【文章內(nèi)容簡介】 許可移送表（一）》下部。對申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項(xiàng)不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道。《受理通知書》、《接收材料憑證》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章，注明日期；《補(bǔ)正材料通知書》、《不予受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋行政許可專用章，注明日期。時限：2個工作日二、申請材料移送標(biāo)準(zhǔn)：受理人員將申請材料整理、填寫《行政許可移送表（二）》上部，交受理辦負(fù)責(zé)人審核、簽字后，由受理辦移送人于受理時限（2個工作日）內(nèi)轉(zhuǎn)送市場監(jiān)督處（科），交接雙方須填寫《行政許可移送表（二）》上部。崗位責(zé)任人：受理辦與市場監(jiān)督處（科）審核人員崗位職責(zé)及權(quán)限：材料準(zhǔn)確，手續(xù)清楚。三、審核標(biāo)準(zhǔn)：藥店遷址可行進(jìn)距離350米，經(jīng)營面積、倉庫符合《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》的規(guī)定；遷入地址與產(chǎn)權(quán)證明租賃協(xié)議相一致；增加經(jīng)營范圍以現(xiàn)場驗(yàn)收結(jié)果核定。“增項(xiàng)”后經(jīng)營條件應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求。崗位責(zé)任人：市場監(jiān)督處（科）審核人員 崗位職責(zé)及權(quán)限：按照審核標(biāo)準(zhǔn)對申請材料和企業(yè)現(xiàn)場驗(yàn)收情況分別進(jìn)行審核。對符合標(biāo)準(zhǔn)的，出具同意通過審核的意見，填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》，將申請材料和審核意見轉(zhuǎn)復(fù)審人員。對不符合標(biāo)準(zhǔn)的，提出不同意通過審核的意見和理由，填寫在《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》，將申請材料和審核意見轉(zhuǎn)復(fù)審人員。時限：9個工作日四、復(fù)審標(biāo)準(zhǔn)：程序是否符合規(guī)定要求；是否在規(guī)定時限內(nèi)完成；材料審查意見和現(xiàn)場審查結(jié)果的確認(rèn)；填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》。崗位責(zé)任人：市場監(jiān)督處（科）主管處（科）長崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對審核人員移交的申請材料進(jìn)行審核。同意審核人員意見的，提出復(fù)審意見，在《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》上簽署復(fù)審意見后轉(zhuǎn)審定人員。不同意審核人員意見的，應(yīng)與審核人員交換意見后，提出復(fù)審意見和理由，填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》，與審核人員意見一并轉(zhuǎn)審定人員。時限：2個工作日五、審定標(biāo)準(zhǔn)：對復(fù)審意見的確認(rèn)；簽發(fā)審定意見，填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》。崗位責(zé)任人：市藥品監(jiān)督局（分局）主管局長崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)對復(fù)審人員移交的申請材料、許可文書進(jìn)行審定。對同意復(fù)審人員意見的，出具審定意見，填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》，轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處（科）審核人員。對不同意復(fù)審人員意見的，應(yīng)與復(fù)審人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》，轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處（科）審核人員。時限：2個工作日六、行政許可決定和證件移送標(biāo)準(zhǔn)：受理、審核、復(fù)審、審定人員在許可文書上的簽字規(guī)范；全套申請材料符合規(guī)定要求；許可文書符合公文要求；制作的《藥品經(jīng)營許可證》完整、正確、有效，格式、文字無誤，加蓋行政機(jī)關(guān)公章；副本變更內(nèi)容與正本一致，加蓋行政機(jī)關(guān)公章；《行政許可決定書》與證件內(nèi)容一致；留存歸檔的審批文件齊全、規(guī)范；對同意變更的，制作《行政許可決定書》、《藥品經(jīng)營許可證》（變更注冊地址的，同時制作《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》），填寫《藥品經(jīng)營許可證》副本變更欄，移交受理辦送達(dá)人員，雙方在《行政許可移送表（二）》下部簽字；對不同意變更的，制作《不予行政許可決定書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道，移交受理辦送達(dá)人員，雙方在《行政許可移送表（二）》下部簽字；在制作證件的同時將行政許可決定報市藥品監(jiān)督局辦公室，由辦公室在政務(wù)專網(wǎng)（）上公布。崗位責(zé)任人：市場監(jiān)督處（科）審核人員崗位職責(zé)及權(quán)限：制作《行政許可決定書》、《藥品經(jīng)營許可證》（變更注冊地址的，同時制作《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》）或《不予行政許可決定書》，填寫《藥品經(jīng)營許可證》副本變更欄，副本變更內(nèi)容與正本一致，加蓋行政機(jī)關(guān)公章。填寫《〈藥品經(jīng)營許可證〉（零售）項(xiàng)目變更審批表》和《行政許可移送表（二）》下部。移交受理辦送達(dá)人員。裝訂成冊，立卷歸檔。在制作證件的同時將行政許可決定報市藥品監(jiān)督局辦公室，由辦公室在政務(wù)專網(wǎng)（）上公布。