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農(nóng)藥登記資料要求相關(guān)知識(shí)-全文預(yù)覽

  

【正文】 皮膚刺激性試驗(yàn);f 致敏性。臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可提供其復(fù)印件。D 毒理學(xué)資料在臨時(shí)登記資料要求的基礎(chǔ)上,需補(bǔ)充6個(gè)月的慢性毒性試驗(yàn)資料,如果沒(méi)有特殊問(wèn)題,則不要求進(jìn)一步的試驗(yàn)。I 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS)J 其它資料a在其它國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。加工制劑所使用的原藥對(duì)以上某種環(huán)境生物的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的,可不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)資料。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥。E 藥效資料農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑要求提供2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、2年以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告,其它情況下使用的殺鼠劑提供2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、1年以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。b其它。E 環(huán)境資料應(yīng)至少提供原藥的以下環(huán)境試驗(yàn)報(bào)告,但根據(jù)農(nóng)藥的特性,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。 藥效資料A作用機(jī)理、作用譜;B 申請(qǐng)藥效試驗(yàn)的防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。 殺鼠劑 藥效試驗(yàn) 藥效試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料應(yīng)提供下列資料: A 有效成分:有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘登錄號(hào)(CAS RN)、CIPAC號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱(chēng)、主要物化參數(shù),如:外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度(如為手性化合物)、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可提供其復(fù)印件。E 藥效資料提供臨時(shí)登記期間產(chǎn)品使用的綜合報(bào)告。F 其它資料 制劑正式登記A 正式登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地(生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址)、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。凡列入世界衛(wèi)生組織推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和媒介生物名單內(nèi)的農(nóng)藥和擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥,在臨時(shí)登記資料的基礎(chǔ)上,補(bǔ)充6個(gè)月的大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。b其它。F 環(huán)境資料室內(nèi)用空間釋放的制劑,提供家蠶毒性試驗(yàn)資料;室外用制劑。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥制劑。i 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)(對(duì)有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥、代謝物能引起動(dòng)物膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥)。 臨時(shí)登記 原藥臨時(shí)登記A 臨時(shí)登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地(生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址)、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。B 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。第四章 幾種特殊新農(nóng)藥的登記資料要求 衛(wèi)生用農(nóng)藥 藥效試驗(yàn) 藥效試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料應(yīng)提供下列資料:A 有效成分:有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘登錄號(hào)(CAS RN)、CIPAC號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱(chēng)、主要物化參數(shù),如:外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度(如為手性化合物)、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。a鳥(niǎo)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) b魚(yú)急性毒性試驗(yàn)c大型溞急性毒性試驗(yàn)d藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn)e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)f蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)g天敵赤眼蜂急性毒性試驗(yàn)h家蠶急性毒性試驗(yàn)i蚯蚓急性毒性試驗(yàn)加工制劑所使用的原藥對(duì)以上某種環(huán)境生物的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的,可不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)資料。