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農(nóng)藥登記資料要求相關(guān)知識(shí)-免費(fèi)閱讀

  

【正文】 b 其它。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。H 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。a鳥(niǎo)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)。C 產(chǎn)品特性及化學(xué)資料除臨時(shí)登記時(shí)所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料(,可提供復(fù)印件)外,還應(yīng)提供以下資料:a 常溫貯存穩(wěn)定性報(bào)告; b 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告:在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營(yíng)地進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗(yàn)報(bào)告,但根據(jù)農(nóng)藥的特性,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料。a鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)b 魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)c蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) d蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn)e家蠶急性毒性試驗(yàn)G 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)(樣張)應(yīng)提供產(chǎn)品標(biāo)簽樣張。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn);g 確認(rèn)微生物農(nóng)藥制劑不含作為污染物或突變子存在的病原體。附錄1中未列出的劑型,可參照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的規(guī)格要求。d加工方法描述:主要生產(chǎn)設(shè)備和詳細(xì)加工過(guò)程。a鳥(niǎo)類(lèi)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)b 魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)c 大型蚤急性毒性試驗(yàn) d 藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn) e蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) f蜜蜂急性接觸毒性試驗(yàn) g 家蠶急性毒性試驗(yàn)以上試驗(yàn)表明該原藥對(duì)上述環(huán)境生物為高毒或具有致病性的,還需對(duì)該種微生物在環(huán)境中的繁衍能力進(jìn)行試驗(yàn)。采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或CIPAC方法的,需提供相關(guān)的原始譜圖(包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和內(nèi)標(biāo)等),可免線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。b 其它。b其它。對(duì)應(yīng)用于不同農(nóng)作物的農(nóng)藥產(chǎn)品。F 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。I產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS)J 其它資料a在其它國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等。局部地區(qū)種植的作物(包括特種蔬菜、中草藥材和特殊用途的經(jīng)濟(jì)作物及局部地區(qū)栽培的作物等)如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹(shù)、荔枝樹(shù)、龍眼樹(shù)、香蕉樹(shù)、芒果樹(shù)等及某些特種花卉或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲(chóng)、草害可提供2年2地的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。F 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。B 其它。b其它。a鳥(niǎo)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 魚(yú)類(lèi)急性毒性試驗(yàn)。D 毒理學(xué)資料要求提供下列各項(xiàng)詳細(xì)的試驗(yàn)報(bào)告,臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可提供復(fù)印件。C 產(chǎn)品化學(xué)資料 除臨時(shí)登記時(shí)所要求的產(chǎn)品化學(xué)資料(,可提供復(fù)印件)外,還應(yīng)提供 產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告:在產(chǎn)品主要生產(chǎn)地或經(jīng)營(yíng)地進(jìn)行的質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)報(bào)告。c大型溞急性毒性試驗(yàn) d藻類(lèi)急性毒性試驗(yàn) e禽、畜的毒性試驗(yàn)。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 致敏性試驗(yàn)。i 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)(對(duì)有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥、代謝物能引起動(dòng)物膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥,要求此項(xiàng)試驗(yàn))。 