【正文】 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。鳥類急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)鳥類短期飼喂毒性試驗(yàn) 魚類急性毒性試驗(yàn)大型蚤急性毒性試驗(yàn) 藻類急性毒性試驗(yàn) 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn) 家蠶急性毒性試驗(yàn)F 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。所選定的有效成分應(yīng)用其高純度的標(biāo)樣或原藥試驗(yàn)表明具有較高的生物活性或有作為農(nóng)藥成分的特性及相關(guān)報(bào)道。但所選定的有效成分應(yīng)用其高純度的標(biāo)樣或原藥試驗(yàn)表明具有較高的生物活性。b在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。 c 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。G 環(huán)境資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告。E 藥效資料提供示范試驗(yàn)報(bào)告或臨時(shí)登記期間的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。c其它。臨時(shí)登記時(shí)已提供的，可提供復(fù)印件。如發(fā)現(xiàn)有毒性問題或感染癥狀，可要求提供原藥其他試驗(yàn)資料，如亞慢性毒性、靈長類動(dòng)物致病性、致突變性、免疫毒性等。b其它。對(duì)應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。局部地區(qū)種植的作物（包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟(jì)作物及局部地區(qū)栽培的作物等）如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉樹、芒果樹等及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害可提供2年2地的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。報(bào)告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖，并蓋有檢測單位公章。貯存穩(wěn)定性及溫度、（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）和其它條件對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響試驗(yàn)。其他限制性組分含量:根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行規(guī)定(如紫外線保護(hù)劑、保水劑等)。f理化性質(zhì):提供下列參數(shù)的測定方法和測定結(jié)果：外觀(包括顏色、物態(tài)、氣味等)、密度（堆密度）、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點(diǎn)以及與其它農(nóng)藥的相混性等。b原藥（或母藥）基本信息:有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、性狀等。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。如發(fā)現(xiàn)有毒性問題或感染癥狀，可要求提供原藥其他試驗(yàn)資料，如亞慢性毒性、靈長類動(dòng)物致病性、致突變性、免疫毒性等。g ５批次全組分分析報(bào)告h 產(chǎn)品質(zhì)量檢測與方法驗(yàn)證報(bào)告　　包括有效成分的生物學(xué)鑒定報(bào)告和產(chǎn)品中所含的雜菌等雜質(zhì)情況的說明等。e 與產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)檢測方法通常包括方法提要、原理（化學(xué)反應(yīng)方程式）、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測定步驟、結(jié)果計(jì)算、允許差和相關(guān)譜圖等。C 產(chǎn)品特性及產(chǎn)品化學(xué)資料a 有效成分特性內(nèi)容包括：通用名稱（生物學(xué)名），分類名稱和品系、微生物的自然存在形式等。C 藥效：作用機(jī)理、作用譜、室內(nèi)活性測定試驗(yàn)報(bào)告及申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等；對(duì)混配制劑，要求說明混配目的，提交配方篩選報(bào)告。b 原藥：有效成分鑒定試驗(yàn)程序(如形態(tài)學(xué)、生物化學(xué)或血清學(xué)) 和含量，其它成分（如雜菌）及含量，其它產(chǎn)品技術(shù)要求。H 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。G 環(huán)境毒性資料應(yīng)至少提供家蠶急性毒性試驗(yàn)報(bào)告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。E 藥效資料提供臨時(shí)登記期間示范試驗(yàn)報(bào)告或使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。b其它 制劑正式登記A 正式登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。a魚類急性毒性試驗(yàn)b大型蚤急性毒性試驗(yàn)c 藻類急性毒性試驗(yàn)d蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)e 蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)f 家蠶急性毒性試驗(yàn)以上試驗(yàn)表明該原藥對(duì)非靶標(biāo)生物為高毒的，須提供原藥的環(huán)境行為試驗(yàn)報(bào)告（見一般新農(nóng)藥原藥環(huán)境行為資料要求）。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。對(duì)環(huán)境有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對(duì)環(huán)境影響的補(bǔ)充資料。F殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，視需要提供在我國進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。E 藥效資料a室內(nèi)活性測定報(bào)告（視需要）、作用機(jī)理、作用譜；b 對(duì)混配制劑，要求說明混配目的，提交配方篩選報(bào)告。b其它。