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北京藥品監(jiān)督管理局大興分局行政許可程序doc-資料下載頁

2025-07-15 05:10本頁面
  

【正文】 料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,并填寫《行政許可移送表(一)》上部,于當日將申請材料轉市場監(jiān)督處(科);市場監(jiān)督處(科)審核人員審查申請材料,填寫《補正材料通知書》,于3日內將《補正材料通知書》返至受理人員,雙方在《行政許可移送表(一)》下部簽字;受理人員在收到《補正材料通知書》的次日告知申請人補正有關材料,填寫《行政許可移送表(一)》下部。對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》,并說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道?!妒芾硗ㄖ獣?、《接收材料憑證》應當加蓋受理專用章,注明日期;《補正材料通知書》、《不予受理通知書》應當加蓋行政許可專用章,注明日期。時限:2個工作日 二、申請材料移送標準:受理人員將申請材料整理、填寫《行政許可移送表(二)》上部,交受理辦負責人審核、簽字后,由受理辦移送人于受理時限(2個工作日)內轉送市場監(jiān)督處(科)審核人員,交接雙方須填寫《行政許可移送表(二)》上部。崗位責任人:受理辦與市場監(jiān)督處(科)審核人員崗位職責及權限:材料準確,手續(xù)清楚。三、審核標準:應與已有藥品零售企業(yè)之間具有350米以上可行進距離;店堂使用面積100平方米以上(飲片增加30平方米),京郊十區(qū)(縣)(不含政府所在城鎮(zhèn)行政區(qū)域內的)店堂使用面積40平方米以上;申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的,應具有資產(chǎn)控股,并且直接經(jīng)營的門店達到(含)20個以上,所有門店均已持有《藥品經(jīng)營許可證》;出具審核意見,填寫《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》。崗位責任人:市場監(jiān)督處(科)審核人員崗位職責及權限:依據(jù)《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》審核申請材料和現(xiàn)場測量。實際測量:店堂使用面積、與最近藥品零售企業(yè)的可行進距離。填寫《北京市開辦藥品零售企業(yè)實際測量回執(zhí)》,加蓋行政機關公章,申請人、審核人員雙方簽字認可。對符合標準的,在《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》上簽署同意通過審核的意見;對不符合標準的,出具不同意通過審核的意見及理由,填寫《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》,與申請材料一并轉復審人員。時限:22個工作日四、復審標準:程序是否符合規(guī)定要求;是否在規(guī)定時限內完成;對材料審核意見和現(xiàn)場審核結果進行確認;填寫《藥品零售企業(yè)審批流程(籌建)》。崗位責任人:市場監(jiān)督處(科)主管處(科)長崗位職責及權限:按照標準對審核人員移交的申請材料進行審核。同意審核人員意見的,提出復審意見,在《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》簽署意見后轉審定人員。對不同意審核人員意見的,應與審核人員交換意見后,提出復審意見及理由,填寫《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》,與審核人員意見一并轉審定人員。時限:3個工作日五、審定:標準:對復審意見的確認;簽發(fā)審定意見,填寫《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》。崗位責任人:市藥品監(jiān)督局(分局)主管局長崗位職責及權限:按照標準對復審人員移交的申請材料進行審定。同意復審人員意見的,提出審定意見,在《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》簽署意見后轉市場監(jiān)督處(科)審核人員。對不同意復審人員意見的,應與復審人員交換意見后,提出審定意見及理由,填寫《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》,轉市場監(jiān)督處(科)審核人員。時限:3個工作日六、行政許可決定和批件移送標準:受理、審查、審核、審定人員在許可文書上的簽字規(guī)范; 全套申請材料符合規(guī)定要求;許可文書符合公文要求;制作的《開辦藥品零售企業(yè)同意籌建通知書》完整、正確、有效,格式、文字無誤;留存歸檔的材料齊全、規(guī)范;對同意籌建的,制作《開辦藥品零售企業(yè)同意籌建通知書》,移交受理辦送達人員,雙方在《行政許可移送表(二)》下部簽字;對不同意籌建的,制作《不予行政許可決定書》,說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利及投訴渠道,移交受理辦送達人員,雙方在《行政許可移送表(二)》下部簽字;在制作批件的同時將行政許可決定報市藥品監(jiān)督局辦公室,由辦公室在政務專網(wǎng)()上公布。