時限：3個工作日內(nèi)（為送達(dá)時限）七、送達(dá)標(biāo)準(zhǔn)：通知申請單位攜帶原《藥品經(jīng)營許可證》正本（變更注冊地址的，同時通知攜帶原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》）；收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本（變更注冊地址的，同時收回原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》）；及時、準(zhǔn)確通知申請人許可結(jié)果，并在《送達(dá)回執(zhí)》上簽字，加蓋行政許可專用章；3日內(nèi)將收回的《藥品經(jīng)營許可證》正本、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》移交市場監(jiān)督科審核人員，填寫《行政許可移送表（二）》下部。崗位責(zé)任人：受理辦送達(dá)人員崗位職責(zé)及權(quán)限：送達(dá)人員負(fù)責(zé)通知申請人領(lǐng)取行政許可決定和證件，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本（變更注冊地址的，同時收回原《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》），填寫《送達(dá)回執(zhí)》；或通知申請人領(lǐng)取《不予行政許可決定書》，將《藥品經(jīng)營許可證》副本返至申請人；填寫《送達(dá)回執(zhí)》。3日內(nèi)將收回的《藥品經(jīng)營許可證》正本、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》移交市場監(jiān)督科審核人員，填寫《行政許可移送表（二）》下部。時限：7個工作日（為送達(dá)時限）藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)程序（藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)）許可項(xiàng)目名稱：藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)編號：京政法制秘字〔2004〕26號5852 法定實(shí)施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局或分局依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號 第十四條）《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（中華人民共和國國務(wù)院令第360號 第十二條）《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號 第五條、第九條）《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]20號）《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》（試行）（京藥品監(jiān)督市[2004]167號）收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)總時限：自受理之日起15個工作日受理2個工作日審核9個工作日復(fù)審2個工作日審定2個工作日受理范圍：本市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售（連鎖）企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)由市藥品監(jiān)督局受理，藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可證核發(fā)由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局受理。許可程序：一、受理申請開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出驗(yàn)收申請，并提交以下申請材料：藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請”（）（、導(dǎo)出）；《藥品經(jīng)營許可證申請表（零售）》；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件目錄及主要設(shè)施、設(shè)備目錄；申請材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負(fù)責(zé)的承諾；凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份；按申請材料順序制作目錄。標(biāo)準(zhǔn)：申請材料應(yīng)完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復(fù)印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；凡申請材料需提交復(fù)印件的，申請人（單位）須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章；藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗(yàn)收申請”填報完整、正確，符合導(dǎo)入系統(tǒng)條件。崗位責(zé)任人：受理辦受理人員崗位職責(zé)及權(quán)限：按照標(biāo)準(zhǔn)查驗(yàn)申請材料。對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應(yīng)及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應(yīng)當(dāng)當(dāng)場一次告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，注明已具備和需要補(bǔ)正的內(nèi)容。受理人員不能當(dāng)場告知申請人需要補(bǔ)正的內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)填寫《接收材料憑證》交與申請人，并填寫《行政許可移送表（一）》上部，于當(dāng)日將申請材料轉(zhuǎn)市場監(jiān)督處（科）；市場監(jiān)督處（科）審核人員審查申請材料，填寫《補(bǔ)正材料通知書》，于3日內(nèi)將《補(bǔ)正材料通知書》返至受理人員，雙方在《行政許可移送表（一）》下部簽字；受理人員在收到《補(bǔ)正材料通知書》的次日告知申請人補(bǔ)正有關(guān)材料，填寫《行政許可移送表（一）》下部。對申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍或該申請事項(xiàng)不需要行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利以及投訴渠道?！妒芾硗ㄖ獣贰ⅰ督邮詹牧蠎{證》應(yīng)當(dāng)加蓋受理專用章，注明日期；《補(bǔ)正材料通知書》、《不予受理通知書》應(yīng)當(dāng)加蓋行政許可專用章，注明日期。時限：2個工作日二、申請材料移送標(biāo)準(zhǔn)：受理人員將申請材料整理、填寫《行政許可移送表（二）》上部，交受理