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗(yàn)報(bào)告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。 藥效資料A 作用機(jī)理、作用譜；B 室內(nèi)活性測定報(bào)告；C申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等；D 對(duì)混配制劑，應(yīng)說明混配目的，提交配方篩選報(bào)告。B 原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。H 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。加工制劑所使用的原藥對(duì)以上某種環(huán)境生物的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的，可不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)資料。臨時(shí)登記時(shí)已提供的，可提供其復(fù)印件。E 藥效資料臨時(shí)登記期間示范試驗(yàn)報(bào)告或臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。F 其它資料 制劑正式登記A 正式登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。E 環(huán)境資料應(yīng)至少提供原藥以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料。B其它。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。G 環(huán)境資料至少應(yīng)提供制劑以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。特殊情況應(yīng)根據(jù)登記審批要求進(jìn)行。 制劑臨時(shí)登記A 臨時(shí)登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。a環(huán)境行為資料 ,包括:揮發(fā)性試驗(yàn)； 土壤吸附試驗(yàn)； 土壤降解試驗(yàn)； 水解試驗(yàn)； 水中光解試驗(yàn) 土壤表面光解試驗(yàn) 水沉積物降解試驗(yàn) b 環(huán)境毒性資料,包括:鳥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；鳥短期飼喂毒性試驗(yàn)魚急性毒性試驗(yàn) 大型溞急性毒性試驗(yàn) 藻類急性毒性試驗(yàn) c 禽、畜的毒性試驗(yàn)。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)；c 急性吸入毒性試驗(yàn)（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗(yàn)；e 皮膚刺激性試驗(yàn)；f 致敏性試驗(yàn)；g 亞慢(急)性毒性：一般要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)，根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)要求進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn)；h 致突變性試驗(yàn)a) 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn)；b) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)；c) 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)；d) 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn)；以上a)c)項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d)項(xiàng)為陰性，則須增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)（首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn)）。 其它資料A在其它國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。B原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。G 標(biāo)簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對(duì)非靶生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。C 產(chǎn)品化學(xué)資料除臨時(shí)登記時(shí)所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供以下資料：a 常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告； b 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報(bào)告：在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督檢測報(bào)告。臨時(shí)登記時(shí)已提供的，可提供復(fù)印件。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。菊酯類衛(wèi)生殺蟲劑產(chǎn)品可不提供家蠶毒性試驗(yàn)資料，但需要在標(biāo)簽上注明對(duì)家蠶毒性及安全使用說明。但有以下主要區(qū)別:a對(duì)有效成分含量低于1%的農(nóng)藥品種，在對(duì)產(chǎn)品有效成分的鑒別試驗(yàn)（包括異構(gòu)體的鑒別）做出說明的情況下，可不提供相應(yīng)的異構(gòu)體拆分方法。E 環(huán)境資料對(duì)衛(wèi)生用農(nóng)藥的原藥，其所加工的制劑專用于內(nèi)環(huán)境的，應(yīng)提供家蠶的毒性試驗(yàn)資料；其加工制劑用于外環(huán)境的。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥。 藥效資料室內(nèi)配方篩選報(bào)告（對(duì)混配制劑），申請(qǐng)藥效試驗(yàn)防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)、作用機(jī)理和作用譜等。B 原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。（MSDS） 其它資料A在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。臨時(shí)登記已提供的，可提供其復(fù)印件。 