【正文】 技術指標確定的說明對指標的制定依據和合理性做出必要的解釋。液體制劑產品應在產品化學資料中同時明確產品有效成分含量以g/L和質量分數（％）表示的技術要求，申請者取其中的一種表示方式在標簽上標注。標明含量是生產者的期望值和出廠檢測必須達到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構在產品有效期內按照注冊的檢測方法進行檢測時，應滿足的含量范圍。若有效成分有多種存在形式（例如鹽或酯），則應明確該產品最終存在形式，并注明確切的名稱、結構式、實驗式和相對分子量。C 制劑：劑型、有效成分含量、其它組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數、控制項目指標、類別(按用途)、有效成分分析方法等。i 生物富集試驗。B 亞慢(急)性毒性試驗一般要求進行90天大鼠喂養(yǎng)試驗，根據產品特點要求進行28天經皮或28天吸入毒性試驗；C 致突變性試驗a鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗；b體外哺乳動物細胞基因突變試驗；c體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；d體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗；以上ac項試驗任何一項出現陽性結果，第d項為陰性，則須增加另一項體內試驗（首選體內哺乳動物細胞UDS試驗）。A 環(huán)境行為資料 a 揮發(fā)性試驗（蒸汽壓極低的農藥不要求）；b 土壤吸附試驗； c 淋溶試驗； d 土壤降解試驗； e 水解試驗； f水中光解試驗 g土壤表面光解試驗 h 水沉積物降解 B 環(huán)境毒性資料 a鳥急性經口毒性試驗 b鳥短期飼喂毒性試驗 c魚急性毒性試驗 d大型蚤急性毒性試驗 e藻類急性毒性試驗 f蜜蜂急性經口毒性試驗 g蜜蜂急性接觸毒性試驗 h家蠶急性毒性試驗i n對主要后茬作物敏感性資料或風險評估資料、說明書（樣張）應按照《條例》和農業(yè)部有關農藥產品標簽管理的規(guī)定和試驗結果設計樣張，其內容經批準后才能使用。報告應附相關的典型原始色譜圖，并蓋有檢測單位公章。對指標的制定依據和合理性做出必要的解釋。 其他限制性成分含量為保證產品安全、穩(wěn)定所添加的穩(wěn)定劑、安全劑等，可根據實際情況規(guī)定具體的技術指標。若有效成分有多種存在形式（例如：鹽或酯），則應明確該產品最終存在形式，并注明確切的名稱、結構式、實驗式和相對分子量。 變更使用劑量 是指已登記產品申請使用劑量改變。 轉基因生物 是指具有防治《農藥管理條例》第二條所述有害生物等的，利用外源基因工程技術改變基因組構成的農業(yè)生物。 生物化學農藥 生物化學農藥必須符合下列兩個條件：——對防治對象沒有直接毒性，而只有調節(jié)生長、干擾交配或引誘等特殊作用；——必須是天然化合物，如果是人工合成的，其結構必須與天然化合物相同(允許異構體比例的差異)。 新含量制劑 是指含有的有效成分和劑型與已登記的相同（混配制劑配比不變）而含量改變的產品。 是指含有的有效成分尚未在我國批準登記的原藥（母藥）及其制劑。 直接申請正式登記的產品，申請資料應同時滿足臨時登記階段和正式登記階段的有關要求。資料內容和報告形式必須完整，有試驗負責人的簽字，并附中文摘要資料。 申請農藥登記必須提交必要的登記資料和農藥樣品。 本《要求》適用于我國境內生產（包括原藥生產、制劑加工和分裝）和從境外進口農藥產品的登記。 申請者所申報的資料應完整、規(guī)范，數據必須真實、可靠；除試驗報告外，申請者應同時提交相關資料的電子文本。 申請者應對所提供登記資料的真實性和不侵犯他人的專利等知識產權作出書面聲明，并承諾對可能構成的侵權后果負責。 新劑型 是指有效成產品相同而劑型改變的產品。2. 4 特殊農藥 主要是指衛(wèi)生用農藥、殺鼠劑、生物化學農藥、微生物農藥、植物源農藥、轉基因生物、天敵生物等。C 天然植物生長調節(jié)劑和昆蟲生長調節(jié)劑天然植物生長調節(jié)劑是由植物或微生物產生的，對同種或不同種植物的生長發(fā)育(包括萌發(fā)、生長、開花、受精、座果、成熟及脫落等過程)具有抑制、刺激等作用或調節(jié)植物抗逆境（寒、熱、旱、濕和風等）的化學物質等。 相同產品 是指產品中的有效成分、劑型、含量或配比等與已經登記的產品相同，產品組成與已登記的產品基本一致或相當的產品，包括相同原藥和相同制劑。第三章 新農藥登記資料要求 一般要求新農藥的原藥及其制劑應同時申請登記。應給出樣品的純度，一般要求應高于98%。 固體不溶物 規(guī)定最大允許值，以質量分數表示。確定的各組分總量一般要求不小于98％。 毒理學資料A 急性毒性試驗a 急性經口毒性試驗；b 急性經皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗（因農藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應說明理由；下同）；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 皮膚致敏性試驗；B 亞慢(急)性毒性試驗一般要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗，根據產品特點要求進行28天經皮或28天吸入毒性試驗；C 致突變性試驗a 鼠傷寒沙門氏菌/回復突變試驗；b 體外哺乳動物細胞基因突變試驗；c 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；d 體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗；以上ac項試驗任何一項出現陽性結果，第d項為陰性，則須增加另一項體內試驗（首選體內哺乳動物細胞UDS試驗）。