十二五時(shí)期我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展環(huán)境分析發(fā)展規(guī)劃doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 23:21本頁(yè)面
【正文】 療設(shè)備市場(chǎng)。預(yù)計(jì)2010 年我國(guó)醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達(dá)1900 億元，％，到2050 年這一份額將達(dá)到25％?！笆濉睂⑹侵袊?guó)醫(yī)療器械行業(yè)大發(fā)展的良好時(shí)機(jī)，可以預(yù)見(jiàn)未來(lái)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分廣闊。國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的激勵(lì)作用《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》指出，要提高人民健康水平，高度關(guān)注人民健康，加大政府投入力度，加快發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，認(rèn)真解決群眾看病難看病貴問(wèn)題。其中，重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了完善公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)體系、加強(qiáng)疾病防治和預(yù)防保健。根據(jù)國(guó)務(wù)院《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要（2006～2020年）》（國(guó)發(fā)[2005]44號(hào)文）的發(fā)展規(guī)劃綱要，中國(guó)在進(jìn)入二十一世紀(jì)的前二十年國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域及優(yōu)先主題中，“人口與健康”成為重點(diǎn)和優(yōu)先發(fā)展的主要領(lǐng)域之一，“重大疾病防治水平顯著提高，艾滋病、肝炎等重大疾病得到遏制，新藥創(chuàng)制和關(guān)鍵醫(yī)療器械研制取得突破，具備產(chǎn)業(yè)發(fā)展的技術(shù)能力”作為國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要中重點(diǎn)目標(biāo)提出，為醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展提供了一系列政策和制度的支持和保障。（四）我市醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的不利因素國(guó)際巨頭競(jìng)爭(zhēng)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)化程度較高，根據(jù)加入WTO的承諾，%%，部分醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了零關(guān)稅。2003年初我國(guó)取消了大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口的審批權(quán)，國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)品可以全面參與國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，國(guó)外高端醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)入我國(guó)的稅收成本大幅降低。國(guó)外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在大型高端醫(yī)療器械的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗(yàn)，壟斷了主要高端醫(yī)療器械產(chǎn)品的核心技術(shù)。此外，國(guó)際大型醫(yī)療器械制造商可以憑借其資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)通過(guò)收購(gòu)國(guó)內(nèi)企業(yè)或由國(guó)內(nèi)企業(yè)代工（OEM）的方式降低生產(chǎn)成本，進(jìn)入基礎(chǔ)醫(yī)療器械市場(chǎng)，將會(huì)給我市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)帶來(lái)強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。國(guó)外非關(guān)稅壁壘的限制各國(guó)政府對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國(guó)的FDA注冊(cè)、歐盟的CE認(rèn)證和日本的JIS認(rèn)證等。我國(guó)在醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定的差距，通過(guò)國(guó)際認(rèn)證的國(guó)內(nèi)廠家和產(chǎn)品較少。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨一系列非關(guān)稅貿(mào)易壁壘，如認(rèn)證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才，國(guó)際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足，進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)困難較大，都將影響到我市醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。資金、人才和土地制約醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大，產(chǎn)品臨床試驗(yàn)和注冊(cè)申報(bào)周期長(zhǎng)，對(duì)于企業(yè)存在較大的資金壓力。同時(shí)我市缺乏醫(yī)療器械專業(yè)人才和科研氛圍，以及土地供應(yīng)不足，也給我市醫(yī)療器械行業(yè)健康、有序、快速發(fā)展帶來(lái)不利影響。10 / 11
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