【正文】 E 環(huán)境資料a在環(huán)境行為特征方面應(yīng)至少提供有效成分的下列試驗資料：水解作用光解作用土壤降解作用。 e家蠶急性毒性試驗。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。e 農(nóng)藥田間試驗批準證書f 其它資料在其它國家或地區(qū)已有的藥效試驗結(jié)果或綜合查詢報告；對天敵的影響；作用方式和作用機制；抗性研究；產(chǎn)品特點和使用注意事項等。標明含量是生產(chǎn)者的期望值和出廠檢測必須達到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照注冊的檢測方法進行檢測時。i　生產(chǎn)工藝 包括原材料的名稱、代碼、純度、主要雜質(zhì)和生流程圖（包括主產(chǎn)物、副產(chǎn)物、收率）等.j 包裝（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、驗收期等。B毒理學資料摘要a 原藥: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、致敏性、致病性試驗。D 毒理學資料要求提供下列各項詳細的試驗報告，臨時登記時已提供的，可提供復(fù)印件。G 環(huán)境資料應(yīng)至少提供家蠶急性毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。D 毒理學資料a 基本毒理學資料,包括:) 急性經(jīng)口毒性試驗； 急性經(jīng)皮毒性試驗；) 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）； 眼睛刺激性試驗； 皮膚刺激性試驗； 皮膚致敏性試驗。對環(huán)境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)提供其對環(huán)境影響的補充資料。c 應(yīng)提供肉食性動物二次中毒的資料（原藥低毒的，可以減免）。F 殘留資料全面撒施的殺鼠劑應(yīng)提供在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、2年以上的殘留試驗報告。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。a 蚊香、電熱蚊香片：急性吸入毒性試驗； b 氣霧劑：急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性試驗；c 電熱蚊香液：急性經(jīng)口毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性試驗；d 驅(qū)避劑：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、多次皮膚刺激性和致敏性試驗；e防蛀劑等劑型：急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、眼睛刺激性、皮膚刺激性和致敏性試驗；產(chǎn)品因劑型和有效成分的特殊情況可增加或減免試驗項目。E 藥效資料a室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑），b 在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的室內(nèi)藥效測定試驗報告：包括測定擊倒中時（KT50）或致死中時（LT50）、致死中量（LD50）或致死中濃度（LC50）、死亡率；c 在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的模擬現(xiàn)場試驗報告(室內(nèi)用制劑)；d 在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的現(xiàn)場試驗報告(防白蟻用制劑和外環(huán)境用制劑)；e 特殊產(chǎn)品視情況而定。 毒理學摘要資料A原藥:急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性。對應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，其在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量要求如下：a大宗糧食、蔬菜和水果作物—3個以上；b 榴蓮、可可等極少數(shù)地區(qū)種植的作物—1個以上；c其它—2個以上。H 用于多種作物的農(nóng)藥，可按作物的分類，選其中12種做殘留試驗，作物分類大致如下：a 糧食類：——稻類：水稻、旱稻等；——麥類：小麥、大麥、燕麥、黑麥、蕎麥等；——旱糧類：玉米、高粱、谷子等；——塊根、塊莖類：甘薯、馬鈴薯、木薯、山藥等；——小雜糧類：紅小豆、綠豆；b 蔬菜類：——白菜類：大白菜；——甘藍類，包括：—結(jié)球甘藍、球莖甘藍、紅球甘藍、羽衣甘藍、皺葉甘藍等；—花椰菜、綠菜花—抱子甘藍——綠葉類，包括：—菠菜—小白菜、青菜、芥藍、小油菜—莧菜、茴香、蕹菜、茼蒿、豌豆苗、蘿卜葉、糖用甜菜葉等；—生菜（包心生菜、花葉生菜）—野苣、菊苣——根莖菜類：蘿卜、胡蘿卜、芋頭、芥菜頭、蕪菁、莖用芥菜（榨菜頭）、球莖茴香、塊根甜菜、塊根芹、歐洲防風等；——豆菜類，包括：—豇豆、扁豆、甜豌豆、荷蘭豆—鮮食青豆、蠶豆、豌豆、利馬豆等； ——莖桿類，包括：—芹菜、萵筍、洋薊、食用大黃—菜薹、苔菜、紫菜苔、等；——瓜菜類，包括：—黃瓜—不上架：南瓜、冬瓜、西葫蘆—上架：節(jié)瓜、絲瓜、苦瓜等；——茄果類：番茄、辣椒、青椒、茄子、秋葵等；——鱗莖類：韭菜、蔥、蒜、姜、洋蔥、百合等；——芽菜類：綠豆芽、黃豆芽等；——食用菌類：雙孢蘑菇、大肥菇、香菇、草菇、口蘑、木耳等；——黃瓜、竹筍、蘆筍各為一類；c 水果類：——梨果類：梨、蘋果等；——核果類：桃、杏、李子、櫻桃、酸櫻桃、油桃等；——漿果類，包括：—葡萄、—獼猴桃、—楊梅、黑莓、越橘、酸果蔓、穗醋栗、露莓、醋栗、樹莓等；——柑桔類：橘、柑桔 、橙、柚、檸檬、文旦等；——堅果類：核桃、板栗、榛子、甜杏仁、山核桃、松籽、澳洲堅果、等；——瓜果類，包括：—西瓜—甜瓜、香瓜、哈密瓜、白蘭瓜等；——皮可食類：棗、柿子、無花果、橄欖、椰棗等；d 水果：香蕉、菠蘿、芒果、荔枝、龍眼、楊桃、榴蓮、木瓜、枇杷、草莓等各為一類；e 經(jīng)濟作物：棉花、花生、茶、大豆、煙草、甘蔗、甜菜（糖用）、油菜、向日葵、芝麻、亞麻籽、可可、咖啡等各為一類；f 中草藥：各種中草藥各為一類；g 飼料作物：——豆科飼料：苜蓿、三葉草等；——飼草作物類：大麥秸、干草、玉米秸、高粱秸、甜菜葉、馬鈴薯莖葉、大豆桿、花生蔓、稻草、花生殼等；h 調(diào)味品類：具有調(diào)味功能的植物的根、莖、葉、種子、種皮等；i 香草類：具有香味功能植物的葉、花、種子、根、莖、果實等。