B其它。 環(huán)境資料應至少提供以下試驗資料。、說明書（樣張）A按照《條例》和農業(yè)部有關農藥產品標簽管理的規(guī)定和試驗結果設計正式登記標簽樣張；B批準農藥臨時登記時加蓋農藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書。 藥效資料A 作用機理、作用譜；B 室內活性測定試驗報告，包括LD50 、LC50 、EC90或EC90等。 產品組成加工制劑產品中所有組分的具體名稱、含量及在產品中的作用。15%XX≤10177。 其他與劑型相關的控制項目見附錄1。（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、有效期。D 其它資料a 在其它國家或地區(qū)已有的藥效試驗結果（視需要）；b 對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；c 作用方式和作用機制；d 抗性研究，包括對靶標生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風險評估等；e 產品特點和使用注意事項等。H 用于多種作物的農藥，可按作物的分類，選其中12種做殘留試驗，作物分類大致如下：a 糧食類：——稻類：水稻、旱稻等；——麥類：小麥、大麥、燕麥、黑麥、蕎麥等；——旱糧類：玉米、高粱、谷子等；——塊根、塊莖類：甘薯、馬鈴薯、木薯、山藥等；——小雜糧類：紅小豆、綠豆；b 蔬菜類：——白菜類：大白菜；——甘藍類，包括：—結球甘藍、球莖甘藍、紅球甘藍、羽衣甘藍、皺葉甘藍等；—花椰菜、綠菜花—抱子甘藍——綠葉類，包括：—菠菜—小白菜、青菜、芥藍、小油菜—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）—野苣、菊苣——根莖菜類：蘿卜、胡蘿卜、芋頭、芥菜頭、蕪菁、莖用芥菜（榨菜頭）、球莖茴香、塊根甜菜、塊根芹、歐洲防風等；——豆菜類，包括：—豇豆、扁豆、甜豌豆、荷蘭豆—鮮食青豆、蠶豆、豌豆、利馬豆等； ——莖桿類，包括：—芹菜、萵筍、洋薊、食用大黃—菜薹、苔菜、紫菜苔、等；——瓜菜類，包括：—黃瓜—不上架：南瓜、冬瓜、西葫蘆—上架：節(jié)瓜、絲瓜、苦瓜等；——茄果類：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；——鱗莖類：韭菜、蔥、蒜、姜、洋蔥、百合等；——芽菜類：綠豆芽、黃豆芽等；——食用菌類：雙孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；——黃瓜、竹筍、蘆筍各為一類；c 水果類：——梨果類：梨、蘋果等；——核果類：桃、杏、李子、櫻桃、酸櫻桃、油桃等；——漿果類，包括：—葡萄、—獼猴桃、—楊梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、樹莓等；——柑桔類：橘、柑桔 、橙、柚、檸檬、文旦等；——堅果類：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲堅果、等；——瓜果類，包括：—西瓜—甜瓜、香瓜、哈密瓜、白蘭瓜等；——皮可食類：棗、柿子、無花果、橄欖、椰棗等；d 水果：香蕉、菠蘿、芒果、荔枝、龍眼、楊桃、榴蓮、木瓜、枇杷、草莓等各為一類；e 經濟作物：棉花、花生、茶、大豆、煙草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亞麻籽、可可、咖啡等各為一類；f 中草藥：各種中草藥各為一類；g 飼料作物：——豆科飼料：苜蓿、三葉草等；——飼草作物類：大麥秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜葉、馬鈴薯莖葉、大豆桿、花生蔓、稻草、花生殼等；h 調味品類：具有調味功能的植物的根、莖、葉、種子、種皮等；i 香草類：具有香味功能植物的葉、花、種子、根、莖、果實等。B對主要后茬作物的敏感性試驗資料（對長殘效性除草劑，）。對應用于不同農作物的農藥產品，其在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數量要求如下：a大宗糧食、蔬菜和水果作物—3個以上；b 榴蓮、可可等極少數地區(qū)種植的作物—1個以上；c其它—2個以上。臨時登記已提供的，可提供其復印件。 毒理學摘要資料A原藥:急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性。當a)c)項試驗均為陰性結果，而第d)項為陽性時，則須增加體內哺乳動物生殖細胞染色體畸變試驗或顯性致死試驗。