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ii類醫(yī)療器械產(chǎn)品分類匯總表doc-資料下載頁(yè)

2025-07-15 11:36本頁(yè)面
  

【正文】 供臨床實(shí)驗(yàn)室對(duì)風(fēng)濕病患者自身抗體的測(cè)定,為風(fēng)濕病診斷和鑒別提供參考依據(jù)。分類編碼:6840自身免疫性肝病檢測(cè)試劑盒用于體外檢測(cè)人血清/血漿中的自身抗體,如抗線粒體抗體、抗平滑肌抗體、抗肝腎微粒體抗體、抗胃壁細(xì)胞抗體、抗心肌抗體等。分類編碼:6840非酯化脂肪試劑盒用于檢測(cè)血清中“非酯化脂肪酸”的含量,以判斷人體脂肪代謝的情況。分類編碼:6840全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀試劑盒由調(diào)焦液、陰性質(zhì)控、陽(yáng)性質(zhì)控、體液質(zhì)控、定標(biāo)液、體液裂解試劑組成。用于全自動(dòng)尿液顯微鏡分析儀運(yùn)行前的質(zhì)控、調(diào)焦和定標(biāo)。分類編碼:6840網(wǎng)織紅細(xì)胞分析專用質(zhì)控品用于監(jiān)測(cè)網(wǎng)織紅細(xì)胞計(jì)數(shù)法的準(zhǔn)確性和精密度。分類編碼:6840尿沉渣檢測(cè)新板條是基于計(jì)數(shù)板原理的一次性使用丙烯酸塑料板條,用于測(cè)定樣品中每微升的細(xì)胞數(shù)。分類編碼:6840胎膜早破檢測(cè)試紙條用于孕婦陰道析出標(biāo)本中胎盤α微球蛋白-1的體外定性測(cè)定。分類編碼:6840電動(dòng)升降椅一種醫(yī)用康復(fù)設(shè)備,用于腿部疾病患者的轉(zhuǎn)移或下肢康復(fù)。分類編碼6826肌張力測(cè)量?jī)x通過壓力和位移傳感器,測(cè)量在相同壓力下肌肉所發(fā)生形變的程度,以判斷肌張力的大小。用于對(duì)各類神經(jīng)肌肉系統(tǒng)疾病的診斷和評(píng)估。分類編碼6821可滑動(dòng)頸肌康復(fù)裝置由滑輪拱托的半圓形枕面,供患者仰臥或低頭運(yùn)動(dòng)時(shí)鍛煉和康復(fù)頸部肌肉。分類編碼6826步態(tài)訓(xùn)練系統(tǒng)由髖部支撐裝置和下肢矯形裝置組成的醫(yī)用電力傳動(dòng)康復(fù)系統(tǒng)。用于訓(xùn)練患者步態(tài),治療患者的步態(tài)損傷。分類編碼6826輔助咳痰裝置一種有源醫(yī)療設(shè)備,通過呼吸管路與患者連接,利用鼓風(fēng)機(jī)和氣閥向患者呼吸道逐漸施加正壓后再快速切換成負(fù)壓,模擬正常人咳嗽的過程,幫助患者清除支氣管及肺內(nèi)殘留的分泌物。分類編碼6821組合刺激儀由振動(dòng)儀、低頻刺激儀和超聲波刺激儀組成。通過振動(dòng)、低頻刺激和超聲波作用緩解患者肌肉疼痛。分類編碼6826雙頻指數(shù)分析模塊通過對(duì)患者腦電圖的監(jiān)測(cè),用于對(duì)手術(shù)過程中患者麻醉深度的監(jiān)控。作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6821男性性功能檢測(cè)儀具有多普勒血流速度檢測(cè)和體感肌電誘發(fā)電位檢測(cè)兩種功能的診斷設(shè)備。利用多普勒血流速度檢測(cè)獲取血流狀況的信息,利用肌電誘發(fā)電位原理檢測(cè)神經(jīng)肌肉功能,用于輔助診斷男性性功能障礙。分類編碼6821嬰兒光療防護(hù)眼罩由彈力繃帶、優(yōu)質(zhì)無(wú)紡布、藍(lán)黑物理復(fù)合布組成。