醫(yī)療器械質(zhì)量體系-記錄表單doc-資料下載頁(yè)
2025-07-17 19:30本頁(yè)面
【正文】 FR/JL/0924 設(shè)施檢修計(jì)劃 執(zhí)行部門(mén): 序號(hào):序號(hào)設(shè)施編號(hào)設(shè)施名稱(chēng)檢修內(nèi)容檢修時(shí)間檢修人編制: 日期: 批準(zhǔn): 日期:FR/JL/0925 設(shè)施檢修單設(shè)施使用部門(mén): 序號(hào):設(shè)施名稱(chēng)設(shè)施編號(hào)型號(hào)規(guī)格檢修申請(qǐng)人故障發(fā)生時(shí)間和現(xiàn)象:檢修記錄: 驗(yàn)收人: 時(shí)間:驗(yàn)收記錄: 驗(yàn)收人: 時(shí)間:備注。FR/JL/0926 設(shè)施報(bào)廢單 使用部門(mén): 序號(hào):設(shè)施名稱(chēng)設(shè)施編號(hào)起用時(shí)間型號(hào)規(guī)格化原價(jià)格報(bào)廢申請(qǐng)人報(bào)廢原因：審批意見(jiàn)： 批準(zhǔn)人: 時(shí)間:備注: FR/JL/0918 顧客投訴處理登記表 顧客名稱(chēng)聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系傳真聯(lián)系地址投訴時(shí)間20 年 月 日投訴方式□ 口頭 □ 電話 □ 傳真 □ 其他方式累計(jì)次數(shù)該顧客本年度累計(jì)投訴次數(shù) 次投訴內(nèi)容 記錄人/日期：原因調(diào)查 調(diào)查人/日期：擬采取的措施 制定人/日期： 預(yù)計(jì)完成日期： 意見(jiàn)反饋 顧客或相關(guān)人員/日期：FR/JL/1001 進(jìn)貨驗(yàn)證記錄表 序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格供應(yīng)/生產(chǎn)單位進(jìn)貨日期進(jìn)貨數(shù)量檢驗(yàn)數(shù)量驗(yàn)證方式驗(yàn)證項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)要求驗(yàn)證結(jié)果合格否驗(yàn)證結(jié)論：合格（ ） 不合格（ ） 檢驗(yàn)員: 日期不合格處置：退貨（ ） 讓步接收（ ）揀用（ ）報(bào)廢（ ） 批準(zhǔn): 日期：FR/JL/1004 緊急（例外）放行產(chǎn)品申請(qǐng)表 序號(hào)：申請(qǐng)放行部門(mén)申請(qǐng)放行產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格進(jìn)廠日期放行數(shù)量申請(qǐng)放行原因：備注：申請(qǐng)人： 日期： 批準(zhǔn)： 日期：FR/JL/1101 檢測(cè)設(shè)備履歷卡 序號(hào):設(shè)備名稱(chēng)生產(chǎn)廠家出廠編號(hào)型號(hào)、規(guī)格驗(yàn)收日期本廠編號(hào)校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)首校日期校準(zhǔn)周期主要技術(shù)參數(shù)及精度等級(jí)：隨機(jī)附件及資料：歷次校準(zhǔn)時(shí)間及結(jié)論：歷次維修原因、時(shí)間及結(jié)果：使用地點(diǎn)（包括遷移記錄）：備注：填表人：FR/JL/1102 檢測(cè)設(shè)備一覽表 序號(hào)設(shè)備編號(hào)名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)廠家驗(yàn)收日期放置地點(diǎn)首校日期校準(zhǔn)周期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注010203040506FR/JL/1103 計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃序號(hào)設(shè)備編號(hào)設(shè)備名稱(chēng)使用部門(mén)計(jì)劃校準(zhǔn)日期校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)備注編制批準(zhǔn)日期 內(nèi)校記錄表FR/JL/1104 序號(hào):設(shè)備名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格測(cè)量范圍設(shè)備編號(hào)使用部門(mén)精度要求校準(zhǔn)依據(jù)如果用于生產(chǎn)線上監(jiān)控，其使用部位校準(zhǔn)所用設(shè)備、精度等級(jí)及編號(hào)：校準(zhǔn)環(huán)境條件（溫、濕度等）：校準(zhǔn)記錄：校準(zhǔn)結(jié)論及有效期：備注：校準(zhǔn)人： 校準(zhǔn)日期： 核驗(yàn)： 日期：FR/JL/1201 不合格品報(bào)告 序號(hào)產(chǎn)品名稱(chēng)型號(hào)規(guī)格生產(chǎn)單位不合格數(shù)量不合格原因： 質(zhì)管部： 日期：不合格品處置： 批準(zhǔn)： 日期：備注；FR/JL/1301 糾正/預(yù)防措施要求表No： 致傳 閱問(wèn)題提出來(lái)源： □ 內(nèi)部審核 □ 客戶(hù)投訴 □ 工作檢查 □ 其它 問(wèn)題描述：?jiǎn)栴}依據(jù)和判斷□不符合ISO9001標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)：□輕微不符合□不符合文件名和條款號(hào)：□嚴(yán)重不符合要求者要求完成日期審批承認(rèn)者問(wèn)題原因：糾正和預(yù)防措施行動(dòng)執(zhí)行者完成日期驗(yàn)證結(jié)果： 驗(yàn)證人： 日 期：所采取措施： □ 接受 □不接受進(jìn)一步改善行動(dòng)要求表編號(hào)： 要求者：FR/QP/1302 糾正和預(yù)防措施狀態(tài)表 No： 編號(hào)發(fā)出者收到者發(fā)出日期要求完成日期實(shí)際完成日期驗(yàn)證日期驗(yàn)證結(jié)果備注FR/JL/0918 顧客投訴處理登記表 顧客名稱(chēng)聯(lián)系人聯(lián)系電話聯(lián)系傳真聯(lián)系地址投訴時(shí)間20 年 月 日投訴方式□ 口頭 □ 電話 □ 傳真 □ 其他方式累計(jì)次數(shù)該顧客本年度累計(jì)投訴次數(shù) 次投訴內(nèi)容 記錄人/日期：原因調(diào)查 調(diào)查人/日期：擬采取的措施 制定人/日期： 預(yù)計(jì)完成日期： 意見(jiàn)反饋 顧客或相關(guān)人員/日期：
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