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正文內(nèi)容

醫(yī)療單位藥房及藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理制度大全doc-資料下載頁

2025-07-17 19:12本頁面
  

【正文】 潔、大方、莊重,注重個(gè)人儀表。4.3不得隨地吐痰、不得亂丟廢棄物;在禁煙區(qū)不得吸煙。人員健康管理藥學(xué)專業(yè)人員應(yīng)身體健康,患有傳染性疾病和其他可能污染藥品的疾病的人員不得接觸藥品,體檢肝功能、胸透必須合格。5.1每年一次健康檢查,建立健康檔案。如發(fā)現(xiàn)患有傳染性疾病或皮膚病和其他可能污染藥品的疾病時(shí),應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。 科主任應(yīng)每月組織一次環(huán)境、個(gè)人衛(wèi)生大檢查,對存在問題提出整改意見,并對責(zé)任人進(jìn)行獎(jiǎng)懲,做好衛(wèi)生檢查記錄。藥學(xué)科學(xué)習(xí)、培訓(xùn)管理制度醫(yī)院藥學(xué)工作是技術(shù)性很強(qiáng)的工作,提倡并鼓勵(lì)全科職工結(jié)合自己的工作崗位,學(xué)習(xí)《藥品管理法》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等藥事管理法律法規(guī),刻苦學(xué)習(xí)鉆研業(yè)務(wù)技術(shù)。臨時(shí)工和新職工,上崗前必須進(jìn)行職業(yè)道德和業(yè)務(wù)技術(shù)培訓(xùn),經(jīng)考核合格,方可上崗。藥學(xué)專業(yè)人員,要積極參加繼續(xù)教育,開展藥學(xué)基本知識、基本理論、基本操作訓(xùn)練和考核。組織學(xué)習(xí)假、劣藥品的鑒定方法及中藥材鑒定、外語等業(yè)余學(xué)習(xí),每周三、五學(xué)習(xí)1小時(shí)。加強(qiáng)資料收集、征訂工作,每年應(yīng)訂閱充實(shí)資料室的圖書情報(bào)資料,主管藥師以上人員要掌握國內(nèi)外藥學(xué)新技術(shù)的動(dòng)態(tài),并組織本學(xué)科專業(yè)人員交流。提倡并鼓勵(lì)職工撰寫學(xué)術(shù)論文,并列入年終考核內(nèi)容??颇杲K對業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)工作進(jìn)行總結(jié),對學(xué)有成績或在期刊上發(fā)表論文或取得科研成果者給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量管理制度1.在藥學(xué)服務(wù)工作中必須堅(jiān)持文明服務(wù),遵守職業(yè)道德,不以技謀私。牢固樹立質(zhì)量第一、患者第一的服務(wù)觀念。2.接待患者做到主動(dòng)、熱情、耐心、周到細(xì)致。3.調(diào)配中西藥處方嚴(yán)格按《處方調(diào)配、核發(fā)程序》操作,防止發(fā)生差錯(cuò)事故。4.向患者介紹藥品作用時(shí),實(shí)事求是,不夸大其使用性能和作用,如實(shí)說明藥品的不良反應(yīng),不隱瞞欺騙患者。5.舉止端莊,著裝規(guī)范,掛牌上崗。6.使用:“請、您好、對不起、走好”等文明禮貌用語,態(tài)度親切,講究語言藝術(shù)。7.服務(wù)紀(jì)律7.1不準(zhǔn)擅自離開工作崗位,有事請假。7.2不準(zhǔn)在工作時(shí)間聊天,說笑打鬧。7.3不準(zhǔn)在工作時(shí)干私活及做與工作無關(guān)的事。7.4不準(zhǔn)在工作場所會客。7.5不準(zhǔn)同病人吵架、頂嘴,譏笑嘲弄病人。7.6不準(zhǔn)侵占患者遺失的物品。8.藥師應(yīng)為患者提供藥學(xué)咨詢服務(wù),指導(dǎo)患者遵照醫(yī)囑服用藥品。具體服務(wù)要求,見《藥學(xué)服務(wù)規(guī)范》。儀器、設(shè)備管理制度因工作的需要添置的儀器設(shè)備、物資,應(yīng)由科室提出書面申請(必要時(shí)進(jìn)行調(diào)研和可行性分析),經(jīng)科主任審核、分管院長批準(zhǔn),按規(guī)定手續(xù)購置。所有儀器設(shè)備購進(jìn)時(shí)應(yīng)認(rèn)真檢查清單,閱讀說明書,建立檔案。,平時(shí)應(yīng)認(rèn)真維護(hù)保養(yǎng)。儀器的使用應(yīng)責(zé)任到人,做好儀器設(shè)備的使用和維修記錄。操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)學(xué)習(xí)合格后方可操作,使用前后認(rèn)真檢查,應(yīng)嚴(yán)格按操作程序操作。儀器設(shè)備發(fā)生損壞,應(yīng)認(rèn)真查明原因,界定責(zé)任。儀器設(shè)備一律不得外借。6.儀器、設(shè)備使用維修保養(yǎng)記錄保存五年。質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況檢查考核制度,確保質(zhì)量管理制度得到有效運(yùn)行。 ,二級科主任負(fù)責(zé)制度的具體實(shí)施,藥學(xué)科崗位人員在各自職責(zé)范圍內(nèi)接受檢查和考核。3.、12月底分次對各項(xiàng)質(zhì)量管理規(guī)定和制度的執(zhí)行情況檢查和考核。4.,要檢查崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況。并不斷完善制度。5.。6. 、整改。7. 、獎(jiǎng)懲的依據(jù)。 藥品會計(jì)、微機(jī)管理制度樹立嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),堅(jiān)持原則,一絲不茍,對藥品、材料進(jìn)出單據(jù),逐一認(rèn)真審核,符合要求者方可入帳,對數(shù)量不對,手續(xù)不全或涂改的單據(jù),不予登記入帳。室內(nèi)環(huán)境應(yīng)保持安靜、衛(wèi)生,并有安全防范和恒溫等設(shè)施。微機(jī)應(yīng)按設(shè)備物資管理要求,保持性能良好。