【正文】 證／識別要求（如：新機(jī)型導(dǎo)入）。 不合格品管制 概述 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持各項(xiàng)書面程序，以確保防止不符要求之產(chǎn)品，由於疏忽而被不當(dāng)之使用或安裝。對於不合格產(chǎn)品之識別、記載、評估、隔離（可行時(shí)）、處置，以及對有關(guān)權(quán)責(zé)單位之通知， 均應(yīng)有所管制。 可疑產(chǎn)品 此單元適用於可疑物料、產(chǎn)品和不合格品。 顯而易見的 供應(yīng)商對不合格品、可疑物料和可疑產(chǎn)品採用顯而易見的標(biāo)示，和隔離區(qū)域。 標(biāo)示 不合格品之不合格品檢討之責(zé)任，與處理之權(quán)限應(yīng)予規(guī)定。 檢討與處理 不合格品應(yīng)依照書面程序加以檢討，可能是： ａ）重工以符合規(guī)定要求， ｂ）不論修理或不修理，以特採方式允收之， ｃ）重新分級做選擇性使用，或 ｄ）拒收或報(bào)廢。 當(dāng)合約中有要求時(shí)，對於不符合規(guī)定之產(chǎn)品，其建議使用或修理，均應(yīng)報(bào)請客戶或其代表特允之。對已允收或業(yè)經(jīng)修理之不合格品之說明，應(yīng)加以記錄以顯示其實(shí)際狀況（參閱品質(zhì)記錄管制）重修及重工之產(chǎn)品，應(yīng)依照品質(zhì)計(jì)畫及／或書面程序要求，加以重檢。 優(yōu)先降低 供應(yīng)商對不合格品進(jìn)行定量化和分析，並根據(jù)優(yōu)先程度制訂降低 不合格品計(jì)畫 不合格品計(jì)畫，並對計(jì)畫進(jìn)展進(jìn)行追蹤。 重工產(chǎn)品之 各重工之指導(dǎo)書應(yīng)在相關(guān)人員的工作場所內(nèi)，很容易地拿到及使用。 管制 除非事先已獲得客戶服務(wù)零件單位之核準(zhǔn)，否則所提供售後服務(wù)之產(chǎn)品，不得在產(chǎn)品外觀上有明顯可見之重工痕跡。 備註：售後服務(wù)用的產(chǎn)品係指提供給經(jīng)銷商和其它銷售管道，使用於車輛的保養(yǎng)和修理的各種零組件和物料。 無論何時(shí)，只要產(chǎn)品或製程跟核準(zhǔn)者不一致時(shí)，均需於事先獲得客戶同意（參閱PPAP 產(chǎn)品的核準(zhǔn)權(quán) 手冊）。同樣地此項(xiàng)要求也適用於從外包商採購的產(chǎn)品或服務(wù)，在提交任何變更訴求給客戶之前，供應(yīng)商應(yīng)跟外包商的意見一致。供應(yīng)商應(yīng)維持一份此項(xiàng)變更所核準(zhǔn)的終屆日期或數(shù)量的紀(jì)錄，且供應(yīng)商也應(yīng)確保當(dāng)核準(zhǔn)期限屆滿時(shí)，恢復(fù)跟原來的和替代的規(guī)格要求一致，不過，在這種核準(zhǔn)情況下，所交運(yùn)的物料，其每件交運(yùn)的容器，都應(yīng)適當(dāng)標(biāo)示作記。 矯正與預(yù)防措施 概述 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持各項(xiàng)書面程序，以執(zhí)行矯正與預(yù)防措施。為消除實(shí)際或潛在不合格情況發(fā)生的原因，所採取之任何矯正及預(yù)防措施，應(yīng)視問題之重大性及擔(dān)負(fù)之風(fēng)險(xiǎn)，做相當(dāng)之處理。因矯正及預(yù)防措施而造成任何書面程序之改變，供應(yīng)商應(yīng)確實(shí)執(zhí)行並記錄之。 解決問題的 當(dāng)內(nèi)部或外部產(chǎn)生了不合規(guī)格或不合要求的產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)使用訓(xùn)練有素的解決問題 方法 方法。