【正文】 D 加工方法描述 :主要生產(chǎn)設(shè)備和加工過程。 C 產(chǎn)品組成 :加工制劑產(chǎn)品中所有組成成分的具體名稱、含量及其在產(chǎn)品中的作用。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分生物學(xué)特征，內(nèi)容包括：有效成分通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒 理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 在環(huán)境中釋放變異情況及其風險性說明； C 其他。 A 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； B 魚類急性毒性試驗； C 水蚤急性毒性試驗； D 藻類急性毒性試驗； E 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； F 蜜蜂急性接觸毒性試驗； G 家蠶急性毒性試驗。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不 同，可以適當減免部分試驗報告。 C 補充毒理學(xué)資料 如果發(fā)現(xiàn)微生物農(nóng)藥產(chǎn)生毒素、出現(xiàn)明顯的感染癥狀或者持久存在等跡象，可以視情況補 38 充試驗資料，如亞慢性毒性、致突變性、生殖毒性、慢性毒性、致癌性、免疫缺陷、靈長類動物致病性等。 毒理學(xué)資料 A 有關(guān)確認有效成分不是人或其他哺乳動物的已知病原體的證明資料 。 H 生產(chǎn)工藝 包括原材料的名稱、代碼、生產(chǎn)流程圖（包括主產(chǎn)物、副產(chǎn)物）等。 質(zhì)量檢測報告項目應(yīng)當包括 中規(guī)定的所有項目。 E 控制項目及其指標確定的說明 對控制項目及其指標的制定依據(jù)和合理性做出必要的解釋。 檢測方法的確認包括方法的精密度、圖譜原件等，并給出檢測方法最低檢出濃度。 c 產(chǎn)品其他控制項目及其指標。 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué)特性資料 A 有效成分的識別：有效成分的通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物的自然存在形式等 。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的田間藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和 登記情況資料或綜合查詢報告等。 室內(nèi)活性測定試驗報告； 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑） 。 制劑 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性試驗及中毒急救措施等。 制劑 劑型、有效成分含量、其他組成成分的具體名稱及含量、主要物化和生化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指標、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 微生物農(nóng)藥 36 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)及生物學(xué) 特性摘要資料 有效成分生物學(xué)特性 有效成分的通用名稱、國際通用名稱，分類地位和品系、微生物在自然界的存在形式等。 標簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標簽樣張； B 批準農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標簽。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以免除此項試驗。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn)品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量和資料要求見 。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用面積、 主要應(yīng)用地區(qū)、使用技術(shù)、使用效果、抗性發(fā)展、作物安全性及對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。 產(chǎn)品化學(xué)資料 除臨時登記時所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料 (見 )外，還應(yīng)當提供 3 批次以上 常溫貯存穩(wěn)定性 報告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 A 魚類急性毒性試驗； B 水蚤急性毒性試驗； C 藻類急性毒性試驗； D 蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； E 蜜蜂急性接觸毒性試驗； F 家蠶急性毒性試驗。根據(jù)農(nóng)藥的特性和用途的不同，可以適當減免部分試驗。如有特殊需要，還應(yīng)當提供 28天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗等資料。 毒理學(xué)資料 A 基本毒理學(xué)資料 a 急性經(jīng)口毒性試驗； b 急性經(jīng)皮毒性試驗； c 急性吸入毒性試驗； d 眼睛刺激性試驗； e 皮膚刺激性試驗； f 皮膚致敏性試驗。 