【導(dǎo)讀】保護(hù)公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，構(gòu)建和諧社會。執(zhí)法主體，梳理執(zhí)法依據(jù)，科學(xué)配置執(zhí)法職權(quán)，嚴(yán)格行政執(zhí)法程序，體資格進(jìn)行認(rèn)定。制辦審查后于4月1日前統(tǒng)一向社會公布。委托行政處罰和行政許可應(yīng)當(dāng)有法律、法規(guī)、規(guī)章的明確規(guī)定，并履行書面的委托手續(xù)。報(bào)同級人民政府批準(zhǔn)。各級政府要對委托執(zhí)法予以清理，對違法的委。凡在本市行政區(qū)域內(nèi)從事行政執(zhí)法。使用國務(wù)院有關(guān)部門。除依照行政處罰法可以當(dāng)場作出行政處。罰決定的外，行政機(jī)關(guān)辦理行政案件必須登記立案。對登記保存的證據(jù)及時做出處理決定。知當(dāng)事人依法享有的陳述權(quán)和申辯權(quán)。告知應(yīng)采用書面形式，并由當(dāng)。執(zhí)法人員應(yīng)當(dāng)由當(dāng)事人簽字認(rèn)可，并將此情況在案卷中載明。行政機(jī)關(guān)作出具體行政行為應(yīng)當(dāng)依法送達(dá)行。當(dāng)采取措施予以整改。

　　

【正文】 監(jiān)察業(yè)務(wù)地方性法規(guī)、規(guī)章征求意見稿的修改意見； （三）、依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對職責(zé)范圍內(nèi)重大違法違紀(jì)案件調(diào)查，并提 41 出處理意見； （四）、對有關(guān)藥監(jiān)機(jī)構(gòu)和行政執(zhí)法人員違法違紀(jì)情況實(shí)行報(bào)告制。 人事教育科 一、主要執(zhí)法責(zé)任 (一 )負(fù)責(zé)機(jī)關(guān)、直屬單位機(jī)構(gòu)編制、人事管理工作； (二 )協(xié)助省局辦理對吉安市藥監(jiān)局執(zhí)法監(jiān)督人員的培訓(xùn)工作； (三 )協(xié)助省局對轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員實(shí)施執(zhí)業(yè)藥師 (含執(zhí)業(yè)中藥師 )資格認(rèn)定制度，協(xié)助省局組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)人員進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師 (含執(zhí)業(yè)中藥師 )資格考試及注冊工作。 二、主要執(zhí)法依據(jù) (一 )《國家公務(wù)員暫行條例》 (二 )人事部、國家藥監(jiān)局《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》 (三 )國家藥監(jiān)局《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法》 三、法定職權(quán)范圍 (一 )提出本科規(guī)章制度的制定計(jì)劃、并負(fù)責(zé)起草工作； (二 )負(fù)責(zé)辦理本機(jī)關(guān)違法人員的行政處分工作； (三 )協(xié)助省局對轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行注冊管理； (四 )協(xié)助省局對轄區(qū)內(nèi)違反規(guī)定的執(zhí)業(yè)藥師進(jìn)行處理； 四、應(yīng)當(dāng)履行的法定義務(wù) (一 )依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章賦予的人事管理權(quán)限履行職責(zé)； (二 )依據(jù)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的行政執(zhí)法程序履行職責(zé)； (三 )向局領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)察室提出加強(qiáng)、改進(jìn)人事 制度管理建議。 