【正文】 （如適用）l 當(dāng)接受校準(zhǔn)時(shí)，任何偏離規(guī)范的讀數(shù)l 在校準(zhǔn)后，符合規(guī)范的說(shuō)明l 如果可疑的材料或產(chǎn)品（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）可能已裝運(yùn)，通知顧客測(cè)量系統(tǒng)分析－為分析在各種測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)測(cè)量結(jié)果中表現(xiàn)的變差，必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究。此要求必須用于在控制計(jì)劃（）中提及的測(cè)量系統(tǒng)。所有的分析方法及接受準(zhǔn)則應(yīng)與測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)相一致（如：偏倚、線性、穩(wěn)定性、重復(fù)性、再現(xiàn)性研究）。如經(jīng)顧客批準(zhǔn)，也可采用其他分析方法及接受準(zhǔn)則。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)－產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)以適當(dāng)?shù)姆绞郊右詷?biāo)識(shí)，標(biāo)明產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)和試驗(yàn)后合格與否。在產(chǎn)品生產(chǎn)、安裝和服務(wù)整個(gè)過(guò)程中，應(yīng)按質(zhì)量計(jì)劃（控制計(jì)劃）和／或形成文件的程序中的要求，保護(hù)好檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)，以確保只有通過(guò)了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)的〔或授權(quán)讓步放行的（）〕產(chǎn)品才能發(fā)出、使用或安裝。注：在正常生產(chǎn)流程中產(chǎn)品所處的位置並不體現(xiàn)其是否處于適當(dāng)?shù)臋z驗(yàn)、試驗(yàn)狀態(tài)，除非產(chǎn)品本身狀態(tài)明顯（如：自動(dòng)化生產(chǎn)傳遞過(guò)程中的材料）。如果試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，在自動(dòng)化生產(chǎn)傳輸過(guò)程這外允許采用分區(qū)法來(lái)標(biāo)識(shí)。補(bǔ)充驗(yàn)証－當(dāng)顧客要求時(shí)，必須滿(mǎn)足附加的驗(yàn)証／標(biāo)識(shí)要求（如：引入新型號(hào)）。不合格品的控制－總則－(見(jiàn)ISO 9001)可疑的材料或產(chǎn)品－此要素必須用于可疑的材料或產(chǎn)品（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）和不合格品?？梢暤臉?biāo)識(shí)－供方必須對(duì)所有不合格的、可疑的材料或產(chǎn)品(見(jiàn)術(shù)語(yǔ))和隔離區(qū)提供可視的標(biāo)識(shí)。不合格品的評(píng)審和處置－ (見(jiàn)ISO 9001)優(yōu)先減少計(jì)劃－供方必須量化和分析不合格品，並建立優(yōu)先減少計(jì)劃。應(yīng)跟蹤計(jì)劃的進(jìn)展情況。返工產(chǎn)品的控制－在工作場(chǎng)所，必須易于得到返工（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)）指導(dǎo)書(shū)，並為相應(yīng)的人員所合用。在沒(méi)有得到顧客維修零件部門(mén)批準(zhǔn)前，不得將外觀可見(jiàn)返工痕跡的產(chǎn)品用作維修用途。注：維修用途是指為維護(hù)和修理車(chē)輛而提供給經(jīng)銷(xiāo)商及其他渠道的零件和材料。經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)－只要產(chǎn)品或過(guò)程與現(xiàn)批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過(guò)程不同，就需要事先經(jīng)顧客授權(quán)（見(jiàn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序手冊(cè)）。此規(guī)定同樣適用于從分承包方采購(gòu)的產(chǎn)品或服務(wù)。在提交給顧客前，供方必須與分承包方就提出的要求達(dá)成一致。供方必須保經(jīng)批準(zhǔn)的期限或數(shù)量方面的記錄。