臨床檢驗(yàn)結(jié)果使用“不確定度”的思考-文庫(kù)吧
2025-06-28 21:09 本頁(yè)面
【正文】 ，為此也曾購(gòu)買(mǎi)多本有關(guān)測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)書(shū)籍，并請(qǐng)教統(tǒng)計(jì)學(xué)專(zhuān)家，還邀請(qǐng)楊振華教授和陳文祥教授專(zhuān)門(mén)進(jìn)行專(zhuān)題講解，并嘗試進(jìn)行參考方法測(cè)量的不確定度評(píng)定，但仍感覺(jué)有一定難度。為了有效解決參考方法測(cè)量不確定度評(píng)價(jià)問(wèn)題，2007年衛(wèi)生部臨檢中心曾組織國(guó)內(nèi)酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室召開(kāi)參考方法測(cè)量的不確定度評(píng)定研討會(huì)，專(zhuān)門(mén)討論參考方法測(cè)量的不確定度的評(píng)定問(wèn)題，會(huì)上各位代表還分別介紹了本單位參考方法測(cè)量的不確定度評(píng)價(jià)方案?？磥?lái)各單位對(duì)測(cè)量的不確定度評(píng)價(jià)具體方法仍存在一定差異，有些實(shí)驗(yàn)室采用2倍不精密度做為不確定度，也有實(shí)驗(yàn)室采用不精密度預(yù)估方法評(píng)定。評(píng)定方法各不相同。但不管怎么講，中國(guó)臨床酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室都在評(píng)定測(cè)量的不確定度，且在2008年RELA活動(dòng)中報(bào)告的測(cè)量的不確定度差異不大。見(jiàn)圖1（摘自德國(guó)酶學(xué)專(zhuān)家Schumann教授講課材料）。圖1 2008年各參考實(shí)驗(yàn)室GGT測(cè)量的不確定度比較從2007年各實(shí)驗(yàn)室匯報(bào)的測(cè)量的不確定度計(jì)算方法和德國(guó)酶學(xué)專(zhuān)家Schumann教授講課材料中還發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室忽略了不同批號(hào)試劑引起的測(cè)量的不確定度（見(jiàn)圖圖3）。圖2 不同批號(hào)試劑對(duì)GGT測(cè)量的不確定度的影響圖3 LDH催化活性測(cè)量參考方法的重要的測(cè)量不確定度分量說(shuō)明中國(guó)臨床酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室雖然已開(kāi)始評(píng)定測(cè)量的不確定度，但仍需不斷學(xué)習(xí)不確定度相關(guān)知識(shí)，建立與完善測(cè)量的不確定度評(píng)定方法。如有可能應(yīng)考慮盡快建立單一校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量的不確定度評(píng)定導(dǎo)則。3．“不確定度”是否應(yīng)進(jìn)入臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室？“不確定度”一詞最早出現(xiàn)于上世紀(jì)50年代，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，已逐步得到各行業(yè)特別是計(jì)量學(xué)領(lǐng)域的廣泛認(rèn)可。針對(duì)不同測(cè)量領(lǐng)域還形成了GUM、QUAM等一些指南文件，我國(guó)劉智敏等專(zhuān)家作為國(guó)際不確定度工作組成員也撰寫(xiě)了多部有關(guān)測(cè)量不確定度評(píng)定的論著。我國(guó)計(jì)量領(lǐng)域已廣泛接受并使用不確定度。在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域涉及參考方法測(cè)量的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室已經(jīng)接受并在使用與逐步完善測(cè)量的不確定度的評(píng)定，但臨床實(shí)驗(yàn)室目前普遍未接受用不確定度來(lái)表述測(cè)量質(zhì)量的思想。造成這種現(xiàn)狀的原因很多，有主觀的、也有客觀的原因。主觀上人們已普遍使用誤差理論多年，熟悉并有豐富的經(jīng)驗(yàn)評(píng)定測(cè)量變異?？陀^上用于評(píng)定臨床實(shí)驗(yàn)室測(cè)量的不確定度的最關(guān)鍵因素之一校準(zhǔn)品的不確定度無(wú)法獲得。因此要在臨床實(shí)驗(yàn)室評(píng)定測(cè)量的不確定度尚需解決一些問(wèn)題，比如校準(zhǔn)品的溯源問(wèn)題等才能實(shí)現(xiàn)測(cè)量不確定度的評(píng)定。由于科技的快速發(fā)展，全球一體化進(jìn)程明顯加快，作為評(píng)定實(shí)驗(yàn)室測(cè)量能力的重要標(biāo)志——實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可已被社會(huì)廣泛接受，如針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的ISO
規(guī)章制度相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1