五、執(zhí)法具體目標(biāo)和要求 (一 )積極參與人事制度政策的制定，不斷完善本局的人事管理制度； (二 )配合有關(guān)科室參與執(zhí)法監(jiān)督檢查和執(zhí)法評議，保障公務(wù)人員按照法律法規(guī)和規(guī)章的要求實(shí)施行政管理； (三 ) 協(xié)助省局對轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職務(wù)違法行為進(jìn)行調(diào)查，依照有關(guān)規(guī)定處理； 六、應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任 42 人事管理工作人員在協(xié)助省局對轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師管理和工作人員違法違紀(jì)案件處理過程中不得出現(xiàn)任何玩忽職守，濫用職權(quán)、以權(quán)謀私，執(zhí)法違法。違法視情節(jié)輕重給予批評教育，或給予行政處分，構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。 七、行政 執(zhí)法崗位責(zé)任制 (一 )科長執(zhí)法職責(zé)權(quán)限 經(jīng)科長審核，報(bào)領(lǐng)導(dǎo)審批的行為或事項(xiàng)： (1)起草的人事管理有關(guān)規(guī)范性文件； (2)地方性法規(guī)、規(guī)章征求意見稿和修改意見，市直有關(guān)部門起草的規(guī)范性文件的修改意見及有關(guān)會簽意見； (3)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)對職責(zé)范圍內(nèi)的違法法紀(jì)事件的處理意見； (4)對有關(guān)科室開展的的執(zhí)法評議活動，提出報(bào)告和意見。 科長審批的事項(xiàng)： (1)指定起草規(guī)范性文件、草稿的承辦人； (2)指定地方性法規(guī)、規(guī)章征求意見稿和其他部門會簽文件會簽意見的承辦人； (3)指定依據(jù)有關(guān)法規(guī)規(guī)章對工作人員 和執(zhí)業(yè)藥師違法違紀(jì)事件進(jìn)行調(diào)查處理的承辦人； (4)其他需要審批的事項(xiàng)。 (二 )其他人事管理人員的執(zhí)法職責(zé) 起草規(guī)章和本局文件的草稿； 提出規(guī)章征求意見稿和修改意見、其他部門會簽文件的會簽意見； 參與對機(jī)關(guān)工作人員違法違紀(jì)案件和轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師職務(wù)違法違紀(jì)案件的調(diào)查處理，并提出意見； 參與對下屬單位和工作人員的執(zhí)法評議考核活動； 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項(xiàng)。 43 第八章 行政處罰案件辦理程序 吉安市藥品監(jiān)督管理局藥品稽查辦案辦法 第一章 總 則 第一條，為加強(qiáng)藥品（含醫(yī)療器械，下同）稽查工作，規(guī)范辦案行為，提高稽查辦案工作質(zhì)量與效率，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國行政處罰法》等有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章，制定本辦法。 第二條，市局稽查辦案人員在轄區(qū)內(nèi)從事藥品稽查與辦案工作適用本辦法。 第二章 稽查 辦案的組織與領(lǐng)導(dǎo) 第三條，稽查辦案實(shí)行誰主管誰負(fù)責(zé)、誰辦案誰負(fù)責(zé)的責(zé)任制。重大、復(fù)雜案件由局領(lǐng)導(dǎo)集體研究決定。 第四條，稽查辦案人員 有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)自行回避： （一）是本案當(dāng)事人的近親屬； （二）與本案有直接利害關(guān)系； （三）與本案 當(dāng)事人有其它利害關(guān)系，可能影響案件公正處理的。 第三章 藥品 稽查 第五條，市場稽查、注冊安監(jiān)和流通監(jiān)管科按照各自職能負(fù)責(zé)藥品日?；楣ぷ鳌Ｈ粘；楸O(jiān)督覆蓋率達(dá)百分之百，稽查頻次，每戶每年城區(qū)不少于 2 次，農(nóng)村不少于 1 次。 第六條，日?