【文章內容簡介】 許可移送表（一）》下部。對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道。《受理通知書》、《接收材料憑證》應當加蓋受理專用章，注明日期；《補正材料通知書》、《不予受理通知書》應當加蓋行政許可專用章，注明日期。時限：2個工作日二、申請材料移送標準：受理人員將申請材料整理、填寫《行政許可移送表（二）》上部，交受理辦負責人審核、簽字后，由受理辦移送人于受理時限（2個工作日）內轉送市場監(jiān)督處（科），交接雙方須填寫《行政許可移送表（二）》上部。崗位責任人：受理辦與市場監(jiān)督處（科）審核人員崗位職責及權限：材料準確，手續(xù)清楚。三、審核標準：藥店遷址可行進距離350米，經營面積、倉庫符合《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》的規(guī)定；遷入地址與產權證明租賃協(xié)議相一致；增加經營范圍以現(xiàn)場驗收結果核定?！霸鲰棥焙蠼洜I條件應達到規(guī)定的要求。崗位責任人：市場監(jiān)督處（科）審核人員 崗位職責及權限：按照審核標準對申請材料和企業(yè)現(xiàn)場驗收情況分別進行審核。對符合標準的，出具同意通過審核的意見，填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》，將申請材料和審核意見轉復審人員。對不符合標準的，提出不同意通過審核的意見和理由，填寫在《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》，將申請材料和審核意見轉復審人員。時限：9個工作日四、復審標準：程序是否符合規(guī)定要求；是否在規(guī)定時限內完成；材料審查意見和現(xiàn)場審查結果的確認；填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》。崗位責任人：市場監(jiān)督處（科）主管處（科）長崗位職責及權限：按照標準對審核人員移交的申請材料進行審核。同意審核人員意見的，提出復審意見，在《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》上簽署復審意見后轉審定人員。不同意審核人員意見的，應與審核人員交換意見后，提出復審意見和理由，填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》，與審核人員意見一并轉審定人員。時限：2個工作日五、審定標準：對復審意見的確認；簽發(fā)審定意見，填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》。崗位責任人：市藥品監(jiān)督局（分局）主管局長崗位職責及權限：按照標準對復審人員移交的申請材料、許可文書進行審定。對同意復審人員意見的，出具審定意見，填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》，轉市場監(jiān)督處（科）審核人員。對不同意復審人員意見的，應與復審人員交換意見后，提出審定意見及理由，填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》，轉市場監(jiān)督處（科）審核人員。時限：2個工作日六、行政許可決定和證件移送標準：受理、審核、復審、審定人員在許可文書上的簽字規(guī)范；全套申請材料符合規(guī)定要求；許可文書符合公文要求；制作的《藥品經營許可證》完整、正確、有效，格式、文字無誤，加蓋行政機關公章；副本變更內容與正本一致，加蓋行政機關公章；《行政許可決定書》與證件內容一致；留存歸檔的審批文件齊全、規(guī)范；對同意變更的，制作《行政許可決定書》、《藥品經營許可證》（變更注冊地址的，同時制作《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》），填寫《藥品經營許可證》副本變更欄，移交受理辦送達人員，雙方在《行政許可移送表（二）》下部簽字；對不同意變更的，制作《不予行政許可決定書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道，移交受理辦送達人員，雙方在《行政許可移送表（二）》下部簽字；在制作證件的同時將行政許可決定報市藥品監(jiān)督局辦公室，由辦公室在政務專網（）上公布。崗位責任人：市場監(jiān)督處（科）審核人員崗位職責及權限：制作《行政許可決定書》、《藥品經營許可證》（變更注冊地址的，同時制作《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》）或《不予行政許可決定書》，填寫《藥品經營許可證》副本變更欄，副本變更內容與正本一致，加蓋行政機關公章。填寫《〈藥品經營許可證〉（零售）項目變更審批表》和《行政許可移送表（二）》下部。移交受理辦送達人員。裝訂成冊，立卷歸檔。在制作證件的同時將行政許可決定報市藥品監(jiān)督局辦公室，由辦公室在政務專網（）上公布。時限：3個工作日內（為送達時限）七、送達標準：通知申請單位攜帶原《藥品經營許可證》正本（變更注冊地址的，同時通知攜帶原《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》）；收回原《藥品經營許可證》正本（變更注冊地址的，同時收回原《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》）；及時、準確通知申請人許可結果，并在《送達回執(zhí)》上簽字，加蓋行政許可專用章；3日內將收回的《藥品經營許可證》正本、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》移交市場監(jiān)督科審核人員，填寫《行政許可移送表（二）》下部。