【正文】 藥產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。 開發(fā)特色原料藥 認真分析和把握國際市場和產(chǎn)品專利狀況，對市場需求潛力大、發(fā)展前景較好、專利即將到期的產(chǎn)品有針對性地提前進行研究開發(fā)，仿創(chuàng)結合，在工藝技術上對產(chǎn)品進行二次創(chuàng)新。重點選擇抗憂郁類、心腦血管、抗腫瘤、抗病毒、抗艾滋病藥物等老年性、慢性、傳染性等疾病臨床用藥。 在國內(nèi)GMP認證基礎上，積極推進進入歐美市場的產(chǎn)品認證，滿足國內(nèi)市場對更高水平醫(yī)藥產(chǎn)品的需求，同時以質(zhì)優(yōu)物美、合理價格開拓國際原料藥市場，提高產(chǎn)品附加值和出口產(chǎn)品的檔次水平。 加強創(chuàng)新藥物的研制 充分運用現(xiàn)代技術，加強作用機制新、療效高、毒副作用小的具有自主知識產(chǎn)權和市場競爭力的創(chuàng)新藥物的研制。重點開發(fā)抗腫瘤藥物、心腦血管系統(tǒng)藥物、抗病毒感染藥物、神經(jīng)精神系統(tǒng)藥物、降血糖藥物、老年病藥物等。 開拓制劑國際市場，改善出口產(chǎn)品結構 加大藥物制劑開發(fā)力度，提高制劑產(chǎn)品的技術水平，積極參與美國FDA和歐盟的藥品注冊。針對一些專利準備到期的產(chǎn)品，充分利用Bolar條款，搶先開發(fā)、提前申報，搶奪上市先機，爭取在國際藥物制劑產(chǎn)品上實現(xiàn)新的突破。 (四)分階段有步驟地發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)品及其關鍵部件 廣泛應用計算機技術、數(shù)字化技術、信息技術，更新傳統(tǒng)醫(yī)用成像產(chǎn)品，研究新型醫(yī)學影像系統(tǒng)，及體現(xiàn)我國傳統(tǒng)醫(yī)學方法的舌象脈象分析技術產(chǎn)品。 發(fā)展離體診斷儀器設備及其診斷試劑，特別要研究發(fā)展用于早期診斷及鑒別診斷的綠色無害的醫(yī)用成像技術產(chǎn)品及計算機輔助診斷系統(tǒng)。發(fā)展自動化或半自動化血液學儀器、生化分析儀器和臨床免疫分析儀器以及床旁即時分析儀器。 加快生理信息檢測及監(jiān)護儀器設備的數(shù)字化智能化網(wǎng)絡化進程，發(fā)展作為醫(yī)學信息數(shù)據(jù)庫和遠程醫(yī)學體系技術支持的醫(yī)學信息產(chǎn)品；推進醫(yī)學儀器的模塊化專業(yè)生產(chǎn)設計。 發(fā)展微創(chuàng)、無創(chuàng)的診治醫(yī)療裝備器具，發(fā)展機器人外科系統(tǒng)及精確治療設備和圖像引導下的定向能量外科新型設備，實現(xiàn)治療前精確有效預置，治療過程中精確有效監(jiān)測控制，解決體內(nèi)靶區(qū)測溫控溫等關鍵技術。 發(fā)展醫(yī)用微型智能化系統(tǒng)，機器人外科系統(tǒng)以及加強各類醫(yī)用傳感器、生物傳感器、生物芯片技術及相關部件的開發(fā)，如X射線數(shù)字成像板、微型一次性生物傳感器、可植入式連續(xù)檢測的生物傳感器、基因芯片等等。 研制具有生理功能的組織或組織器官的生物替代物、納米級醫(yī)用材料和部件，以及生物功能檢測設備；發(fā)展高技術而操作簡單化的家庭和自我護理診斷測試產(chǎn)品。 (五)整合各種資源，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團 繼續(xù)推進和完善產(chǎn)權制度改革，加快醫(yī)藥行業(yè)結構的戰(zhàn)略性調(diào)整，鼓勵優(yōu)勢企業(yè)采用聯(lián)合、兼并、參股、控股等手段，按照產(chǎn)業(yè)化、集聚化、國際化的發(fā)展方向，加大現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)資源的整合，培育具有國際競爭力的大型醫(yī)藥集團。鼓勵科技型企業(yè)向?qū)I(yè)化和特色方向發(fā)展，形成分工協(xié)作，優(yōu)勢互補的合理的產(chǎn)業(yè)格局，發(fā)揮整體規(guī)模效益。