【總結(jié)】第一類醫(yī)療器械及生產(chǎn)備案常見問題解答1、第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案所涉及的法規(guī)主要有哪些?答:?2014年5月30日,關(guān)于醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營備案有關(guān)事宜的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第25號(hào))?2014年5月30日,關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項(xiàng)的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第26號(hào)) 2014年5月30日,關(guān)于發(fā)布第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的通告
2025-08-01 12:23
【總結(jié)】醫(yī)療廢物分類目錄?類別特??征常見組分或者廢物名稱感染性廢物?攜帶病原微生物具有引發(fā)感染性疾病傳播危險(xiǎn)的醫(yī)療廢物。1、被病人血液、體液、排泄物污染的物品,包括:棉球、棉簽、引流棉條、紗布及其他各種敷料;一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械;廢棄的被服;其他被病人血液、體
2025-08-17 01:34
【總結(jié)】資料分類目錄開工準(zhǔn)備資料1、開工報(bào)告2、施工許可證(復(fù)印件)3、建設(shè)項(xiàng)目坐標(biāo)放線交接單、水準(zhǔn)點(diǎn)成果表技術(shù)資料(設(shè)計(jì)類)1、施工圖設(shè)計(jì)文件審查合格書(全套資料)2、圖紙會(huì)審記錄3、技術(shù)核定單(設(shè)計(jì)變更通知單)技術(shù)資料(施工類)1、施工(組織設(shè)計(jì))方案2、技術(shù)交底技術(shù)資料(測(cè)量類)1、建筑物(構(gòu)筑物)定位(放線)測(cè)量
2025-08-21 16:02
【總結(jié)】超市商品分類目錄一、酒飲組:(1)、碳酸飲料:、尖叫7、脈動(dòng)8、健力寶(2)果蔬汁飲料、涼茶:酷兒、鮮橙多、爆果汽、、第五季、鮮的每日C、娃哈哈加汽果汁、統(tǒng)一、、黃振龍涼茶、鄧?yán)蠜霾?、沙溪涼茶、徐其修涼茶、白云山?jīng)霾?、潘高壽涼茶、健生堂涼茶、金葫蘆涼茶(3)乳品飲料:美之源果粒奶優(yōu)、光明、(4)啤酒:中國的十大品牌1、雪花
2025-04-15 00:11
【總結(jié)】口腔科第一類醫(yī)療技術(shù)目錄一、二、三類醫(yī)療技術(shù)的界定第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能夠保證其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性尚需進(jìn)一步驗(yàn)證或者安全性、有效性確切,涉及重大倫理問題或者高風(fēng)險(xiǎn),衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以
2025-07-17 18:37
【總結(jié)】放射科第一類醫(yī)療技術(shù)包括:160。160。160。X線檢查 X線透視檢查 普通透視 食管鋇餐透視 床旁透視與術(shù)中透視 X線攝影 數(shù)字化攝影(DR) X線造影 T管造影 靜脈泌尿系造影 竇道及瘺管造影 X線計(jì)算機(jī)體層(CT)掃描 X線計(jì)算機(jī)體層(CT)平掃 X線計(jì)算機(jī)體層(CT)增強(qiáng)掃描 臨床操作的C
2025-07-18 13:22
【總結(jié)】深圳市天源表面技術(shù)開發(fā)有限公司深圳市天源表面技術(shù)開發(fā)有限公司(簡稱天源)是一家表面技術(shù)與新材料研發(fā)企業(yè):天源以表面工程、新材料和新能源開發(fā)為其研究領(lǐng)域,產(chǎn)品廣泛服務(wù)于各個(gè)高校及高新技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè),公司通過多年來基礎(chǔ)和應(yīng)用研究以及新產(chǎn)品開發(fā),已形成了自己獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和系列產(chǎn)品,同時(shí)公司還擁有一支高素質(zhì)的研發(fā)、生產(chǎn)、管理和銷售隊(duì)伍,與國內(nèi)外多所院校、研究所、企業(yè)有合作關(guān)系。公司現(xiàn)主要從
2025-08-04 01:22