；楸仨氂?2 名藥品監(jiān)督人員進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)藥品違法行為，且符合簡易程序的，由藥品稽查人員作出現(xiàn)場行政處罰，返回局里后及時報(bào)告科領(lǐng)導(dǎo)、并將罰款交局財(cái)務(wù)，由局財(cái)務(wù)統(tǒng)一上交罰沒帳戶。 第七條，根據(jù)上級統(tǒng)一安排和本地實(shí)際需要，適時組織專項(xiàng)稽查，人員、車輛由局統(tǒng)一調(diào)度，統(tǒng)一指揮、統(tǒng)一分工、統(tǒng)一 行動，各科室應(yīng)予以配合。 第四章 案件辦理 第八條，藥品稽查人員對下列案件應(yīng)當(dāng)在發(fā)現(xiàn)或接到案件來源的當(dāng) 44 日予以受理： （一）在藥品監(jiān)督管理中發(fā)現(xiàn)的； （二）藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的； （三）公民、法人及其它組織舉報(bào)的； （四）上級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)交辦的、下級藥品監(jiān)督管理行政機(jī)關(guān)報(bào)請的、其它上級機(jī)關(guān)交辦的、有關(guān)部門移送的或者其它方式、途徑披露的。 第九條，承辦科室應(yīng)指定藥品稽查人員對受理的案件于 3 天內(nèi)完成審查，對需立案查處的，向分管局領(lǐng)導(dǎo)提出立案申請，分管局領(lǐng)導(dǎo)在接到立案申請后 2 天內(nèi)完成審查，并作出是否立案決 定。 第十條， 案件承辦人接到案件查辦工作后，應(yīng)按下列程序與時限完成案件的查辦工作： （一）自接案之日起，一般案件 15天內(nèi)完成調(diào)查取證，提出書面調(diào)查報(bào)告 ,重大或特殊案件經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)可適當(dāng)延期； （二）案件調(diào)查結(jié)束后，案件承辦科室和分管領(lǐng)導(dǎo)按本辦法第七章要求組織行政合議，形成合議意見； （三）合議結(jié)束后，承辦人在 7 天內(nèi)根據(jù)合議意見制作并送達(dá)《行政處罰事先告知書》，符合聽證程序的，制作并送達(dá)《聽證告知書》； （四）告之期限結(jié)束后 3 天內(nèi)，承辦人員根據(jù)當(dāng)事人陳述、申辯的情況及理由，將調(diào)查結(jié)果和處罰建議報(bào)政策法規(guī)科審 核； （五）當(dāng)事人要求舉行聽證的，政策法規(guī)科按照聽證程序與要求組織聽證，并制作《聽證意見書》交案件承辦人； （六）政策法規(guī)科審核通過后，承辦人員制作《行政處罰決定書審批表》報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)，《行政處罰決定書》制作 7 天內(nèi)，案件承辦人應(yīng)將行政處罰決定書送達(dá)當(dāng)事人； （七）案件承辦人在行政處罰決定執(zhí)行完畢之日起， 5 天內(nèi)，整理案件材料，制作行政處罰結(jié)案報(bào)告，一式兩份，一份與案件材料入檔存查，一份交局監(jiān)察室。 （八）重大行政處罰決定要同時向市政府和省食品藥品監(jiān)督管理局 45 備案。 第五章 案件合議 第十一條， 行政處罰案件調(diào)查結(jié) 束后，根據(jù)擬對案件罰沒金額的多少由局合議小組或相關(guān)科室組織合議。 擬罰沒金額在 2 萬元以下（“以下”包括本數(shù)在內(nèi)，下同）的，由案件承辦科室組織科室人員合議。 擬罰沒金額在 2 萬元以上 5 萬元以下的，由分管稽查的局領(lǐng)導(dǎo)組織案件承辦科室人員合議，合議結(jié)果通報(bào)其他局領(lǐng)導(dǎo)。 擬罰沒金額在 5 萬元以上的，提交局合議小組合議決定。 符合重大案件標(biāo)準(zhǔn)的行政處罰案件，還需按照《吉安市食品藥品監(jiān)督管理局重大案件集體討論制度》（吉食藥監(jiān)辦〔 2021〕 45 號）的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 第六章 執(zhí)法監(jiān)督 第十二條，藥品執(zhí)法監(jiān)督實(shí)行分級負(fù)責(zé)，市局由 局監(jiān)察室具體負(fù)責(zé)，分局（含所）由分局負(fù)責(zé)。 