【正文】 藥效報(bào)告對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi) 2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 1個(gè) 試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。 2）農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件） 3）其他：包括產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品擴(kuò)大使用范圍擴(kuò)大使用范圍包括擴(kuò)大使用作物和防治對(duì)象。 已取得正式登記的產(chǎn)品申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍，應(yīng)當(dāng)按正式登記資料規(guī)定申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍登記。田間試驗(yàn)（僅對(duì)涉及有效成分新防治對(duì)象的產(chǎn)品）（僅對(duì)涉及新使用范圍的產(chǎn)品）Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 擴(kuò)大使用范圍 — 田間試驗(yàn)4. 境外在該作物和防治對(duì)象的登記使用情況5. 其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料，包括對(duì)人、畜、環(huán)境影響情況。臨時(shí)登記 1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表2 產(chǎn)品摘要資料：提供藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述 。3 藥效資料（同新劑型）Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 擴(kuò)大使用范圍 — 正式登記 1 正式登記申請(qǐng)表2 產(chǎn)品摘要資料：（同臨時(shí)登記）3 藥效資料提供臨時(shí)登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報(bào)告，內(nèi)容同一般新農(nóng)藥。 不經(jīng)過臨時(shí)登記階段的擴(kuò)大使用范圍產(chǎn)品，按新劑型產(chǎn)品的要求提供資料；相同農(nóng)藥產(chǎn)品的相同使用范圍，在首家取得正式登記6年后，按相同農(nóng)藥產(chǎn)品藥效要求提供資料。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 改變使用方法已取得正式登記的產(chǎn)品申請(qǐng)改變使用方法，應(yīng)當(dāng)按正式登記資料規(guī)定申請(qǐng)改變使用方法登記。田間試驗(yàn) 1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表2 其他資料改變使用方法的目的、意義 及新使用方法對(duì)人、畜、環(huán)境安全性的影響情況等 。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 改變使用方法 — 臨時(shí)登記1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表2 產(chǎn)品摘要資料包括藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述，并說明改變使用方法的目的和意義。3 藥效資料（同新劑型）Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量（僅對(duì)已取得正式登記的產(chǎn)品）田間試驗(yàn)1. 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表2. 使用劑量變更原因及相關(guān)研究報(bào)告正式登記1. 正式登記申請(qǐng)表2. 產(chǎn)品摘要資料包括產(chǎn)品藥效、殘留等資料的簡(jiǎn)述。3. 藥效資料Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記3. 藥效資料1） 藥效報(bào)告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國境內(nèi) 4個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。除草劑、植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國境內(nèi) 5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告 。對(duì)產(chǎn)品中含有長(zhǎng)殘效性除草劑的 ， 如使用劑量超過了原已登記的使用劑量時(shí) ,還應(yīng)當(dāng)提供對(duì)主要后茬作物的安全性試驗(yàn)報(bào)告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記3. 藥效資料1） 藥效報(bào)告對(duì)于一些特殊藥劑 ,如滅生性除草劑等 ,可以提供 3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供 3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記3. 藥效資料1） 藥效報(bào)告對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi) 2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū)、 1個(gè) 試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告。2） 農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件）Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 增加了 植物源農(nóng)藥 /農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化 /新滲透劑（或增效劑）與農(nóng)藥混配制劑 /變更使用劑量四個(gè)類別 及 田間試驗(yàn)、臨時(shí)登記和正式登記相關(guān)資料要求。明確了涉及有 混配制劑產(chǎn)品申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)及臨時(shí)登記要求需提供 ” 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告 “ 兩個(gè)資料。明確了對(duì) 倉貯、防腐用、保鮮用 的農(nóng)藥臨時(shí)登記需提交兩個(gè)省級(jí)行政區(qū) 2個(gè) (或 1個(gè) )試驗(yàn)周期藥效報(bào)告的要求。六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA除草劑臨時(shí)登記中增加了 ” 對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑要提供對(duì)主要后茬作物安全性試驗(yàn)報(bào)告 “ 的要求。在 新農(nóng)藥 /新劑型 /劑型微小優(yōu)化 /新混配制劑 /新含量 /新藥肥混配制劑 /新滲透劑（或增效劑）與農(nóng)藥混配制劑申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)涉及新使用范圍 的增加了 ” 對(duì)當(dāng)茬試驗(yàn)作物的室內(nèi)安全性試驗(yàn)報(bào)告 “ 要求。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA 新農(nóng)藥 /微生物農(nóng)藥 /天敵生物 /新劑型 /擴(kuò)大使用范圍 申請(qǐng)臨時(shí)登記時(shí)，在抗性研究資料中增加了 ” 對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、檢測(cè)方法 “ 等資料要求。 新農(nóng)藥 /特殊新農(nóng)藥（除天敵生物） 田間試驗(yàn)申請(qǐng)時(shí)增加了 ” 作用方式、作用譜、作用機(jī)理或作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析 “ 資料要求 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA 明確了植物源農(nóng)藥田間試驗(yàn)需同時(shí)提供高純度標(biāo)樣或原藥、制劑的室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告 。 新劑型制劑 /新含量制劑 /質(zhì)量無明顯差異的相同產(chǎn)品 /變更使用劑量產(chǎn)品 登記增加了 ” 對(duì)一些特殊藥劑如滅生性除草劑可提供 2年 3個(gè)省級(jí)行政區(qū)和 1年 3個(gè)省級(jí)行政區(qū)的小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告 “ 的要求。 改為現(xiàn)在的 1年 4個(gè)行政區(qū) 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記殺蟲、殺菌劑藥效試驗(yàn)報(bào)告由 原來的 1年 3個(gè)行政區(qū)1 所有類別的農(nóng)藥正式登記 都增加了 ” 臨時(shí)登記期間使用情況綜合報(bào)告 “ 的要求。除此之外 ,農(nóng)田、森林、草原用 殺鼠劑增加了 1年 2地示范試驗(yàn)報(bào)告 要求。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA1 相同產(chǎn)品 申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)增加了提交 ” 質(zhì)量無明顯差異的相同制劑認(rèn)定證明 “1 變更使用劑量 產(chǎn)品申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)需提交” 使用劑量變更原因及相關(guān)研究報(bào)告 “ 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA Institute for the Control of Agrochemicals MOA 謝謝！謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAI