【總結(jié)】XXXXXXXXX(企業(yè))發(fā)布200X-XX-XX實(shí)施200X-XX-XX發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB/津XXXX-200X代替:YZB醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)3/8前言主要給出下列信息:1、說(shuō)明與對(duì)應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
2025-07-17 19:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)一、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的概念:1、設(shè)計(jì)——設(shè)計(jì)是把計(jì)劃、規(guī)劃、設(shè)想、(甚至幻想)通過(guò)視覺(jué)的形式傳達(dá)出來(lái)的過(guò)程,是一種造物活動(dòng)。2、研發(fā)(開(kāi)發(fā))——產(chǎn)品研發(fā)是指創(chuàng)造性研制新產(chǎn)品或改良原有產(chǎn)品或仿制已有產(chǎn)品的發(fā)明、組合、增減、革新等活動(dòng)的過(guò)程。二、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的一般過(guò)程:1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃;1)建立設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的程序2)成立相應(yīng)的隊(duì)伍3)
2025-08-05 03:39
【總結(jié)】YZB(企業(yè)單位名稱)發(fā)布200×-××-××實(shí)施200×-××-××發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)名稱YZB××××—200×代
2025-07-14 18:54
【總結(jié)】無(wú)線心電和體溫監(jiān)測(cè)儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告中科康馨電子技術(shù)(北京)有限公司2011年11月7××××理療儀產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告一、產(chǎn)品預(yù)期用途/預(yù)期目的和與安全性有關(guān)的特征的判定按照《YY/T0316-2003醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》,列出“無(wú)線心電和體溫
2025-08-05 03:22
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū) 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū) 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: 二、交貨地點(diǎn):_________。 三、交貨時(shí)間:__...
2024-12-13 23:20
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬─...
2024-12-13 23:27
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家(共31家)1、2004年5月1日前:法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】醫(yī)療器械廣告審查辦法中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部國(guó)家工商行政管理總局令國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第65號(hào)?第一條為加強(qiáng)醫(yī)療器械廣告管理,保證醫(yī)療器械廣告的真實(shí)性和合法性,根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》(以下簡(jiǎn)稱《廣告法》)、《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)
2025-01-10 06:04
【總結(jié)】目錄目錄…………………………………………………………………………(1)醫(yī)療器械分類規(guī)則…………………………………………………………(2)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄編制說(shuō)明…………………………………………(6)關(guān)于制定《醫(yī)療器械分類目錄》的說(shuō)明…………………………………(7)醫(yī)療器械分類目錄…………………………………………………………(8)其他產(chǎn)品的類別劃分目
2025-07-17 14:54
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: ┌────────┬────────┬──────┬──────┬───────┐ │ 產(chǎn)品型號(hào) │ 產(chǎn)品名稱 │ 單價(jià) │ 訂貨數(shù)量 │ 總金額 │ ├────────┼────────┼──────┼──────┼────
2025-07-17 19:15
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件升
2025-01-22 05:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū)范本 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同書(shū)范本 供方:_________ 需方:_________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額: 二、交貨地點(diǎn):_________。 三、交貨時(shí)...
2024-12-13 23:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 醫(yī)療器械產(chǎn)品訂貨合同通用版 供方:___________ 需方:___________ 一、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、數(shù)量及金額:_______________ 二、交貨...
2024-12-13 23:24
【總結(jié)】采購(gòu)清單產(chǎn)品名稱:使用順序號(hào):序號(hào)采購(gòu)產(chǎn)品名稱規(guī)格型號(hào)
2025-08-09 04:09