羅米司亭與艾曲波帕藥品說明書doc-資料下載頁
2025-07-15 06:00本頁面
【正文】 atment where no adequate therapy exists. Under the Prescription Drugs User Fee Act, the goal for pleting a Priority Review is six months.完整處方資料說明：Eltrombopag有望治療再生障礙性貧血一項2期臨床研究結(jié)果顯示，eltrombopag，一種血小板生成素類似物，對嚴(yán)重再生障礙性貧血患者有效。2009至2011年間招募參與者，參與者都被診斷為嚴(yán)重的再生障礙性貧血及嚴(yán)重的持續(xù)性血小板減少癥，盡管都采用了抗胸腺細(xì)胞球蛋白和環(huán)孢素治療?；颊叻胑ltrombopag 50mg，每日1次，若必要可增加劑量。結(jié)果，25例患者接受eltrombopag治療12周后，44%出現(xiàn)了血液學(xué)應(yīng)答；平均血小板增加44000/mm3；9例患者不再需要血小板輸注，其中有3例患者先前依賴紅細(xì)胞輸注，治療后依賴解除， g/dL，中性粒細(xì)胞計數(shù)平均增加1350/mm3。此外，患者出現(xiàn)的毒性反應(yīng)很小，不良反應(yīng)很少。研究者指出，Eltrombopag能與cMPL結(jié)合，從而促進(jìn)巨核細(xì)胞生成，以及血小板從成熟巨核細(xì)胞的釋放。美國FDA批準(zhǔn)Nplate（romiplostim）作為首個并且是唯一的血小板生成藥物，用于治療脾切除及非脾切除的成人免疫性血小板減少癥。Nplate為首個FDA批準(zhǔn)的肽體蛋白,通過升高與維持血小板數(shù)而發(fā)揮作用,是長期治療該慢性疾病的新方法。 慢性ITP是1種嚴(yán)重的自身免疫性疾病，其特征為血液中血小板計數(shù)低(血小板減少癥)，可能導(dǎo)致嚴(yán)重出血。本品的批準(zhǔn)是基于2項雙盲臨床研究，納入患者約125例，這些患者先前至少接受過1次ITP治療。其中1項研究納入的患者未進(jìn)行脾切除，另1項中的患者則無脾。在為期6個月的研究中，接受本品治療的患者，其血小板計數(shù)明顯增高，并能維持。未進(jìn)行脾切除的患者對本品的反應(yīng)要高于脾切患者。在臨床研究中，與本品相關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)有骨髓網(wǎng)硬蛋白沉積、停用后血小板減少癥惡化。其他用藥風(fēng)險包括由于血小板過度升高而引起血凝塊。另外，如果患者骨髓發(fā)育不良而服用本品，可能引起急性白血病。針對本品的治療風(fēng)險，已開展“風(fēng)險評估和減緩策略”(REMS)。 安進(jìn)公司（Amgen）用于治療罕見血凝異常疾病的藥物——血小板生成素擬肽romiplostim（Nplate）已在歐洲通過批準(zhǔn)，這使得該公司搶得先機(jī)，比GSK/Ligand兩家公司的同類藥品Promacta更早進(jìn)入歐洲市場。 歐盟委員會批準(zhǔn)Nplate用于治療那些對目前常用藥無應(yīng)答的免疫性血小板減少性紫癜（ITP），但它僅獲準(zhǔn)作為二線藥物用于那些未進(jìn)行脾臟切除，且不適宜接受手術(shù)治療的成人ITP患者。 這次Nplate在歐洲獲準(zhǔn)基于2項III期臨床研究。研究結(jié)果證實進(jìn)行過或未進(jìn)行過脾臟切除手術(shù)的患者用藥治療之后，他們體內(nèi)的血小板讀數(shù)均升高83%，并且保持穩(wěn)定。有醫(yī)務(wù)人員表示，Nplate是第一種在歐洲獲準(zhǔn)特別針對提高患者體內(nèi)血小板數(shù)量，并且能長期使用的ITP治療藥。 雖然患有ITP的人數(shù)量不多，據(jù)估計在歐洲有5萬例慢性ITP患者，但這種病癥會極大地影響他們的生活，而Nplate可以為他們帶來福音。 1. 若不給自己設(shè)限，則人生中就沒有限制你發(fā)揮的藩籬。2. 若不是心寬似海，哪有人生風(fēng)平浪靜。在紛雜的塵世里，為自己留下一片純靜的心靈空間，不管是潮起潮落，也不管是陰晴圓缺，你都可以免去浮躁，義無反顧，勇往直前，輕松自如地走好人生路上的每一步3. 花一些時間，總會看清一些事。用一些事情，總會看清一些人。有時候覺得自己像個神經(jīng)病。既糾結(jié)了自己，又打擾了別人。努力過后，才知道許多事情，堅持堅持，就過來了。4. 歲月是無情的，假如你丟給它的是一片空白，它還給你的也是一片空白。歲月是有情的，假如你奉獻(xiàn)給她的是一些色彩，它奉獻(xiàn)給你的也是一些色彩。你必須努力，當(dāng)有一天驀然回首時，你的回憶里才會多一些色彩斑斕，少一些蒼白無力。只有你自己才能把歲月描畫成一幅難以忘懷的人生畫卷。學(xué)習(xí)參考
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