【總結(jié)】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實施200X-XX-XX發(fā)布標準名稱YZB/津XXXX-200X代替:YZB醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準3/8前言主要給出下列信息:1、說明與對應的國家標準
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計與開發(fā)一、設計和開發(fā)的概念:1、設計——設計是把計劃、規(guī)劃、設想、(甚至幻想)通過視覺的形式傳達出來的過程,是一種造物活動。2、研發(fā)(開發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動的過程。二、設計和開發(fā)的一般過程:1、設計和開發(fā)的策劃;1)建立設計和開發(fā)的程序2)成立相應的隊伍3)
2025-08-05 03:39
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實施200×-××-××發(fā)布標準名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結(jié)】無線心電和體溫監(jiān)測儀產(chǎn)品風險分析報告中科康馨電子技術(shù)(北京)有限公司2011年11月7××××理療儀產(chǎn)品風險分析報告一、產(chǎn)品預期用途/預期目的和與安全性有關(guān)的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》,列出“無線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額: 二、交貨地點:_________。 三、交貨時間:__...
2024-12-13 23:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2024-12-13 23:27
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械廣告審查辦法中華人民共和國衛(wèi)生部國家工商行政管理總局令國家食品藥品監(jiān)督管理局第65號?第一條為加強醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實性和合法性,根據(jù)《中華人民共和國廣告法》(以下簡稱《廣告法》)、《中華人民共和國反不正當競
2025-01-10 06:04
【總結(jié)】目錄目錄…………………………………………………………………………(1)醫(yī)療器械分類規(guī)則…………………………………………………………(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄編制說明…………………………………………(6)關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說明…………………………………(7)醫(yī)療器械分類目錄…………………………………………………………(8)其他產(chǎn)品的類別劃分目
2025-07-17 14:54
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐ │ 產(chǎn)品型號 │ 產(chǎn)品名稱 │ 單價 │ 訂貨數(shù)量 │ 總金額 │ ├────────┼────────┼──────┼──────┼────
2025-07-17 19:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強對醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負責醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標簽、修改并完善說明書、軟件升
2025-01-22 05:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額: 二、交貨地點:_________。 三、交貨時...
2024-12-13 23:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 供方:___________ 需方:___________ 一、產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量及金額:_______________ 二、交貨...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】采購清單產(chǎn)品名稱:使用順序號:序號采購產(chǎn)品名稱規(guī)格型號
2025-08-09 04:09