【正文】 乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)；d 體內(nèi)哺乳動物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)；以上ac項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d項(xiàng)為陰性，則須增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)（首選體內(nèi)哺乳動物細(xì)胞UDS試驗(yàn)）。D 必要時，要求提供6個月至2年的慢性和致癌性試驗(yàn)；E 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)（對有機(jī)磷類農(nóng)藥、代謝物或降解物能引起乙酰膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥）。但根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料（具體參見附件二，下同）。（MSDS）其具體格式要求參見附件四（下同）。B其它。 產(chǎn)品化學(xué)資料 產(chǎn)品化學(xué)資料除提供臨時登記所需要的產(chǎn)品化學(xué)資料外（,可不再提供），還應(yīng)提供臨時登記期間的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。A 急性毒性試驗(yàn)a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；c 急性吸入毒性試驗(yàn)（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）； d 眼睛刺激性試驗(yàn)；e 皮膚刺激性試驗(yàn)；f 皮膚致敏性試驗(yàn)。當(dāng)ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第d項(xiàng)為陽性時，則須增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 環(huán)境資料應(yīng)至少提供以下試驗(yàn)資料。臨時登記時已提供的資料，可提供其復(fù)印件。 h水解試驗(yàn)。 B 環(huán)境毒性資料 a鳥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) b鳥短期飼喂毒性試驗(yàn) c魚急性毒性試驗(yàn) d大型溞急性毒性試驗(yàn) e藻類急性毒性試驗(yàn) f蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) g蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn) h 天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn) i 天敵兩棲類急性毒性試驗(yàn) j家蠶急性毒性試驗(yàn) k蚯蚓急性毒性試驗(yàn)l對土壤微生物的影響m對主要后茬作物敏感性資料或風(fēng)險評估資料C其他環(huán)境資料對環(huán)境某方面有特殊風(fēng)險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充資料。、說明書（樣張）A按照《條例》和農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)正式登記標(biāo)簽樣張；B批準(zhǔn)農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標(biāo)簽樣張、說明書。B其它。B 原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。 毒理學(xué)資料摘要A 原藥: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗(yàn)。 藥效資料A 作用機(jī)理、作用譜；B 室內(nèi)活性測定試驗(yàn)報告，包括LD50 、LC50 、EC90或EC90等。 其它資料在其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境和登記情況等資料或綜合查詢報告。 產(chǎn)品化學(xué)資料有效成分的中文通用名、ISO通用名、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘登錄號（CAS RN）、CIPAC號、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、分子相對質(zhì)量（注明發(fā)布時間）。若異構(gòu)體活性存在明顯差別的，應(yīng)明確注明有效體比例。 產(chǎn)品組成加工制劑產(chǎn)品中所有組分的具體名稱、含量及在產(chǎn)品中的作用。 鑒別試驗(yàn) 產(chǎn)品的鑒別試驗(yàn)方法（可用紅外譜圖等）和有效成分的鑒別方法。 產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo) 有效成分含量（必要時包括異構(gòu)體比例）有效成分含量由標(biāo)明含量和允許波動范圍組成。其要求見表1表1 有效成分含量范圍要求標(biāo)明含量X(% 或 g/100mL)允許波動范圍X≤177。15%XX≤10177。6%X25X≤50177。% 固體制劑的有效成分含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)（％）表示。 相關(guān)雜質(zhì)含量規(guī)定相關(guān)雜質(zhì)的最高含量，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。 其他與劑型相關(guān)的控制項(xiàng)目見附錄1。創(chuàng)新劑型的控制項(xiàng)目指標(biāo)可根據(jù)有效成分的特點(diǎn)、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來制定。 與技術(shù)指標(biāo)相對應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)。 產(chǎn)品質(zhì)量檢測與測定方法驗(yàn)證報告　　應(yīng)提供國家級質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測和方法驗(yàn)證報告。（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運(yùn)（運(yùn)輸和貯存注意事項(xiàng)）、安全警示、有效期。 