【正文】 回復(fù)突變試驗；b) 體外哺乳動物細胞基因突變試驗；c) 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；d) 體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗；以上a)c)項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d)項為陰性，則須增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細胞UDS試驗）。i 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗（對有機磷類農(nóng)藥、代謝物能引起動物膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥，要求此項試驗）。a環(huán)境行為資料 ,包括:揮發(fā)性試驗； 土壤吸附試驗； 土壤降解試驗； 水解試驗； 水中光解試驗 土壤表面光解試驗 水沉積物降解試驗 b 環(huán)境毒性資料,包括:鳥急性經(jīng)口毒性試驗；鳥短期飼喂毒性試驗魚急性毒性試驗 大型溞急性毒性試驗 藻類急性毒性試驗 c 禽、畜的毒性試驗。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 制劑臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。D 毒理學資料a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 致敏性試驗。特殊情況應(yīng)根據(jù)登記審批要求進行。F 殘留資料全面撒施的殺鼠劑應(yīng)提供在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、2年以上的殘留試驗報告。G 環(huán)境資料至少應(yīng)提供制劑以下環(huán)境試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。c大型溞急性毒性試驗 d藻類急性毒性試驗 e禽、畜的毒性試驗。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，應(yīng)提供土壤降解和土壤吸附試驗資料。H 標簽、說明書（樣張），殺鼠劑產(chǎn)品標簽還應(yīng)符合我國對殺鼠劑管理的有關(guān)規(guī)定。B其它。C 產(chǎn)品化學資料 除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告：在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進行的質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。E 環(huán)境資料應(yīng)至少提供原藥以下環(huán)境試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當減免部分試驗資料。c 應(yīng)提供肉食性動物二次中毒的資料（原藥低毒的，可以減免）。F 其它資料 制劑正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。D 毒理學資料要求提供下列各項詳細的試驗報告，臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。E 藥效資料臨時登記期間示范試驗報告或臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、安全性及對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。選擇試驗地點時應(yīng)盡可能地選擇自然條件不同的地點。臨時登記時已提供的，可提供其復(fù)印件。a鳥急性經(jīng)口毒性試驗；b 魚類急性毒性試驗。加工制劑所使用的原藥對以上某種環(huán)境生物的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可不再提供對該種生物的試驗資料。對環(huán)境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。H 標簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標簽。b其它。B 原藥：有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點或/和沸點、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物），有效成分分析方法等。 毒理學摘要資料A 原藥:急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性(根據(jù)物化參數(shù)和用途決定是否需要，下同)，皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性試驗。 藥效資料A 作用機理、作用譜；B 室內(nèi)活性測定報告；C申請?zhí)镩g試驗的試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等；D 對混配制劑，應(yīng)說明混配目的，提交配方篩選報告。B 其它。C 產(chǎn)品化學資料同一般新農(nóng)藥登記。D 毒理學資料a 基本毒理學資料,包括:) 急性經(jīng)口毒性試驗； 急性經(jīng)皮毒性試驗；) 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）； 眼睛刺激性試驗； 皮膚刺激性試驗； 皮膚致敏性試驗。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當減免部分試驗。F 標簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標簽。b其它。C 產(chǎn)品化學資料同一般新農(nóng)藥登記。E 藥效資料a室內(nèi)活性測定報告（視需要）、作用機理、作用譜；b 對混配制劑，要求說明混配目的，提交配方篩選報告。局部地區(qū)種植的作物（包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟作物及局部地區(qū)栽培的作物等）如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉樹、芒果樹等及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害可提供2年2地的田間小區(qū)藥效試驗報告。F殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，視需要提供在我國進行的2年以上的殘留試驗報告。G 環(huán)境資料應(yīng)至少提供家蠶急性毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。對環(huán)境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。I產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）J 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。D 毒理學資料在臨時登記資料要求的基礎(chǔ)上，如發(fā)現(xiàn)有特殊問題，可根據(jù)具體情況要求補充必要的試驗資料。a魚類急性毒性試驗b大型蚤急性毒性試驗c 藻類急性毒性試驗d蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗e 蜜蜂急性接觸毒性試驗f 家蠶急性毒性試驗以上試驗表明該原藥對非靶標生物為高毒的，須提供原藥的環(huán)境行為試驗報告（見一般新農(nóng)藥原藥環(huán)境行為資料要求）。F 標簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標簽。b其它 制劑正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。D 毒理學資料要求提供下列各項詳細的試驗報告，臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。E 藥效資料提供臨時登記期間示范試驗報告或使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。G 環(huán)境毒性資料應(yīng)至少提供家蠶急性毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。對環(huán)境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。