當(dāng)發(fā)生外部的不合格產(chǎn)品時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)照客戶規(guī)定的方式來處理。參考各客戶文件。 防錯法 在矯正及預(yù)防措施過程中採用的防錯方法，應(yīng)與問題的重要性及所承受的風(fēng)險(xiǎn)程度相適應(yīng)。 矯正措施 矯正措施程序應(yīng)包括： ａ）有效處理客戶的抱怨與產(chǎn)品不符合的報(bào)告； ｂ）調(diào)查有關(guān)產(chǎn)品、製程及品質(zhì)制度的不符合原因，並記錄調(diào)查結(jié)果（）； ｃ）決定所需之矯正措施，以消除不符合發(fā)生之原因； ｄ）應(yīng)用各項(xiàng)管制，以確保矯正措施之有效性。 退貨產(chǎn)品 供應(yīng)商應(yīng)分析從客戶的製造工廠、工程設(shè)備及經(jīng)銷商退回的零組件。這些分析的記錄 之測試／分析 ，應(yīng)予以保存且於要求時(shí)即可提供使用。供應(yīng)商應(yīng)實(shí)施有效的分析並主動提出必要的矯正措施以及製程變更，以防止再發(fā)。 矯正措施 適當(dāng)時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)運(yùn)用所採用的矯正措施和管制方法來減少其它類似過程和產(chǎn)品不合格產(chǎn) 的影響 生的機(jī)率。 預(yù)防措施 預(yù)防措施程序應(yīng)包括： ａ）使用適當(dāng)之資訊來源，如影響產(chǎn)品品質(zhì)之製程及操作、特採、稽核結(jié)果、品質(zhì)記錄、服務(wù)報(bào)告及客戶抱怨，以偵測、分析及消除不合格之潛在原因； ｂ）決定處理任何需要採取預(yù)防措施之問題所需之步驟； ｃ）採行預(yù)防措施，並應(yīng)用各項(xiàng)管制，以確保其有效性； ｄ）確定所採取措施之相關(guān)資訊，以提供作為管理審查之用（） 運(yùn)搬、儲存、包裝、保存與交貨 概述 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持產(chǎn)品之運(yùn)搬、儲存、包裝、保存與交貨之各項(xiàng)書面程序。 運(yùn)搬 供應(yīng)商應(yīng)提供產(chǎn)品運(yùn)搬之方法，以防止損傷或變質(zhì)。 儲存 供應(yīng)商應(yīng)使用指定之儲存場所或庫房，以防止產(chǎn)品在待用或待運(yùn)期中之損傷或變質(zhì)。且應(yīng)規(guī)定該場所收發(fā)進(jìn)出之適切方法。為測知庫存品之變質(zhì)狀況，應(yīng)適時(shí)做定期評估。 庫存 供應(yīng)商應(yīng)使用庫存管理系統(tǒng)，以管好存貨週轉(zhuǎn)時(shí)間，確保貨物週轉(zhuǎn)和最低庫存量。 包裝 供應(yīng)商應(yīng)管制各項(xiàng)包裹、包裝與標(biāo)示過程（包括使用之材料）至所需之程度，以確保合乎規(guī)定要求 客戶包裝 供應(yīng)商應(yīng)依照客戶專屬的包裝標(biāo)準(zhǔn)／指導(dǎo)說明書，包括適用的售後服務(wù)性零組件各包 標(biāo)準(zhǔn) 裝標(biāo)準(zhǔn)。 貼標(biāo)籤 供應(yīng)商應(yīng)制訂一套標(biāo)籤系統(tǒng)，以確保所有交運(yùn)的物料皆已依照客戶的要求，貼上標(biāo)籤。（參閱第二節(jié)） 保存 供應(yīng)商應(yīng)使用適當(dāng)之方法，對其管制下之產(chǎn)品，加以保存及隔離。 交貨 供應(yīng)商應(yīng)妥為防護(hù)最終檢驗(yàn)及測試後之產(chǎn)品品質(zhì)。如合約有規(guī)定時(shí)，本項(xiàng)防護(hù)應(yīng)予延伸，以包含目的地交貨在內(nèi)。 供應(yīng)商交 供應(yīng)商應(yīng)建立一套系統(tǒng)來支持100%如期交貨，以符合客戶的生產(chǎn)和服務(wù)之要求。