【正文】 除此之外 ,農(nóng)田 、 森林 、 草原用 殺鼠劑增加了 1年 2地示范試驗(yàn)報(bào)告 要求 。 改為現(xiàn)在的 1年 4個(gè)行政區(qū) 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 明確了植物源農(nóng)藥田間試驗(yàn)需同時(shí)提供高純度標(biāo)樣或原藥 、 制劑的室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 新農(nóng)藥 /微生物農(nóng)藥 /天敵生物 /新劑型 /擴(kuò)大使用范圍 申請(qǐng)臨時(shí)登記時(shí) ， 在抗性研究資料中增加了 ” 對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定 、檢測(cè)方法 “ 等資料要求 。 六、新規(guī)定 藥效資料 要求的主要變化 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 除草劑臨時(shí)登記中增加了 ” 對(duì)長(zhǎng)殘效性除草劑要提供對(duì)主要后茬作物安全性試驗(yàn)報(bào)告 “ 的要求 。 明確了涉及有 混配制劑產(chǎn)品申請(qǐng)?zhí)镩g試驗(yàn)及臨時(shí)登記要求需提供 ” 混配目的說(shuō)明和室內(nèi)配方篩選報(bào)告 “ 兩個(gè)資料 。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記 3. 藥效資料 1） 藥效報(bào)告 對(duì)在環(huán)境條件相對(duì)穩(wěn)定的場(chǎng)所使用的農(nóng)藥 ， 如倉(cāng)貯用 、 防腐用 、 保鮮用的農(nóng)藥等 ， 可以提供在我國(guó)境內(nèi) 2個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū) 、 1個(gè) 試驗(yàn)周期以上的藥效試驗(yàn)報(bào)告 。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 正式登記 3. 藥效資料 1） 藥效報(bào)告 對(duì)于一些特殊藥劑 ,如滅生性除草劑等 ,可以提供 3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū) 、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告 。 除草劑 、 植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國(guó)境內(nèi) 5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū) 、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告 。 3 藥效資料 （ 同新劑型 ） Institute for the Control of Agrochemicals MOA 五、 擴(kuò)大使用范圍、改變使用方法和變更使用劑量登記 變更使用劑量 （ 僅對(duì)已取得正式登記的產(chǎn)品 ） 田間試驗(yàn) 1. 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 2. 使用劑量變更原因及相關(guān)研究報(bào)告 正式登記 1. 正式登記申請(qǐng)表 2. 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)品藥效 、 殘留等資料的簡(jiǎn)述 。 田間試驗(yàn) 1 田間試驗(yàn)申請(qǐng)表 2 其他資料 改變使用方法的目的、意義 及新使用方法對(duì)人、畜、環(huán)境安全性的影響情況等 。 不經(jīng)過(guò)臨時(shí)登記階段的擴(kuò)大使用范圍產(chǎn)品 ， 按新劑型產(chǎn)品的要求提供資料；相同農(nóng)藥產(chǎn)品的相同使用范圍 ， 在首家取得正式登記6年后 ， 按相同農(nóng)藥產(chǎn)品藥效要求提供資料 。 臨時(shí)登記 1 臨時(shí)登記申請(qǐng)表 2 產(chǎn)品摘要資料：提供藥效 、 殘留 、 環(huán)境影響 、 境外登記情況等資料的簡(jiǎn)述 。 已取得正式登記的產(chǎn)品申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍 ， 應(yīng)當(dāng)按正式登記資料規(guī)定申請(qǐng)擴(kuò)大使用范圍登記 。 2）農(nóng)藥田間試驗(yàn)批準(zhǔn)證書（復(fù)印件） 3） 其他：包括產(chǎn)品特點(diǎn)和使用注意事項(xiàng)等 。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品 質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同制劑登記 正式登記 4. 藥效資料 1） 藥效報(bào)告 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻 、 甜菜 、 油葵 、 人參 、橡膠樹(shù) 、 荔枝樹(shù) 、 龍眼樹(shù) 、 香蕉 、 芒果樹(shù)等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病 、 蟲(chóng) 、 草害 ， 可以提供3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū) 、 1年 以上的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告 。 