各類藥品、材料必須分別建帳。一般應(yīng)有總帳與明細(xì)帳,各類藥品帳卡書寫必須清晰、正確,不得涂改,進(jìn)出單據(jù)要及時(shí)登記,做到日清月結(jié),并定期深入庫房核實(shí)帳物是否有誤,以確保無誤。于每月五日作好月報(bào)表,報(bào)送財(cái)務(wù)科。嚴(yán)格藥品價(jià)格管理,根據(jù)藥品調(diào)價(jià)通知,及時(shí)填發(fā)調(diào)價(jià)通知至各藥房,并督促各藥庫和各調(diào)劑窗口對調(diào)價(jià)藥品進(jìn)行清點(diǎn),由微機(jī)及時(shí)做好統(tǒng)計(jì)。5.認(rèn)真搞好各藥房工作量的統(tǒng)計(jì)與經(jīng)濟(jì)核算工作,對需報(bào)銷的發(fā)票要逐項(xiàng)審核。每月必須匯總并作出書面分析報(bào)藥學(xué)科備查。各類帳卡、盤存表等資料按年分類裝訂成冊保存五年備查。進(jìn)口藥品管理制度為加強(qiáng)進(jìn)口藥品的監(jiān)督管理,保證進(jìn)口藥品的質(zhì)量和安全有效,根據(jù)《藥品管理法》、《進(jìn)口藥品管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,特制定本制度。進(jìn)口藥品的采購除需要辦理國產(chǎn)藥品營銷資質(zhì)證明文件手續(xù)之外,還必須在藥品入庫驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)時(shí)注意掌握以下幾個(gè)問題:進(jìn)口藥品必須使用中文藥品名稱,必須符合中國藥品命名原則的規(guī)定。進(jìn)口藥品的包裝和標(biāo)簽,必須用中文注明藥品名稱、主要成分以及注冊證號,進(jìn)口藥品必須使用中文說明書。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽和說明書,必須符合中國《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》,并經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后使用。一經(jīng)批準(zhǔn),其內(nèi)容不得擅自更改。進(jìn)口藥品經(jīng)過申報(bào)品種的質(zhì)量復(fù)核和臨床研究結(jié)束后,國家藥品監(jiān)督管理局對有關(guān)資料進(jìn)行審查,符合要求的,核發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》。該品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)即成為進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn),中文說明書為指導(dǎo)進(jìn)口藥品在中國臨床使用的法定說明書?!哆M(jìn)口藥品注冊證》是國家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的允許國外生產(chǎn)的藥品在中國注冊、進(jìn)口和銷售使用的批準(zhǔn)文件。國家藥品監(jiān)督管理局各口岸藥品檢驗(yàn)所憑《進(jìn)口藥品注冊證》接受報(bào)驗(yàn)?!哆M(jìn)口藥品注冊證》分為正本和副本,自發(fā)證之日起,有效期三年。《進(jìn)口藥品注冊證》按統(tǒng)一格式編號,為注冊證號。注冊證號由字母X(Z或S)后接八位阿拉伯?dāng)?shù)字組成,前四位為公元年號,后四位為年內(nèi)順序編號;其中Z代表中藥,S代表生物制品,X代表化學(xué)藥品?!哆M(jìn)口藥品注冊證》規(guī)定以下內(nèi)容:藥品通用名稱、商品名、主要成分、劑型。規(guī)格、包裝規(guī)格、藥品有效期;公司、生產(chǎn)廠名稱及地址;注冊證有效期、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、注冊證證號、批準(zhǔn)時(shí)間、發(fā)證機(jī)關(guān)及印鑒等。1批準(zhǔn)注冊品種的每個(gè)不同規(guī)格,分別核發(fā)《進(jìn)口藥品注冊證》;每個(gè)《進(jìn)口藥品注冊證》最多登載二個(gè)包裝規(guī)格。1《進(jìn)口藥品注冊證》只對載明的內(nèi)容有效,其任何內(nèi)容的改變必須報(bào)國家藥品監(jiān)督管理局審核批準(zhǔn)。1《進(jìn)口藥品注冊證》規(guī)定內(nèi)容的補(bǔ)充申請,如變更包裝規(guī)格、通用名稱、商品名、公司名稱、生產(chǎn)廠名稱等,國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后,核發(fā)新的《進(jìn)口藥品注冊證》,原注冊證即行作廢,并由國家藥品監(jiān)督管理局收回;增加包裝規(guī)格的補(bǔ)充申請,包括進(jìn)口分裝生產(chǎn)所需大包裝規(guī)格,國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后核發(fā)新的《進(jìn)口藥品注冊證》,原注冊證可繼續(xù)使用。1新注冊證號為原注冊證號前加字母B構(gòu)成,注冊證有效期以原注冊證為準(zhǔn)。1進(jìn)口藥品中文說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)后,下發(fā)修訂后的說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),原說明書和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)即行廢止。1進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽的式樣和內(nèi)容僅有微小改變的,應(yīng)向國家藥品監(jiān)督管理局申報(bào)備案。1藥庫驗(yàn)收與藥房使用解釋以上述規(guī)定為準(zhǔn)。凡不符合上述規(guī)定的,列入不合格品處理。35 / 3
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