行政執(zhí)法崗位職責(zé)-南京市食品藥品監(jiān)督管理局doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 06:08本頁(yè)面
【正文】 分局執(zhí)法職責(zé)協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械有關(guān)行政許可事項(xiàng)、質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量體系考核的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督管理工作，制定轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作計(jì)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)建立藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)檔案、臺(tái)帳和統(tǒng)計(jì)工作；組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的信訪接待和涉及藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴舉報(bào)的受理；按照屬地管理的原則，依法查處轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的違法、違規(guī)行為；負(fù)責(zé)實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)工作；組織實(shí)施處方藥、非處方藥分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施中藥材、中藥飲片購(gòu)銷規(guī)則；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防性生物制劑、戒毒藥品的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展；指導(dǎo)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告；協(xié)同區(qū)工商、物價(jià)、衛(wèi)生、計(jì)生、公安等部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)共同做好整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的工作；承辦市局交辦的其它事項(xiàng)。區(qū)縣局執(zhí)法職責(zé)接受委托，負(fù)責(zé)受理轄區(qū)內(nèi)申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（零售）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及相關(guān)行政許可事項(xiàng)；協(xié)助做好轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械有關(guān)行政許可事項(xiàng)、質(zhì)量管理規(guī)范、質(zhì)量體系考核的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的日常監(jiān)督管理工作，制定轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作計(jì)劃并組織實(shí)施；負(fù)責(zé)建立藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管有關(guān)檔案、臺(tái)帳和統(tǒng)計(jì)工作；組織開(kāi)展轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量安全的日常監(jiān)督檢查和專項(xiàng)監(jiān)督檢查活動(dòng)；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)的信訪接待和涉及藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴舉報(bào)的受理；按照屬地管理的原則，依法查處轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械的違法、違規(guī)行為；負(fù)責(zé)實(shí)施轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量抽驗(yàn)工作；組織實(shí)施處方藥、非處方藥分類管理制度。監(jiān)督實(shí)施中藥材、中藥飲片購(gòu)銷規(guī)則；負(fù)責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、預(yù)防性生物制劑、戒毒藥品的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作的開(kāi)展；指導(dǎo)各監(jiān)測(cè)點(diǎn)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告；協(xié)同區(qū)、縣工商、物價(jià)、衛(wèi)生、計(jì)生、公安等部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)共同做好整頓和規(guī)范藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序的工作；1承辦市局交辦的其它事項(xiàng)。13 / 13
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