藥物警戒快訊26doc(更新版)
【正文】 釋片)、Factive(gemifloxacin)、Levaquin(左氧氟沙星)、Avelox(莫西沙星)、Noroxin(諾氟沙星)、Floxin（氧氟沙星）。FDAAA制定了嚴(yán)格的修改說明書時(shí)限，并允許FDA發(fā)布指令，指導(dǎo)說明書的修改。（EMEA網(wǎng)站）評(píng)估發(fā)現(xiàn)，幾乎沒有證據(jù)支持口服諾氟沙星治療此適應(yīng)癥的有效性。歐盟限制諾氟沙星治療復(fù)雜性腎盂腎炎2008年7月24日，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布信息，限制含諾氟沙星的口服藥品用于腎盂腎炎的治療。2008年9月18日第9期（總第58期）復(fù)雜性腎盂腎炎是一種腎臟疾病，“復(fù)雜”是指存在其他因素使感染更加惡化。然而，這些數(shù)據(jù)顯示其他口服抗菌藥濃度水平較諾氟沙星高，且持續(xù)時(shí)間更久。氟喹諾酮類藥品被批準(zhǔn)用于治療或預(yù)防敏感細(xì)菌引起的感染。除此之外，F(xiàn)DA還向醫(yī)務(wù)人員發(fā)布信息，警告氟喹諾酮類藥品可能增加腱炎和腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)。公告稱，辛伐他汀與胺碘酮合用時(shí)有導(dǎo)致罕見的橫紋肌溶解的風(fēng)險(xiǎn)，并可引起腎衰竭或死亡。FDA和生產(chǎn)廠商正在對(duì)胺碘酮（Cordarone/可達(dá)龍）的說明書進(jìn)行修訂，警告此相互作用的風(fēng)險(xiǎn)。（FDA網(wǎng)站）l 迄今，臨床試驗(yàn)結(jié)果已表明唑來膦酸、帕米磷酸可能與房顫風(fēng)險(xiǎn)增加有關(guān)。 356: 1809–22.2．Cummings SR, et al. N Engl J Med 2007。2008年4月16日，歐洲委員會(huì)批準(zhǔn)Cilgene公司（原Pharmion Limited公司，該公司已被Cilgene收購）的沙利度胺50mg硬膠囊在歐洲上市，與美法侖、潑尼松聯(lián)合使用，作為65歲以上或不能接受高劑量化療的多發(fā)性骨髓瘤患者（未曾接受過治療的）的一線治療藥物。這些藥房通過填寫《醫(yī)護(hù)人員教育套件》（Healthcare Professionals Educational Kit）中的藥房注冊(cè)表并返還給Celgene公司進(jìn)行登記。開始服用沙利度胺前：ll應(yīng)考慮所有女性患者或男性患者的女性伴侶生育的可能。處方人員應(yīng)保存好填寫完的表格，同時(shí)向患者提供一份復(fù)印件。 應(yīng)向所有患者發(fā)放患者信息手冊(cè)，該手冊(cè)概括了要遵從PPP概述和安全信息。如還沒有采取有效的避孕措施，應(yīng)向患者推薦接受過正確培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員，為她們進(jìn)行避孕指導(dǎo)。 妊娠試驗(yàn)：一旦患者維持了至少4周的有效避孕，應(yīng)在開具處方之前的3天內(nèi)進(jìn)行妊娠試驗(yàn)，確保患者在開始使用沙利度胺時(shí)沒有懷孕。繼續(xù)服用沙利度胺需要新的處方。最好在同一天內(nèi)進(jìn)行妊娠試驗(yàn)、開具處方和分發(fā)藥物。 處方限制：沙利度胺僅限服用12周，繼續(xù)服用沙利度胺需要出具新的處方。沙利度胺治療期間和之后：對(duì)具有生育能力的女性的特殊要求l（MHRA網(wǎng)站）10 / 10
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