【正文】 除此之外 ,農田、森林、草原用 殺鼠劑增加了 1年 2地示范試驗報告 要求。 改為現(xiàn)在的 1年 4個行政區(qū) 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA 明確了植物源農藥田間試驗需同時提供高純度標樣或原藥、制劑的室內活性測定報告 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA 新農藥 /微生物農藥 /天敵生物 /新劑型 /擴大使用范圍 申請臨時登記時，在抗性研究資料中增加了 ” 對靶標生物敏感性測定、檢測方法 “ 等資料要求。六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化Institute for the Control of Agrochemicals MOA除草劑臨時登記中增加了 ” 對長殘效性除草劑要提供對主要后茬作物安全性試驗報告 “ 的要求。明確了涉及有 混配制劑產品申請?zhí)镩g試驗及臨時登記要求需提供 ” 混配目的說明和室內配方篩選報告 “ 兩個資料。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記3. 藥效資料1） 藥效報告對在環(huán)境條件相對穩(wěn)定的場所使用的農藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農藥等，可以提供在我國境內 2個以上省級行政地區(qū)、 1個 試驗周期以上的藥效試驗報告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記3. 藥效資料1） 藥效報告對于一些特殊藥劑 ,如滅生性除草劑等 ,可以提供 3個以上省級行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。除草劑、植物生長調節(jié)劑提供在我國境內 5個以上省級行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告 。3 藥效資料（同新劑型）Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量（僅對已取得正式登記的產品）田間試驗1. 田間試驗申請表2. 使用劑量變更原因及相關研究報告正式登記1. 正式登記申請表2. 產品摘要資料包括產品藥效、殘留等資料的簡述。田間試驗 1 田間試驗申請表2 其他資料改變使用方法的目的、意義 及新使用方法對人、畜、環(huán)境安全性的影響情況等 。 不經過臨時登記階段的擴大使用范圍產品，按新劑型產品的要求提供資料；相同農藥產品的相同使用范圍，在首家取得正式登記6年后，按相同農藥產品藥效要求提供資料。臨時登記 1 臨時登記申請表2 產品摘要資料：提供藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料的簡述 。 已取得正式登記的產品申請擴大使用范圍，應當按正式登記資料規(guī)定申請擴大使用范圍登記。 2）農藥田間試驗批準證書（復印件） 3）其他：包括產品特點和使用注意事項等。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、相同農藥產品質量無明顯差異的相同制劑登記正式登記4. 藥效資料1）藥效報告局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等)或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供 3個以上省級行政地區(qū)、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。除草劑、植物生長調節(jié)劑提供在我國境內 5個以上省級行政地區(qū) 1年 以上田間小區(qū)藥效試驗報告。Institute for the Control of Agrochemicals MOA四、相同農藥產品 田間試驗 質量無明顯差異的相同制劑登記正式登記1. 正式登記申請表2. 產品摘要資料（同一般新農藥）3. 質量無明顯差異的相同制劑認定證明包括與申請產品為質量無明顯差異的相同制劑的產品名稱、企業(yè)名稱、農藥登記證號及對比判定結論、申請人用于佐證的相關材料。包括與申請產品為質量無明顯差異的相同制劑的產品名稱、企業(yè)名稱、農藥登記證號及對比判定結論、申請人用于佐證的相關材料等。方法，應當同時符合新使用范圍或新登記使用方法登記藥效資料規(guī)定 。對衛(wèi)生用農藥，1）針對本企業(yè)已登記僅申請改變含量產品登記時，需要說明理由；2） 有效成分含量增加（對混配制劑為同比例增加）時，在提供原已登記的相同有效成分、劑型產品的藥效摘要資料時，可以不提供藥效試驗資料； Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 特殊新農藥的新制劑一般要求1. 已經正式登記的相同農藥產品，其他申請人經田間試驗后應當直接申請正式登記。Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 — 田間試驗 新制劑臨時登記新劑型－ 除不提交作用方式、作用譜、作用機理資料外其他要求完全同新農藥；新滲透劑（增效劑）與農藥混配制劑－ 需提交室內活性測定報告、其他同新農藥，但田試報告需有不加高滲、增效劑相同有效成分產品對照；劑型微小優(yōu)化 /新含量 －需要提交對應省級行政區(qū)數(shù) 1年藥效試驗報告；Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 — 臨時登記 新制劑臨時登記新劑型 /劑型微小優(yōu)化 /新含量 /新藥肥混劑 對于一些特殊藥劑 ,如滅生性除草劑等 ,可以提供 3個以上省級行政地區(qū) ,分別為 2/1/1/2年的田間小區(qū)藥效試驗報告。 需提交改變含量的目的意義資料。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA三、新制劑 — 田間試驗 新制劑田間試驗申請 都不需提交作用方式、作用譜、作用機理及作用機理預測分析資料 只需提供混配目的說明、配方篩選報告，不需提交其他室內活性測定報告。 新含量 申請人申請相對本企業(yè)已登記的產品為新含量的，所改變有效成分含量產品（混配制劑為等比例改變有效成分含量）可以按新含量資料要求申請登記。外環(huán)境用衛(wèi)生用藥 /農田、森林和草原上使用的殺鼠劑－提交 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告，其它用途衛(wèi)生用藥及殺鼠劑不需提交示范試驗報告 ,但兩類藥劑都需提交使用情況綜合報告；161。二、特殊新農藥登記 — 正式登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA161。 二、特殊新農藥登記Institute for the Control of Agrochemicals MOA1 、衛(wèi)生用農藥2 、殺鼠劑3 、生物化學農藥4 、微生物農藥5 、植物源農藥6 、轉基因生物7 、天敵生物二、特殊新農藥登記 — 田間試驗 Institute for the Control of Agrochemicals MOA特殊新農藥田間試驗申請衛(wèi)生用農藥 /殺鼠劑 /生物化學農藥 /微生物農藥/轉基因生物 /天敵生物 — 不需要提交對當茬試驗作物的室內安全性試驗報告；殺鼠劑及轉基因生物不需要提交室內活性測定報告、混配目的說明及配方篩選報告；天敵生物不需提交作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預測分析及 混配目的說明、配方篩選報告。3 藥效資料 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告 臨時登記期間產品的使用情況綜合報告161。一、新農藥登記 － 正式登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA1. 正式登記申請表2. 產品摘要資料161。C 對田間主要捕食性和寄生性天敵的影響；161。A 作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預測分析；161。 對在環(huán)境條件相對穩(wěn)定的場所使用的農藥，如倉貯用、防腐用、保鮮用的農藥等，可以提供在我國境內 2個以上省級行政地區(qū)、 2個試驗周期以上的藥效試驗報告。 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供3個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。Institute for the Control of Agrochemicals