農(nóng)藥出口登記概論培訓課件-wenkub.com
2024-12-30 03:11 本頁面
【正文】 中國合格評定國家認可委員會于 2023年 3月 31日正式成立，是在原中國認證機構國家認可委員會（ CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會 (CNAL)基礎上整合而成的。 ； （ 技術資料要求 ） ； 、 技術資料 （ 申請表 ） 、 支持文件（ 自由銷售證明 ） 、 材料 （ 各種樣品 ） 、 有無當?shù)厮璧脑囼炑芯?（ 藥效 、 殘留 ） 等； （ 五批報告 /急性毒性六項 ） ； GLP試驗報告； /或認證 。 22 23 3. 關于藥效資料 ? 室內藥效試驗報告（ Bioassay）； ? 田間藥效試驗報告（ Field trial）：產(chǎn)地國藥效報告、進口國藥效報告（提出申請登記后進行試驗）、與進口國相鄰國家藥效試驗報告（新加坡要求東南亞國家藥效報告）。實際包括的項目視不同原藥的特性而定，一般需要參照 FAO農(nóng)藥規(guī)格對不同品種原藥的質量要求，或參照某些國家的要求。 18 ? 登記原藥需要提供原藥及有效成分的化學資料； ? 登記制劑需要提供制劑、原藥及有效成分的化學資料； ? 歐盟登記原藥需要提供至少一個有代表性的制劑資料； ? 有些國家把原藥和有效成分分開要求資料， 而有些則 把原藥和有效成分視為等同（如新加坡、歐盟）。 Only raw pesticide, relative pure pesticide contain . and few impurities. Generally can’t be directly applied by farmer and must be formulated or processed into a formulated pesticide product. ? Formulated Product (FP， 制劑產(chǎn)品 ) Finished product with ValueAdded （Plant Protection Products, enduse products) Formulated in a Formulator。 1989年 , 亞太地區(qū) 22個國家中有17個實行了農(nóng)藥登記制度 。 中國于 1982年制定農(nóng)藥登記制度 ， 1997年頒布農(nóng)藥管理條例 ， 2023年進行了修訂 。 ? 本人認為 ，農(nóng)藥登記是農(nóng)藥管理部門根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、環(huán)境保護、社會經(jīng)濟持續(xù)發(fā)展等的要求，對農(nóng)藥的 理化性質 、 產(chǎn)品質量 、 藥效 、 毒性 、 環(huán)境安全性 等一系列科學試驗資料進行評審，并根據(jù)現(xiàn)行的農(nóng)藥登記要求或標準作出是否準許其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的決定，最終將決定公諸于世。1 農(nóng)藥出口登記概論 劉進偉 Vivian Liu 2 主要內容 一、什么是農(nóng)藥登記？ 二、為什么要進行農(nóng)藥登記？ 三、農(nóng)藥管理和農(nóng)藥登記體系的建立 四、農(nóng)藥出口登記資料要求 3 一、什么是農(nóng)藥登記？ ? 目前尚無統(tǒng)一的定義； ? 日本農(nóng)藥取締法 把農(nóng)藥登記解釋為“根據(jù)職權，把必要事項登記在原始登記本等一定的公立登記本上，同時把登記事項公開表示的一種行為”； ? FAO認為，“農(nóng)藥登記不同于汽車牌照或商業(yè)執(zhí)照，農(nóng)藥登記是指在政府部門對農(nóng)藥的安全性和有效性資料的評審和批準的過程，登記包含著幾個不同的環(huán)節(jié)，其中評審過程是最重要的。 4
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