毒理學(xué)摘要資料a 原藥:急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性(根據(jù)物化參數(shù)和用途決定是否需要,下同)、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性;b 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性(根據(jù)物化參數(shù)和用途決定是否需要,下同)及中毒急救治療措施等。菊酯類(lèi)衛(wèi)生殺蟲(chóng)劑產(chǎn)品可不提供家蠶毒性試驗(yàn)資料,但需要在標(biāo)簽上注明對(duì)家蠶毒性及安全使用說(shuō)明。臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可提供復(fù)印件。H 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS)G 其它資料a在其它國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等。 制劑臨時(shí)登記A 臨時(shí)登記申請(qǐng)表B 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地(生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址)、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、藥效、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。B其它。C其它。但根據(jù)農(nóng)藥性質(zhì)、劑型、使用范圍和使用方式等特點(diǎn),可以適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。 毒理學(xué)資料要求提供下列各項(xiàng)詳細(xì)的試驗(yàn)報(bào)告,臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可提供其復(fù)印件。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的,應(yīng)提供土壤降解和土壤吸附試驗(yàn)資料。方法應(yīng)是詳細(xì)的,內(nèi)容包括方法來(lái)源、原理、儀器、試劑、操作步驟(包括提取,凈化及儀器條件)、結(jié)果計(jì)算、方法回收率、靈敏度、變異系數(shù);方法應(yīng)是在我國(guó)境內(nèi)可行的,否則必須加以改進(jìn)。對(duì)于一些特殊藥劑,如滅生性除草劑、土壤消毒劑等,可提供2年3地的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 與技術(shù)指標(biāo)相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)。% 固體制劑的有效成分含量以質(zhì)量分?jǐn)?shù)(%)表示。 產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo) 有效成分含量(必要時(shí)包括異構(gòu)體比例)有效成分含量由標(biāo)明含量和允許波動(dòng)范圍組成。 產(chǎn)品化學(xué)資料有效成分的中文通用名、ISO通用名、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘登錄號(hào)(CAS RN)、CIPAC號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、分子相對(duì)質(zhì)量(注明發(fā)布時(shí)間)。B 原藥:有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱(chēng)和含量,主要物化參數(shù),如:外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度(如為手性化合物),有效成分分析方法等。 h水解試驗(yàn)。A 急性毒性試驗(yàn)a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由); d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn)。但根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料(具體參見(jiàn)附件二,下同)。 產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與方法驗(yàn)證報(bào)告  應(yīng)提供國(guó)家級(jí)質(zhì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告。采用現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或CIPAC方法的,需提供相關(guān)的原始譜圖(包括但不限于標(biāo)準(zhǔn)品、樣品和內(nèi)標(biāo)等),可免線性關(guān)系、精密度、準(zhǔn)確度數(shù)據(jù)和最低檢出濃度試驗(yàn)資料。 相關(guān)雜質(zhì)含量規(guī)定相關(guān)雜質(zhì)的最高含量(以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示)。 產(chǎn)品化學(xué)資料 有效成分有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)[執(zhí)行國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)批準(zhǔn)的名稱(chēng),下同]、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘登錄號(hào)(CAS RN)、CIPAC號(hào)、結(jié)構(gòu)式、實(shí)驗(yàn)式、分子相對(duì)質(zhì)量(注明發(fā)布時(shí)間)。 改變使用方法 是指已登記產(chǎn)品申請(qǐng)?jiān)黾踊蚋淖兪褂梅椒ā? 植物源農(nóng)藥 是指有效成分來(lái)源于植物體的農(nóng)藥。 殺鼠劑 用于預(yù)防、消滅、控制鼠類(lèi)等有害嚙齒類(lèi)動(dòng)物的農(nóng)藥。新混配制劑產(chǎn)品,含有新劑型的,應(yīng)按新劑型登記。 