【總結(jié)】第一篇：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn)指南 （主動服務(wù)類） 一、辦理依據(jù) 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》（衛(wèi)生部令第81號）第十一條：省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)本...
2025-10-12 12:54
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報告的審核河北省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心省ADR監(jiān)測中心負(fù)責(zé)各市提交的“嚴(yán)重的”報告的終審死亡病例報告審核與評價各市ADR監(jiān)測機構(gòu)縣級ADR監(jiān)測機構(gòu)負(fù)責(zé)所有類型的藥品不良反應(yīng)報告的二次審核負(fù)責(zé)“一般的”不良反應(yīng)病例報告的終審與上報對轄區(qū)的所有類型的病例報告進行初審對沒有
2025-01-06 08:28
【總結(jié)】制藥有限公司GMP文件分發(fā)范圍質(zhì)管部〔〕QA處〔√〕QC處〔〕生技部〔〕前處理車間〔〕潔凈區(qū)車間〔〕外包裝車間〔〕設(shè)備處〔〕物料供應(yīng)
2025-05-14 03:39
【總結(jié)】藥品不良反應(yīng)報告的質(zhì)量控制提綱藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量的重要性個例藥品不良反應(yīng)報告表的填寫藥品不良反應(yīng)報告質(zhì)量的重要性藥品風(fēng)險（藥品-雙刃劍）?風(fēng)險：指預(yù)期結(jié)果和實際結(jié)果的差異，差異越大風(fēng)險越大?藥品風(fēng)險：主要包括藥物已知和未知的不良反應(yīng)，不合理用藥及藥品質(zhì)量問題等。按藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格的藥品不一
2025-01-22 02:18
【總結(jié)】......藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理制度起草人年月日文件編號審核人年月日頒發(fā)部門質(zhì)量管理部批準(zhǔn)人年月日
2025-07-15 02:43
【總結(jié)】第一篇：藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 １、目的：為了加強對經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管，嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保人體用藥安全有效期，特制定本制度。 ２、依據(jù)：《中華人民共和國藥品...
2025-10-27 02:30
【總結(jié)】第一篇：藥品不良反應(yīng)報告管理制度 藥品不良反應(yīng)報告管理制度 1．目的:預(yù)防藥害事件發(fā)生，．范圍:藥品不良反應(yīng)的報告處理。 3．責(zé)任人:質(zhì)量管理員、執(zhí)業(yè)藥師 4．1藥品不良反應(yīng)(ADR)是指...
2025-10-12 13:08
【總結(jié)】第一篇：藥品不良反應(yīng)報告管理崗位職責(zé) 藥品不良反應(yīng)報告管理崗位職責(zé) 一、按照《***人民醫(yī)院藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理制度》認(rèn)真執(zhí)行相關(guān)規(guī)定。 二、臨床藥學(xué)室專職臨床藥師為藥品不良反應(yīng)/事件和藥...
2025-10-12 13:11
【總結(jié)】正文：藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度 藥品不良反應(yīng)報告制度1 一、目的： 加強醫(yī)院所經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管嚴(yán)格管理藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，確?；颊哂盟幇踩⒂行?。 二、適用范圍： ...
2025-10-12 13:31
【總結(jié)】關(guān)于發(fā)布《常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)技術(shù)規(guī)范及評價標(biāo)準(zhǔn)》的通知各省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心：《常見嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)技術(shù)規(guī)范及評價標(biāo)準(zhǔn)》業(yè)經(jīng)2010年度全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心主任工作會審議通過，現(xiàn)印發(fā)給你們，該標(biāo)準(zhǔn)可作為藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中的技術(shù)參考，請認(rèn)真學(xué)習(xí)，努力提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的科學(xué)性、規(guī)范性。特此通知二0一0年二月二十日
2025-07-14 17:01
【總結(jié)】 藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測培訓(xùn) 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、報告管理制度（201108版） 為貫徹執(zhí)行國家藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法，配合藥監(jiān)部門做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，建立...
2025-09-17 22:31
【總結(jié)】文件類型管理標(biāo)準(zhǔn)文件編號：SMP-QA0020版本號：01文件名稱藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程頁碼：1/6執(zhí)行日期：2021年03月01日未經(jīng)允許，不得翻印文件內(nèi)容：一、目的：……………………………………………
2025-05-14 03:16
【總結(jié)】第一篇：藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理制度 藥品不良反應(yīng)報告與監(jiān)測管理制度 一、本醫(yī)療機構(gòu)指定專（兼）職人員負(fù)責(zé)本單位使用藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。 二、藥品不良反應(yīng)報告的范圍：藥品引起的所有可...
2025-10-12 13:01
【總結(jié)】靈睿文檔-資料免費共享閱讀下載藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作手冊國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心二ＯＯ五年九月前言近些年來，我國從政策法規(guī)的制定、組織機構(gòu)的建設(shè)等多方面加大了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作的力度，從而使我國的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作步入了嶄新階段。截止2002
2025-06-07 05:22
【總結(jié)】附件1：《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》及填寫要求可疑醫(yī)療器械不良事件報告表報告日期：年月日編碼：￡￡￡￡￡￡￡￡￡￡￡報告來源：￡生產(chǎn)企業(yè)￡經(jīng)營企業(yè)&#
2025-08-03 11:05
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