當(dāng)授權(quán)期滿(mǎn)時(shí)，供方還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范要求。被批準(zhǔn)的材料裝運(yùn)時(shí)，必須在各集裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。糾正和預(yù)防措施－總則－ (見(jiàn)ISO 9001)解決問(wèn)題的方法－當(dāng)內(nèi)部或外部出現(xiàn)與規(guī)范或要求不符合時(shí)，供方必須采取規(guī)范且有效的解決問(wèn)題的方法。當(dāng)出現(xiàn)外說(shuō)不符合時(shí)，供方必須按顧客規(guī)定的方法作出把應(yīng)，參見(jiàn)顧客的有關(guān)文件。防錯(cuò)－供方必須在糾正和預(yù)防錯(cuò)施的過(guò)程中采用防錯(cuò)技術(shù)，其程度應(yīng)與問(wèn)題的重要性和所承受風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)。糾正措施－(見(jiàn)ISO 9001)退貨產(chǎn)品試驗(yàn)／分析－供方必須對(duì)從顧客制造廠、工程部門(mén)及經(jīng)銷(xiāo)商退回的產(chǎn)品進(jìn)行分析，並保存記錄，要求時(shí)，提供此記錄。為防止再發(fā)生，供方必須進(jìn)行有效的分析。必要時(shí)，必須采取糾正措施和過(guò)程更改。糾正措施影響－供方必須在適用的情況下應(yīng)用已采用的糾正措施及其實(shí)施的控制，來(lái)除在其他類(lèi)似的過(guò)程和產(chǎn)品中存在的不合格原因。預(yù)防措施－（見(jiàn)ISO 9001）搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付－總則－(見(jiàn)ISO 9001)搬運(yùn)－(見(jiàn)ISO 9001)貯存－(見(jiàn)ISO 9001)庫(kù)存－供方必須使用庫(kù)存管理系統(tǒng)，以?xún)?yōu)化庫(kù)存周轉(zhuǎn)期，確保貨物周轉(zhuǎn)並最大限度地減少庫(kù)存量。包裝－(見(jiàn)ISO 9001)顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)－供方必須符合所有顧客的特殊包裝標(biāo)準(zhǔn)／指南，包括適用的維修零件包裝標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)簽－供方必須建產(chǎn)確保所有裝運(yùn)材料都按顧客要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)的系統(tǒng)（見(jiàn)第II部分）。防護(hù)－ (見(jiàn)ISO 9001)交付－ (見(jiàn)ISO 9001)供方交付能力的監(jiān)控－供方必須建立支持百分之百按期裝運(yùn)的系統(tǒng)，以滿(mǎn)足顧客生產(chǎn)及服務(wù)要求。如果未能保持百分之百按期裝運(yùn)，供方必須實(shí)施糾正措施以改進(jìn)交會(huì)能力，包括與顧客就交付問(wèn)題進(jìn)行信息溝通。供方必須具有系統(tǒng)的方法來(lái)開(kāi)發(fā)、評(píng)價(jià)和監(jiān)控合已設(shè)定的前期時(shí)間的要求。供方必須實(shí)施監(jiān)控符合已設(shè)定的前期時(shí)間的要求。供方必須保存由供方負(fù)現(xiàn)的超額運(yùn)費(fèi)的記錄。供方必須按顧客的要求裝運(yùn)所有材料，並采用顧客最新規(guī)定的運(yùn)輸方式、路線及集裝箱。生產(chǎn)計(jì)劃－供方的生產(chǎn)計(jì)劃活動(dòng)必須由訂單驅(qū)動(dòng)。注：鼓勵(lì)采用以單件同步流動(dòng)為目標(biāo)的小批量生產(chǎn)方式。注：如果供方根據(jù)“預(yù)測(cè)”來(lái)安排生產(chǎn)計(jì)劃，則不滿(mǎn)足廖要求的意圖。利用與總過(guò)程循環(huán)時(shí)間相一致的現(xiàn)有優(yōu)化庫(kù)存水平的“拉動(dòng)”系統(tǒng)（基于零件／配件的消耗量），滿(mǎn)足訂單驅(qū)系統(tǒng)的意圖。電子通訊－除非顧客放棄此要求，否則供方必須有接收顧客策劃信息和裝運(yùn)計(jì)劃的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。裝運(yùn)通知系統(tǒng)－除非顧客放棄此要求，否則供方必須建立裝運(yùn)提前通知（ASNs）的在線傳遞計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，以便在裝運(yùn)時(shí)發(fā)出通知。一旦在線系統(tǒng)發(fā)生故障時(shí)，供方必須有備用方法。