崗位責任人：受理辦送達人員崗位職責及權限：送達人員負責通知申請人領取行政許可決定和證件，收回原《藥品經營許可證》正本（變更注冊地址的，同時收回原《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》），填寫《送達回執(zhí)》；或通知申請人領取《不予行政許可決定書》，將《藥品經營許可證》副本返至申請人；填寫《送達回執(zhí)》。3日內將收回的《藥品經營許可證》正本、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》移交市場監(jiān)督科審核人員，填寫《行政許可移送表（二）》下部。時限：7個工作日（為送達時限）藥品零售企業(yè)經營許可證核發(fā)程序（藥品零售企業(yè)經營許可證核發(fā)）許可項目名稱：藥品零售企業(yè)經營許可證核發(fā)編號：京政法制秘字〔2004〕26號5852 法定實施主體：北京市藥品監(jiān)督管理局或分局依據(jù)：《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令第45號 第十四條）《中華人民共和國藥品管理法實施條例》（中華人民共和國國務院令第360號 第十二條）《藥品經營許可證管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號 第五條、第九條）《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》（京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]20號）《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標準》（試行）（京藥品監(jiān)督市[2004]167號）收費標準：不收費總時限：自受理之日起15個工作日受理2個工作日審核9個工作日復審2個工作日審定2個工作日受理范圍：本市行政區(qū)域內藥品零售（連鎖）企業(yè)經營許可證核發(fā)由市藥品監(jiān)督局受理，藥品零售企業(yè)經營許可證核發(fā)由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局受理。許可程序：一、受理申請開辦藥品零售（連鎖）企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出驗收申請，并提交以下申請材料：藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”（）（、導出）；《藥品經營許可證申請表（零售）》；工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明；質量負責人的學歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業(yè)技術人員資格證書、聘書；依法經過資格認定的藥學專業(yè)技術人員資格證書及聘書；擬辦企業(yè)質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄；申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責的承諾；凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》2份；按申請材料順序制作目錄。標準：申請材料應完整、清晰，簽字并加蓋企業(yè)公章。使用A4紙打印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章；藥品、醫(yī)療器械經營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端“企業(yè)驗收申請”填報完整、正確，符合導入系統(tǒng)條件。崗位責任人：受理辦受理人員崗位職責及權限：按照標準查驗申請材料。對申請材料齊全、符合形式審查要求的，應及時受理，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料，填寫《補正材料通知書》，注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的，應當填寫《接收材料憑證》交與申請人，并填寫《行政許可移送表（一）》上部，于當日將申請材料轉市場監(jiān)督處（科）；市場監(jiān)督處（科）審核人員審查申請材料，填寫《補正材料通知書》，于3日內將《補正材料通知書》返至受理人員，雙方在《行政許可移送表（一）》下部簽字；受理人員在收到《補正材料通知書》的次日告知申請人補正有關材料，填寫《行政許可移送表（一）》下部。對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需要行政許可，不予受理，填寫《不予受理通知書》，并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利以及投訴渠道?！妒芾硗ㄖ獣?、《接收材料憑證》應當加蓋受理專用章，注明日期；《補正材料通知書》、《不予受理通知書》應當加蓋行政許可專用章，注明日期。時限：2個工作日二、申請材料移送標準：受理人員將申請材料整理、填寫《行政許可移送表（二）》上部，交受理