殘留資料的具體要求同臨時(shí)登記。A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);C 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);D 眼睛刺激性試驗(yàn);E 皮膚刺激性試驗(yàn);F 皮膚致敏性試驗(yàn)。C其它。 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(樣張)應(yīng)按照《條例》和農(nóng)業(yè)部產(chǎn)品標(biāo)簽相關(guān)規(guī)定的要求和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)樣張,其內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后才能使用。 環(huán)境毒性資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境毒性試驗(yàn)報(bào)告。C 在其它國(guó)家和地區(qū)的殘留試驗(yàn)數(shù)據(jù)(視需要) 包括作物、土壤、水中的殘留量及農(nóng)副初級(jí)產(chǎn)品(魚(yú)、肉、蛋、奶等)中的二次殘留。 殘留資料 殘留試驗(yàn)數(shù)量要求應(yīng)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。局部地區(qū)種植的作物(包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟(jì)作物及局部地區(qū)栽培的作物等)如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉樹(shù)、芒果樹(shù)及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害可提供2年2(或3)地的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 毒理學(xué)資料A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);C 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);D 眼睛刺激性試驗(yàn);E 皮膚刺激性試驗(yàn);F 皮膚致敏性試驗(yàn)。 技術(shù)指標(biāo)確定的說(shuō)明對(duì)指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。附錄1中未列出的劑型,可參照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的規(guī)格要求。液體制劑產(chǎn)品應(yīng)在產(chǎn)品化學(xué)資料中同時(shí)明確產(chǎn)品有效成分含量以g/L和質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)表示的技術(shù)要求,申請(qǐng)者取其中的一種表示方式在標(biāo)簽上標(biāo)注。10%X10X≤25177。標(biāo)明含量是生產(chǎn)者的期望值和出廠檢測(cè)必須達(dá)到的下限值;允許波動(dòng)范圍是客戶或第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照注冊(cè)的檢測(cè)方法進(jìn)行檢測(cè)時(shí),應(yīng)滿足的含量范圍。 加工方法描述主要設(shè)備和詳細(xì)加工過(guò)程。若有效成分有多種存在形式(例如鹽或酯),則應(yīng)明確該產(chǎn)品最終存在形式,并注明確切的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式和相對(duì)分子量。 C 申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。C 制劑:劑型、有效成分含量、其它組成成分的具體名稱(chēng)及含量、主要物化參數(shù)、控制項(xiàng)目指標(biāo)、類(lèi)別(按用途)、有效成分分析方法等。(MSDS)A在其它國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢報(bào)告等。i 生物富集試驗(yàn)。但根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料。B 亞慢(急)性毒性試驗(yàn)一般要求進(jìn)行90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn),根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)要求進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn);C 致突變性試驗(yàn)a鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn);b體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn);c體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn);d體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn);以上ac項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,第d項(xiàng)為陰性,則須增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)(首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn))。 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地(生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址)、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。