供方必須驗(yàn)証所有裝運(yùn)提前通知符合裝運(yùn)文件及標(biāo)簽要求。質(zhì)量記錄的控制－(見(jiàn)ISO 9001)記錄保存－生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件、工裝記錄、采購(gòu)訂單和修訂單的保存時(shí)間必須為零件（或零件系列）在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務(wù)中規(guī)定的在用期再加上一個(gè)日歷年，除非顧客另有特殊要求（見(jiàn)術(shù)語(yǔ)－在用零件）。注：所有顧客采購(gòu)訂單／修訂單都包括在這項(xiàng)要求中。就采用顧客所有工裝的供方而言，其采購(gòu)訂單／修訂單包括在這項(xiàng)要求中。質(zhì)量性能記錄（控制圖、檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果）必須在其產(chǎn)生的當(dāng)年和下一個(gè)日歷年予保留。內(nèi)部質(zhì)量體系審核和管理評(píng)審記錄必須保留三年。供方可以其程序中規(guī)定長(zhǎng)于上述規(guī)定的保存期限。供方必須最后處理記錄。本要求不替代任何政府要求。所有規(guī)定的保存期限必須理解為“最短的”保存時(shí)間。內(nèi)部質(zhì)量審核－供方應(yīng)建立並保持用于策劃和實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量審核的形成文件的程序，以驗(yàn)証質(zhì)量活動(dòng)和有關(guān)結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，並確定質(zhì)量體系的有效性。內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)根據(jù)所審核的活動(dòng)的實(shí)際情況和重要性來(lái)安排日程計(jì)劃，並由與所審核的活動(dòng)無(wú)直接責(zé)任的人員進(jìn)行。注：“活動(dòng)”可以指公司中的部門(mén)、區(qū)域、過(guò)程、功能等。注：沒(méi)有必須用于內(nèi)部審核的特定的檢查表。應(yīng)記錄質(zhì)量審核結(jié)果（），並提請(qǐng)受審核區(qū)域的責(zé)任人員注意。對(duì)審核時(shí)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，負(fù)區(qū)域的管理人員應(yīng)及時(shí)采取糾正措施。在跟蹤審核活動(dòng)中，應(yīng)驗(yàn)証和記錄所采取糾正措施的實(shí)施情況及其有效性（見(jiàn) ）。注：20 內(nèi)部質(zhì)量審核的結(jié)果是管理評(píng)審活動(dòng)（）輸入的一部分。 21 ISO 10011給出了質(zhì)量體系審核的指南。內(nèi)部審核計(jì)劃－內(nèi)部審核應(yīng)覆所有的班次，並根據(jù)當(dāng)年有效的審核計(jì)劃進(jìn)行。當(dāng)發(fā)生內(nèi)部／外部不合格或顧客抱怨時(shí)，計(jì)劃的審核頻次應(yīng)增加。培訓(xùn)－(見(jiàn)ISO 9001)培訓(xùn)有效性－培訓(xùn)的有效性必須進(jìn)行定期評(píng)審。注：培訓(xùn)有效性可以用不同的方法進(jìn)行實(shí)際評(píng)審，諸如培訓(xùn)前、后的測(cè)試和效果的審核／鑒定。服務(wù)－在規(guī)定有服務(wù)要求的情況下，供方就建立並保持對(duì)服務(wù)的實(shí)施、驗(yàn)証和報(bào)告的形成文件的程序，以使服務(wù)滿(mǎn)足規(guī)定要求。注：。服務(wù)信息反饋－必須建立保持有關(guān)服務(wù)問(wèn)題信息與制造、工和和設(shè)計(jì)部門(mén)溝通的程序。注：將“服務(wù)問(wèn)題”，其目的是為了保証供方了解其外部發(fā)生的不合格（）。統(tǒng)計(jì)技術(shù)－確定需求－(見(jiàn)ISO 9001)程序－(見(jiàn)ISO 9001)統(tǒng)計(jì)工具的選擇－必要時(shí)，整個(gè)供方組織應(yīng)了解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，如變差、控制（穩(wěn)定性）、能力和過(guò)度調(diào)整?；A(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)－ 必要時(shí)整個(gè)供方組織應(yīng)瞭解統(tǒng)計(jì)技術(shù)的基本概念，例如：變差、控制(穩(wěn)定性)、能力和過(guò)度調(diào)整。參閱統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)。15 / 15