用于嬰兒藍(lán)光照射治療時(shí)的眼部防護(hù)。分類編碼6864瓣葉開合測(cè)試器一種無(wú)源手術(shù)器械,用于在瓣膜植入手術(shù)中,測(cè)定植入后瓣膜瓣葉的移動(dòng)性。該產(chǎn)品間接與中樞循環(huán)系統(tǒng)接觸,為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。分類編碼6807手指操作用手術(shù)器械由套在手指上的塑料套環(huán)和頭端不銹鋼小鉗、鑷組成。用于各類手術(shù)中輔助縫合、鉗抓、切開組織,為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。分類編碼6801醫(yī)用臭氧水生成器生成臭氧水,直接用于對(duì)手術(shù)器械等醫(yī)療用品的消毒滅菌。分類編碼6857酸性氧化電位水生成器%氯化鈉溶液電解,生成酸性氧化電位水,直接用于患者傷口、皮膚粘膜以及手術(shù)器械等的消毒滅菌。分類編碼6857醫(yī)用滅菌器(不含消毒劑或滅菌劑)用于對(duì)各種醫(yī)療器械進(jìn)行滅菌處理的設(shè)備。分類編碼6857牙科材料聚合光燈由白熾燈、鹵素?zé)艉妥贤鉄艏稗D(zhuǎn)臺(tái)組成。以最佳比例混合的三種光對(duì)牙科材料進(jìn)行照射,使材料獲得最佳的光聚合效果。分類編碼6855多參數(shù)皮膚測(cè)試儀由主機(jī)和多個(gè)測(cè)試探頭組成。用于測(cè)定皮膚pH值、溫度、含水量、油脂含量等。分類編碼6821醫(yī)用氣溶膠吸附器通過高效過濾器對(duì)外部氣體進(jìn)行過濾、凈化處理,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療環(huán)境無(wú)塵無(wú)菌,潔凈度達(dá)到100級(jí)。分類編碼6856臨床厭氧培養(yǎng)系統(tǒng)由主機(jī)和罐體組成。利用抽排方式將罐體內(nèi)的空氣排出,再將標(biāo)準(zhǔn)混合氣注入到罐體內(nèi),使罐體達(dá)到厭氧、微需氧環(huán)境,用于厭氧、兼性厭氧微生物的快速分離和純培養(yǎng)。分類編碼6841足底壓力步態(tài)分析儀由主機(jī)、軟件、連接線等組成。用于足部畸形檢測(cè)、平衡測(cè)試、足尺寸數(shù)據(jù)測(cè)量、檢驗(yàn)矯正效果,以預(yù)測(cè)足的高危壓力風(fēng)險(xiǎn)以及糖尿病足的神經(jīng)病變。分類編碼6821加溫、融化、冷凍血液及其制品的加工設(shè)備一種在特定溫度條件下對(duì)血液、血液成分和血液制品進(jìn)行加溫、融化、冷凍等加工處理,使其達(dá)到預(yù)期質(zhì)量要求的醫(yī)用設(shè)備。如血漿融化箱、血液冷藏箱、血液成分速凍機(jī)等。分類編碼6858一般鑒別培養(yǎng)基用于區(qū)別不同微生物種類的培養(yǎng)基,一般不加抑菌劑而只含指示劑。如伊紅美蘭瓊脂培養(yǎng)基等。選擇性鑒別培養(yǎng)基在培養(yǎng)基中加入某種抑制劑和指示劑,以抑制某些細(xì)菌的生長(zhǎng),而促進(jìn)某種病原菌的繁殖,并使菌落具有一些特征,以助鑒別、分離。如亞硫酸鉍瓊脂培養(yǎng)基等。專用/選擇增菌培養(yǎng)基能夠保證特定的微生物在其中繁殖,而部分或全部抑制其他微生物生長(zhǎng)的培養(yǎng)基。如煌綠乳糖膽鹽肉湯培養(yǎng)基等分離培養(yǎng)基將混有多種細(xì)菌的標(biāo)本,經(jīng)培養(yǎng)而分離成單個(gè)菌落并能從中將目的菌檢出的培養(yǎng)基。