【正文】 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記殺蟲、殺菌劑藥效試驗報告由 原來的 1年 3個行政區(qū)1 所有類別的農(nóng)藥正式登記 都增加了 ” 臨時登記期間使用情況綜合報告 “ 的要求。 新農(nóng)藥 /特殊新農(nóng)藥（除天敵生物） 田間試驗申請時增加了 ” 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析 “ 資料要求 。明確了對 倉貯、防腐用、保鮮用 的農(nóng)藥臨時登記需提交兩個省級行政區(qū) 2個 (或 1個 )試驗周期藥效報告的要求。局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供 3個以上省級行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。3. 藥效資料Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記3. 藥效資料1） 藥效報告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國境內(nèi) 4個以上省級行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 改變使用方法已取得正式登記的產(chǎn)品申請改變使用方法，應(yīng)當按正式登記資料規(guī)定申請改變使用方法登記。田間試驗（僅對涉及有效成分新防治對象的產(chǎn)品）（僅對涉及新使用范圍的產(chǎn)品）Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 擴大使用范圍 — 田間試驗4. 境外在該作物和防治對象的登記使用情況5. 其他與該農(nóng)藥品種和使用范圍有關(guān)的資料，包括對人、畜、環(huán)境影響情況。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記正式登記 4. 藥效資料 1）藥效報告對在環(huán)境條件相對穩(wěn)定的場所使用的農(nóng)藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農(nóng)藥等，可以提供在我國境內(nèi) 2個以上省級行政地區(qū)、 1個 試驗周期以上的藥效試驗報告。4. 藥效資料Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品 正式登記 質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記正式登記 4. 藥效資料1）藥效報告殺蟲劑、殺菌劑提供在我國境內(nèi) 4個以上省級行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品質(zhì)量無明顯差異的相同制劑登記提交質(zhì)量無明顯差異的相同制劑認定證明。新藥肥混劑 試驗報告中應(yīng)同時有藥效肥效調(diào)查結(jié)果 .新混配制劑 對產(chǎn)品中含長殘效性除草劑有效成分的，如該有效成分使用劑量超出已登記的相同有效成分、劑型、使用范圍和方法產(chǎn)品使用劑量，或登記新的使用范圍或新使用方法時，應(yīng)當提供對主要后茬作物的安全性試驗報告新制劑其他資料要求同新劑型 .Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 — 臨時登記 新制劑正式登記新制劑正式登記 不要求提供示范試驗報告 ,其他要求同新農(nóng)藥Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 — 正式登記 特殊新農(nóng)藥的新制劑 特殊農(nóng)藥的新劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量等產(chǎn)品登記，根據(jù)特殊新農(nóng)藥的登記資料規(guī)定，參照新農(nóng)藥與新劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量登記的相應(yīng)原則提供資料。Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 — 田間試驗 新制劑田間試驗申請、劑型微小優(yōu)化 需提交改變劑型的目的意義資料。其他特殊新農(nóng)藥正式登記要求同新農(nóng)藥 .（或增效劑）與農(nóng)藥混配制劑Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑登記新制劑田間試驗申請注 :農(nóng)藥劑型微小優(yōu)化 產(chǎn)品在本企業(yè)原劑型產(chǎn)品取得正式登記后，才能按下列資料要求申請該產(chǎn)品的正式登記，否則應(yīng)當按農(nóng)藥新劑型或混配制劑提供資料。除以上特殊規(guī)定 ,其它要求同新農(nóng)藥 .