支持有條件的企業(yè)走出去，以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式，利用國外先進的生產(chǎn)設備、研發(fā)能力和優(yōu)秀人才，生產(chǎn)在國際上適銷對路的產(chǎn)品，主動參與國際競爭。 (六)保護資源和生態(tài)環(huán)境，堅持醫(yī)藥行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展 制定中藥資源保護管理條例，嚴格控制野生藥材的采挖，加強生態(tài)和珍稀瀕危物種保護，保障中藥資源的可持續(xù)利用，維護生態(tài)平衡。采取有力措施抓好化學原料藥的節(jié)水、節(jié)能、節(jié)約資源和環(huán)境綜合治理工作。大力發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟，清潔生產(chǎn)，提高資源可利用效率，盡可能減少資源消耗和廢物產(chǎn)生，盡可能回收利用再生資源。 五、政策措施 (一)推進醫(yī)藥自主創(chuàng)新體系的建設，提高持續(xù)創(chuàng)新能力 制定積極的財政、稅收和政府采購政策，加大對醫(yī)藥科技創(chuàng)新方面的投入，推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心的、產(chǎn)學研相結合的醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系。扶持優(yōu)勢企業(yè)的創(chuàng)新能力建設，引導并支持企業(yè)建立技術中心，建設技術交易平臺，加速科技成果的轉化。鼓勵企業(yè)引進消化吸收再創(chuàng)新，鼓勵科技人員創(chuàng)新，實現(xiàn)新藥研制從仿制為主向創(chuàng)新為主、仿創(chuàng)結合發(fā)展。加快科技支撐體系建設，為原始創(chuàng)新提供重要支撐，打破部門、地區(qū)封閉，建立科技資源共享、共用、共建體制，建設一批具有國際先進水平的專業(yè)化的研究開發(fā)基地，以及與國際標準接軌的新藥安全評價、藥物制劑技術等研究開發(fā)中心。加強國際間的合作與交流，建立國際水準的信息科技平臺。完善知識產(chǎn)權保護，以及符合中醫(yī)藥特點的藥品評價體系。(二)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結構與布局，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展 抓住國家實施西部大開發(fā)、振興東北老工業(yè)基地、促進中部地區(qū)崛起等發(fā)展戰(zhàn)略的契機，根據(jù)各地區(qū)生態(tài)資源環(huán)境狀況，按照“突出特點、特色發(fā)展”的方針，優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在全國的總體布局，形成長江三角洲、珠江三角洲和京津冀地區(qū)三個綜合性生產(chǎn)基地和東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干個專業(yè)性生產(chǎn)基地。形成區(qū)域相互促進、優(yōu)勢互補的互動機制，促進各地區(qū)醫(yī)藥經(jīng)濟協(xié)調(diào)發(fā)展。 (三)鼓勵醫(yī)藥產(chǎn)品出口及實施“走出去”的國際發(fā)展戰(zhàn)略 加強國際合作，研究國外市場需求，建立醫(yī)藥產(chǎn)品出口信息平臺。加強醫(yī)藥行業(yè)標準與國際標準的對接，指導醫(yī)藥企業(yè)境外注冊和相關認證。適時調(diào)整醫(yī)藥產(chǎn)品的出口退稅率。妥善應對國際間的貿(mào)易摩擦，建立反傾銷預警機制。在“十一五”期間，設立醫(yī)藥制劑產(chǎn)品出口專項，鼓勵擁有自主知識產(chǎn)權、療效確切、國際市場需求量較大的產(chǎn)品出口，提高醫(yī)藥產(chǎn)品的國際競爭力。 