當(dāng)這項(xiàng) 貨績效 100%如期交貨未能維持得住時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)實(shí)施矯正措施，以改善交貨績效，包括與客戶在交貨問題資訊上的溝通。供應(yīng)商應(yīng)備有一套系統(tǒng)化展開的作法，以制訂、評估和監(jiān)測遵守對既定的交貨前置作業(yè)時(shí)間要求。供應(yīng)商應(yīng)建立系統(tǒng)以監(jiān)督是否滿足客戶的交付要求，並適時(shí)地採取矯正措施。應(yīng)保存屬於供應(yīng)商責(zé)任的額外運(yùn)費(fèi)記錄。 供應(yīng)商應(yīng)依據(jù)客戶的要求運(yùn)交所有的物料，並遵守客戶最新規(guī)定的運(yùn)輸方式、路線及交貨容器之規(guī)定。 生產(chǎn)排程 供應(yīng)商的生產(chǎn)排程作業(yè)應(yīng)為訂單導(dǎo)向。 備註：鼓勵採用以單件流量為目標(biāo)的同步方式小批量生產(chǎn)方式。 備註：如果供應(yīng)商的生產(chǎn)方式是根據(jù)“預(yù)測”，就不能滿足此要求。（根據(jù)零組件／配件的消耗量），利用與整個過程週期相等的最佳庫存的系統(tǒng)，符合生產(chǎn)計(jì)劃活動應(yīng)滿足訂單的要求。 電子通訊 除非客戶放棄此要求，供應(yīng)商應(yīng)具備電腦化的系統(tǒng)，用於接收客戶的計(jì)劃信息和交貨計(jì)劃。 交貨通知 供應(yīng)商應(yīng)具備交貨提前通知系統(tǒng)（ASNs）的電腦連線作業(yè)系統(tǒng)，除非客戶同意放棄此項(xiàng) 系統(tǒng) 要求，否則就要在出貨的同時(shí)，傳達(dá)出貨資料給客戶。供應(yīng)商應(yīng)擁有一套該系統(tǒng)之備用方法，以便在電腦連線作業(yè)系統(tǒng)失效時(shí)使用。供應(yīng)商應(yīng)確認(rèn)所有的交貨提前通知系統(tǒng)（ASNs）皆能相配於各項(xiàng)出貨文件和標(biāo)籤。 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持品質(zhì)記錄之鑑定、收集、索引、取閱、建檔、儲存、維護(hù)與處理之各項(xiàng)書面程序。品質(zhì)記錄應(yīng)予保存，用以證明規(guī)定之要求已符合，以及品質(zhì)制度有效之運(yùn)作。有關(guān)分包商之品質(zhì)記錄亦應(yīng)包括在內(nèi)。所有品質(zhì)記錄應(yīng)易於閱讀，且應(yīng)儲存與保持於便於調(diào)閱之場所，並有適切之環(huán)境，以防止損壞、變質(zhì)及遺失。品質(zhì)記錄保存期限，應(yīng)予規(guī)定，並記錄之。合約中有規(guī)定時(shí)，在雙方同意的期間內(nèi)，品質(zhì)記錄應(yīng)可隨時(shí)提供客戶或其代表評估使用。 備註19：記錄可以用任何形式之媒體，如硬式拷貝或電子媒體。 記錄之保存 各生產(chǎn)性零組件之核準(zhǔn)書、工具記錄、採購訂單及修訂通知書的保存時(shí)間，除非客戶另 期限 有規(guī)定者外，都應(yīng)比零組件（或零組件族群）的實(shí)際生產(chǎn)和服務(wù)要求期限再多加日曆年一年。 備註：此要求也適用於所有客戶的採購訂單／修改，包括供應(yīng)商對所有權(quán)屬於客戶工具的採購／修改。 各品質(zhì)績效記錄（如：管制圖、檢驗(yàn)及測試結(jié)果），其保存期限應(yīng)在它們被建立記錄的當(dāng)年年度之後，再保存日曆年一年。各項(xiàng)內(nèi)部品質(zhì)稽核和管理審查記錄，應(yīng)保存三年。 如保存期限長於此要求，供應(yīng)商應(yīng)在程序中指明。供應(yīng)商最終應(yīng)處理這些記錄。 上述要求與政府法令抵觸者無效，也不得取代客戶的要求；且所有規(guī)定的保存期間應(yīng)考慮到“最低量”。 