正式登記 原藥正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 標簽或者所附具的說明書 提供產(chǎn)品標簽樣張，內(nèi)容要求同 。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以免除此項試驗。對應(yīng)用于不同作物的農(nóng)藥產(chǎn) 品，在不同自然條件或耕作制度的省級行政地區(qū)的殘留試驗數(shù)量和資料要求見 。 D 農(nóng)藥田間試驗批準證書（復(fù)印件）； E 其他 a作用方式、作用譜、作用機理或作用機理預(yù)測分析； b 產(chǎn)品特點和使用注意事項等。 局部地區(qū)種植的作物 (如亞麻、甜菜、油葵、人參、橡膠樹、荔枝樹、龍眼樹、香蕉、芒果樹等 )或僅限于局部地區(qū)發(fā)生的病、蟲、草害，可以提供 3個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的田間小區(qū)藥效試驗報告。 藥效資料 A 室內(nèi)活性測定試驗報告（田間試驗階段已提供的，可以提供復(fù)印件）； B 混配目的說明和室內(nèi)配方篩選報告（對混配制劑，田間試驗階段已提供的，可以提供復(fù)印件） 。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥登記，見 。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 以上試驗表明該原藥對非靶標生物為高毒的，應(yīng)當提供與該非靶標生物有關(guān)的原藥環(huán)境行為試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥的特性或用途的不同，可以適當減免部分試驗。如有特殊需要 ,還應(yīng)當提供 28天經(jīng)皮毒性、免疫毒性、致突變性、致畸性、致癌性試驗等資料。 毒理學(xué)資料 A 基本毒理學(xué)資料 a 急性經(jīng)口毒性試驗； b 急性經(jīng)皮毒性試驗； c 急性吸入毒性試驗； d 眼睛刺激性試驗； e 皮膚刺激性試驗； f 皮膚致敏性試驗。 臨時登記 原藥臨時登記 臨時登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理學(xué)、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 制劑 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、 急性吸入毒性試驗及中毒急救治療措施等。 制劑 劑型、有效成分含量、其他成分的具體名稱及含量、主要物化參數(shù)、質(zhì)量控制項目及其指 31 標、類別 (按用途 )、有效成分分析方法等。 生物化學(xué)農(nóng)藥 田間試驗 田間試驗申請表 產(chǎn)品化學(xué)摘要資料 有效成分 有效成分的通用名稱、國際通用名稱、化學(xué)名稱、化學(xué)文摘（ CAS）登錄號、國際農(nóng)藥分析協(xié)作委員會 (CIPAC)數(shù)字代號、開發(fā)號、實驗式、相對分子質(zhì)量、結(jié)構(gòu)式 、主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋光度、蒸氣壓、溶解度、分配系數(shù)等）。 標簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定、殺鼠劑標簽管理規(guī)定和試驗結(jié)果設(shè)計的正式登記標簽樣張； B 批準農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書； C 臨 時登記期間在市場上流通使用的標簽。對環(huán)境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)當提供對環(huán)境影響的補充資料。加工制劑所使用的原藥對水蚤、藻類、蚯蚓或禽、畜的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種 生物的試驗報告。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗報告。 殘留資料 全面撒施的殺鼠劑應(yīng)當提供在我國境內(nèi) 2個以上省級行政地區(qū)、 2年以上的殘留試驗報告。 毒理學(xué)資料 A 急性經(jīng)口毒性試驗； B 急性經(jīng)皮毒性試驗； C 急性吸入毒性試驗； D 眼睛刺激性試驗； E 皮膚刺激性試驗； F 皮膚致敏性試驗。 制劑正式登記 正式登記申請表 產(chǎn)品摘要資料 包括產(chǎn)地、產(chǎn)品化學(xué)、毒理 學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響、境外登記情況等資料簡述。 標簽或者所附具的說明書 A 按照《條例》、農(nóng)業(yè)部有關(guān)農(nóng)藥產(chǎn)品標簽管理的規(guī)定； B 批準農(nóng)藥臨時登記時加蓋農(nóng)藥登記審批專用章的標簽樣張、說明書； C 臨時登記期間在市場上流通使用的標簽。 B 環(huán)境毒性試驗 a 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； b 鳥類短期飼喂毒性試驗； c 鳥慢性毒性試驗； d 魚類急性毒性試驗； e 水蚤急性毒性試驗； f 藻類急性毒性試驗； g 天敵兩棲類急性毒性試驗； h 蚯蚓急性毒性試驗； i 對土壤微生物的影響試驗； 29 j禽、畜的毒性試驗。