【總結(jié)】衛(wèi)生部手術(shù)分級(jí)分類目錄一、普通外科?㈠一級(jí)手術(shù)?1、體表良性腫瘤切除術(shù)?2、表淺膿腫切開引流術(shù)3、表淺創(chuàng)傷清創(chuàng)縫合術(shù)?4、表淺血管瘤切除術(shù)(小)?5、表淺淋巴管瘤切除術(shù)(?。?、乳房腫物切除術(shù)?7、乳房膿腫切開引流術(shù)?8、大隱靜脈切開術(shù)?9、大隱靜脈高位結(jié)扎術(shù)
2025-04-07 23:09
【總結(jié)】大一輪復(fù)習(xí)第三十三課 探究世界的本質(zhì)必修必修4生活與哲學(xué)生活與哲學(xué)第十四單元第十四單元探索世界與追求真理探索世界與追求真理主干構(gòu)建考點(diǎn)突破錯(cuò)題診斷熱點(diǎn)聚焦主干構(gòu)建·精要概覽主干構(gòu)建考點(diǎn)突破錯(cuò)題診斷熱點(diǎn)聚焦主干構(gòu)建·精要概覽主干構(gòu)建考點(diǎn)突破錯(cuò)題診斷熱點(diǎn)聚焦考點(diǎn)
2025-02-28 19:08
【總結(jié)】體外診斷試劑分類目錄(征求意見稿)按醫(yī)療器械受理和審評(píng)的體外診斷試劑一、臨床血液學(xué)和體液學(xué)檢驗(yàn)試劑血液學(xué)檢驗(yàn)試劑(盒)血液一般檢驗(yàn)試劑(盒)溶血試驗(yàn)試劑(盒)血栓與止血檢驗(yàn)試劑(盒)組織配型類試劑(盒)尿液檢驗(yàn)試劑(盒)、試紙糞便檢驗(yàn)試劑(盒)、試紙(盒)二、臨床化學(xué)檢驗(yàn)試劑(盒)(盒)糖類檢驗(yàn)試劑(盒)、試紙
2025-04-17 04:56
【總結(jié)】SFDA核準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定目錄(二類)名稱內(nèi)容依據(jù)實(shí)施日期腸道水療機(jī)用于對(duì)腸道進(jìn)行沖洗國食藥監(jiān)械[2004]433號(hào)二○○四年八月三十一日(公布)2005年3月1日(施行)一次性牙科沖洗針:用于清洗口腔中雜物脂類檢測(cè)試劑盒(甘油三
2025-07-15 11:37
【總結(jié)】二甲醫(yī)院第一類醫(yī)療技術(shù)目錄 根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)(2009)18號(hào))文件,將醫(yī)療技術(shù)分為三類,即第一類、第二類、第三類, 第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)?! 〉诙愥t(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。 第三類
2025-07-17 16:09
【總結(jié)】安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告要求醫(yī)療器械應(yīng)按照YY0316《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》的有關(guān)要求編制,主要包括醫(yī)療器械預(yù)期用途和與安全性有關(guān)特征的判定、危害的判定、估計(jì)每個(gè)危害處境的風(fēng)險(xiǎn);對(duì)每個(gè)已判定的危害處境,評(píng)價(jià)和決定是否需要降低風(fēng)險(xiǎn);風(fēng)險(xiǎn)控制措施的實(shí)施和驗(yàn)證結(jié)果,必要時(shí)應(yīng)引用檢測(cè)和評(píng)價(jià)性報(bào)告;任何一個(gè)或多個(gè)剩余風(fēng)險(xiǎn)的可接受性評(píng)定等,形成風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告。體外診斷試劑應(yīng)對(duì)產(chǎn)品壽命周
2025-04-16 12:47
【總結(jié)】醫(yī)療器械分類目錄-醫(yī)療器械6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械序號(hào)名稱品名舉例類別1醫(yī)用縫合針(不帶線)醫(yī)用縫合針(不帶線)Ⅱ2基礎(chǔ)外科用刀手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀Ⅰ3基礎(chǔ)外科用剪普通手術(shù)剪、組織剪、綜合組織剪、拆線剪、石膏剪、解剖剪、紗布繃帶剪、教
2025-07-18 07:11
【總結(jié)】II類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類匯總表產(chǎn)品名稱產(chǎn)品簡述產(chǎn)品編碼醫(yī)用紅外線人體測(cè)溫儀熱敷靈(貼)用于改善微循環(huán),促進(jìn)血液循環(huán),防止組織缺氧,緩解局部器官、組織的疼痛醫(yī)用空氣過濾裝置用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌無菌管路連接器采用高頻輻射加熱方法使兩個(gè)無菌管路實(shí)施無菌連接無影燈手柄罩手術(shù)輔巾WRS疣清產(chǎn)品采用低溫原理,
2025-07-15 11:36