sfda核準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定目錄doc-資料下載頁
2025-07-15 11:37本頁面
【正文】 十四日公布熱敷靈（貼）用于改善微循環(huán)，促進(jìn)血液循環(huán)，防止組織缺氧，緩解局部器官、組織的疼痛醫(yī)用空氣過濾裝置用于吸附空氣中的病毒和細(xì)菌無菌管路連接器采用高頻輻射加熱方法使兩個無菌管路實施無菌連接手術(shù)輔巾無影燈手柄罩耳部熏蒸管國食藥監(jiān)械[2003]95號2004年1月1日起應(yīng)憑證生產(chǎn)和上市銷售二○○三年六月十三日電腦口吃矯正器 醫(yī)用一次性防護(hù)服、醫(yī)用防護(hù)口罩和醫(yī)用手術(shù)口罩劃為第二類醫(yī)療器械進(jìn)行管理食藥監(jiān)械[2003]57號2003年5月15日WRS疣清產(chǎn)品采用低溫原理，快速冷凍疣，以達(dá)到治療目的國藥監(jiān)械[2003]98號二○○三年三月十八日公布鼻腔止血器產(chǎn)品用于鼻內(nèi)側(cè)壁出血、鼻外側(cè)壁出血、鼻中隔出血、后鼻孔出血、鼻手術(shù)后出血的治療鼻腔清洗器產(chǎn)品用于鼻腔分泌物結(jié)痂清洗、萎縮性鼻炎藥物清洗及術(shù)腔咽癌術(shù)后化療沖洗杯型雙腔磁水器用于對水進(jìn)行磁化處理的杯型容器。如能提供準(zhǔn)確有效的臨床試驗數(shù)據(jù)牙齒漂白劑。內(nèi)含過氧化氫，對患者牙齒進(jìn)行增白的牙科材料股動脈止血壓迫器國食藥監(jiān)械[2004]471號2005年5月1日起執(zhí)行調(diào)整后的類別電熱敷腰（肩）由人造革、纖維布及電熱線串編制成，如具有減輕疼痛、活血化瘀或緩解病癥的作用精蟲分析儀用于判斷精液樣本的質(zhì)量卵細(xì)胞及胚胎形態(tài)圖像分析軟件用于對卵細(xì)胞及胚胎形態(tài)學(xué)進(jìn)行分析，判斷卵細(xì)胞及胚胎的質(zhì)量醫(yī)用射線防護(hù)噴劑用于減輕、延緩放射治療對皮膚的損傷醫(yī)用清潔毛刷用于陰道分泌物取樣檢查、子宮刮片等“產(chǎn)后貼”（不含藥）由純棉織物、納米遠(yuǎn)紅外抗菌材料、礦物粉及高分子吸水材料制成，用于婦女產(chǎn)后保護(hù)創(chuàng)面，抑殺條件致病菌，促進(jìn)創(chuàng)面愈合紡捶體觀測儀用于臨床觀測人體卵細(xì)胞的紡錘體冷敷敷料 用于燙傷或Ⅰ度燒傷外敷冷卻降溫以減輕腫脹或疼痛的 7 /
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