（材料、形狀尺寸，凈含量）、貯運（運輸和貯存注意事項）、安全警示、有效期。15%XX≤10177。 藥效資料A 作用機理、作用譜；B 室內(nèi)活性測定試驗報告，包括LD50 、LC50 、EC90或EC90等。 環(huán)境資料應(yīng)至少提供以下試驗資料。 毒理學資料A 急性毒性試驗a 急性經(jīng)口毒性試驗；b 急性經(jīng)皮毒性試驗；c 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由；下同）；d 眼睛刺激性試驗；e 皮膚刺激性試驗；f 皮膚致敏性試驗；B 亞慢(急)性毒性試驗一般要求90天大鼠喂養(yǎng)試驗，根據(jù)產(chǎn)品特點要求進行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗；C 致突變性試驗a 鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗；b 體外哺乳動物細胞基因突變試驗；c 體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；d 體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗；以上ac項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d項為陰性，則須增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細胞UDS試驗）。 固體不溶物 規(guī)定最大允許值，以質(zhì)量分數(shù)表示。第三章 新農(nóng)藥登記資料要求 一般要求新農(nóng)藥的原藥及其制劑應(yīng)同時申請登記。C 天然植物生長調(diào)節(jié)劑和昆蟲生長調(diào)節(jié)劑天然植物生長調(diào)節(jié)劑是由植物或微生物產(chǎn)生的，對同種或不同種植物的生長發(fā)育(包括萌發(fā)、生長、開花、受精、座果、成熟及脫落等過程)具有抑制、刺激等作用或調(diào)節(jié)植物抗逆境（寒、熱、旱、濕和風等）的化學物質(zhì)等。 新劑型 是指有效成產(chǎn)品相同而劑型改變的產(chǎn)品。 申請者應(yīng)對所提供登記資料的真實性和不侵犯他人的專利等知識產(chǎn)權(quán)作出書面聲明，并承諾對可能構(gòu)成的侵權(quán)后果負責。 本《要求》適用于我國境內(nèi)生產(chǎn)（包括原藥生產(chǎn)、制劑加工和分裝）和從境外進口農(nóng)藥產(chǎn)品的登記。資料內(nèi)容和報告形式必須完整，有試驗負責人的簽字，并附中文摘要資料。 是指含有的有效成分尚未在我國批準登記的原藥（母藥）及其制劑。 生物化學農(nóng)藥 生物化學農(nóng)藥必須符合下列兩個條件：——對防治對象沒有直接毒性，而只有調(diào)節(jié)生長、干擾交配或引誘等特殊作用；——必須是天然化合物，如果是人工合成的，其結(jié)構(gòu)必須與天然化合物相同(允許異構(gòu)體比例的差異)。 變更使用劑量 是指已登記產(chǎn)品申請使用劑量改變。 其他限制性成分含量為保證產(chǎn)品安全、穩(wěn)定所添加的穩(wěn)定劑、安全劑等，可根據(jù)實際情況規(guī)定具體的技術(shù)指標。報告應(yīng)附相關(guān)的典型原始色譜圖，并蓋有檢測單位公章。B 亞慢(急)性毒性試驗一般要求進行90天大鼠喂養(yǎng)試驗，根據(jù)產(chǎn)品特點要求進行28天經(jīng)皮或28天吸入毒性試驗；C 致突變性試驗a鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗；b體外哺乳動物細胞基因突變試驗；c體外哺乳動物細胞染色體畸變試驗；d體內(nèi)哺乳動物骨髓細胞微核試驗；以上ac項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第d項為陰性，則須增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細胞UDS試驗）。C 制劑：劑型、有效成分含量、其它組成成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、控制項目指標、類別(按用途)、有效成分分析方法等。標明含量是生產(chǎn)者的期望值和出廠檢測必須達到的下限值；允許波動范圍是客戶或第三方檢測機構(gòu)在產(chǎn)品有效期內(nèi)按照注冊的檢測方法進行檢測時，應(yīng)滿足的含量范圍。 技術(shù)指標確定的說明對指標的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。C 在其它國家和地區(qū)的殘留試驗數(shù)據(jù)（視需要） 包括作物、土壤、水中的殘留量及農(nóng)副初級產(chǎn)品(魚、肉、蛋、奶等)中的二次殘留。A 急性經(jīng)口毒性試驗；B 急性經(jīng)皮毒性試驗；C 急性吸入毒性試驗（因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無法提供的，應(yīng)說明理由）；D 眼睛刺激性試驗；E 皮膚刺激性試驗；F 皮膚致敏性試驗。