【正文】 ，并作為質(zhì)量判定之依據(jù)。 四、相關(guān)資料： 1.《采購管理程序》 公司名稱文件編號版本文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊頁次第五節(jié) 生產(chǎn)和服務(wù)的提供 一、目的： 建立適當(dāng)?shù)目刂浦贫?確保直接影響產(chǎn)品質(zhì)量之生產(chǎn)流程,能在監(jiān)控下進(jìn)式行,以提升生產(chǎn)質(zhì)量。 二、范圍： 從原物料→確認(rèn)→半成品→確認(rèn)→ 成品 →確認(rèn)→入倉→出貨，這一生產(chǎn)過程中的所有流程均屬之。三、管理重點(diǎn)： 1. 所有原物料、成品、進(jìn)料時需依《進(jìn)料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書》予以檢驗以確保質(zhì)量。2. 顧客所供應(yīng)之物料，若有短缺、損壞，或其它不適用等情況，應(yīng)予以記錄并立即通知顧客。3. 生產(chǎn)時須依《生產(chǎn)過程控制程序》執(zhí)行，以確保質(zhì)量。4. 若生產(chǎn)過程中有異常出現(xiàn)時，依《不合格品控制程序》/《糾正與預(yù)防措施控制程序》作業(yè)。5. 為確保生產(chǎn)設(shè)施之有效使用與保養(yǎng)，須依《設(shè)備管理程序》，確實(shí)運(yùn)作以提升生產(chǎn)效率，并進(jìn)而確保質(zhì)量。6. 制程中之原料、半成品、成品之堆放及標(biāo)示應(yīng)有明顯適當(dāng)?shù)淖R別方式。7. 對于有合約更改時須依《顧客管理程序》進(jìn)行作業(yè)，以確實(shí)維護(hù)質(zhì)量。8. 為確保如期交貨，生產(chǎn)管理人員須依《生產(chǎn)過程控制程序》作業(yè)，以確實(shí)掌握生產(chǎn)進(jìn)度。9. 本司的發(fā)泡工序是特殊工序，此工序通過：A：明確工序的準(zhǔn)則和要求；B：人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格；C:設(shè)備必須經(jīng)技術(shù)部認(rèn)可；D：明確此工序的工作方法程序和工藝；E：對以上進(jìn)行確認(rèn)和記錄；F：當(dāng)以上內(nèi)容變動時進(jìn)行再確認(rèn)和記錄。其他參見《生產(chǎn)過程控制程序》來進(jìn)行控制。10. 搬運(yùn)之作業(yè)人員應(yīng)選擇適當(dāng)之搬運(yùn)工具，以利執(zhí)行搬運(yùn)工作。11. 在搬運(yùn)過程中，應(yīng)注意避免對原物料、半成品、成品造成損傷或變質(zhì)。12. 依原物料、半成品、成品之特性，安排適當(dāng)之標(biāo)示、定位方法，以防止原物料、半成品之損傷、誤用，或者成品的發(fā)貨錯誤。13. 應(yīng)建立相關(guān)之《倉儲管理程序》，并依“先進(jìn)先出”之原則避免因長期儲存而造 成原物料之過期變質(zhì)、造成浪費(fèi)。14. 產(chǎn)品之包裝，依顧客要求或公司規(guī)定之原則執(zhí)行之。15. 成品出庫與交貨，皆應(yīng)適切地控制及維護(hù)，以符合顧客要求并確保質(zhì)量及維護(hù)公司之信譽(yù)。16. 生產(chǎn)各階段之產(chǎn)品鑒別依《產(chǎn)品鑒別與追溯程序》控制及實(shí)施。17. 對于生產(chǎn)與檢驗、驗證之人員資格依據(jù)《人力資源管理程序》作業(yè)。 四、相關(guān)資料： 1.《生產(chǎn)過程控制程序》 2.《不合格品控制程序》 3.《糾正與預(yù)防措施程序》 4.《倉儲管理程序》 5.《產(chǎn)品鑒別與追溯程序》 6.《人力資源控制程序》 公司名稱文件編號版本文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊頁次第六節(jié) 監(jiān)視和量測裝置的控制 一、目的： 為維護(hù)所有用以證明質(zhì)量的檢驗、量測與試驗設(shè)備，以保證公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品質(zhì)量及測試之可靠度。 