第十三條，局監(jiān)察室接到案件承辦人員的行政處罰結(jié)案報(bào)告后，按下列程序與時限做好監(jiān)督回訪工作： （一）一般案件， 3 天內(nèi)以電話方式對被處罰對象進(jìn)行監(jiān)督回訪，沒有電話的采用信函方式進(jìn)行監(jiān)督回訪。制作《藥品行政執(zhí)法監(jiān)督回訪筆錄》（由市局監(jiān)察室統(tǒng)一制定）； （二）重大案件或?qū)Π讣修k人員進(jìn)行舉報(bào)的，向分管紀(jì)檢監(jiān)察工作的局領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，由局領(lǐng)導(dǎo)指定 2 名執(zhí)法監(jiān)督人員 7 天內(nèi)完成對被處罰對象的上門監(jiān)督回訪，制作“監(jiān)督回訪筆錄”； （三）根據(jù)“監(jiān)督回訪筆錄” ，執(zhí)法監(jiān)督人員 5 天內(nèi)對案件承辦 人員的執(zhí)法廉潔情況作出客觀評價，向局領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，其監(jiān)督評價結(jié)果一式 兩份，一份 隨 案件執(zhí)法文書存檔，一份留監(jiān)察室 備查。 （四）政策法規(guī)科應(yīng)定期評估行政處罰自由裁量權(quán)規(guī)范的效果，根據(jù)評估結(jié)果，提出改進(jìn)意見，報(bào)局長辦公會通過后進(jìn)行修改。 第七章 舉報(bào)投訴登記的處理 46 第十四條，機(jī)關(guān)工作人員接到藥品舉報(bào)、投訴電話，要詳細(xì)問清舉報(bào)、投訴的內(nèi)容、發(fā)生的時間、詳細(xì)地址、違法人的姓名，填寫“舉報(bào)投訴登記處理表”。 第十五條，舉報(bào)、投訴的內(nèi)容如屬本科室的職能范圍的，科室負(fù)責(zé)人應(yīng)在 7 天內(nèi)指定人員調(diào)查落實(shí)；如屬其他科室職能 范圍的，應(yīng)在二十四小時內(nèi)移送相關(guān)職能科室處理。 查處結(jié)果應(yīng)及時回復(fù)舉報(bào)投訴的部門和人員。 第十六條，各科室每月 5 日前將上月接到與處理的舉報(bào)、投訴案件的情況匯總報(bào)市場稽查科。 第八章 藥品抽驗(yàn) 第十七條，藥品稽查人員在監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)可疑藥品應(yīng)按《藥品質(zhì)量監(jiān)督抽查檢驗(yàn)工作管理暫行規(guī)定》進(jìn)行抽樣，并及時將樣品移交給市藥品檢驗(yàn)所。 第十八條，市藥品檢驗(yàn)所應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)進(jìn)行檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告書及時報(bào)送市局。 第十九條，接到市藥檢所的不合格藥品檢驗(yàn)報(bào)告書后，應(yīng)按“藥品檢驗(yàn)報(bào)告書簽收登記表”進(jìn)行登記，并在 3 日內(nèi)指定 2 名藥品稽查辦案人員具體負(fù)責(zé)調(diào)查處理，處理結(jié)果抄告市藥檢所。 第九章 執(zhí)法文書管理 第二十條，科室應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)執(zhí)法文書的管理，案件應(yīng)一案一檔，以案件的編號為序，結(jié)案后，案件承辦人應(yīng)在 3 天內(nèi)整理案卷交科室管理人保存。 第二十一條，科室保管人員于次年 3 月 15日前將上年本科室執(zhí)法案卷交局辦公室統(tǒng)一保存。 第二十二條，案件歸檔后如需調(diào)閱，應(yīng)征得經(jīng)辦科室和辦公室負(fù)責(zé)人同意后方可調(diào)出，并辦理相關(guān)手續(xù)，閱后應(yīng)及時歸檔。 第十章 行政處罰統(tǒng)計(jì)報(bào)告 第二十三條，科室應(yīng)建立行政處罰臺賬，內(nèi)容包括：被處罰的單位（人）、地址、聯(lián)系 電話，案由，案件來源，涉案金額，立案時間，事先 47 告知書號，聽證通知號，行政處罰決定書號，沒收憑證號，銷毀憑證號，處罰內(nèi)容，處罰實(shí)際到位情況，結(jié)案時間，經(jīng)辦人。 