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2025-07-15 06:11本頁面
【正文】 0。 應讓所有患者充分了解沙利度胺的致畸作用，并告知患者不可把沙利度胺送給其他人，應將未服用的膠囊退還藥房。在服藥后一周內(nèi)不宜獻血。l 應對所有患者進行評估，并分為以下三類：具備生育能力的女性患者、不具備生育能力的女性患者以及男性患者。用藥教育和風險最小化措施取決于患者的類別。應考慮所有女性患者或男性患者的女性伴侶生育的可能。l 所有患者應針對他們的風險類別填寫治療初始表。處方人員應保存好填寫完的表格，同時向患者提供一份復印件。該表格證明患者已經(jīng)收到所有的必要信息，并了解了關(guān)鍵的信息。l 應向所有患者發(fā)放患者信息手冊，該手冊概括了要遵從PPP概述和安全信息。對具有生育能力的女性的特殊要求l 避孕：所有具有生育能力的女性必須在治療開始之前的4周采取有效的避孕方法，除非患者能夠完全禁欲。如還沒有采取有效的避孕措施，應向患者推薦接受過正確培訓的醫(yī)護人員，為她們進行避孕指導。由于多發(fā)性骨髓瘤患者具有更大的靜脈血栓栓塞風險，因此不建議將沙利度胺與口服避孕藥一同使用。（）l 妊娠試驗：一旦患者維持了至少4周的有效避孕，應在開具處方之前的3天內(nèi)進行妊娠試驗，確?；颊咴陂_始使用沙利度胺時沒有懷孕。l 處方限制：沙利度胺僅限于為期4周的治療。繼續(xù)服用沙利度胺需要新的處方。l 分發(fā)限制：藥劑師不能向具備生育能力的女性發(fā)放超過4周的藥物。最好在同一天內(nèi)進行妊娠試驗、開具處方和分發(fā)藥物。發(fā)放沙利度胺50mg膠囊與開具處方的最長時間間隔為7天。對不具有生育能力的女性和男性患者的特殊要求l 處方限制：沙利度胺僅限服用12周，繼續(xù)服用沙利度胺需要出具新的處方。l 分發(fā)限制：藥劑師不應向不具有生育能力的女性和男性患者提供超過12周的藥品。沙利度胺治療期間和之后：對具有生育能力的女性的特殊要求l 避孕：在治療期間和停止治療后的4周內(nèi)要繼續(xù)使用有效的避孕方式，即使暫時中斷用藥。l 妊娠試驗：每4周進行一次妊娠試驗，包括治療結(jié)束后的4周。妊娠試驗可以在開具處方的同一天或前三天進行。對男性患者的特殊要求由于發(fā)現(xiàn)精子中存在沙利度胺，男性患者應在治療期間和停藥后一周使用避孕套，和/或在伴侶懷孕或具備生育能力但未有效避孕時停止服用。（MHRA網(wǎng)站）10 / 10
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