A 環(huán)境行為資料 a 揮發(fā)性試驗(yàn)(蒸汽壓極低的農(nóng)藥不要求);b 土壤吸附試驗(yàn); c 淋溶試驗(yàn); d 土壤降解試驗(yàn); e 水解試驗(yàn); f水中光解試驗(yàn) g土壤表面光解試驗(yàn) h 水沉積物降解 B 環(huán)境毒性資料 a鳥(niǎo)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) b鳥(niǎo)短期飼喂毒性試驗(yàn) c魚(yú)急性毒性試驗(yàn) d大型蚤急性毒性試驗(yàn) e藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn) f蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) g蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn) h家蠶急性毒性試驗(yàn)i n對(duì)主要后茬作物敏感性資料或風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料、說(shuō)明書(shū)(樣張)應(yīng)按照《條例》和農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)簽管理的規(guī)定和試驗(yàn)結(jié)果設(shè)計(jì)樣張,其內(nèi)容經(jīng)批準(zhǔn)后才能使用。當(dāng)ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果,而第d項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí),則須增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。報(bào)告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖,并蓋有檢測(cè)單位公章。 定性分析對(duì)有效成分和相關(guān)雜質(zhì)應(yīng)提供:紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、質(zhì)譜(MS)和核磁共振(NMR)譜的試驗(yàn)方法、解析過(guò)程和結(jié)構(gòu)式。對(duì)指標(biāo)的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 規(guī)定最大允許值,以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。 其他限制性成分含量為保證產(chǎn)品安全、穩(wěn)定所添加的穩(wěn)定劑、安全劑等,可根據(jù)實(shí)際情況規(guī)定具體的技術(shù)指標(biāo)。 原藥的物化性質(zhì)提供下列參數(shù)的測(cè)定方法和測(cè)定結(jié)果:外觀、氣味、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、爆炸性、閃點(diǎn)、燃點(diǎn)、氧化性、腐蝕性、比旋光度(對(duì)有旋光性的)等。若有效成分有多種存在形式(例如:鹽或酯),則應(yīng)明確該產(chǎn)品最終存在形式,并注明確切的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式和相對(duì)分子量。含的有效成分已在我國(guó)境內(nèi)取得登記的,其原藥和制劑可分別申請(qǐng)登記。 變更使用劑量 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)使用劑量改變。 相同原藥 是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥質(zhì)量無(wú)明顯差異,即其有效成分含量不低于已登記的原藥,且雜質(zhì)(%%以下但對(duì)哺乳動(dòng)物、環(huán)境有明顯危害的)的組成和含量與已登記的原藥基本一致或少于已登記的。 轉(zhuǎn)基因生物 是指具有防治《農(nóng)藥管理?xiàng)l例》第二條所述有害生物等的,利用外源基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成的農(nóng)業(yè)生物。天然昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑是對(duì)昆蟲(chóng)生長(zhǎng)過(guò)程具有抑制、刺激等作用的化學(xué)物質(zhì)。 生物化學(xué)農(nóng)藥 生物化學(xué)農(nóng)藥必須符合下列兩個(gè)條件:——對(duì)防治對(duì)象沒(méi)有直接毒性,而只有調(diào)節(jié)生長(zhǎng)、干擾交配或引誘等特殊作用;——必須是天然化合物,如果是人工合成的,其結(jié)構(gòu)必須與天然化合物相同(允許異構(gòu)體比例的差異)。特殊新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的特殊農(nóng)藥原藥(母藥)及其制劑。 新含量制劑 是指含有的有效成分和劑型與已登記的相同(混配制劑配比不變)而含量改變的產(chǎn)品。 劑型微小變更 是指已登記的產(chǎn)品劑型作微小改變而有效成分種類(lèi)和含量(配比)不變。 是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的原藥(母藥)及其制劑。1.11 對(duì)不在我國(guó)境內(nèi)使用僅供出口的農(nóng)藥產(chǎn)品的登記要求,由登記主管部門(mén)根據(jù)國(guó)際慣例和有關(guān)要求另行制定。 直接申請(qǐng)正式登記的產(chǎn)品,申請(qǐng)資料應(yīng)同時(shí)滿足臨時(shí)登記階段和正式登記階段的有關(guān)要求。 對(duì)首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)者提交的其自己所取得的且未被披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。資料內(nèi)容和報(bào)告形式必須完整,有試驗(yàn)負(fù)責(zé)人的簽字,并附中文摘要資料。 農(nóng)藥登記藥效、殘留、毒性、環(huán)境等試驗(yàn)應(yīng)由我國(guó)農(nóng)藥部認(rèn)定的試驗(yàn)單位完成。 申請(qǐng)農(nóng)藥登記必須提交必要的登記資料和農(nóng)藥樣品。 本《要求》中所稱(chēng)申請(qǐng)者應(yīng)附合《條例》的要求。 本《要求》適用于我國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)(包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝)和從境外進(jìn)口農(nóng)藥產(chǎn)品的登記。對(duì)已過(guò)新農(nóng)藥保護(hù)期的相同有效成分種類(lèi)、含量和劑型的產(chǎn)品,申請(qǐng)者僅能申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)和正式登記。 