的狀況進(jìn)行驗(yàn)證。請(qǐng)問(wèn)組織是否對(duì)作業(yè)準(zhǔn)備進(jìn)行了驗(yàn)證？◆作業(yè)準(zhǔn)備人員是否得到了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？◆組織使用何種方法進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證（末件比較或統(tǒng)計(jì)方法）？。方法使用正確否？√√√√◆◆組織是否識(shí)別了關(guān)鍵過(guò)程設(shè)備？◆組織是否建立了有效的、有計(jì)劃的全面預(yù)防性維護(hù)系統(tǒng)？這個(gè)系統(tǒng)是否至少包括：（1）有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)。（2）設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)。（3）備件的管理。 （4）將維護(hù)目標(biāo)（設(shè)備完好率、設(shè)備總效率）形成文件，并予以評(píng)價(jià)和改進(jìn)。◆組織是否采用了預(yù)見(jiàn)性維護(hù)方法？√√√√生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆◆組織是否建立和實(shí)施了生產(chǎn)工裝的管理體系，是否為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動(dòng)提供了資源，這個(gè)體系是否包括：（1）建立工裝維護(hù)和修理的設(shè)施并確保配備適宜的人員；（2）工裝的貯存、失效工裝的修復(fù)；（3）控制工裝的準(zhǔn)備，包括工裝的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證；（4）制定易損工裝的更換計(jì)劃，確保易損工裝配件的可提供，以防止影響產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)中斷；（5）控制工裝設(shè)計(jì)的更改并保存更改文件，包括工裝更改等級(jí)；（6）控制工裝的修改，防止因修改不當(dāng)而導(dǎo)致的不合格，根據(jù)顧客的要求通知顧客，在進(jìn)行工裝的修改時(shí)應(yīng)對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行修訂；（7）對(duì)工裝進(jìn)行標(biāo)識(shí)以防止誤用導(dǎo)致不合格，標(biāo)識(shí)應(yīng)明確工裝的狀態(tài)，諸如在用、修理、或廢棄；（8）如其中任何一項(xiàng)工作被外包，組織應(yīng)對(duì)外包進(jìn)行監(jiān)視。√√生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆◆組織能否制定滿(mǎn)足顧客要求的、準(zhǔn)時(shí)的、由訂單驅(qū)動(dòng)的生產(chǎn)計(jì)劃？ ◆是否建立了支持生產(chǎn)計(jì)劃的信息系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)能否在生產(chǎn)過(guò)程的關(guān)鍵階段提供生產(chǎn)信息？ ◆組織的生產(chǎn)計(jì)劃能否滿(mǎn)足顧客的要求？√√√√◆◆為使組織了解其外部發(fā)生的不合格，組織應(yīng)建立并保存一個(gè)信息溝通過(guò)程，使組織在服務(wù)過(guò)程中獲得的外部信息能夠與組織內(nèi)部的制造、工程和設(shè)計(jì)部門(mén)進(jìn)行溝通，以確保采取有效的措施。請(qǐng)問(wèn)組織是否這樣做？√√◆◆當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，組織是否驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性：（1）組織的任何一個(gè)服務(wù)中心；（2）任何專(zhuān)用工具或測(cè)量設(shè)備；（3）服務(wù)人員的培訓(xùn)?！躺a(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？◆是否對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)？確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素？是否對(duì)確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定？◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)？◆組織內(nèi)有哪些特殊過(guò)程？◆對(duì)特殊過(guò)程是否都進(jìn)行了確認(rèn)？a)是否有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)的方法和程序，這些文件中是否包含有對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可、人員鑒定、過(guò)程再確認(rèn)的要求。b)對(duì)特殊過(guò)程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。c)從事特殊過(guò)程的人員是否經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。d)特殊過(guò)程所使用的設(shè)備及從事特殊過(guò)程的人員是否經(jīng)過(guò)鑒定并保存有鑒定記錄。e)是否為特殊過(guò)程偏制了作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和相應(yīng)的記錄表格?！粼谑裁辞闆r下需對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)？在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問(wèn)題時(shí)或過(guò)程更改時(shí)，是否進(jìn)行了再確認(rèn)？◆特殊過(guò)程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)行操作？ √√√√√√◆——補(bǔ)充◆組織是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供的所有過(guò)程進(jìn)行了確認(rèn)（不是僅僅只對(duì)特殊過(guò)程，）？√標(biāo)識(shí)和可追溯性標(biāo)識(shí)和可追溯性◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有惟一性，并加以記錄？ 注意：在ISO/TS16949中，要求在生產(chǎn)和服務(wù)的全過(guò)程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，而不再提適當(dāng)時(shí)?！羰欠裼形募?guī)定以適宜的方式對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？◆標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定？◆產(chǎn)品/物料移動(dòng)后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定？