藥效資料A 室內(nèi)活性測定報告室內(nèi)測定的生物活性試驗(yàn)報告；B 藥效報告——?dú)⑾x劑（包括殺螨劑、殺軟體動物劑）、殺菌劑（包括殺線蟲劑）：在我國境內(nèi)4個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報告；但倉貯用、防腐用、保鮮用和用于食用菌上的農(nóng)藥，可提供在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、2個試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報告。對于一些特殊藥劑，如滅生性除草劑、土壤消毒劑等，可提供2年3地的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報告。試驗(yàn)應(yīng)在自然條件或耕作制度不同的地區(qū)進(jìn)行。D 其它資料a 在其它國家或地區(qū)已有的藥效試驗(yàn)結(jié)果（視需要）；b 對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；c 作用方式和作用機(jī)制；d 抗性研究，包括對靶標(biāo)生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風(fēng)險評估等；e 產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，其在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求如下：a大宗糧食、蔬菜和水果作物—3個以上；b 榴蓮、可可等極少數(shù)地區(qū)種植的作物—1個以上；c其它—2個以上。方法應(yīng)是詳細(xì)的，內(nèi)容包括方法來源、原理、儀器、試劑、操作步驟(包括提取，凈化及儀器條件)、結(jié)果計(jì)算、方法回收率、靈敏度、變異系數(shù)；方法應(yīng)是在我國境內(nèi)可行的，否則必須加以改進(jìn)。D 在作物中的代謝視需要，提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降解物及其毒性資料。H 用于多種作物的農(nóng)藥，可按作物的分類，選其中12種做殘留試驗(yàn)，作物分類大致如下：a 糧食類：——稻類：水稻、旱稻等；——麥類：小麥、大麥、燕麥、黑麥、蕎麥等；——旱糧類：玉米、高粱、谷子等；——塊根、塊莖類：甘薯、馬鈴薯、木薯、山藥等；——小雜糧類：紅小豆、綠豆；b 蔬菜類：——白菜類：大白菜；——甘藍(lán)類，包括：—結(jié)球甘藍(lán)、球莖甘藍(lán)、紅球甘藍(lán)、羽衣甘藍(lán)、皺葉甘藍(lán)等；—花椰菜、綠菜花—抱子甘藍(lán)——綠葉類，包括：—菠菜—小白菜、青菜、芥藍(lán)、小油菜—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）—野苣、菊苣——根莖菜類：蘿卜、胡蘿卜、芋頭、芥菜頭、蕪菁、莖用芥菜（榨菜頭）、球莖茴香、塊根甜菜、塊根芹、歐洲防風(fēng)等；——豆菜類，包括：—豇豆、扁豆、甜豌豆、荷蘭豆—鮮食青豆、蠶豆、豌豆、利馬豆等； ——莖桿類，包括：—芹菜、萵筍、洋薊、食用大黃—菜薹、苔菜、紫菜苔、等；——瓜菜類，包括：—黃瓜—不上架：南瓜、冬瓜、西葫蘆—上架：節(jié)瓜、絲瓜、苦瓜等；——茄果類：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；——鱗莖類：韭菜、蔥、蒜、姜、洋蔥、百合等；——芽菜類：綠豆芽、黃豆芽等；——食用菌類：雙孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；——黃瓜、竹筍、蘆筍各為一類；c 水果類：——梨果類：梨、蘋果等；——核果類：桃、杏、李子、櫻桃、酸櫻桃、油桃等；——漿果類，包括：—葡萄、—獼猴桃、—楊梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、樹莓等；——柑桔類：橘、柑桔 、橙、柚、檸檬、文旦等；——堅(jiān)果類：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲堅(jiān)果、等；——瓜果類，包括：—西瓜—甜瓜、香瓜、哈密瓜、白蘭瓜等；——皮可食類：棗、柿子、無花果、橄欖、椰棗等；d 水果：香蕉、菠蘿、芒果、荔枝、龍眼、楊桃、榴蓮、木瓜、枇杷、草莓等各為一類；e 經(jīng)濟(jì)作物：棉花、花生、茶、大豆、煙草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亞麻籽、可可、咖啡等各為一類；f 中草藥：各種中草藥各為一類；g 飼料作物：——豆科飼料：苜蓿、三葉草等；——飼草作物類：大麥秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜葉、馬鈴薯莖葉、大豆桿、花生蔓、稻草、花生殼等；h 調(diào)味品類：具有調(diào)味功能的植物的根、莖、葉、種子、種皮等；i 香草類：具有香味功能植物的葉、花、種子、根、莖、果實(shí)等。但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料（具體參見附件三，下同）。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性級別按產(chǎn)品的毒性分級，但由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，當(dāng)產(chǎn)品的毒性級別與其使用的原藥的最高毒性級別不一致時，應(yīng)用括號標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級別。B對主要后茬作物的敏感性試驗(yàn)資料（對長殘效性除草劑，）。 正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。 毒理學(xué)資料要求提供下列各項(xiàng)詳細(xì)的試驗(yàn)報告，臨時登記時已提供的，可提供其復(fù)印件。 藥效資料臨時登記期間示范試驗(yàn)報告或臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評價。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，其在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求如下：a大宗糧食、蔬菜和水果作物—3個以上；b 榴蓮、可可等極少數(shù)地區(qū)種植的作物—1個以上；c其它—2個以上。臨時登記已提供的，可提供其復(fù)印件。