臨床檢驗(yàn)結(jié)果使用“不確定度”的思考-資料下載頁
2025-07-13 21:09本頁面
【正文】 已低于上級(jí)校準(zhǔn)品的不確定度，從溯源理論上講，這也是完全錯(cuò)誤的。因此檢驗(yàn)科應(yīng)有能力判斷廠家提供的校準(zhǔn)品的不確定度是否合適，必要時(shí)要與廠家商討。文獻(xiàn)指出，GUM對(duì)不確定度的評(píng)定方法是自下而上的測(cè)量，特別適合物理測(cè)量。而QUAM介紹的不確定度的評(píng)定方法是針對(duì)自上往下的測(cè)量，應(yīng)該說對(duì)化學(xué)測(cè)量更適合。針對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室而言，太過繁瑣。檢驗(yàn)科主要測(cè)量的不確定度分量來源于誤差理論，. White，I. FarRance在AACB上發(fā)表的測(cè)量的不確定度的計(jì)算方法：即如果測(cè)量結(jié)果來源于多個(gè)實(shí)際測(cè)量，最終結(jié)果的測(cè)量不確定度要通過合成各個(gè)不確定度分量來計(jì)算。例如：對(duì)于大多數(shù)臨床生化項(xiàng)目定量測(cè)量而言，不確定度有二個(gè)主要來源：其一：與用于常規(guī)方法的校準(zhǔn)品中被測(cè)量的數(shù)值有關(guān)，此不確定度應(yīng)由校準(zhǔn)品供應(yīng)商提供。其二：與檢測(cè)結(jié)果數(shù)值的隨機(jī)誤差相關(guān)，即我們常說的不精密度。有專家建議使用至少6個(gè)月的IQC數(shù)據(jù)計(jì)算日常不精密度。臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量的不確定度計(jì)算公式為：其中：MU：測(cè)量的不確定度 SD：標(biāo)準(zhǔn)偏差 X、Y、其它：重要不確定度分量由于各實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目測(cè)量過程并不完全相同，因此各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)本實(shí)驗(yàn)室的實(shí)驗(yàn)過程建立符合實(shí)際的測(cè)量的不確定度的計(jì)算公式。例如：對(duì)于酶學(xué)催化活性測(cè)量而言，通常包含多個(gè)測(cè)量步驟，大量實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明試劑質(zhì)量、校準(zhǔn)品復(fù)溶、校準(zhǔn)、測(cè)量四個(gè)環(huán)節(jié)是對(duì)測(cè)量的不確定度影響最大的分量，在進(jìn)行不確定度計(jì)算時(shí)應(yīng)重點(diǎn)考慮。但對(duì)于一般小分子代謝物的測(cè)量實(shí)驗(yàn)來說，可能只有校準(zhǔn)和測(cè)量才是對(duì)測(cè)量的不確定度影響最大的分量，因此要根據(jù)每個(gè)實(shí)驗(yàn)的被測(cè)量和測(cè)量過程建立測(cè)量的不確定度計(jì)算公式。對(duì)溯源引起的偏倚以及與偏倚相關(guān)聯(lián)的因素引起的測(cè)量的不確定度的計(jì)算可以通過下列公式進(jìn)行計(jì)算： 建議偏倚引起的測(cè)量的不確定度由實(shí)驗(yàn)室自行計(jì)算。同時(shí)應(yīng)注意 使用校準(zhǔn)品的適宜性。5. 關(guān)于臨床檢驗(yàn)結(jié)果是否現(xiàn)在就需同時(shí)報(bào)告測(cè)量的不確定度問題。若臨床客戶有要求，臨床實(shí)驗(yàn)室根據(jù)現(xiàn)有技術(shù)水平和能力應(yīng)能夠報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果測(cè)量的不確定度。但應(yīng)注意測(cè)量的不確定度是與某一特定報(bào)告數(shù)值相關(guān)聯(lián)的參數(shù)，不是與測(cè)量方法有關(guān)。這是不確定度的錯(cuò)誤概念。在不同測(cè)量數(shù)值時(shí)，它的絕對(duì)不確定度和相對(duì)不確定度很難恒定，例如：177。，，整個(gè)測(cè)量范圍的不確定度不可能也不會(huì)完全一致。因此，要根據(jù)檢驗(yàn)項(xiàng)目，劃定測(cè)量范圍，再進(jìn)行測(cè)量的不確定度計(jì)算可能更合適。目前，對(duì)臨床實(shí)驗(yàn)室而言，要報(bào)告每個(gè)測(cè)量值的測(cè)量的不確定度仍有相當(dāng)難度。
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