鼓勵有條件的醫(yī)藥企業(yè)以參股控股、并購、租賃、境外上市、設立研發(fā)中心或在外在設廠等方式進入國際市場，建立完善的境外投資管理監(jiān)督機制，簡化審批程序，主動為企業(yè)“走出去”搭建平臺，對重點企業(yè)在對外投資信貸、海外投資所得稅、信息服務等方面給予扶持。 (四)創(chuàng)造良好的醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展環(huán)境 推進醫(yī)藥衛(wèi)生等領域的體制改革 堅持政府主導和市場機制相結合的原則，積極穩(wěn)步推進醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，加大政府衛(wèi)生投入，解決醫(yī)療機構的收入補償問題，根本改變“以藥養(yǎng)醫(yī)”的局面。加快城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度改革和農(nóng)村新型合作醫(yī)療試點，進一步擴大社會醫(yī)療保險的覆蓋面。 加快醫(yī)藥流通體制改革 進一步規(guī)范藥品名稱管理，實施藥品通用名處方制度，建立向社會藥店開放的處方管理制度，加大“醫(yī)藥分開核算、分開管理”、藥品分類管理的實施和改革力度。完善藥品定價管理，為企業(yè)生存發(fā)展(科研開發(fā)、環(huán)保投入等)保留必要的價格空間，按公平競爭、質(zhì)價相符原則，縮小國產(chǎn)藥與合資藥、進口藥的價差，提高醫(yī)療必需、因價格過低而停產(chǎn)的藥品的價格。 規(guī)范藥品招標采購行為，對藥品集中招標采購實施過程中不執(zhí)行招標合同、不使用中標藥品、收受回扣、提成、對競標企業(yè)亂收費以及不按規(guī)定按時交貨或付款等問題，加大查處力度。 繼續(xù)加大淘汰落后力度，制止低水平重復建設 嚴格把好GMP認證關，對在規(guī)定期限內(nèi)未通過GMP認證的企業(yè)堅決依法關停并轉。加強環(huán)保監(jiān)督，對污染嚴重、治理不力的藥品生產(chǎn)企業(yè)加大查處力度。 加強宏觀調(diào)控，根據(jù)經(jīng)濟發(fā)展要求，制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策，修訂和更新工商、信貸投資領域制止重復建設目錄以及《外商投資產(chǎn)業(yè)指導目錄》等，引導行業(yè)發(fā)展。根據(jù)產(chǎn)品和技術發(fā)展要求，定期修訂產(chǎn)品質(zhì)量和技術標準，提高技術門檻，淘汰落后的生產(chǎn)工藝、技術產(chǎn)品和裝備。逐步建立以技術、經(jīng)濟手段為主，行政手段為輔的適應市場經(jīng)濟發(fā)展的行業(yè)管理機制。 加大對醫(yī)藥科技研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化項目的支持力度 加強金融創(chuàng)新，加快投融資體系建設，推動資本市場的改革開放和穩(wěn)定發(fā)展，發(fā)揮風險投資在科技創(chuàng)業(yè)和高新醫(yī)藥技術產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、市場化中的作用。 對國家確定的重大醫(yī)藥科技項目以及產(chǎn)業(yè)化項目繼續(xù)給予財政支持和稅收支持；對涉及重大衛(wèi)生安全的醫(yī)藥研發(fā)、工業(yè)投資項目給予重點支持。對醫(yī)療器械國產(chǎn)化、中藥材資源開發(fā)利用、重大疾病藥物產(chǎn)業(yè)化以及現(xiàn)代中藥等專項給予一定的財政支持。 (五)充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的自律和服務作用 積極探索行業(yè)協(xié)會發(fā)展模式，充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在企業(yè)和政府之間的橋梁作用，維護企業(yè)合法權益職能，制定行規(guī)行約，規(guī)范行業(yè)行為，維護公平有序的競爭環(huán)境。積極開展行業(yè)的研究與調(diào)查，促進企業(yè)國際交流與合作。30 /