【正文】 I產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）J 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。b其它。 微生物農(nóng)藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品摘要資料提供包括下列內(nèi)容的摘要資料：A 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特征摘要資料a有效成分特性內(nèi)容包括：通用名稱（生物學(xué)名），分類名稱和品系、微生物的自然存在形式等。b 原藥：有效成分鑒定試驗程序(如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)或血清學(xué)) 和含量，其它成分（如雜菌）及含量，其它產(chǎn)品技術(shù)要求。c 制劑：劑型、有效成分含量、其它組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、控制項目指標(biāo)、類別(按用途)、有效成分分析方法等。B毒理學(xué)資料摘要a 原藥: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗。b 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由；下同）及中毒急救措施等。C 藥效：作用機理、作用譜、室內(nèi)活性測定試驗報告及申請?zhí)镩g試驗的試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等；對混配制劑，要求說明混配目的，提交配方篩選報告。D 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。b 其它。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。C 產(chǎn)品特性及產(chǎn)品化學(xué)資料a 有效成分特性內(nèi)容包括：通用名稱（生物學(xué)名），分類名稱和品系、微生物的自然存在形式等。b有效成分鑒定試驗程序(如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)或血清學(xué)) 和含量。c其它成分（如雜菌）及含量。d其它產(chǎn)品技術(shù)要求。e 與產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)檢測方法通常包括方法提要、原理（化學(xué)反應(yīng)方程式）、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測定步驟、結(jié)果計算、允許差和相關(guān)譜圖等。檢測方法的確認(rèn)包括方法的線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度、原始譜圖等，對低含量的技術(shù)指標(biāo)還應(yīng)給出最低檢出濃度。采用現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或CIPAC方法的，需提供相關(guān)的原始譜圖（包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和內(nèi)標(biāo)等），可免線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗資料。f技術(shù)指標(biāo)確定的說明對指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。g ５批次全組分分析報告h 產(chǎn)品質(zhì)量檢測與方法驗證報告　　包括有效成分的生物學(xué)鑒定報告和產(chǎn)品中所含的雜菌等雜質(zhì)情況的說明等。報告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖（如有），并蓋有檢測單位公章。i　生產(chǎn)工藝 包括原材料的名稱、代碼、純度、主要雜質(zhì)和生流程圖（包括主產(chǎn)物、副產(chǎn)物、收率）等.j 包裝（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、驗收期等。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗或侵染性試驗；e 皮膚致敏性試驗；f 致病性試驗；g 細(xì)胞培養(yǎng)試驗（對病毒、類病毒、以及某些細(xì)菌和原生動物類農(nóng)藥，要求此項試驗）h確認(rèn)微生物農(nóng)藥的有效成分不是人或其它哺乳動物的已知病原體，確保對人的安全性。如發(fā)現(xiàn)有毒性問題或感染癥狀，可要求提供原藥其他試驗資料，如亞慢性毒性、靈長類動物致病性、致突變性、免疫毒性等。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當(dāng)減免部分試驗資料。a鳥類急性經(jīng)口毒性試驗b 魚類急性毒性試驗c 大型蚤急性毒性試驗 d 藻類急性毒性試驗 e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 f蜜蜂急性接觸毒性試驗 g 家蠶急性毒性試驗以上試驗表明該原藥對上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗。F 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供的產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。b其它。 制劑臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)品產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。C 有效成分特性及產(chǎn)品化學(xué)資料a 有效成分特性，內(nèi)容包括：有效成分微生物種類（菌株或亞種鑒定）等。b原藥（或母藥）基本信息:有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、性狀等。c產(chǎn)品組成:加工制劑產(chǎn)品中所有組分的具體名稱、含量及在產(chǎn)品中的作用。d加工方法描述:主要生產(chǎn)設(shè)備和詳細(xì)加工過程。e 鑒別試驗: 產(chǎn)品的鑒別試驗方法（如紅外譜圖等）和有效成分的鑒別方法。f理化性質(zhì):提供下列參數(shù)的測定方法和測定結(jié)果：外觀(包括顏色、物態(tài)、氣味等)、密度（堆密度）、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點以及與其它農(nóng)藥的相混性等。g 產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo),包括:有效成分含量有效成分含量由標(biāo)明含量和允許波動范圍組成。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者的期望值和出廠檢測必須達(dá)到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照注冊的檢測方法進(jìn)行檢測時。相關(guān)雜質(zhì)含量:規(guī)定相關(guān)雜菌、雜質(zhì)的最高含量。其他限制性組分含量:根據(jù)實際情況進(jìn)行規(guī)定(如紫外線保護(hù)劑、保水劑等)。其他與劑型相關(guān)的控制項目:見附錄1。附錄1中未列出的劑型，可參照聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的規(guī)格要求。創(chuàng)新劑型的控制項目指標(biāo)可根據(jù)有效成分的特點、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來制定。貯存穩(wěn)定性及溫度、（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）和其它條件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響試驗。h 與技術(shù)指標(biāo)相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)。i 技術(shù)指標(biāo)確定的說明:對指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。j產(chǎn)品質(zhì)量檢測與測定方法驗證報告:應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測和方法驗證報告，檢測項目包括以上規(guī)定的所有項目。報告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖，并蓋有檢測單位公章。k包裝（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、有效期。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 皮膚致敏性試驗；g 確認(rèn)微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體。