主要根據(jù)目的菌生長(zhǎng)繁殖需要,在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中加入適量特殊營(yíng)養(yǎng)成分或生長(zhǎng)因子,或加入選擇性抑制劑,達(dá)到提高目的菌檢出率的目的。如麥康凱瓊脂培養(yǎng)基等選擇培養(yǎng)基在基礎(chǔ)培養(yǎng)基中加入某種化學(xué)物質(zhì)或抗生素,抑制某些細(xì)菌生長(zhǎng),促進(jìn)目的細(xì)菌生長(zhǎng)。如SS瓊脂和TCBS瓊脂等??谇粷兒河甥溠刻呛?、丙二醇或卡波姆等成分組成。通過在潰瘍表面形成保護(hù)膜,物理遮蔽創(chuàng)口,緩解因口腔潰瘍、口腔炎癥、牙箍或假牙造成的微小創(chuàng)口所帶來(lái)的疼痛。分類編碼6863鹽酸地莫匹醇口腔含漱液主要成分為鹽酸地莫匹醇,其含有的一種表面活性劑物質(zhì)能形成物理性屏障,使細(xì)菌難以粘附于牙表面,從而防治牙周炎、牙齦炎。分類編碼6863殼聚糖漱口液用于抑制口腔內(nèi)有害菌的生長(zhǎng),預(yù)防口臭、牙齦炎、口腔潰瘍等疾病。分類編碼6863殼聚糖口腔潰瘍膜由聚乙烯醇和殼聚糖組成,通過持續(xù)黏附在口腔潰瘍創(chuàng)面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對(duì)潰瘍創(chuàng)面的侵蝕,起到阻菌及保護(hù)創(chuàng)面的作用。分類編碼6863液體止鼾器由聚山梨醇酯80、甘油、氯化鈉、依地酸鈉、山梨酸鉀和純凈水組成。能夠潤(rùn)滑和軟化咽部粘膜,保持粘膜濕潤(rùn),降低上呼吸道阻力,以改善呼吸受阻狀況,減輕或消除打鼾癥狀。分類編碼6826定制式長(zhǎng)期牙冠由氧化鋯或鈦材料制成的一些基本形狀的牙冠、牙橋,針對(duì)患者個(gè)體的口腔結(jié)構(gòu),用來(lái)進(jìn)行精細(xì)加工,縮短制作時(shí)間。分類編碼6863口腔CT影響分析軟件用于分析由口腔CT機(jī)采集的影像數(shù)據(jù),進(jìn)行口腔三維成像重建,可以在手術(shù)前準(zhǔn)確估計(jì)牙槽骨骨量及確定種植體植入的最佳位置等。分類編碼6870牙科用熱凝儀用于齒科根管治療后充填牙膠尖的熱凝軟化。該設(shè)備有兩個(gè)加熱片形成的空腔,利用熱輻射的熱量軟化熱凝牙膠尖,使牙膠可以順利填滿牙根管。若為插入牙根管內(nèi)使用的設(shè)備,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理;若為在體外加熱牙膠使用的設(shè)備,作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6855牙髓活力測(cè)試劑主要成分為四氟乙烷、薄荷油、乙醇。用于牙齒表面測(cè)試牙髓活力,或者用于粘膜表面產(chǎn)生局部低溫麻醉作用。分類編碼6855醫(yī)用激光光纖與醫(yī)用激光治療儀配套應(yīng)用,傳輸激光器產(chǎn)生的能量,用于激光手術(shù)。分類編碼6824經(jīng)皮黃疸測(cè)試計(jì)/儀用于測(cè)定新生兒血清膽紅素濃度,輔助診斷新生兒病理性黃疸分類編碼6840壓力抗栓帶由萊卡和聚酰胺組成,用于下肢靜脈曲張的輔助治療。分類編碼6864可擠壓式四肢壓力帶通過對(duì)四肢壓力帶進(jìn)行周期性充氣,促進(jìn)靜脈回流,預(yù)防深靜脈血栓。分類編碼6864視網(wǎng)膜敏度測(cè)試儀用于測(cè)定白內(nèi)障、黃斑病變和青光眼視野缺損等患者的視網(wǎng)敏度和銳度。分類編碼6822生物熒光抗癌藥物敏感性檢測(cè)試劑盒通過對(duì)腫瘤細(xì)胞的體外給藥培養(yǎng),用于判斷抗腫瘤藥物的敏感性和抗性。