申請(qǐng)者所申報(bào)的資料應(yīng)完整、規(guī)范,數(shù)據(jù)必須真實(shí)、可靠;除試驗(yàn)報(bào)告外,申請(qǐng)者應(yīng)同時(shí)提交相關(guān)資料的電子文本。 境外農(nóng)藥申請(qǐng)者所提供的境外試驗(yàn)資料,必須是中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部認(rèn)定或認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的資料。 申請(qǐng)者應(yīng)對(duì)所提供登記資料的真實(shí)性和不侵犯他人的專(zhuān)利等知識(shí)產(chǎn)權(quán)作出書(shū)面聲明,并承諾對(duì)可能構(gòu)成的侵權(quán)后果負(fù)責(zé)。獨(dú)立擁有齊全資料的申請(qǐng)者可授權(quán)其登記的資料于其它申請(qǐng)者。 農(nóng)藥登記種類(lèi)分為新農(nóng)藥登記、特殊新農(nóng)藥登記、新制劑登記、相同產(chǎn)品登記、擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記、分裝登記、續(xù)展登記、特殊需要登記等類(lèi)別。 新劑型 是指有效成產(chǎn)品相同而劑型改變的產(chǎn)品。新混配制劑產(chǎn)品,含有新劑型的,應(yīng)按新劑型登記。2. 4 特殊農(nóng)藥 主要是指衛(wèi)生用農(nóng)藥、殺鼠劑、生物化學(xué)農(nóng)藥、微生物農(nóng)藥、植物源農(nóng)藥、轉(zhuǎn)基因生物、天敵生物等。 殺鼠劑 用于預(yù)防、消滅、控制鼠類(lèi)等有害嚙齒類(lèi)動(dòng)物的農(nóng)藥。C 天然植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑天然植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑是由植物或微生物產(chǎn)生的,對(duì)同種或不同種植物的生長(zhǎng)發(fā)育(包括萌發(fā)、生長(zhǎng)、開(kāi)花、受精、座果、成熟及脫落等過(guò)程)具有抑制、刺激等作用或調(diào)節(jié)植物抗逆境(寒、熱、旱、濕和風(fēng)等)的化學(xué)物質(zhì)等。 植物源農(nóng)藥 是指有效成分來(lái)源于植物體的農(nóng)藥。 相同產(chǎn)品 是指產(chǎn)品中的有效成分、劑型、含量或配比等與已經(jīng)登記的產(chǎn)品相同,產(chǎn)品組成與已登記的產(chǎn)品基本一致或相當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品,包括相同原藥和相同制劑。 改變使用方法 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)黾踊蚋淖兪褂梅椒?。第三? 新農(nóng)藥登記資料要求 一般要求新農(nóng)藥的原藥及其制劑應(yīng)同時(shí)申請(qǐng)登記。 產(chǎn)品化學(xué)資料 有效成分有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)[執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)批準(zhǔn)的名稱(chēng),下同]、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘登錄號(hào)(CAS RN)、CIPAC號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、分子相對(duì)質(zhì)量(注明發(fā)布時(shí)間)。應(yīng)給出樣品的純度,一般要求應(yīng)高于98%。 相關(guān)雜質(zhì)含量規(guī)定相關(guān)雜質(zhì)的最高含量(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示)。 固體不溶物 規(guī)定最大允許值,以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或CIPAC方法的,需提供相關(guān)的原始譜圖(包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和內(nèi)標(biāo)等),可免線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。確定的各組分總量一般要求不小于98%。 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與方法驗(yàn)證報(bào)告  應(yīng)提供國(guó)家級(jí)質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。 毒理學(xué)資料A 急性毒性試驗(yàn)a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由;下同);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn);B 亞慢(急)性毒性試驗(yàn)一般要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn),根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)要求進(jìn)行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗(yàn);C 致突變性試驗(yàn)a 鼠傷寒沙門(mén)氏菌/回復(fù)突變?cè)囼?yàn);b 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn);c 體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn);d 體內(nèi)哺乳動(dòng)物骨髓細(xì)胞微核試驗(yàn);以上ac項(xiàng)試驗(yàn)任何一項(xiàng)出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果,第d項(xiàng)為陰性,則須增加另一項(xiàng)體內(nèi)試驗(yàn)(首選體內(nèi)哺乳動(dòng)物細(xì)胞UDS試驗(yàn))。但根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料(具體參見(jiàn)附件二,下同)。B其它。A 急性毒性試驗(yàn)a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由); d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn)。 環(huán)境資料應(yīng)至少提
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