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農藥登記資料規(guī)定-殘留-農藥登記資料規(guī)定-(參考版)

2025-01-03 03:12本頁面
  

【正文】 Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA 一般不要求進行殘留試驗的農藥 ? 用于非食用作物(飼料作物除外)的農藥; ? 低毒或微毒種子處理劑:包括拌種劑、種衣劑、 浸種用的制劑等; ? 用于非耕地的農藥 (畜牧業(yè)草場除外 ); ? 衛(wèi)生用農藥; ? 非全面撒施的殺鼠劑; ? 天敵生物。 ? 殘留資料 – 使用劑量是原使用劑量 ,應當提供在我國境內 1年 13地 的殘留試驗報告。 – 殘留資料同申請登記產(chǎn)品所屬的農藥登記種類的正式登記殘留資料要求。 – 殘留資料同申請登記產(chǎn)品所屬的農藥登記種類的臨時登記殘留資料要求。同申請登記產(chǎn)品所屬的農藥登記種類的正式登記殘留資料要求。 ? 正式登記 – 殘留摘要資料。 – 詳細殘留資料。殘留資料具體要求同新農藥制劑。殘留資料具體要求同新農藥制劑。 四、相同農藥產(chǎn)品 Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA ? 相同農藥產(chǎn)品,未變更使用范圍和使用方法: – 如所認定的已登記的相同農藥產(chǎn)品在我國已完成了殘留試驗且申請登記產(chǎn)品的使用劑量是原使用劑量 ,在提供我國殘留試驗結果摘要資料或相關書面說明的情況下,可以不提供殘留試驗資料。 ? 申請人指定對應的 相同農藥產(chǎn)品 已在我國取得 正式登記 6年以上 , 或 在正式登記 6年內,但該產(chǎn)品登記證持有者 獨立擁有齊全資料 并 同意授權使用 ,可以 減免殘留 試驗。 三、新制劑 (續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (七)特殊新農藥的新制劑登記 特殊農藥的新劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量等產(chǎn)品登記,參照新農藥制劑的新劑型、劑型微小優(yōu)化、混配制劑、新含量登記的相應原則,提供資料。但符合下列條件之一的,可以 減免殘留試驗資料: 已有擁有殘留資料的申請人在我國取得 相同的有效成分、劑型、使用范圍和方法正式登記 6年以上 ,且申請登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其 有效成分使用量 。 三、新制劑 (續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (五)新藥肥混配制劑 參照新混配制劑要求。 提供獨立擁有 相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者的授權 ,且申請登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其有效成分使用量 。 三、新制劑(續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (四 )新含量制劑 (續(xù)) ? 正式登記 申請相對其他申請人已登記產(chǎn)品為新含量的,應當按 新劑型 (見 )或 新混配制劑 (見 )登記資料規(guī)定提供資料。 臨時登記已提供的,可不再提供,但應予以說明。 未擴大使用范圍和未改變使用方法的產(chǎn)品,應當提供在我國境內 1年以上的殘留試驗報告。 三、新制劑(續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (四 )新含量制劑 (續(xù)) ? 正式登記 1 殘留試驗報告。 三、新制劑(續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (四 )新含量制劑 (續(xù)) ? 臨時登記 對申請新含量臨時登記產(chǎn)品,如符合以下條件之一的,在提供我國殘留試驗結果摘要資料或相關書面說明的情況下, 可以免除殘留資料要求: 已有擁有殘留資料的申請人在我國取得 相同的有效成分、劑型、使用范圍和方法正式登記 6年以上 ,且申請登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其有效成分使用量 。擴大使用范圍或改變使用方法的產(chǎn)品應提供在我國境內 2年 13地 殘留試驗報告;未擴大使用范圍和未改變使用方法的產(chǎn)品,應提供在我國境內 1年 13地 殘留試驗報告。 ? 臨時登記 1 殘留摘要資料。 提供獨立擁有 相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料 的已登記者授權 ,且申請混配制劑登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其有效成分使用量的 。 3 在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關查詢報告。殘留資料具體要求見新農藥。 提供獨立擁有 相同有效成分、劑型、使用范圍和方法資料的已登記者授權 ,且申請混配制劑登記產(chǎn)品的該有效成分使用量是其 有效成分使用量的 。 3 在其他國家或地區(qū)已有的殘留試驗數(shù)據(jù)或相關查詢報告。擴大使用范圍或改變使用方法的產(chǎn)品,應提供在我國境內 2年 13地的殘留試驗報告;未改變使用范圍或使用方法的產(chǎn)品,應提供在我國境內 1年 13地的殘留試驗報告。 三、新制劑(續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (二 )農藥劑型微小優(yōu)化 () ? 登記流程示意圖: 免資料 臨時登記 未擴大使用范圍和方法 1年以上殘留試驗報告 擴大使用范圍和方法 2年以上殘留試驗報告 劑型微小優(yōu)化 未擴大使用范圍和方法 1年以上殘留試驗報告 正式登記 擴大使用范圍和方法 2年以上殘留試驗報告 免資料 三、新制劑(續(xù)) Click to edit Master subtitle style Institute for the Control of Agrochemicals MOA (三 )新混配制劑 ? 臨時登記
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