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當減免部分試驗。如果沒有特殊問題，則不要求進一步的試驗。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同臨時登記規(guī)定 ,見 。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、殘留、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 28 B 其他。 標簽或者所附具的說明書 提供產(chǎn)品標簽樣張，內(nèi)容要求同 。 對環(huán) 境有特殊風險的農(nóng)藥，還應(yīng)當提供對環(huán)境影響的補充資料。 加工制劑所使用的原藥對 水蚤、藻類或禽、畜 的毒性試驗結(jié)果為低毒并提供原藥環(huán)境試驗摘要資料的，可以不再提供對該種生物的試驗報告。 環(huán)境影響資料 提供以下環(huán)境試驗報告。 殘留資料 全面撒施的殺鼠劑提供在我國境內(nèi) 2 個以上省級行政地區(qū)、 2 年以上的殘留試驗報告。 藥效資料 A 藥效報告 農(nóng)田、森林和草原上使用的殺鼠劑應(yīng)當提供 2 個以上省級行政地區(qū)、 2 年以上的藥效試驗報告；其他情況下使用的殺鼠劑應(yīng)當提供 2個以上省級行政地區(qū)、 1年以上的藥效試驗報告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥，見 。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 標簽或者所附具的說明書 提供產(chǎn)品標簽樣張，內(nèi)容要求同 。 B 環(huán)境毒性試驗 a 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； b 鳥類短期飼喂毒性試驗； c 魚類急性毒性試驗； d 水蚤急性毒性試驗； e 藻類急性毒性試驗。根據(jù)農(nóng)藥的特性，可以適當減免部分試驗。 D 遲發(fā)性神經(jīng)毒性試驗。 以上 ac項試驗任何一項出現(xiàn)陽性結(jié)果，第 d項為陰性，則應(yīng)當增加另一項體內(nèi)試驗（首選體內(nèi)哺乳動物細胞 UDS試驗）。 B 亞慢 (急 )性毒性 要求 90天大鼠喂養(yǎng)試驗。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同一般新農(nóng)藥登記，見 。 其他資料 在其他國家或地區(qū)已有的藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等。 毒理學(xué)摘要資料 原藥 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性、皮膚和眼睛刺激性及皮膚致敏性； 制劑 25 急性經(jīng)口毒性、急性經(jīng)皮毒性、急性吸入毒性及中毒急救治療措施等。 原藥 有效成分含量、主要雜質(zhì)名稱和含量，主要物化參數(shù)（如：外觀、溶點、沸點、密度或堆密度、比旋 光度），有效成分分析方法等。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 C 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗資料，但應(yīng)當在標簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。產(chǎn)品為緩慢釋放的農(nóng)藥劑型的，提供土壤降解和土壤吸附試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免部分試驗。根據(jù)農(nóng)藥特性、劑型、使用范圍和使用方式等特點，可以適當減免此項試驗。 藥效資料 A 兩個以上不同自然條件地區(qū)的示范試驗報告（對外環(huán)境用制劑）； B 臨時登記期間產(chǎn)品的使用情況綜合報告，內(nèi)容包括：產(chǎn)品使用效果，抗性發(fā)展，安全性，對非靶標生物的影響等方面的綜合評價。 產(chǎn)品化學(xué)資料 除臨時登記時所規(guī)定的產(chǎn)品化學(xué)資料 (見 )外，還應(yīng)當提供 3 批次以上 常溫貯存穩(wěn)定性 報告。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； B 其他。 a 揮發(fā)性試驗； b 土壤吸附試驗； c 土壤降解試驗； d 水解試驗； e 水中光解試驗； f 水 沉積物降解試驗； g 鳥類急性經(jīng)口毒性試驗； h 魚類急性毒性試驗； i 水蚤急性毒性試驗； j藻類急性毒性試驗； k蜜蜂急性經(jīng)口毒性試驗； l蜜蜂急性接觸毒性試驗； 23 m天敵兩棲類急性毒性試驗； n家蠶急性毒性試驗。 B 所加工制劑用于外環(huán)境的，提供以下試驗報告。根據(jù)農(nóng)藥特性或用途的不同，可以適當減免部分試驗。但列入世界衛(wèi)生組織（ WHO）推薦的用于防治衛(wèi)生害蟲和媒介生物名單內(nèi)的農(nóng)藥和擬除蟲菊酯類農(nóng)藥，在臨時登記資料的基礎(chǔ)上，補充 6個月的大鼠喂養(yǎng)試驗報告。 產(chǎn)品化學(xué)資料 同臨時登記規(guī)定 ,見 。 產(chǎn)品安全數(shù)據(jù)單（ MSDS） 其他資料 A 在其他國家或地區(qū)已有的毒理學(xué)、藥效、環(huán)境影響試驗和登記情況資料或綜合查詢報告等； 22 B 其他。 C 菊酯類衛(wèi)生用農(nóng)藥產(chǎn)品可以不提供家蠶毒性試驗報告，但需要在標簽上注明對家蠶高毒及安全使用說明。產(chǎn)品