供應(yīng)商對於內(nèi)部品質(zhì)稽核之規(guī)劃與執(zhí)行，應(yīng)制訂定維持各項(xiàng)書面程序，以驗(yàn)證品質(zhì)活動及其相關(guān)結(jié)果，是否與規(guī)劃之安排相符合，並決定品質(zhì)制度之有效性。內(nèi)部品質(zhì)稽核，應(yīng)按照被稽核業(yè)務(wù)之狀況，及其重要性排定進(jìn)度，且應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任之獨(dú)立人士執(zhí)行之。 備註：“活動”可以指公司的部門、區(qū)域、製程和職能等。 備註：在內(nèi)部品質(zhì)稽核中，沒有必須使用特定的查檢表。 稽核結(jié)果應(yīng)予記錄（），並提請被稽核單位之負(fù)責(zé)人員加以注意。該單位之管理人員，對稽核所發(fā)現(xiàn)之缺失應(yīng)適時(shí)採行矯正措施。後續(xù)追查，應(yīng)驗(yàn)證並記錄其矯正措施之執(zhí)行狀況，以及其有效性（）。 備註：內(nèi)部品質(zhì)稽核結(jié)果，應(yīng)為管理審查活動資料來源中，不可或缺的一部份（）。 備註：ISO 10011可作為品質(zhì)制度稽核之參考。 內(nèi)部稽核計(jì)畫 內(nèi)部稽核須包括所有班次，並按每年更新的稽核計(jì)畫來執(zhí)行。當(dāng)內(nèi)部／外部不符合或客戶抱怨發(fā)生，稽核的頻率須增加。 訓(xùn)練 供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持各項(xiàng)書面程序，以鑑定訓(xùn)練需求，並對執(zhí)行品質(zhì)相關(guān)業(yè)務(wù)之所有人員提供訓(xùn)練。執(zhí)行特定工作之人員，應(yīng)依要求，視其適當(dāng)之教育程度、訓(xùn)練及／或經(jīng)驗(yàn)，審定其資格。適當(dāng)之訓(xùn)練記錄應(yīng)予維持（）。 訓(xùn)練的有效性 訓(xùn)練的有效性應(yīng)定期評估。 備註：訓(xùn)練的有效性評估，可以有多種方法，如前期考試和後期考試，和績效的稽核／評估。 服務(wù) 服務(wù)若係規(guī)定之要求時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制訂並維持各項(xiàng)書面程序，據(jù)以執(zhí)行、驗(yàn)證、及報(bào)告該等服務(wù)事宜均符合規(guī)定。 備註：如果任何產(chǎn)品售後服務(wù)是OEM客戶合同或訂單的一部份時(shí)，此種情況將適用於此單元。 服務(wù)資訊回饋 應(yīng)制訂並維持一套溝通程序，將有關(guān)售後服務(wù)事宜的資訊通報(bào)給製造、工程及設(shè)計(jì)活動。 備註：“服務(wù)資訊”的要求目的是為了保證外部發(fā)生的不符合時(shí)，供應(yīng)商內(nèi)部組織都瞭解並溝通此資訊。（） 統(tǒng)計(jì)技術(shù) 需求之鑑定 為設(shè)定、管制、驗(yàn)證製程能力及產(chǎn)品特性，供應(yīng)商應(yīng)鑑定所需之統(tǒng)計(jì)技術(shù)。 程序 供應(yīng)商應(yīng)建立並維持各項(xiàng)書面程序。 統(tǒng)計(jì)工具的 在先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃階段期間，需先針對每項(xiàng)製程，妥當(dāng)?shù)貨Q定選擇其適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)工 選擇 具，並應(yīng)納入管制計(jì)劃內(nèi)。 基本統(tǒng)計(jì) 各種基本概念，如變異、製程管制（穩(wěn)定性）、製程能力及過度調(diào)整等，須為供應(yīng)商組 概念知識 織內(nèi)的全體人員週知。參閱基本統(tǒng)計(jì)製程管制參考手冊。22 /