二、范圍： 公司內(nèi)外或顧客所提供的具有影響質(zhì)量的檢驗、量測與試驗設(shè)備均適用之。 三、管理重點(diǎn)： ，均應(yīng)納入管理、校正與維護(hù)，編制《量規(guī)儀器控制作業(yè)指導(dǎo)書》對各種測量和試驗設(shè)備進(jìn)行控制。、保養(yǎng)與調(diào)整并以書面記載，作為允收之依據(jù)，確保其精密度與準(zhǔn)確度。、量測與試驗設(shè)備，應(yīng)追溯至國家級認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)，且須用書面記錄，以作為依據(jù)。 ，并依校正周期確實(shí)落實(shí)執(zhí)行。 ，并于校正過之儀器設(shè)備上貼上識別卷標(biāo)，注明校正日期、校正人及下次校正日期。 、量測與試驗設(shè)備失效時，則需對所檢測結(jié)果之有效性，加以 評估，并以書面記載之，必要時應(yīng)對涉及之產(chǎn)品予以特別追蹤處理。確保檢驗、量測與試驗設(shè)備不因搬運(yùn)移動、保存與儲藏等原因而產(chǎn)生誤差,應(yīng)考慮設(shè)法使之不致于影響其精準(zhǔn)度與適用性，必要時，于使用前再予以校驗一次。所有檢驗、量測與試驗設(shè)備非經(jīng)許可，不得做不當(dāng)之調(diào)整，以免原校正設(shè)定值改變而影響精度. 四、相關(guān)資料： 1.《量規(guī)儀器控制作業(yè)指導(dǎo)書》 公司名稱文件編號版本文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊頁次第八章 測量、分析和改善 第一節(jié) 監(jiān)視和測量 一、目的： 為確保公司產(chǎn)品之質(zhì)量，應(yīng)依照其質(zhì)量策劃作業(yè)之標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)視和量 測，以符合質(zhì)量管理體系之要求及管理體系持續(xù)改善之有效性。 二、范圍： 凡公司有關(guān)進(jìn)料、制程、成品、半成品、顧客滿意度處理等作業(yè)均適用之。 三、管理重點(diǎn)： 《監(jiān)視和測量控制程序》對采購產(chǎn)品的品質(zhì)、過程產(chǎn)品品質(zhì)、成品品質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測量； ，編制《QC工程圖》對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行控制； ，均須符合檢驗作業(yè)指導(dǎo)書之允收水準(zhǔn)。 ,依據(jù)《顧客管理程序》作業(yè). ,應(yīng)依據(jù)《內(nèi)部審核控制程序》執(zhí)行內(nèi)部審核與評估,以驗證質(zhì)量系統(tǒng)之適切性. 、產(chǎn)品量測、目標(biāo)達(dá)成度等依據(jù)《管理評審控制程序》作業(yè). ,在制程中各項作業(yè)應(yīng)依據(jù)《生產(chǎn)過程控制程序》作業(yè). ,應(yīng)立即依《不合格品控制程序》及《糾正與預(yù)防措施程序》作業(yè). ，組織必須考量受稽活動的狀況和重要性，并要將被審核的區(qū)域和以前審核結(jié)果列入考慮之中，其準(zhǔn)則范圍及審核員的選擇與客觀性、公平性及獨(dú)立性則依《內(nèi)部審核控制程序》作業(yè). 四、相關(guān)資料： 1.《顧客管理程序》 2.《內(nèi)部審核控制程序》 3.《管理評審控制程序》 4.《不合格品控制程序》 5.《糾正與預(yù)防措施程序》 6.《監(jiān)視和測量控制程序》 7.