E 藥效資料a室內配方篩選報告（對混配制劑），b 在我國境內2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的室內藥效測定試驗報告：包括測定擊倒中時（KT50）或致死中時（LT50）、致死中量（LD50）或致死中濃度（LC50）、死亡率；c 在我國境內2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的模擬現場試驗報告(室內用制劑)；d 在我國境內2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的現場試驗報告(防白蟻用制劑和外環(huán)境用制劑)；e 特殊產品視情況而定。D 毒理學資料原則上同一般新農藥登記的要求（）。a 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗； b 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗；c 電熱蚊香液：急性經口毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性試驗；d 驅避劑：急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗；e防蛀劑等劑型：急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗；產品因劑型和有效成分的特殊情況可增加或減免試驗項目。b其它。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產品摘要資料包括產地（生產該產品的具體地址）、產品化學、毒理學、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。G產品安全數據單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。F 殘留資料全面撒施的殺鼠劑應提供在我國境內2個以上省級行政地區(qū)、2年以上的殘留試驗報告。H 標簽、說明書（樣張），殺鼠劑產品標簽還應符合我國對殺鼠劑管理的有關規(guī)定。c 應提供肉食性動物二次中毒的資料（原藥低毒的，可以減免）。選擇試驗地點時應盡可能地選擇自然條件不同的地點。對環(huán)境有特殊風險的農藥，還應提供其對環(huán)境影響的補充資料。 毒理學摘要資料A 原藥:急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性(根據物化參數和用途決定是否需要，下同)，皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗。D 毒理學資料a 基本毒理學資料,包括:) 急性經口毒性試驗； 急性經皮毒性試驗；) 急性吸入毒性試驗（因農藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應說明理由）； 眼睛刺激性試驗； 皮膚刺激性試驗； 皮膚致敏性試驗。C 產品化學資料同一般新農藥登記。G 環(huán)境資料應至少提供家蠶急性毒性試驗報告，但根據農藥性質、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。D 毒理學資料在臨時登記資料要求的基礎上，如發(fā)現有特殊問題，可根據具體情況要求補充必要的試驗資料。D 毒理學資料要求提供下列各項詳細的試驗報告，臨時登記時已提供的，可提供復印件。對環(huán)境有特殊風險的農藥，還應提供其對環(huán)境影響的補充資料。B毒理學資料摘要a 原藥: 急性經口毒性、急性經皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗。c其它成分（如雜菌）及含量。i　生產工藝 包括原材料的名稱、代碼、純度、主要雜質和生流程圖（包括主產物、副產物、收率）等.j 包裝（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、驗收期等。 制劑臨時登記A 臨時登記申請表B 產品摘要資料包括產品產地、產品特性、毒理學、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。標明含量是生產者的期望值和出廠檢測必須達到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構在產品有效期內按照注冊的檢測方法進行檢測時。i 技術指標確定的說明:對指標的制定依據和合理性做出必要的解釋。e 農藥田間試驗批準證書f 其它資料在其它國家或地區(qū)已有的藥效試驗結果或綜合查詢報告；對天敵的影響；作用方式和作用機制；抗性研究；產品特點和使用注意事項等。C 產品特性及化學資料除臨時登記時所要求的產品化學資料（,可提供復印件）外，還應提供在產品主要生產地或經營地進行的產品質量監(jiān)督檢測報告。G產品安全數據單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。對應用于不同農作物的農藥產品。 e家蠶急性毒性試驗。 植物源農藥申請植物源農藥登記應詳細說明其原料來源(人工專門栽培或野生植物)和所用植物的部位(種子、果實、樹葉、根、皮、莖和樹干等)及對生態(tài)環(huán)境的影響。E 環(huán)境資料a在環(huán)境行為特征方面應至少提供有效成分的下列試驗資料：水解作用光解作用土壤降解作用。D 毒理學資料同一般新農藥