崗位責任人:市場監(jiān)督處(科)審核人員崗位職責及權限:制作《開辦藥品零售企業(yè)同意籌建通知書》;或制作《不予行政許可決定書》,加蓋行政機關公章。填寫《藥品零售企業(yè)審批流程表(籌建)》和《行政許可移送表(二)》下部。移交受理辦送達人員。裝訂成冊,立卷歸檔。在制作批件的同時將行政許可決定報市藥品監(jiān)督局辦公室,由辦公室在政務專網(wǎng)()上公布。時限:3個工作日(為送達時限)七、送達標準:在《開辦藥品零售企業(yè)同意籌建通知書》上加蓋行政許可專用章;及時、準確通知申請人許可結果,并在《送達回執(zhí)》上簽字,加蓋行政許可專用章。本崗位責任人:受理辦送達人員崗位職責及權限:在《開辦藥品零售企業(yè)同意籌建通知書》上加蓋行政許可專用章。通知申請人領取行政許可決定或批件,填寫《送達回執(zhí)》。時限:7個工作日(為送達時限)癌癥病人麻醉藥品專用卡核發(fā)程序(指定向危重病人發(fā)放麻醉藥品醫(yī)療單位程序)許可項目名稱:癌癥病人麻醉藥品專用卡核發(fā)(指定向危重病人發(fā)放麻醉藥品醫(yī)療單位程序)編號:京政法制秘字〔2004〕26號594法定實施主體:北京市藥品監(jiān)督管理局分局依據(jù):《麻醉藥品管理辦法》(中華人民共和國國務院文件 國發(fā)〔1987〕第103號 第二十七條)收費標準:不收費總時限:1個工作日(24小時)受理范圍:本市行政區(qū)域內癌癥病人麻醉藥品專用卡核發(fā)由患者戶口所在地藥品監(jiān)督分局受理。許可程序:一、受理申請人需提交以下申請材料:醫(yī)療機構的診斷證明書(診斷證明書應載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等); 患者本人的戶口簿和身份證;由患者親屬或監(jiān)護人代辦“專用卡”的,還應提供代辦人的身份證;異地診治的癌癥患者申辦“專用卡”,應提供診斷證明書、本人身份證、戶口簿或暫住證明(暫住街道辦事處證明信或癌癥患者親友工作單位出示的暫住證明亦可);因病情需要確需使用麻醉藥品注射劑的患者,需憑具有主治醫(yī)師以上技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的診斷證明書;申辦“專用卡”時,癌癥患者或代辦“專用卡”的親屬或監(jiān)護人應簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書”并保證嚴格遵守有關條款;“專用卡”使用期滿后需繼續(xù)使用的,可更換新卡。 更換“專用卡”除不要求診斷證明書外,應按辦新卡的要求重新審核,連續(xù)使用麻醉藥品6個月后,再次更換新卡時,須提供醫(yī)療機構的復診證明,更換的舊“專用卡”,由發(fā)卡機構收回存檔;使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時,須提供醫(yī)療機構的隨診記錄和復診證明。標準:申請材料應完整、清晰。崗位責任人:分局受理人員崗位職責及權限:按照標準查驗申請材料。對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理。對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容?!堆a正材料通知書》應當加蓋行政許可專用章、注明日期。時限:即日二、審核標準:醫(yī)療機構的診斷證明書內容完整(診斷證明書應載明診斷情況、疼痛程度和建議使用的麻醉藥品類別等加蓋有效印章); 患者本人的戶口簿、身份證,及代辦人身份證或暫住證明齊全、合法、有效;使用麻醉藥品注射劑的患者,具有主治醫(yī)師以上技術職務任職資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的診斷證明書并注明使用麻醉藥品注射劑;癌癥患者或代辦“專用卡”的親屬或監(jiān)護人已簽署“癌癥患者使用麻醉藥品專用卡知情同意書”并保證嚴格遵守有關條款;更換“專用卡”提交的資料符合要求,并交回舊的“專用卡”。連續(xù)使用麻醉藥品6個月后,提供的醫(yī)療機構的復診證明內容符合要求,使用麻醉藥品注射劑的患者每次更換新卡時,提供的醫(yī)療機構的隨診記錄和復診證明符合要求。崗位責任人:分局審核人員崗位職責及權限:按審核標準對申請材料進行審核,對申請材料符合審核標準的,出具同意通過審核的意見,制作“麻醉藥品專用卡”,內容完整、正確、有效,格式、文字無誤,加蓋“特殊藥品監(jiān)管專用章”。對不符合審核標準的,制作《不予行政許可決定書》,說明理由,同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。將許可決定和材料及時交送達窗口,交接雙方填寫《行政許可移送表(四)》。裝訂成冊,立卷歸檔。時限:即日三、送達標準:及時、準確通知申請人許可結果;并在《送達回執(zhí)》上簽字,注明日期,加蓋行政許可專用章。再次辦理的,收回原“專用卡”;當日將全部材料移交安全監(jiān)管科整理歸檔,交接雙方填寫《行政許可移送表(四)》。崗位責任人:分局送達人員崗位職責及權限:按照標準進行校核、核發(fā)“專用卡”或《不予行政許可決定書》,填寫《送達回執(zhí)》。當日將全部材料移交安全監(jiān)管科整理歸檔,交接雙方填寫《行政許可移送表(四)》。時限:即日22
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