農(nóng)藥出口登記概論劉進(jìn)偉20xx0413-wenkub.com
2024-12-30 03:11 本頁面
【正文】 中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)于 2023年 3月 31日正式成立，是在原中國認(rèn)證機(jī)構(gòu)國家認(rèn)可委員會(huì)（ CNAB）和原中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì) (CNAL)基礎(chǔ)上整合而成的。 ； （ 技術(shù)資料要求 ） ； 、 技術(shù)資料 （ 申請(qǐng)表 ） 、 支持文件（ 自由銷售證明 ） 、 材料 （ 各種樣品 ） 、 有無當(dāng)?shù)厮璧脑囼?yàn)研究 （ 藥效 、 殘留 ） 等； （ 五批報(bào)告 /急性毒性六項(xiàng) ） ； GLP試驗(yàn)報(bào)告； /或認(rèn)證 。 22 23 3. 關(guān)于藥效資料 ? 室內(nèi)藥效試驗(yàn)報(bào)告（ Bioassay）； ? 田間藥效試驗(yàn)報(bào)告（ Field trial）：產(chǎn)地國藥效報(bào)告、進(jìn)口國藥效報(bào)告（提出申請(qǐng)登記后進(jìn)行試驗(yàn)）、與進(jìn)口國相鄰國家藥效試驗(yàn)報(bào)告（新加坡要求東南亞國家藥效報(bào)告）。實(shí)際包括的項(xiàng)目視不同原藥的特性而定，一般需要參照 FAO農(nóng)藥規(guī)格對(duì)不同品種原藥的質(zhì)量要求，或參照某些國家的要求。 18 ? 登記原藥需要提供原藥及有效成分的化學(xué)資料； ? 登記制劑需要提供制劑、原藥及有效成分的化學(xué)資料； ? 歐盟登記原藥需要提供至少一個(gè)有代表性的制劑資料； ? 有些國家把原藥和有效成分分開要求資料， 而有些則 把原藥和有效成分視為等同（如新加坡、歐盟）。 Only raw pesticide, relative pure pesticide contain . and few impurities. Generally can’t be directly applied by farmer and must be formulated or processed into a formulated pesticide product. ? Formulated Product (FP， 制劑產(chǎn)品 ) Finished product with ValueAdded （Plant Protection Products, enduse products) Formulated in a Formulator。 1989年 , 亞太地區(qū) 22個(gè)國家中有17個(gè)實(shí)行了農(nóng)藥登記制度 。 中國于 1982年制定農(nóng)藥登記制度 ， 1997年頒布農(nóng)藥管理?xiàng)l例 ， 2023年進(jìn)行了修訂 。 ? 本人認(rèn)為 ，農(nóng)藥登記是農(nóng)藥管理部門根據(jù)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、社會(huì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展等的要求，對(duì)農(nóng)藥的 理化性質(zhì) 、 產(chǎn)品質(zhì)量 、 藥效 、 毒性 、 環(huán)境安全性 等一系列科學(xué)試驗(yàn)資料進(jìn)行評(píng)審，并根據(jù)現(xiàn)行的農(nóng)藥登記要求或標(biāo)準(zhǔn)作出是否準(zhǔn)許其生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的決定，最終將決定公諸于世。1 農(nóng)藥出口登記概論 劉進(jìn)偉 Vivian Liu 2 主要內(nèi)容 一、什么是農(nóng)藥登記？ 二、為什么要進(jìn)行農(nóng)藥登記？ 三、農(nóng)藥管理和農(nóng)藥登記體系的建立 四、農(nóng)藥出口登記資料要求 3 一、什么是農(nóng)藥登記？ ? 目前尚無統(tǒng)一的定義； ? 日本農(nóng)藥取締法 把農(nóng)藥登記解釋為“根據(jù)職權(quán)，把必要事項(xiàng)登記在原始登記本等一定的公立登記本上，同時(shí)把登記事項(xiàng)公開表示的一種行為”； ? FAO認(rèn)為，“農(nóng)藥登記不同于汽車牌照或商業(yè)執(zhí)照，農(nóng)藥登記是指在政府部門對(duì)農(nóng)藥的安全性和有效性資料的評(píng)審和批準(zhǔn)的過程，登記包含著幾個(gè)不同的環(huán)節(jié)，其中評(píng)審過程是最重要的。 4
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