第四章 幾種特殊新農(nóng)藥的登記資料要求 衛(wèi)生用農(nóng)藥 藥效試驗 藥效試驗申請表 產(chǎn)品化學摘要資料應(yīng)提供下列資料：A 有效成分：有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學名稱、化學文摘登錄號（CAS RN）、CIPAC號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學名稱、主要物化參數(shù)，如：外觀、熔點或/和沸點、密度(堆密度)、旋光度（如為手性化合物）、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。C 產(chǎn)品化學資料同一般新農(nóng)藥制劑。F 其它資料 制劑正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡述。 藥效資料A作用機理、作用譜；B 申請藥效試驗的防治對象、施藥方法及注意事項等。E 藥效資料農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑要求提供2個以上省級行政地區(qū)、2年以上的藥效試驗報告，其它情況下使用的殺鼠劑提供2個以上省級行政地區(qū)、1年以上的藥效試驗報告。D 毒理學資料在臨時登記資料要求的基礎(chǔ)上，需補充6個月的慢性毒性試驗資料，如果沒有特殊問題，則不要求進一步的試驗。c大型溞急性毒性試驗 d藻類急性毒性試驗 e蚯蚓急性毒性試驗f禽、畜的毒性試驗。 臨時登記 原藥臨時登記A 臨時登記申請表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地（生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址）、產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。試驗應(yīng)在自然條件或耕作制度不同的地區(qū)進行。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a其它國家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 微生物農(nóng)藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品摘要資料提供包括下列內(nèi)容的摘要資料：A 產(chǎn)品化學及生物學特征摘要資料a有效成分特性內(nèi)容包括：通用名稱（生物學名），分類名稱和品系、微生物的自然存在形式等。f技術(shù)指標確定的說明對指標的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。e 鑒別試驗: 產(chǎn)品的鑒別試驗方法（如紅外譜圖等）和有效成分的鑒別方法。E 藥效資料a作用機理、作用譜；b 室內(nèi)活性測定報告；在實驗室測定的生物活性試驗報告；c 對混配制劑，還應(yīng)說明混配目的，提供配方篩選報告；d 藥效報告——殺蟲劑（包括殺螨劑、殺軟體動物劑）、殺菌劑（包括殺線蟲劑）：在我國境內(nèi)4個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告；但倉貯用農(nóng)藥、保鮮用農(nóng)藥和用于食用菌上的農(nóng)藥，可提供在我國境內(nèi)2個以上省級行政地區(qū)、2個試驗周期以上的藥效試驗報告；——除草劑、植物生長調(diào)節(jié)劑：在我國境內(nèi)5個以上省級行政地區(qū)、2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。a鳥類急性經(jīng)口毒性試驗b 魚類急性毒性試驗c 大型蚤急性毒性試驗 d 藻類急性毒性試驗 e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗 f蜜蜂急性接觸毒性試驗 g 家蠶急性毒性試驗以上試驗表明該原藥對上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的，還需對該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進行試驗。 b魚急性毒性試驗。但因特殊情況無法進行全分析檢測時，應(yīng)說明原因，提供農(nóng)藥登記機構(gòu)認定的農(nóng)藥全組分分析試驗單位的證明，并鑒定一種以上的主要活性成分作為有效成分的代表。G產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（MSDS）H 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的毒性、藥效、殘留、環(huán)境試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。臨時登記已提供的，可提供其復(fù)印件。 制劑正式登記A 正式登記申請表B 產(chǎn)品概況摘要資料包括產(chǎn)品產(chǎn)地、產(chǎn)品特性、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料簡述。F 環(huán)境資料應(yīng)至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗資料。其他與劑型相關(guān)的控制項目:見附錄1。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗報告，但根據(jù)農(nóng)藥的特性，可適當減免部分試驗資料。D 其它資料a在其它國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。F 殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法，視需要提供在我國進行的2年以上的殘留試驗報告。