【導(dǎo)讀】行政執(zhí)法依據(jù)梳理結(jié)果。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)。經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊(cè)。由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的。療機(jī)構(gòu)制劑許可證》、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明。取得許可證照或者需要經(jīng)過(guò)認(rèn)證的，應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事。藥品等監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)各自職責(zé)，沒(méi)收違法所得、產(chǎn)品和用于違。處5萬(wàn)元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬(wàn)元的，并處10萬(wàn)元。的罰款；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)許可證照；構(gòu)成非法。經(jīng)營(yíng)罪或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。照法律、法規(guī)賦予的職責(zé)予以查處。4中藥品種保護(hù)條例國(guó)務(wù)院。35藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)。36藥品注冊(cè)管理辦法國(guó)家食品藥品監(jiān)

　　

【正文】 機(jī)構(gòu)制劑許可證》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任?！? ③ 《中華人 民共和國(guó)藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員 10 年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 對(duì)生產(chǎn)者專(zhuān)門(mén)用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備，予以沒(méi)收?！? 4偽造《中藥保護(hù)品種證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售中藥保護(hù)品種的 處罰種類(lèi)： 罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品 法律依據(jù)： 《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條第二款：“偽造《中藥保護(hù)品種證書(shū)》及有關(guān)證明文件進(jìn)行生產(chǎn)、銷(xiāo)售的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)沒(méi)收 其全部有關(guān)藥品及違法所得，并可以處以有關(guān)藥品正品價(jià)格三倍以下罰款。上述行為構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任?！? 4疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的 處罰種類(lèi)： 警告、罰款 法律依據(jù) 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十二條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費(fèi)”字樣以及“免疫規(guī)劃”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處 5000元以上 2萬(wàn)元以下的罰 款，并封存相關(guān)的疫苗?！? — 34 — 4疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗的 處罰種類(lèi)： 罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法 銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格?！? 4疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的 處罰種類(lèi)： 罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十三條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個(gè)人銷(xiāo)售第二類(lèi)疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從 不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法銷(xiāo)售的疫苗，并處違法銷(xiāo)售的疫苗貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格。” 4 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的 — 35 — 處罰種類(lèi)： 警告、罰款、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 注： 應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十四條：“疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫 苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲(chǔ)存、運(yùn)輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，對(duì)所儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)囊呙缬枰凿N(xiāo)毀；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級(jí)的處分；造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生主管部門(mén)對(duì)主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開(kāi)除的處分，并吊銷(xiāo)接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000元以上 2萬(wàn)元以下的罰款；造成嚴(yán) 重后果的，依法吊銷(xiāo)疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營(yíng)資格?！? 50、不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的 處罰種類(lèi)： 罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收 違法經(jīng)營(yíng)的疫苗 、其他（取締） 法律依據(jù)： ① 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》第六十八條：“不具有疫苗經(jīng)營(yíng)資格的單位或者個(gè)人經(jīng)營(yíng)疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰?！? ② 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的，依法予以取締，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并 處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。” — 36 — 5麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的 。未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的 處罰種類(lèi) ：警告、罰款 注：應(yīng)當(dāng)取消種植資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十六條 第一款 ： “麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的 ，處 5萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格： （一）未依照麻醉藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的； （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品的?！? 5定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；未按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的 。 未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品或者未按規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的；未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類(lèi)： 警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品；責(zé)令停產(chǎn) 注：應(yīng) 當(dāng)取消定點(diǎn)生產(chǎn)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十七條第一 款 ：“定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處 5萬(wàn)元以上 10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格： — 37 — （一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的； （二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的； （三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的 ； （四）未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品的； （五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的?！? 5定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品或者違反規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的 處罰種類(lèi)： 警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品、責(zé)令停業(yè) 注：應(yīng)當(dāng)取消定點(diǎn)批發(fā)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十八條：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷(xiāo)售麻醉藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻醉藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理 部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額 2 倍以上 5 倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格?！? 5定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的；未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的；未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例 的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的 處罰種類(lèi)： 警告、罰款、責(zé)令停業(yè) — 38 — 注：應(yīng)當(dāng) 取消定點(diǎn)批發(fā)資格 的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第六十九條第一 款 ：“定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格： （一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的； （二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻 醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的； （三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的； （四）未依照規(guī)定報(bào)告麻醉藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的； （五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的； （六）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻醉藥品和精神藥品的； （七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的?！? 5第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違法儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的 處罰種類(lèi)： 警告、罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法銷(xiāo)售的藥品、責(zé)令停業(yè)、其他（取消第二類(lèi)精神藥品零售資格） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十條：“第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處 5000元以上 2萬(wàn) — 39 — 元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類(lèi)精神藥品零售資格?！? 5 藥品生產(chǎn)企業(yè)、非藥品生產(chǎn)企業(yè)、科研、教學(xué)單位違法購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類(lèi)： 警告、罰款、沒(méi)收違法購(gòu) 買(mǎi)的藥品、責(zé)令停產(chǎn) 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十一條：“本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻醉藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處 2 萬(wàn)元以上 5 萬(wàn)元以下的罰款?！? 5違法運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類(lèi) ：警告、罰款 法律依據(jù) ： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》第七十四條第一款：“違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自 職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處 2 萬(wàn)元以上 5萬(wàn)元以下的罰款。” 5提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的 處罰種類(lèi)： 罰款、吊銷(xiāo) 《藥品經(jīng)營(yíng)（零售） 許可證 》、其他（撤銷(xiāo)二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格、 5 年內(nèi)不得提出申請(qǐng)） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén) 或者原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門(mén) 提出建議，應(yīng)當(dāng) 撤銷(xiāo) 麻醉藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用 資格 （不含二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資格）的，向上一級(jí)藥品 監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十五條：“提供虛假材料、 — 40 — 隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格， 5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻醉藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷(xiāo)其許可證明文件?！? 5藥品研究單位在普通藥品實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定報(bào)告的 處罰種類(lèi)： 警告、沒(méi)收違法藥品、責(zé) 令停業(yè)（即停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十六條：“藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)?！? 60、藥品臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的 處罰種類(lèi)： 警告 注：應(yīng)當(dāng) 取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格 的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出建議。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》七十七 條：“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任?！? 6定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè) — 41 — 生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類(lèi)： 罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo) 《藥品經(jīng)營(yíng)（零售）許可證》 、其他（取消 第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)資格、直接責(zé)任人員 10年 內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)） 注：應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）許可證》或者 撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件 的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)批發(fā)資格的，向上一級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)提出