但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。臨時登記已提供的，可提供其復(fù)印件。（MSDS） 其它資料A在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報告等。C其它。B 原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。 毒理學(xué)摘要資料A原藥:急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性。 藥效資料室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑），申請藥效試驗(yàn)防治對象、施藥方法及注意事項(xiàng)、作用機(jī)理和作用譜等。B其它。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥。當(dāng)a)c)項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第d)項(xiàng)為陽性時，則須增加體內(nèi)哺乳動物生殖細(xì)胞染色體畸變試驗(yàn)或顯性致死試驗(yàn)。E 環(huán)境資料對衛(wèi)生用農(nóng)藥的原藥，其所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，應(yīng)提供家蠶的毒性試驗(yàn)資料；其加工制劑用于外環(huán)境的。 制劑臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。但有以下主要區(qū)別:a對有效成分含量低于1%的農(nóng)藥品種，在對產(chǎn)品有效成分的鑒別試驗(yàn)（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。E 藥效資料a室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑），b 在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的室內(nèi)藥效測定試驗(yàn)報告：包括測定擊倒中時（KT50）或致死中時（LT50）、致死中量（LD50）或致死中濃度（LC50）、死亡率；c 在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的模擬現(xiàn)場試驗(yàn)報告(室內(nèi)用制劑)；d 在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的現(xiàn)場試驗(yàn)報告(防白蟻用制劑和外環(huán)境用制劑)；e 特殊產(chǎn)品視情況而定。菊酯類衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品可不提供家蠶毒性試驗(yàn)資料，但需要在標(biāo)簽上注明對家蠶毒性及安全使用說明。H 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）G 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報告等。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。D 毒理學(xué)資料原則上同一般新農(nóng)藥登記的要求（）。臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。C 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供以下資料：a 常溫貯存穩(wěn)定性報告； b 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告：在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。a 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗(yàn)； b 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗(yàn)；c 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性試驗(yàn)；d 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗(yàn)；e防蛀劑等劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗(yàn)；產(chǎn)品因劑型和有效成分的特殊情況可增加或減免試驗(yàn)項(xiàng)目。內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對非靶生物的影響等方面的綜合評價。菊酯類衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品可不提供家蠶毒性試驗(yàn)資料，但需要在標(biāo)簽上注明對家蠶毒性及安全使用說明。G 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。b其它。B原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。 毒理學(xué)摘要資料a 原藥:急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性(根據(jù)物化參數(shù)和用途決定是否需要，下同)、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性；b 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性（根據(jù)物化參數(shù)和用途決定是否需要，下同）及中毒急救治療措施等。 其它資料A在其它國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報告等。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；c 急性吸入毒性試驗(yàn)（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗(yàn)；e 皮膚刺激性試驗(yàn)；f 致敏性試驗(yàn)；g 亞慢(急)性毒性：一般要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)要求進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)；h 致突變性試驗(yàn)a) 鼠傷寒沙門氏菌/