醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理檢查評定標(biāo)準doc-資料下載頁
2025-07-17 19:58本頁面
【正文】 準證明文件。企業(yè)法定代表人簽字或蓋章的銷售人員“授權(quán)委托書”；銷售人員的身份證復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）。以上資料均應(yīng)保存?zhèn)洳椤?8購進進口藥品，應(yīng)索取《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件（加蓋供貨單位原印章）。*9對購進藥品必須進行質(zhì)量驗收，并做相關(guān)記錄。驗收項目包括：藥品的通用名稱，劑型，規(guī)格，批號，有效期，生產(chǎn)廠商，供貨單位，購貨數(shù)量，購貨價格，購貨日期及質(zhì)量情況，驗收記錄保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。10購進藥品應(yīng)有合法票據(jù)，做到票、物相符。儲存與管理11藥房應(yīng)獨立設(shè)置，其面積應(yīng)適應(yīng)藥品分類保管的需要；藥房的溫濕度應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定并每天監(jiān)測和記錄。12應(yīng)配備與藥品儲存條件相適應(yīng)的溫濕度控制及冷藏設(shè)施，并定期監(jiān)測和記錄。13藥品應(yīng)實行分類擺放，即藥品與非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，室溫存放的藥品與有溫濕度規(guī)定要求存放的藥品。14應(yīng)定期對儲存藥品進行質(zhì)量檢查，并對近效期藥品進行記錄或預(yù)告，發(fā)現(xiàn)問題及時處理并記錄。調(diào)配與使用15應(yīng)嚴格按照處方調(diào)配藥品，其中藥品名稱應(yīng)使用通用名，并符合處方管理辦法的有關(guān)規(guī)定。16調(diào)配人員對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，必要時經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配。17處方調(diào)配、復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽名或蓋章，處方按規(guī)定保存。18調(diào)配處方時應(yīng)正確說明藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。*19禁止使用不合格藥品,發(fā)現(xiàn)假劣藥品應(yīng)采取控制性措施，并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門，不得自行作退貨處理。20應(yīng)及時收集，分析，報告藥品不良反應(yīng)，填寫藥品不良反應(yīng)/事件報告表或注冊全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)（在線呈報）系統(tǒng)，直接進行在線報告，病例報告數(shù)應(yīng)逐年達到世界衛(wèi)生組織的要求（住院病人的不良反應(yīng)發(fā)生率在10~20%）。
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