除草劑 、 植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑提供在我國(guó)境內(nèi) 5個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū) 1年 以上田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告 。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 四、相同農(nóng)藥產(chǎn)品 田間試驗(yàn) 質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同制劑登記 正式登記 1. 正式登記申請(qǐng)表 2. 產(chǎn)品摘要資料 （ 同一般新農(nóng)藥 ） 3. 質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同制劑認(rèn)定證明 包括與申請(qǐng)產(chǎn)品為質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同制劑的產(chǎn)品名稱 、 企業(yè)名稱 、 農(nóng)藥登記證號(hào)及對(duì)比判定結(jié)論 、 申請(qǐng)人用于佐證的相關(guān)材料 。包括與申請(qǐng)產(chǎn)品為質(zhì)量無(wú)明顯差異的相同制劑的產(chǎn)品名稱、企業(yè)名稱、農(nóng)藥登記證號(hào)及對(duì)比判定結(jié)論、申請(qǐng)人用于佐證的相關(guān)材料等。 方法 ， 應(yīng)當(dāng)同時(shí)符合新使用范圍或新登記使用方法登記藥效資料規(guī)定 。 對(duì)衛(wèi)生用農(nóng)藥 ， 1） 針對(duì)本企業(yè)已登記僅申請(qǐng)改變含量產(chǎn)品登記時(shí) ，需要說(shuō)明理由； 2） 有效成分含量增加 （ 對(duì)混配制劑為同比例增加 ）時(shí) ， 在提供原已登記的相同有效成分 、 劑型產(chǎn)品的藥效摘要資料時(shí) ， 可以不提供藥效試驗(yàn)資料； Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 特殊新農(nóng)藥的新制劑 一般要求 1. 已經(jīng)正式登記的相同農(nóng)藥產(chǎn)品 ， 其他申請(qǐng)人經(jīng)田間試驗(yàn)后應(yīng)當(dāng)直接申請(qǐng)正式登記 。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 — 田間試驗(yàn) 新制劑臨時(shí)登記 新劑型－ 除不提交作用方式、作用譜、作用機(jī)理資料外其他要求完全同新農(nóng)藥； 新滲透劑（增效劑）與農(nóng)藥混配制劑－ 需提交室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告、其他同新農(nóng)藥，但田試報(bào)告需有不加高滲、增效劑相同有效成分產(chǎn)品對(duì)照； 劑型微小優(yōu)化 /新含量 －需要提交對(duì)應(yīng)省級(jí)行政區(qū)數(shù) 1年藥效試驗(yàn)報(bào)告； Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 — 臨時(shí)登記 新制劑臨時(shí)登記 新劑型 /劑型微小優(yōu)化 /新含量 /新藥肥混劑 對(duì)于一些特殊藥劑 ,如滅生性除草劑等 ,可以提供 3個(gè)以上省級(jí)行政地區(qū) ,分別為 2/1/1/2年的田間小區(qū)藥效試驗(yàn)報(bào)告。 需提交改變含量的目的意義資料。 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 三、新制劑 — 田間試驗(yàn) 新制劑田間試驗(yàn)申請(qǐng) 都不需提交作用方式 、 作用譜 、 作用機(jī)理及作用機(jī)理預(yù)測(cè)分析資料 只需提供混配目的說(shuō)明、配方篩選報(bào)告，不需提交其他室內(nèi)活性測(cè)定報(bào)告。 新含量 申請(qǐng)人申請(qǐng)相對(duì)本企業(yè)已登記的產(chǎn)品為新含量的 ， 所改變有效成分含量產(chǎn)品 （ 混配制劑為等比例改變有效成分含量 ） 可以按新含量資料要求申請(qǐng)登記 。 除以上特殊規(guī)定 ,其它要求同新農(nóng)藥 . 二、特殊新農(nóng)藥登記 — 臨時(shí)登記 Institute for the Control of Agrochemicals MOA 特殊新農(nóng)藥臨時(shí)登記 殺鼠劑 /生物化學(xué)農(nóng)藥 不需提交抗性研究、對(duì)靶標(biāo)生物敏感性測(cè)定、檢測(cè)方法等資料； 衛(wèi)生用藥 /殺鼠劑 /天敵生物 －不需要提交對(duì)田間主要捕食性和寄生性天敵的影響資料； 衛(wèi)生用藥 ：室內(nèi)用制劑提供 2個(gè)省級(jí)行政區(qū) 1年室內(nèi)藥效測(cè)定報(bào)告及 2個(gè)行政區(qū) 1年模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)報(bào)告；防白蟻和外環(huán)境用制劑提供 2個(gè)省級(jí)行政區(qū) 1年現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)報(bào)告； 田間試驗(yàn)不要求的臨登不要求，其他要求同新農(nóng)藥。 3 藥效資料 兩個(gè)以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗(yàn)報(bào)告 臨時(shí)登記期間產(chǎn)品