二、特殊新農(nóng)藥登記 — 臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA特殊新農(nóng)藥臨時登記殺鼠劑 /生物化學農(nóng)藥 不需提交抗性研究、對靶標生物敏感性測定、檢測方法等資料；衛(wèi)生用藥 /殺鼠劑 /天敵生物 －不需要提交對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響資料；衛(wèi)生用藥 ：室內(nèi)用制劑提供 2個省級行政區(qū) 1年室內(nèi)藥效測定報告及 2個行政區(qū) 1年模擬現(xiàn)場試驗報告；防白蟻和外環(huán)境用制劑提供 2個省級行政區(qū) 1年現(xiàn)場藥效試驗報告；田間試驗不要求的臨登不要求，其他要求同新農(nóng)藥。包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學、毒理學、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述。B 抗性研究，包括對靶標生物敏感性測定、抗藥性監(jiān)測方法和抗藥性風險評估等；161。161。如磺酰脲類除草劑甲、氯磺隆等 。一、新農(nóng)藥登記 — 臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 藥效資料 藥效報告161。3 藥效資料一、新農(nóng)藥登記 _臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 藥效資料 室內(nèi)活性測定試驗報告（田間試驗階段已提供的，可以提供復(fù)印件） 對當茬試驗作物的室內(nèi)安全性試驗報告（田間試驗階段已提供的，可以提供復(fù)印件）；一、新農(nóng)藥登記 臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA3 藥效資料 藥效報告161。一、新農(nóng)藥登記 _臨時登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA1 臨時登記申請表2 產(chǎn)品摘要資料161。原則上原則上 ， 參照農(nóng)藥檢（生測）函參照農(nóng)藥檢（生測）函 【【 2023】】 122號號161?；炫淠康恼f明和室內(nèi)配方篩選報告（混配制劑）；混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（混配制劑）；161。毒理學摘要資料毒理學摘要資料161。殺菌劑、除草劑殺菌劑、除草劑 :不可四元混配不可四元混配161。乳油、微乳劑、可濕性粉劑乳油、微乳劑、可濕性粉劑國家標準或行業(yè)標準規(guī)定含量的－國家標準或行業(yè)標準規(guī)定含量的－ 執(zhí)行國家標準或執(zhí)行國家標準或行業(yè)標準行業(yè)標準其他產(chǎn)品－其他產(chǎn)品－ 不得低于已經(jīng)批準登記的最低含量（包不得低于已經(jīng)批準登記的最低含量（包括相同配比的混配制劑產(chǎn)品）括相同配比的混配制劑產(chǎn)品） ④④ 注意申請產(chǎn)品的注意申請產(chǎn)品的 ““ 政策性政策性 ”” Institute for the Control of Agrochemicals MOA161。161。倍范圍內(nèi)。新含量新含量 :符合符合 946號公告相關(guān)規(guī)定號公告相關(guān)規(guī)定1）農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量（混配制劑總含量）農(nóng)藥產(chǎn)品有效成分含量（混配制劑總含量）的設(shè)定應(yīng)當符合提高產(chǎn)品質(zhì)量、保護環(huán)境、）的設(shè)定應(yīng)當符合提高產(chǎn)品質(zhì)量、保護環(huán)境、降低使用成本、方便使用的原則。加高滲劑、增效劑產(chǎn)品：原則上不批準降低含量。新劑型新劑型 ：：劑型要合理劑型要合理 (穩(wěn)定，環(huán)保，使用方便等穩(wěn)定，環(huán)保，使用方便等 ),不鼓勵落后不鼓勵落后劑型劑型161。擴大使用范圍擴大使用范圍161。具體聯(lián)系人、有效聯(lián)系方式具體聯(lián)系人、有效聯(lián)系方式 ③ 注意確認產(chǎn)品登記類別注意確認產(chǎn)品登記類別Institute for the Control of Agrochemicals MOA161。制劑中有效成分及其它成分的名稱和含量制劑中有效成分及其它成分的名稱和含量161。必須明確具體為何種病、蟲、草。應(yīng)明確為何種蔬菜。申請果園申請果園 ，應(yīng)明確為何種果園。二是檢查申請試驗作物、防治對象的規(guī)范性。161。體。有關(guān)資料，否則不能批準試驗。對已知取得專利的農(nóng)藥產(chǎn)品，申請企業(yè)須對已知取得專利的農(nóng)藥產(chǎn)品，申請企業(yè)須提交自愿承擔相關(guān)法律責任的文件（對專利提交自愿承擔相關(guān)法律責任的文件（對專利擁有