第二十四條，各科室于每月 5 日前將上月行政處罰情況匯總報(bào)市場稽查科，市場稽查科于次季首月 10 日前匯總?cè)星闆r一式三份，一份報(bào)省局，一份送辦公室，一份存查。 第十一章 考核與獎懲 第二十五條， 局人事教育科負(fù)責(zé)對稽查辦案人員的稽查與辦案工作進(jìn)行考核，考核結(jié)果納入年度目標(biāo)管理考核內(nèi)容。 第二十六條，案件承辦人員稽查辦案工作獎勵金的審核與兌現(xiàn)： （一）所查辦的 案件必須執(zhí)行到位； （二）各科室每半年與局辦公室財(cái)務(wù)部門核定實(shí)際到位罰沒金數(shù)額，按照《吉安市藥品監(jiān)督管理局稽查工作獎勵暫行辦法》規(guī)定，計(jì)算獎勵金額，報(bào)辦公室主任審核、分管財(cái)務(wù)局領(lǐng)導(dǎo)審批。其獎勵金的具體分配由科室確定； （三）對案件監(jiān)督回訪發(fā)現(xiàn)案件承辦人員存在以權(quán)謀私、收受被處罰對象賄賂的，取消稽查獎勵金，并按黨紀(jì)、政紀(jì)處理，觸犯法律的，移送司法部門處理。 第二十七條，舉報(bào)獎勵金的審核與兌現(xiàn)： （一）案件承辦科室建立舉報(bào)登記制度，對案件舉報(bào)人舉報(bào)的線索真實(shí)與否、貢獻(xiàn)大小等情況進(jìn)行登記； （二）案件執(zhí)行完畢后， 10天內(nèi)，由案件承辦科室向局辦公室財(cái)務(wù)部門提供舉報(bào)人舉報(bào)登記情況和實(shí)際到位罰沒款數(shù)額； （三）局辦公室財(cái)務(wù)部門接到案件承辦人提供的材料后，于 7 天內(nèi)進(jìn)行審核，計(jì)算獎勵金額，按財(cái)務(wù)審批程序與權(quán)限審批。 第二十八條， 市藥檢所在藥品監(jiān)督抽驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的假劣藥品，查處結(jié)案后，市局按實(shí)際到位罰沒款的 30%返還市藥檢所。 第十二章 附則 第二十九條，本辦法未涉及到的辦案要求，按有關(guān)法律、法規(guī)與規(guī)章執(zhí)行。 48 第三十條，本辦法由市藥品監(jiān)督管理局辦公室負(fù)責(zé)解釋，自下發(fā)之日起執(zhí)行。 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員違法違紀(jì)行為投訴辦 法 一、投訴處理工作機(jī)構(gòu) 監(jiān)察室為 市食品 藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)紀(jì)檢、監(jiān)察和黨風(fēng)廉政建設(shè)的工作機(jī)構(gòu)，公民、法人或其他組織認(rèn)為 市 藥品監(jiān)督管理局工作人員沒有依照規(guī)定的辦事程序辦事，或有其他違法、違紀(jì)行為的，可以向監(jiān)察室投訴、舉報(bào)。 二、接受投訴的范圍 市食品藥品監(jiān)督管理局工作人員有下列行為之一的，公民、法人或其他組織可以向監(jiān)察室投訴： (一 )收受直接管理和服務(wù)對象的現(xiàn)金、各種有價證券或其它財(cái)物的； (二 )違反行政處罰程序的； (三 )違反辦事程序和時限規(guī)定，對職責(zé) 范圍內(nèi)的工作拖而不辦的； (四 )擅自擴(kuò)大收費(fèi)范圍或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的； (五 )超越法定職權(quán)罰沒款物的； (六 )有明文規(guī)定不得參與的其它違法、違紀(jì)活動的。 三、投訴渠道 公民、法人或其他組織可以直接到市藥品監(jiān)督管理局監(jiān)察室投訴，也可依以下渠道進(jìn)行投訴： (一 )局領(lǐng)導(dǎo)接待日。時間為每月第一周星期一，地點(diǎn)在市藥監(jiān)局五 樓會議室； (二 )違紀(jì)舉報(bào)電話。電話號碼： 07968293979； (三 )廉政信箱。郵編： 343000；地址： 吉州大道 52號。 吉安市食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范性文件管理制度 一、備案審查制度 各縣食藥監(jiān)局制定的規(guī)范性文件，應(yīng)報(bào) 市 局備案。 市 局如發(fā)現(xiàn)其與效力、等級高的規(guī)范性文件相抵觸的，應(yīng)向有關(guān)縣 (市 )局提出修