E 藥效資料a作用機理、作用譜；b 室內(nèi)活性測定報告；在實驗室測定的生物活性試驗報告；c 對混配制劑，還應(yīng)說明混配目的，提供配方篩選報告；d 藥效報告——殺蟲劑（包括殺螨劑、殺軟體動物劑）、殺菌劑（包括殺線蟲劑）：在我國境內(nèi)4個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告；但倉貯用農(nóng)藥、保鮮用農(nóng)藥和用于食用菌上的農(nóng)藥，可提供在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、2個試驗周期以上的藥效試驗報告；——除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑：在我國境內(nèi)5個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。局部地區(qū)種植的作物（包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟(jì)作物及局部地區(qū)栽培的作物等）如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉樹、芒果樹等及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害可提供2年2地的田間小區(qū)藥效試驗報告。試驗應(yīng)在自然條件或耕作制度不同的地區(qū)進(jìn)行。e 農(nóng)藥田間試驗批準(zhǔn)證書f 其它資料在其它國家或地區(qū)已有的藥效試驗結(jié)果或綜合查詢報告；對天敵的影響；作用方式和作用機制；抗性研究；產(chǎn)品特點和使用注意事項等。F 殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，視需要提供在我國進(jìn)行的2年以上的殘留試驗報告。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。F 環(huán)境資料應(yīng)至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免部分試驗資料。a鳥類急性經(jīng)口毒性試驗b 魚類急性毒性試驗c蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 d蜜蜂急性接觸毒性試驗e家蠶急性毒性試驗G 標(biāo)簽、說明書（樣張）應(yīng)提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。H產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）I 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。b其它。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品概況摘要資料包括產(chǎn)品產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。C 產(chǎn)品特性及化學(xué)資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗或侵染性試驗；e 皮膚致敏性試驗；f 致病性試驗；g 細(xì)胞培養(yǎng)試驗（對病毒、類病毒、以及某些細(xì)菌和原生動物類農(nóng)藥，要求此項試驗）h確認(rèn)微生物農(nóng)藥的有效成分不是人或其它哺乳動物的已知病原體，確保對人的安全性；制劑不含有作為污染物或突變子存在的病原體。如發(fā)現(xiàn)有毒性問題或感染癥狀，可要求提供原藥其他試驗資料，如亞慢性毒性、靈長類動物致病性、致突變性、免疫毒性等。如果發(fā)現(xiàn)有特殊問題，可根據(jù)具體情況要求補充必要的資料。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當(dāng)減免部分試驗資料。a鳥類急性經(jīng)口毒性試驗b 魚類急性毒性試驗c 大型蚤急性毒性試驗 d 藻類急性毒性試驗 e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 f蜜蜂急性接觸毒性試驗 g 家蠶急性毒性試驗以上試驗表明該原藥對上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗。臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。F 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 b 在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險性評價。c其它。 制劑正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品概況摘要資料包括產(chǎn)品產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。C 產(chǎn)品特性及化學(xué)資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供以下資料：a 常溫貯存穩(wěn)定性報告； b 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告：在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。D 毒理學(xué)資料在臨時登記資料要求的基礎(chǔ)上，如果發(fā)現(xiàn)有特殊問題，可根據(jù)具體情況要求補充必要的資料。E 藥效資料提供示范試驗報告或臨時登記期間的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。F 殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，視需要提供在我國進(jìn)行的2年以上的殘留試驗報告。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。臨時登記時已提供的，可不再提供。G 環(huán)境資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境試驗報告。但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當(dāng)減免部分試驗。a鳥急性經(jīng)口毒性試驗。 b魚急性毒性試驗。 c 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗。 d蜜蜂急性接觸毒性試驗。 e家蠶急性毒性試驗。加工制劑所使用的原藥對以上某種環(huán)境生物的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可不再提供對該種生物的試驗資料。對環(huán)境有特殊風(fēng)險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。臨時登記已提供的，可提供其復(fù)印件。H 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。I產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）J其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。b在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險性評價。c 其他。 植物源農(nóng)藥申請植物源農(nóng)藥登記應(yīng)詳細(xì)說明其原料來源(人工專門栽培或野生植物)和所用植物的部位(種子、果實、樹葉、根、皮、莖和樹干等)及對生態(tài)環(huán)境的影響。 田間試驗同一般新農(nóng)藥。但所選定的有效成分應(yīng)用其高純度的標(biāo)樣或原藥試驗表明具有較高的生物活性。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。但因特殊情況無法進(jìn)行全分析檢測時，應(yīng)說明原因，提供農(nóng)藥登記機構(gòu)認(rèn)定的農(nóng)藥全組分分析試驗單位的證明，并鑒定一種以上的主要活性成分作為有效成分的代表。所選定的有效成分應(yīng)用其高純度的標(biāo)樣或原藥試驗表明具有較高的生物活性或有作為農(nóng)藥成分的特性及相關(guān)報道。D 毒理學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。E 環(huán)境資料a在環(huán)境行為特征方面應(yīng)至少提供有效成分的下列試驗資料：水解作用光解作用土壤降解作用。b在環(huán)境毒性方面至少提供以下試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當(dāng)減免部分試驗。鳥類急性經(jīng)口毒性試驗鳥類短期飼喂毒性試驗 魚類急性毒性試驗大型蚤急性毒性試驗 藻類急性毒性試驗 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 蜜蜂急性接觸毒性試驗 家蠶急性毒性試驗F 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒性、藥效、殘留、環(huán)境試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。b 其它。 制劑臨時登記同一般新農(nóng)藥登記。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。C 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。D 毒理學(xué)資料同一般