農(nóng)藥登記種類(lèi)分為新農(nóng)藥登記、特殊新農(nóng)藥登記、新制劑登記、相同產(chǎn)品登記、擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記、分裝登記、續(xù)展登記、特殊需要登記等類(lèi)別。獨(dú)立擁有齊全資料的申請(qǐng)者可授權(quán)其登記的資料于其它申請(qǐng)者。 境外農(nóng)藥申請(qǐng)者所提供的境外試驗(yàn)資料,必須是中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部認(rèn)定或認(rèn)可的機(jī)構(gòu)出具的資料。對(duì)已過(guò)新農(nóng)藥保護(hù)期的相同有效成分種類(lèi)、含量和劑型的產(chǎn)品,申請(qǐng)者僅能申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)和正式登記。 本《要求》中所稱(chēng)申請(qǐng)者應(yīng)附合《條例》的要求。 農(nóng)藥登記藥效、殘留、毒性、環(huán)境等試驗(yàn)應(yīng)由我國(guó)農(nóng)藥部認(rèn)定的試驗(yàn)單位完成。 對(duì)首次登記的、含有新化合物的農(nóng)藥的申請(qǐng)者提交的其自己所取得的且未被披露的試驗(yàn)數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)實(shí)施保護(hù)。1.11 對(duì)不在我國(guó)境內(nèi)使用僅供出口的農(nóng)藥產(chǎn)品的登記要求,由登記主管部門(mén)根據(jù)國(guó)際慣例和有關(guān)要求另行制定。 劑型微小變更 是指已登記的產(chǎn)品劑型作微小改變而有效成分種類(lèi)和含量(配比)不變。特殊新農(nóng)藥是指含有的有效成分尚未在我國(guó)批準(zhǔn)登記的特殊農(nóng)藥原藥(母藥)及其制劑。天然昆蟲(chóng)生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑是對(duì)昆蟲(chóng)生長(zhǎng)過(guò)程具有抑制、刺激等作用的化學(xué)物質(zhì)。 相同原藥 是指申請(qǐng)登記的原藥與已取得登記的原藥質(zhì)量無(wú)明顯差異,即其有效成分含量不低于已登記的原藥,且雜質(zhì)(%%以下但對(duì)哺乳動(dòng)物、環(huán)境有明顯危害的)的組成和含量與已登記的原藥基本一致或少于已登記的。含的有效成分已在我國(guó)境內(nèi)取得登記的,其原藥和制劑可分別申請(qǐng)登記。 原藥的物化性質(zhì)提供下列參數(shù)的測(cè)定方法和測(cè)定結(jié)果:外觀、氣味、熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、爆炸性、閃點(diǎn)、燃點(diǎn)、氧化性、腐蝕性、比旋光度(對(duì)有旋光性的)等。 規(guī)定最大允許值,以質(zhì)量分?jǐn)?shù)表示。 定性分析對(duì)有效成分和相關(guān)雜質(zhì)應(yīng)提供:紅外光譜(IR)、紫外光譜(UV)、質(zhì)譜(MS)和核磁共振(NMR)譜的試驗(yàn)方法、解析過(guò)程和結(jié)構(gòu)式。當(dāng)ac項(xiàng)試驗(yàn)均為陰性結(jié)果,而第d項(xiàng)為陽(yáng)性時(shí),則須增加體內(nèi)哺乳動(dòng)物生殖細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)或顯性致死試驗(yàn)。 原藥正式登記 正式登記申請(qǐng)表 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)地(生產(chǎn)該產(chǎn)品的具體地址)、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境生態(tài)、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述。但根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)資料。(MSDS)A在其它國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等。 C 申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)的試驗(yàn)作物、防治對(duì)象、施藥方法及注意事項(xiàng)等。 加工方法描述主要設(shè)備和詳細(xì)加工過(guò)程。10%X10X≤25177。附錄1中未列出的劑型,可參照聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織(FAO)、世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的規(guī)格要求。 毒理學(xué)資料A 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);B 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);C 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);D 眼睛刺激性試驗(yàn);E 皮膚刺激性試驗(yàn);F 皮膚致敏性試驗(yàn)。 殘留資料 殘留試驗(yàn)數(shù)量要求應(yīng)提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。 環(huán)境毒性資料應(yīng)至少提供下列環(huán)境毒性試驗(yàn)報(bào)告。C其它。殘留資料的具體要求同臨時(shí)登記。 標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)提供正式使用的產(chǎn)品標(biāo)簽。B 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。i 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗(yàn)(對(duì)有機(jī)磷類(lèi)農(nóng)藥、代謝物能引起動(dòng)物膽堿酯酶抑制的農(nóng)藥、或分子結(jié)構(gòu)與引起遲發(fā)性神經(jīng)毒性的物質(zhì)相似的農(nóng)藥)。F 環(huán)境資料室內(nèi)用空間釋放的制劑,提供家蠶毒性試驗(yàn)資料;室外用制劑。