藥效資料臨時(shí)登記期間示范試驗(yàn)報(bào)告或臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對(duì)非靶標(biāo)生物的影響等方面的綜合評(píng)價(jià)。 正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。農(nóng)藥產(chǎn)品的毒性級(jí)別按產(chǎn)品的毒性分級(jí)，但由劇毒、高毒農(nóng)藥原藥加工的制劑產(chǎn)品，當(dāng)產(chǎn)品的毒性級(jí)別與其使用的原藥的最高毒性級(jí)別不一致時(shí)，應(yīng)用括號(hào)標(biāo)明其所使用的原藥的最高毒性級(jí)別。但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn)，可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料（具體參見附件三，下同）。D 在作物中的代謝視需要，提供該化合物在植物體內(nèi)的吸收、轉(zhuǎn)化、分布、最終代謝物和降解物及其毒性資料。對(duì)應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，其在不同自然條件或耕作制度的省級(jí)行政地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)量要求如下：a大宗糧食、蔬菜和水果作物—3個(gè)以上；b 榴蓮、可可等極少數(shù)地區(qū)種植的作物—1個(gè)以上；c其它—2個(gè)以上。試驗(yàn)應(yīng)在自然條件或耕作制度不同的地區(qū)進(jìn)行。 藥效資料A 室內(nèi)活性測定報(bào)告室內(nèi)測定的生物活性試驗(yàn)報(bào)告；B 藥效報(bào)告——?dú)⑾x劑（包括殺螨劑、殺軟體動(dòng)物劑）、殺菌劑（包括殺線蟲劑）：在我國境內(nèi)4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告；但倉貯用、防腐用、保鮮用和用于食用菌上的農(nóng)藥，可提供在我國境內(nèi)2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2個(gè)試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。 產(chǎn)品質(zhì)量檢測與測定方法驗(yàn)證報(bào)告　　應(yīng)提供國家級(jí)質(zhì)量檢測機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測和方法驗(yàn)證報(bào)告。創(chuàng)新劑型的控制項(xiàng)目指標(biāo)可根據(jù)有效成分的特點(diǎn)、施用方法、安全性等多方面綜合考慮來制定。 相關(guān)雜質(zhì)含量規(guī)定相關(guān)雜質(zhì)的最高含量，以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。6%X25X≤50177。其要求見表1表1 有效成分含量范圍要求標(biāo)明含量X(% 或 g/100mL)允許波動(dòng)范圍X≤177。 鑒別試驗(yàn) 產(chǎn)品的鑒別試驗(yàn)方法（可用紅外譜圖等）和有效成分的鑒別方法。若異構(gòu)體活性存在明顯差別的，應(yīng)明確注明有效體比例。 其它資料在其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境和登記情況等資料或綜合查詢報(bào)告。 毒理學(xué)資料摘要A 原藥: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗(yàn)。B其它。 B 環(huán)境毒性資料 a鳥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) b鳥短期飼喂毒性試驗(yàn) c魚急性毒性試驗(yàn) d大型溞急性毒性試驗(yàn) e藻類急性毒性試驗(yàn) f蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) g蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn) h 天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn) i 天敵兩棲類急性毒性試驗(yàn) j家蠶急性毒性試驗(yàn) k蚯蚓急性毒性試驗(yàn)l對(duì)土壤微生物的影響m對(duì)主要后茬作物敏感性資料或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料C其他環(huán)境資料對(duì)環(huán)境某方面有特殊風(fēng)險(xiǎn)的農(nóng)藥，還應(yīng)提供相應(yīng)的補(bǔ)充資料。臨時(shí)登記時(shí)已提供的資料，可提供其復(fù)印件。當(dāng)ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果，而第d項(xiàng)為陽性時(shí)，則須增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 產(chǎn)品化學(xué)資料 產(chǎn)品化學(xué)資料除提供臨時(shí)登記所需要的產(chǎn)品化學(xué)資料外（,可不再提供），還應(yīng)提供臨時(shí)登記期間的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報(bào)告。（MSDS）其具體格式要求參見附件四（下同）。D 必要時(shí)，要求提供6個(gè)月至2年的慢性和致癌性試驗(yàn)；E 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)（對(duì)有機(jī)磷類農(nóng)藥、代謝物或降解物能引起乙酰膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥）?！∩a(chǎn)工藝 原材料的名稱、代碼、純度、主要雜質(zhì)。對(duì)普通雜質(zhì)應(yīng)提供：紅外光譜、質(zhì)譜和核磁共振中至少一種定性試驗(yàn)方法、解析過程、結(jié)構(gòu)式和雜質(zhì)名稱。 ５批次全組分分析報(bào)告全組分包括有效成分、%%以下的相關(guān)雜質(zhì)。 與產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測方法和方法確認(rèn)檢測方法通常包括方法提要、原理（化學(xué)反應(yīng)方程式）、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測定步驟、結(jié)果計(jì)算、允許差和相關(guān)譜圖等。 酸度、堿度或pH范圍 酸度或堿度以硫酸或氫氧化鈉質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示，不考慮其實(shí)際存在形式。 產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)