【總結】中國醫(yī)療器械產品分類目錄(整理至2012年9月)資料整理：亂發(fā)飛舞二0一二年九月 目錄目錄…………………………………………………………………………（1）醫(yī)療器械分類規(guī)則…………………………………………………………（2）關于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明…………………………………（7）醫(yī)療器械分類目錄…
2025-07-17 15:00
【總結】醫(yī)療器械分類目錄編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設備分類編號管理類別Ⅱ類品名舉例病人監(jiān)護儀（監(jiān)護參數含心電、血氧飽和度、無創(chuàng)血壓、脈搏、體溫、呼吸、呼吸末二氧化碳）、麻醉氣體監(jiān)護儀、呼吸功能監(jiān)護儀、睡眠評價系統(tǒng)、分娩監(jiān)護儀分類名稱無創(chuàng)監(jiān)護儀器編碼代號6821醫(yī)用電子儀器設備分類編號6821-10管理類別Ⅱ類品名舉例綜
2025-07-17 19:18
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械購進程序a、目的：建立一個醫(yī)療器械采購的標準操作程序，以保證采購行為的規(guī)范。b、范圍：適用于醫(yī)藥器械采購的環(huán)節(jié)與行為。C、責任：采購員、質管員、采購資金管理員及其部門負責人對本程序負責。d、程序：（一）、采購計劃的制定程序1、業(yè)務部門計劃員根據實際庫存消耗制定年度、季度或月份進貨采購計劃。2
2025-08-11 13:15
【總結】醫(yī)療器械產品廣告核準一、行政許可項目名稱：醫(yī)療器械廣告核準二、行政許可內容：核發(fā)醫(yī)療器械廣告批準文號三、設定許可的法律依據： 1、《中華人民共和國廣告法》 2、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 3、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》（中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局國家食品藥品監(jiān)督管理局令第65號） 4、《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》（國家工商行政管理總局、
2025-07-17 19:16
【總結】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實施200X-XX-XX發(fā)布標準名稱YZB/津XXXX-200X代替：YZB醫(yī)療器械注冊產品標準3/8前言主要給出下列信息：1、說明與對應的國家標準
2025-07-17 19:21
【總結】2022/6/231醫(yī)療器械標準的分類與解讀?江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局?侍蘇華楊建省樂春林?2022年9月2022/6/232第一章標準和標準的分類?第一節(jié)標準與標準化一、什么是標準？標準是對一定范圍內的重復性事物和概念所做的同一規(guī)定。
2025-05-28 01:35
【總結】醫(yī)療器械分類目錄，完全版 6801基礎外科手術器械序號名稱品名舉例管理類別－1醫(yī)用縫合針(不帶線)?Ⅱ－2基礎外科用刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ－3基礎外科用剪普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教育用
2025-07-18 07:08
【總結】醫(yī)療器械產品的設計與開發(fā)一、設計和開發(fā)的概念：1、設計——設計是把計劃、規(guī)劃、設想、（甚至幻想）通過視覺的形式傳達出來的過程，是一種造物活動。2、研發(fā)（開發(fā)）——產品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產品或改良原有產品或仿制已有產品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動的過程。二、設計和開發(fā)的一般過程：1、設計和開發(fā)的策劃；1)建立設計和開發(fā)的程序2)成立相應的隊伍3)
2025-08-05 03:39
【總結】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結】無線心電和體溫監(jiān)測儀產品風險分析報告中科康馨電子技術（北京）有限公司2011年11月7××××理療儀產品風險分析報告一、產品預期用途／預期目的和與安全性有關的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》，列出“無線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結】醫(yī)療器械產品訂貨合同書 醫(yī)療器械產品訂貨合同書 供方：_________ 需方：_________ 一、產品名稱、型號、數量及金額： 二、交貨地點：_________。 三、交貨時間：__...
2025-12-04 23:20
【總結】醫(yī)療器械產品訂貨合同范本 供方：_________ 需方：_________ 一、產品名稱、型號、數量及金額： ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2025-12-04 23:27
【總結】第一類醫(yī)療器械產品分類目錄01.《醫(yī)療器械分類目錄》的說明（骨科）手術器械(整形)科手術器械醫(yī)用電子儀器設備醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備、裝置、急救室、診療室設備及器具
2025-07-18 13:28
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和（一）、目的：建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。（二）、范圍：涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。（三）、責任者：保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。（四）、流程：1、整件醫(yī)療器械拆零后，應保留箱內合格證，并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛；拆零
2025-08-11 21:01
【總結】入歐盟的相關知識一、歐盟國家（共31家）1、2004年5月1日前：法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典；2、2004年5月1日加入：波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他；3、歐洲自由貿易協(xié)會EFTA：挪威、列支敦士登、冰島、瑞士；4、新入歐盟：羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
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