分類編碼6840疼痛舒緩儀通過低頻電脈沖刺激疼痛部位,刺激神經(jīng)腦內(nèi)啡分泌,起到緩解疼痛的作用。分類編碼6826疼痛緩解器通過電容器與皮膚表面相接觸,電容器的正極與負(fù)極通過一個(gè)短路橋持續(xù)連接,借助位移電流使得疼痛電壓峰減小或完全濾平,起到緩解疼痛的作用。分類編碼6826手術(shù)用沖洗針由針座、針管組成,與注射器配套使用。用于顯微外科、整形外科等手術(shù)中沖洗創(chuàng)口。分類編碼6802醫(yī)用比濁儀由光源、干涉濾光片、一次性反應(yīng)杯、光電檢出器和控溫器等組成。用于對(duì)血液中的糖化血紅蛋白等項(xiàng)目的檢測(cè)。分類編碼6840內(nèi)窺鏡用活檢袋腔鏡下手術(shù)器械配套產(chǎn)品,用于腔鏡手術(shù)時(shí)將活檢樣本從手術(shù)區(qū)域取出,為一次性無(wú)菌產(chǎn)品。分類編碼6822超聲內(nèi)窺鏡專用水囊由醫(yī)用橡膠制成,安裝于超聲內(nèi)窺鏡前端,注水膨脹后作為超聲傳導(dǎo)介質(zhì),便于超聲內(nèi)窺鏡檢查。分類編碼6823食道動(dòng)力檢查儀通過阻抗-酸堿探頭進(jìn)入食道,測(cè)試食道腔內(nèi)阻抗和pH值,用于測(cè)定食道酸堿度和運(yùn)動(dòng)功能。分類編碼6821唐氏綜合征篩查分析軟件一種醫(yī)用軟件,通過統(tǒng)計(jì)學(xué)原理,計(jì)算受檢孕婦血液中的甲胎蛋白和絨毛膜促性腺激素在受累人群和未受累人群中的概率,從而輔助診斷孕婦唐氏綜合征。分類編碼6870聽力分析軟件用于聽力評(píng)估及耳部疾病診斷的醫(yī)用軟件。分類編碼6870熒光分析儀利用熒光分析法測(cè)定新生兒血液樣本中苯丙氨酸的含量,用于診斷新生兒苯丙酮尿癥。分類編碼6840輔助生育用工具或器械體外受精等輔助生育過程中使用的工具及器械,包括輔助生育針、輔助生育導(dǎo)管、輔助生育顯微工具。輔助生育針的分類編碼6815,其他產(chǎn)品分類編碼6813遠(yuǎn)紅外理療儀利用電熱原理,發(fā)出對(duì)人體有益的遠(yuǎn)紅外線,促進(jìn)血液循環(huán),緩解神經(jīng)肌肉疼痛。分類編碼6826肢體矯形器醫(yī)用體外輔助治療裝置。用于改變神經(jīng)肌肉和骨骼系統(tǒng)的機(jī)能特性或結(jié)構(gòu),對(duì)肢體運(yùn)動(dòng)功能障礙者(脊柱、四肢和其他部位)起到預(yù)防、矯正畸形、治療運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)的疾患及部分功能代償?shù)淖饔?。若為有源產(chǎn)品,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理;否則,作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826康復(fù)床用于腦中風(fēng)、腦外傷患者的肢體運(yùn)動(dòng)康復(fù)。若為有源產(chǎn)品,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理;否則,作為Ⅰ類醫(yī)療器械管理。分類編碼6826超聲探頭穿刺架(不含穿刺針)與腔內(nèi)或體外超聲探頭配套使用,用于固定穿刺針。該產(chǎn)品若為無(wú)菌醫(yī)療器械,作為Ⅱ類醫(yī)療器械管理;否則作為I類醫(yī)療器械管理。產(chǎn)品分類編碼682322 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