◆對(duì)標(biāo)識(shí)的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否有效實(shí)施？◆對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識(shí)？◆對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄？是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的？√√√√√√√√√√√√√標(biāo)識(shí)可追溯性標(biāo)識(shí)可追溯性◆用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？◆對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定？◆各種物料、過(guò)程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否合適、正確？◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求？◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？◆標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)？◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)？√√√√√√顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆是否對(duì)顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？◆組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)？ ◆顧客財(cái)產(chǎn)是否得到了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?！粢呀?jīng)標(biāo)識(shí)的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類(lèi)擺放，是否存在混雜的情況?！獭獭獭獭獭纛櫩拓?cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是否記錄，是否向顧客報(bào)告？◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí)，是如何記錄并向顧客報(bào)告的?！纛櫩陀袩o(wú)意見(jiàn)？√√◆◆對(duì)于顧客所有的設(shè)備、量具和工裝，是否進(jìn)行了永久性標(biāo)記，以使所屬關(guān)系清晰可見(jiàn)并可以確定？◆是否對(duì)顧客所有的生產(chǎn)工裝進(jìn)行了維護(hù)？√√√產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆是否對(duì)產(chǎn)品提供了防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）？◆是否對(duì)產(chǎn)品防護(hù)（標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)）作了具體的規(guī)定？◆書(shū)面的規(guī)定是否切合實(shí)際，是否是有效版本？◆如何做好生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品的防護(hù)工作（包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作）？有無(wú)在制品、半成品管理辦法？√√√√√◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)？◆有無(wú)包裝、防護(hù)標(biāo)識(shí)（如堆碼標(biāo)識(shí)、小心輕放標(biāo)識(shí)等）的規(guī)定，是否按規(guī)定執(zhí)行？◆發(fā)貨時(shí)，是否做好了發(fā)貨標(biāo)識(shí)？√√√◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效？能否防止產(chǎn)品變質(zhì)或損壞？◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法。搬運(yùn)工具、方法、場(chǎng)地是否都適宜？◆現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)過(guò)程是否符合要求，是否做到了保證產(chǎn)品不受損傷？◆危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？運(yùn)輸單位是否有資格？√√√√√◆產(chǎn)品的包裝管理◆是否對(duì)包裝過(guò)程、標(biāo)志過(guò)程作出了明確規(guī)定？◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求？◆現(xiàn)場(chǎng)包裝、標(biāo)志過(guò)程是否符合要求？◆隨機(jī)帶的文件是否齊全？√√√√√產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù)◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定，是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施，是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂?kù)驗(yàn)收、保管、出庫(kù)的規(guī)定？貫徹情況如何？◆是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫(kù)存狀態(tài)（如有規(guī)定的話(huà)）？◆貯存庫(kù)房的環(huán)境條件是否適宜，安全措施是否適當(dāng)？◆倉(cāng)庫(kù)貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施，如防雨、防曬、防霉、防變質(zhì)等措施，是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離，這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量？◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制？◆危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施？◆倉(cāng)庫(kù)是否有區(qū)域劃分，比如不合格品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)物品的混淆？◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不丟失地安全到達(dá)目的地。向外發(fā)貨時(shí)，是否做好了有關(guān)記錄？◆現(xiàn)場(chǎng)賬、卡、物是否一致？√√√√√√√√√√√√√√產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆◆組織是否按策劃的適宜的時(shí)間間隔檢查庫(kù)存品狀況？◆組織建立的庫(kù)存管理系統(tǒng)能否在確保交付的情況下，優(yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期以使其庫(kù)存量最底？