醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量安全專項整治工作總結(jié)-資料下載頁
2024-10-24 22:51本頁面
【正文】 器械專項整治工作提供了制度保障。四、醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作邁出新的步伐。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和省、市醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議的要求，結(jié)合我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，區(qū)食藥監(jiān)局研究制定了醫(yī)療器械監(jiān)管理工作計劃和工作要點，進(jìn)一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。一是召開了由縣直醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人參加的醫(yī)療器械監(jiān)管工作會議，進(jìn)一步加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。二是規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療器械管理各項管理制度。統(tǒng)一制作了《醫(yī)療機構(gòu)一次性使用無菌醫(yī)療器械采購、驗收制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀制度》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后銷毀規(guī)定》、《醫(yī)療器械采購、驗收、倉儲、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、維修淘汰管理制度》、《不合格醫(yī)療器械管理制度》、《醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度》、《植入（介入）器械管理制度》等7項制度，在繼續(xù)實施全程監(jiān)管的基礎(chǔ)上，對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售企業(yè)，從采購驗收、入庫、倉儲、養(yǎng)護(hù)、出庫分發(fā)、使用后消毒、毀型處理等各個環(huán)節(jié)實施規(guī)范化建設(shè)工程，使醫(yī)療器械的管理工作逐步走向規(guī)范。三是完善一次性使用無菌醫(yī)療器械的各種記錄文書。按照管理制度的要求進(jìn)行規(guī)范，基本做到“各項記錄完整，產(chǎn)品證照齊全。用后毀形徹底，臨床使用規(guī)范”，嚴(yán)防一次性使用無菌醫(yī)療器械使用后未經(jīng)消毒、毀型流入社會。通過專項整治藥品市場秩序，我區(qū)藥品市場專項整治工作取得了階段性成績，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的行為得到有效遏制，藥品質(zhì)量明顯提高，藥品流通秩序明顯好轉(zhuǎn)，建立起了藥品監(jiān)管的預(yù)警機制、快速反應(yīng)機制、聯(lián)合辦案機制和長效監(jiān)管機制四種工作機制。但工作還存在不足的地方，離上級政府和人民的要求還有一定差距。我們愿借這次專項檢查工作之機，繼續(xù)完善措施，進(jìn)一步加強藥品市場專項整治工作，為保障全區(qū)人民用藥安全有效，盡職盡責(zé)。第五篇：藥品安全專項整治工作總結(jié)江口縣藥品安全專項整治辦公室2011年藥品安全專項整治工作總結(jié)按照地局與貴州省食品藥品監(jiān)督管理局等六部門聯(lián)合下發(fā)的《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號）的要求，我辦積極配合有關(guān)部門工作，按照“標(biāo)本兼治、重在治本、重在深入”的工作原則，推進(jìn)全縣藥品安全專項整治工作，通過與縣上各藥品安全專項整治工作協(xié)調(diào)小組成員單位齊抓共管，有力維護(hù)了全縣藥品安全、維護(hù)了民生，取得了良好效果。一、具體工作（一）高度重視，加強組織保障。我辦高度重視藥品安全這一民生問題，按照整治工作實施方案成立了“江口縣藥品安全專項整治領(lǐng)導(dǎo)小組”，組長由縣政府分管領(lǐng)導(dǎo)曾紅副縣長擔(dān)任，副組長由侯興德?lián)?，日常工作辦公室設(shè)在藥監(jiān)股，將工作落實到職責(zé)人。（二）強化服務(wù)，著力宣傳。在該項工作的開展中，我辦結(jié)合日常工作，建立了幫建促建制度和駐企聯(lián)絡(luò)員制度，通過適時走訪，了解和收集了企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營過程中的各種困難和問題，積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門予以解決，有力保證了企業(yè)的正常生產(chǎn)和產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時積極配合有關(guān)部門向企業(yè)宣傳有關(guān)法律法規(guī)和相關(guān)政策，使企業(yè)了解了國家、省、市有關(guān)藥品安全專項整治的具體工作與部署，并督促企業(yè)加強質(zhì)量管理、杜絕虛假廣告宣傳，收到了良好效果。（三）抓好標(biāo)準(zhǔn)化管理，保證藥品質(zhì)量。鼓勵和支持企業(yè)建立原材料標(biāo)準(zhǔn)化種植基地，強化對調(diào)遷醫(yī)藥企業(yè)的監(jiān)督、管理，積極支持和督促藥品生產(chǎn)企業(yè)申報GMP認(rèn)證，保證企業(yè)在調(diào)遷后的藥品質(zhì)量安全。（四）支持本地醫(yī)藥產(chǎn)品進(jìn)目錄，加大地產(chǎn)配套力度。鼓勵、支持并積極推薦我縣醫(yī)藥企業(yè)將產(chǎn)品申報列入基本藥物目錄，同時加大對本地醫(yī)藥產(chǎn)品的地方產(chǎn)品配套工作力度，拓展了企業(yè)產(chǎn)品銷路，減輕了老百姓用藥負(fù)擔(dān)。（五）制定規(guī)劃，完善相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。我局編制了《江口縣生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提升發(fā)展規(guī)劃（2015—2020）》，鼓勵我縣醫(yī)藥企業(yè)利用資源、品牌、平臺和營銷渠道等優(yōu)勢，大力發(fā)展我縣醫(yī)藥高端產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)高端，優(yōu)化和促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。引導(dǎo)和支持企業(yè)通過向園區(qū)調(diào)遷擴大規(guī)模、發(fā)展壯大，鼓勵和扶持有實力的企業(yè)融資上市，解決發(fā)展瓶頸、提升全縣醫(yī)藥行業(yè)整體水平。二、下一步工作通過以上工作，使企業(yè)更加重視專項整治工作，進(jìn)一步加強了對藥品質(zhì)量安全的工作措施，同時也為企業(yè)解決了一些實際問題，為我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展謀劃了未來。下一步，我辦將按照《江口縣藥品安全專項整治工作實施方案》（江府辦發(fā)?2011?26號）的有關(guān)部署，繼續(xù)強化監(jiān)管、落實責(zé)任，進(jìn)一步整治和規(guī)范企業(yè)發(fā)展環(huán)境，為企業(yè)解決實際困難，在規(guī)劃和政策方面給予企業(yè)支持，促進(jìn)我縣醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提檔升級、又好又快發(fā)展，提高公眾安全用藥水平，保障我縣人民群眾的用藥安全。二〇一一年七月十五日 江口縣藥品安全整治辦公室
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