醫(yī)療器械質(zhì)量管理表格全套(45個(gè)文件)檢驗(yàn)和試驗(yàn)管理制度1-資料下載頁(yè)
2025-05-30 11:01本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】從采購(gòu)到銷(xiāo)售的全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制,確保商品質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求。(一)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)驗(yàn)收工作的實(shí)施。(二)各相關(guān)部門(mén)配合。提供),進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程作為進(jìn)貨驗(yàn)收的依據(jù)應(yīng)經(jīng)過(guò)部門(mén)經(jīng)理審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)。后開(kāi)出《入庫(kù)單》交質(zhì)量管理部檢驗(yàn)員進(jìn)行驗(yàn)收。記錄應(yīng)完整、規(guī)范、真實(shí)。根據(jù)商品批量大小,檢驗(yàn)員按10%的比例進(jìn)行抽樣,當(dāng)數(shù)量少于五件時(shí),應(yīng)全部檢驗(yàn)。批號(hào)、消毒批號(hào)、有效期等與實(shí)物一致。商品的外包裝應(yīng)一致,完整并無(wú)破損。包裝上的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰,正確和。檢查商品是否在有效期限內(nèi)。
【正文】 2 、外包裝檢查 商品的外包裝應(yīng)一致 ,完整并無(wú)破損。封箱帶應(yīng)牢固。包裝上的標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰 ,正確和完整。 1 、有效期檢查 檢查商品是否在有效期限內(nèi)。 其它 每批產(chǎn)品應(yīng)有產(chǎn)品供應(yīng)商提供的質(zhì)量證明文件、產(chǎn)品合格 證、產(chǎn)品性能檢測(cè)報(bào)告 ( 至少應(yīng)有元菌、元熱源的檢測(cè)報(bào)告 )。 四、檢驗(yàn)在確認(rèn)以上檢查項(xiàng)目均合格后 ,在《入庫(kù) 單 》上簽字或蓋章。
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