【總結】第一類醫(yī)療器械及生產備案常見問題解答1、第一類醫(yī)療器械產品備案和生產備案所涉及的法規(guī)主要有哪些?答:?2014年5月30日,關于醫(yī)療器械生產經營備案有關事宜的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號)?2014年5月30日,關于第一類醫(yī)療器械備案有關事項的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號) 2014年5月30日,關于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產品目錄的通告
2025-08-01 12:23
【總結】醫(yī)療廢物分類目錄?類別特??征常見組分或者廢物名稱感染性廢物?攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;廢棄的被服;其他被病人血液、體
2025-08-17 01:34
【總結】資料分類目錄開工準備資料1、開工報告2、施工許可證(復印件)3、建設項目坐標放線交接單、水準點成果表技術資料(設計類)1、施工圖設計文件審查合格書(全套資料)2、圖紙會審記錄3、技術核定單(設計變更通知單)技術資料(施工類)1、施工(組織設計)方案2、技術交底技術資料(測量類)1、建筑物(構筑物)定位(放線)測量
2025-08-21 16:02
【總結】超市商品分類目錄一、酒飲組:(1)、碳酸飲料:、尖叫7、脈動8、健力寶(2)果蔬汁飲料、涼茶:酷兒、鮮橙多、爆果汽、、第五季、鮮的每日C、娃哈哈加汽果汁、統一、、黃振龍涼茶、鄧老涼茶、沙溪涼茶、徐其修涼茶、白云山涼茶、潘高壽涼茶、健生堂涼茶、金葫蘆涼茶(3)乳品飲料:美之源果粒奶優(yōu)、光明、(4)啤酒:中國的十大品牌1、雪花
2025-04-15 00:11
【總結】口腔科第一類醫(yī)療技術目錄一、二、三類醫(yī)療技術的界定第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能夠保證其安全性、有效性的技術。第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。第三類醫(yī)療技術是指安全性、有效性尚需進一步驗證或者安全性、有效性確切,涉及重大倫理問題或者高風險,衛(wèi)生行政部門應當加以
2025-07-17 18:37
【總結】放射科第一類醫(yī)療技術包括:160。160。160。X線檢查 X線透視檢查 普通透視 食管鋇餐透視 床旁透視與術中透視 X線攝影 數字化攝影(DR) X線造影 T管造影 靜脈泌尿系造影 竇道及瘺管造影 X線計算機體層(CT)掃描 X線計算機體層(CT)平掃 X線計算機體層(CT)增強掃描 臨床操作的C
2025-07-18 13:22
【總結】深圳市天源表面技術開發(fā)有限公司深圳市天源表面技術開發(fā)有限公司(簡稱天源)是一家表面技術與新材料研發(fā)企業(yè):天源以表面工程、新材料和新能源開發(fā)為其研究領域,產品廣泛服務于各個高校及高新技術領域的企業(yè),公司通過多年來基礎和應用研究以及新產品開發(fā),已形成了自己獨立知識產權的技術和系列產品,同時公司還擁有一支高素質的研發(fā)、生產、管理和銷售隊伍,與國內外多所院校、研究所、企業(yè)有合作關系。公司現主要從
2025-08-04 01:22
【總結】衛(wèi)生部手術分級分類目錄一、普通外科?㈠一級手術?1、體表良性腫瘤切除術?2、表淺膿腫切開引流術3、表淺創(chuàng)傷清創(chuàng)縫合術?4、表淺血管瘤切除術(?。?5、表淺淋巴管瘤切除術(?。?、乳房腫物切除術?7、乳房膿腫切開引流術?8、大隱靜脈切開術?9、大隱靜脈高位結扎術
2025-04-07 23:09
【總結】大一輪復習第三十三課 探究世界的本質必修必修4生活與哲學生活與哲學第十四單元第十四單元探索世界與追求真理探索世界與追求真理主干構建考點突破錯題診斷熱點聚焦主干構建·精要概覽主干構建考點突破錯題診斷熱點聚焦主干構建·精要概覽主干構建考點突破錯題診斷熱點聚焦考點
2025-02-28 19:08
【總結】體外診斷試劑分類目錄(征求意見稿)按醫(yī)療器械受理和審評的體外診斷試劑一、臨床血液學和體液學檢驗試劑血液學檢驗試劑(盒)血液一般檢驗試劑(盒)溶血試驗試劑(盒)血栓與止血檢驗試劑(盒)組織配型類試劑(盒)尿液檢驗試劑(盒)、試紙糞便檢驗試劑(盒)、試紙(盒)二、臨床化學檢驗試劑(盒)(盒)糖類檢驗試劑(盒)、試紙
2025-04-17 04:56
【總結】SFDA核準醫(yī)療器械產品分類界定目錄(二類)名稱內容依據實施日期腸道水療機用于對腸道進行沖洗國食藥監(jiān)械[2004]433號二○○四年八月三十一日(公布)2005年3月1日(施行)一次性牙科沖洗針:用于清洗口腔中雜物脂類檢測試劑盒(甘油三
2025-07-15 11:37
【總結】二甲醫(yī)院第一類醫(yī)療技術目錄 根據衛(wèi)生部《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號)文件,將醫(yī)療技術分為三類,即第一類、第二類、第三類, 第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術?! 〉诙愥t(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術?! 〉谌?/span>
2025-07-17 16:09
【總結】安全風險分析報告要求醫(yī)療器械應按照YY0316《醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用》的有關要求編制,主要包括醫(yī)療器械預期用途和與安全性有關特征的判定、危害的判定、估計每個危害處境的風險;對每個已判定的危害處境,評價和決定是否需要降低風險;風險控制措施的實施和驗證結果,必要時應引用檢測和評價性報告;任何一個或多個剩余風險的可接受性評定等,形成風險管理報告。體外診斷試劑應對產品壽命周
2025-04-16 12:47
【總結】醫(yī)療器械分類目錄-醫(yī)療器械6801基礎外科手術器械序號名稱品名舉例類別1醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針(不帶線)Ⅱ2基礎外科用刀手術刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基礎外科用剪普通手術剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教
2025-07-18 07:11
【總結】II類醫(yī)療器械產品分類匯總表產品名稱產品簡述產品編碼醫(yī)用紅外線人體測溫儀熱敷靈(貼)用于改善微循環(huán),促進血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛醫(yī)用空氣過濾裝置用于吸附空氣中的病毒和細菌無菌管路連接器采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接無影燈手柄罩手術輔巾WRS疣清產品采用低溫原理,
2025-07-15 11:36