《QC工程圖》 公司名稱文件編號版本文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊頁次第二節(jié) 不合格品的控制 一、目的： 確保不合規(guī)格產(chǎn)品及材料均能妥善控制，并依相關(guān)作業(yè)程序予以識別、評估、處理及必要時予以隔離，以防止不合格品之誤用。 二、范圍： 原物料、半成品、成品均屬之。 三、管理重點(diǎn)：1. 從物料接收、制程控制到最終檢驗階段，若有不良品時均依《不合格品控制程序》執(zhí)行。2. 不合格品于各階段發(fā)生時，必須作鑒別、標(biāo)示、隔離、處置，以防止與合格品混料誤用。3. 不合格品經(jīng)返工處理后，必須重新予以檢驗，合格后方可放入下一流程。4. 不合格品如果征得顧客讓步認(rèn)可后，在放入下一流程時必須先由顧客簽字確認(rèn)，并作標(biāo)示。5. 對于不合格品之處置,應(yīng)依據(jù)質(zhì)量記錄控制程序作業(yè),以留下記錄。6. 如果不合格品是在交貨后或開始使用后才被發(fā)現(xiàn),品管部應(yīng)立即對于該批產(chǎn)品之材料、在產(chǎn)品或庫存品進(jìn)行驗證,以分析潛在的風(fēng)險,必要時應(yīng)立即采取糾正措施并通知顧客采取相應(yīng)對策。7. 對于不合格品可能會造成潛在風(fēng)險時應(yīng)該采取預(yù)防措施。8. 任何特采均不可違反合約之規(guī)定，除非經(jīng)顧客同意。 四、相關(guān)資料： 1.《不合格品控制程序》 2.《質(zhì)量記錄控制程序》 3.《糾正與預(yù)防措施程序》 公司名稱文件編號版本文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊頁次第三節(jié) 數(shù)據(jù)分析一、目的： 利用統(tǒng)計技術(shù)之各種手法，以驗證制程能力及產(chǎn)品特性，以確保預(yù)定的質(zhì)量策劃水準(zhǔn)。 二、范圍： 質(zhì)量系統(tǒng)中之各流程,包括顧客滿意度、產(chǎn)品符合性、流程和產(chǎn)品特性趨勢、供應(yīng)商皆屬之. 三、管理重點(diǎn)： ，以適時掌握各種狀況并予以改善。 ，探討差異并做分析、對策，再予以追蹤改善。 措施改善。 。 ,應(yīng)有相應(yīng)之對策,以做為持續(xù)改善管理體系的依據(jù). 《顧客管理程序》作業(yè)。 四、相關(guān)資料： 1.《數(shù)據(jù)分析管理程序》 2.《糾正與預(yù)防措施程序》 公司名稱文件編號版本文 件 名 稱質(zhì) 量 手 冊頁次第四節(jié) 改 進(jìn) 一、目的： 為確保質(zhì)量異常之原因能采取有效對策及行動，并加以預(yù)防再發(fā)生。 二、范圍： 質(zhì)量系統(tǒng)中各階段流程所發(fā)生之質(zhì)量異常均屬之。 三、管理重點(diǎn)： 《糾正與預(yù)防措施程序》進(jìn)行處理，并加以解決。 ，應(yīng)依照發(fā)生之頻率來作分析，以期得到長期之預(yù)防措施。 ，應(yīng)追蹤至改善完成為止，并以改善后之效果是否有效加以確認(rèn)。 ，所屬單位應(yīng)予配合執(zhí)行，并且依《文件控制程序》執(zhí)行修改相關(guān)之文件。 ，應(yīng)迅速提出糾正與預(yù)防措施，并反映給顧客。 若預(yù)防措施確實(shí)有效時應(yīng)予以標(biāo)準(zhǔn)化，以避免再發(fā),進(jìn)而確保質(zhì)量。 ,應(yīng)立即進(jìn)行原因分析,決定其真正產(chǎn)生原因后立即采取糾正措施,并應(yīng)確保不再重復(fù)發(fā)生. ,各相關(guān)單位應(yīng)依據(jù)數(shù)據(jù)評估資料及各項檢驗或調(diào)查資料進(jìn)行衡量,預(yù)先采取相應(yīng)措施,以消除潛在風(fēng)險的原因. ,亦應(yīng)作為相關(guān)單位做糾正與預(yù)防措施的依據(jù). 。 四、相關(guān)資料：1.《糾正與預(yù)防措施程序》 2.《顧客管理程序》 3.《內(nèi)部審核控制程序》