H 標簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標簽。b其它。b 原藥：有效成分鑒定試驗程序(如形態(tài)學、生物化學或血清學) 和含量，其它成分（如雜菌）及含量，其它產(chǎn)品技術(shù)要求。B毒理學資料摘要a 原藥: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗。C 藥效：作用機理、作用譜、室內(nèi)活性測定試驗報告及申請?zhí)镩g試驗的試驗作物、防治對象、施藥方法及注意事項等；對混配制劑，要求說明混配目的，提交配方篩選報告。b 其它。C 產(chǎn)品特性及產(chǎn)品化學資料a 有效成分特性內(nèi)容包括：通用名稱（生物學名），分類名稱和品系、微生物的自然存在形式等。c其它成分（如雜菌）及含量。e 與產(chǎn)品技術(shù)指標相對應(yīng)的檢測方法和方法確認檢測方法通常包括方法提要、原理（化學反應(yīng)方程式）、儀器、試劑、操作條件、溶液配制、測定步驟、結(jié)果計算、允許差和相關(guān)譜圖等。采用現(xiàn)行國家標準、行業(yè)標準或CIPAC方法的，需提供相關(guān)的原始譜圖（包括但不限于標準品、樣品和內(nèi)標等），可免線性關(guān)系、精密度、準確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗資料。g ５批次全組分分析報告h 產(chǎn)品質(zhì)量檢測與方法驗證報告　　包括有效成分的生物學鑒定報告和產(chǎn)品中所含的雜菌等雜質(zhì)情況的說明等。i　生產(chǎn)工藝 包括原材料的名稱、代碼、純度、主要雜質(zhì)和生流程圖（包括主產(chǎn)物、副產(chǎn)物、收率）等.j 包裝（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、驗收期等。如發(fā)現(xiàn)有毒性問題或感染癥狀，可要求提供原藥其他試驗資料，如亞慢性毒性、靈長類動物致病性、致突變性、免疫毒性等。a鳥類急性經(jīng)口毒性試驗b 魚類急性毒性試驗c 大型蚤急性毒性試驗 d 藻類急性毒性試驗 e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 f蜜蜂急性接觸毒性試驗 g 家蠶急性毒性試驗以上試驗表明該原藥對上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進行試驗。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 制劑臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)品產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。b原藥（或母藥）基本信息:有效成分含量、相關(guān)雜質(zhì)含量、性狀等。d加工方法描述:主要生產(chǎn)設(shè)備和詳細加工過程。f理化性質(zhì):提供下列參數(shù)的測定方法和測定結(jié)果：外觀(包括顏色、物態(tài)、氣味等)、密度（堆密度）、粘度、可燃性、腐蝕性、爆炸性、閃點以及與其它農(nóng)藥的相混性等。標明含量是生產(chǎn)者的期望值和出廠檢測必須達到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照注冊的檢測方法進行檢測時。其他限制性組分含量:根據(jù)實際情況進行規(guī)定(如紫外線保護劑、保水劑等)。附錄1中未列出的劑型，可參照聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織（WHO）制定的規(guī)格要求。貯存穩(wěn)定性及溫度、（適用于液體制劑）、熱貯穩(wěn)定性（適用于固體、液體制劑）、凍融穩(wěn)定性（適用于微膠囊制劑）和其它條件對產(chǎn)品質(zhì)量的影響試驗。i 技術(shù)指標確定的說明:對指標的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。報告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖，并蓋有檢測單位公章。D 毒理學資料a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 皮膚致敏性試驗；g 確認微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體。局部地區(qū)種植的作物（包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟作物及局部地區(qū)栽培的作物等）如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉樹、芒果樹等及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害可提供2年2地的田間小區(qū)藥效試驗報告。e 農(nóng)藥田間試驗批準證書f 其它資料在其它國家或地區(qū)已有的藥效試驗結(jié)果或綜合查詢報告；對天敵的影響；作用方式和作用機制；抗性研究；產(chǎn)品特點和使用注意事項等。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。a鳥類急性經(jīng)口毒性試驗b 魚類急性毒性試驗c蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 d蜜蜂急性接觸毒性試驗e家蠶急性毒性試驗G 標簽、說明書（樣張）應(yīng)提供產(chǎn)品標簽樣張。b其它。C 產(chǎn)品特性及化學資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。如發(fā)現(xiàn)有毒性問題或感染癥狀，可要求提供原藥其他試驗資料，如亞慢性毒性、靈長類動物致病性、致突變性、免疫毒性等。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當減免部分試驗資料。臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。c其它。C 產(chǎn)品特性及化學資料除臨時登記時所要求的產(chǎn)品化學資料（,可提供復(fù)印件）外，還應(yīng)提供以下資料：a 常溫貯存穩(wěn)定性報告； b 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測報告：在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營地進行的質(zhì)量監(jiān)督檢測報告。E 藥效資料提供示范試驗報告或臨時登記期間的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。G 環(huán)境資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境試驗報告。a鳥急性經(jīng)口毒性試驗。 c 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗。 e家蠶急性毒性試驗。對環(huán)境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。H 標簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標簽。b在環(huán)境中釋放變異情況及其風險性評價。 植物源農(nóng)藥申請植物源農(nóng)藥登記應(yīng)詳細說明其原料來源(人工專門栽培或野生植物)和所用植物的部位(種子、果實、樹葉、根、皮、莖和樹干等)及對生態(tài)環(huán)境的影響。但所選定的有效成分應(yīng)用其高純度的標樣或原藥試驗表明具有較高的生物活性。C 產(chǎn)品化學資料同一般新農(nóng)藥登記。所選定的有效成分應(yīng)用其高純度的標樣或原藥試驗表明具有較高的生物活性或有作為農(nóng)藥成分的特性及相關(guān)報道。E 環(huán)境資料a在環(huán)境行為特征方面應(yīng)至少提供有效成分的下列試驗資料：水解作用光解作用土壤降解作用。鳥類急性經(jīng)口毒性試驗鳥類短期飼喂毒性試驗 魚類急性毒性試驗大型蚤急性毒性試驗 藻類急性毒性試驗 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 蜜蜂急性接觸毒性試驗 家蠶急性毒性試驗F 標簽、說明書應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標簽。b 其它。 正式登記 原藥正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。D 毒理學資料同一般新農(nóng)藥