◆組織是否以對(duì)待不合格的類(lèi)似方法控制過(guò)期產(chǎn)品（超過(guò)了保質(zhì)期或保存期限的產(chǎn)品）？√√√√√監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的配置◆是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿(mǎn)足規(guī)定要求？ √√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否可追溯到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)？無(wú)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？◆校準(zhǔn)人員有無(wú)上崗證？◆有無(wú)校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)？◆不適合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)？√√√√√√√√監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門(mén)和責(zé)任人？◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)/作業(yè)指導(dǎo)書(shū)？◆如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效？◆測(cè)試人員有無(wú)上崗證？√√√√√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，如何評(píng)定? ◆是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施（如產(chǎn)品的再檢驗(yàn)）？√√◆監(jiān)視和測(cè)量裝置的保管◆有無(wú)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？◆措施是否得到貫徹？√√◆監(jiān)視和測(cè)量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？√監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視◆◆控制計(jì)劃中提及的測(cè)量系統(tǒng)是否都進(jìn)行了MSA？◆MSA所使用的分析方法及接受準(zhǔn)則是否符合顧客的要求？√√√◆◆所有的設(shè)備都應(yīng)提供校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)的記錄，用以提供符合確定的產(chǎn)品要求的證據(jù)，記錄應(yīng)包括：（1）設(shè)備標(biāo)識(shí)，如果是自己校準(zhǔn)，應(yīng)包括校準(zhǔn)設(shè)備所依據(jù)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；（2）由于制造工藝和產(chǎn)品更改對(duì)測(cè)量設(shè)備所引發(fā)的修訂；（3）在校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù)；（4）對(duì)超出規(guī)范條件下（監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)）影響的評(píng)估；（5）校準(zhǔn)/驗(yàn)證后，符合規(guī)范的說(shuō)明；（6）在可疑產(chǎn)品或材料（可疑產(chǎn)品或材料是指監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后測(cè)試的產(chǎn)品和材料）已發(fā)運(yùn)的情況下，給顧客的通知。請(qǐng)問(wèn)是否這樣做？√監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視◆◆◆組織內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室設(shè)施是否有一個(gè)確定的范圍，能進(jìn)行哪些檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)？◆實(shí)驗(yàn)室是否至少規(guī)定并實(shí)施了以下方面的技術(shù)要求：（1）實(shí)驗(yàn)室程序的充分性，程序的數(shù)量和描述的詳略程度應(yīng)確保實(shí)驗(yàn)過(guò)程的受控和試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效；（2）實(shí)驗(yàn)室人員的能力，其能力應(yīng)基于教育背景和工作經(jīng)歷；（3）對(duì)試驗(yàn)樣品和試驗(yàn)過(guò)程進(jìn)行控制，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確有效和可追溯性；（4）試驗(yàn)和校準(zhǔn)應(yīng)該依據(jù)國(guó)際和國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（可行時(shí)），并滿(mǎn)足顧客的要求。應(yīng)保證試驗(yàn)和校準(zhǔn)結(jié)果可溯源到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；（5）有關(guān)實(shí)驗(yàn)結(jié)果應(yīng)經(jīng)有關(guān)人員評(píng)審簽字。√√√監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效測(cè)量和監(jiān)視◆◆◆外委的試驗(yàn)/校準(zhǔn)項(xiàng)目是否包括在受委托的實(shí)驗(yàn)室范圍內(nèi)？◆委托的實(shí)驗(yàn)室是否具有進(jìn)行外委試驗(yàn)/校準(zhǔn)的能力，是否滿(mǎn)足下列條件： （1）應(yīng)有證據(jù)表明外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)顧客是可以接受的，或；（2）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)GB/T15481（idt ISO/IEC17025）獲得認(rèn)可；（3）顧客的評(píng)價(jià)或顧客批準(zhǔn)的第二方評(píng)定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿(mǎn)足要求的證據(jù)；◆對(duì)于某一設(shè)備，當(dāng)沒(méi)有具有資格的實(shí)驗(yàn)室時(shí)，校準(zhǔn)服務(wù)可由原設(shè)備制造廠(chǎng)進(jìn)行，此時(shí)組織應(yīng)確保其是有能力的。請(qǐng)問(wèn)組織如何確保其有能力？√√√環(huán)境、職業(yè)健康安全運(yùn)行控制運(yùn)行控制運(yùn)行控制◆是否確定了與重大環(huán)境因素、風(fēng)險(xiǎn)有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)◆重大環(huán)境因素、重大職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)有哪些？◆