凡列入世界衛(wèi)生組織推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲(chóng)和媒介生物名單內(nèi)的農(nóng)藥和擬除蟲(chóng)菊酯類(lèi)農(nóng)藥,在臨時(shí)登記資料的基礎(chǔ)上,補(bǔ)充6個(gè)月的大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn)。E 藥效資料提供臨時(shí)登記期間產(chǎn)品使用的綜合報(bào)告。 殺鼠劑 藥效試驗(yàn) 藥效試驗(yàn)申請(qǐng)表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料應(yīng)提供下列資料: A 有效成分:有效成分的通用名稱(chēng)、國(guó)際通用名稱(chēng)、化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)文摘登錄號(hào)(CAS RN)、CIPAC號(hào)、開(kāi)發(fā)號(hào)、實(shí)驗(yàn)式、相對(duì)分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式、化學(xué)名稱(chēng)、主要物化參數(shù),如:外觀、熔點(diǎn)或/和沸點(diǎn)、密度(堆密度)、旋光度(如為手性化合物)、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等。C 產(chǎn)品化學(xué)資料同一般新農(nóng)藥登記。b其它。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥。I 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單(MSDS)J 其它資料a在其它國(guó)家或地區(qū)已有的毒理、藥效、殘留、環(huán)境生態(tài)試驗(yàn)和登記情況資料或綜合查詢(xún)報(bào)告等。臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可提供其復(fù)印件。殘留資料的具體要求同一般新農(nóng)藥()。臨時(shí)登記已提供的,可提供其復(fù)印件。B 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由)及中毒急救治療措施等。b 補(bǔ)充毒理學(xué)資料如基本毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)對(duì)哺乳動(dòng)物高毒或劇毒,則應(yīng)根據(jù)具體情況補(bǔ)充90天大鼠喂養(yǎng)試驗(yàn),特殊需要時(shí)要求28天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗(yàn)等資料。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn)。加工制劑所使用的原藥對(duì)以上某種環(huán)境生物的毒性試驗(yàn)結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗(yàn)摘要資料的,可不再提供對(duì)該種生物的試驗(yàn)資料。E 環(huán)境資料至少提供以下環(huán)境毒性試驗(yàn)報(bào)告,但根據(jù)農(nóng)藥的特性,可適當(dāng)減免部分試驗(yàn)。a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn);c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);d 眼睛刺激性試驗(yàn);e 皮膚刺激性試驗(yàn);f 皮膚致敏性試驗(yàn)。臨時(shí)登記已提供的,可提供其復(fù)印件。b 制劑: 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由;下同)及中毒急救措施等。d其它產(chǎn)品技術(shù)要求。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);d 眼睛刺激性試驗(yàn)或侵染性試驗(yàn);e 皮膚致敏性試驗(yàn);f 致病性試驗(yàn);g 細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)(對(duì)病毒、類(lèi)病毒、以及某些細(xì)菌和原生動(dòng)物類(lèi)農(nóng)藥,要求此項(xiàng)試驗(yàn))h確認(rèn)微生物農(nóng)藥的有效成分不是人或其它哺乳動(dòng)物的已知病原體,確保對(duì)人的安全性。C 有效成分特性及產(chǎn)品化學(xué)資料a 有效成分特性,內(nèi)容包括:有效成分微生物種類(lèi)(菌株或亞種鑒定)等。相關(guān)雜質(zhì)含量:規(guī)定相關(guān)雜菌、雜質(zhì)的最高含量。j產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)與測(cè)定方法驗(yàn)證報(bào)告:應(yīng)提供產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)和方法驗(yàn)證報(bào)告,檢測(cè)項(xiàng)目包括以上規(guī)定的所有項(xiàng)目。F 殘留資料根據(jù)農(nóng)藥特性和使用方法,視需要提供在我國(guó)進(jìn)行的2年以上的殘留試驗(yàn)報(bào)告。D 毒理學(xué)資料a 急性經(jīng)口毒性試驗(yàn);b 急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)c 急性吸入毒性試驗(yàn)(因農(nóng)藥特性或用途等特殊情況無(wú)法提供的,應(yīng)說(shuō)明理由);d 眼睛刺激性試驗(yàn)或侵染性試驗(yàn);e 皮膚致敏性試驗(yàn);f 致病性試驗(yàn);g 細(xì)胞培養(yǎng)試驗(yàn)(對(duì)病毒、類(lèi)病毒、以及某些細(xì)菌和原生動(dòng)物類(lèi)農(nóng)藥,要求此項(xiàng)試驗(yàn))h確認(rèn)微生物農(nóng)藥的有效成分不是人或其它哺乳動(dòng)物的已知病原體,確保對(duì)人的安全性;制劑不含有作為污染物或突變子存在的病原體。 b 在環(huán)境中釋放變異情況及其風(fēng)險(xiǎn)性評(píng)價(jià)。臨時(shí)登記時(shí)已提供的,可不再提供。加工制劑所使用的原藥對(duì)以上某種環(huán)境生物的
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