農(nóng)藥登記資料要求doc-資料下載頁(yè)
2025-07-15 05:09本頁(yè)面
【正文】 衛(wèi)生用微生物農(nóng)藥制劑、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 毒理學(xué) 藥效 效益分析 申請(qǐng)登記靶標(biāo)生物情況 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)資料 室內(nèi)藥效試驗(yàn)資料 模擬現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料 現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料 家蠶毒性試驗(yàn)資料、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識(shí)別（母藥）基本信息、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測(cè)方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲(chǔ)運(yùn)（運(yùn)輸和儲(chǔ)存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 毒理學(xué) 藥效 效益分析 申請(qǐng)登記靶標(biāo)生物情況 室內(nèi)活性測(cè)定試驗(yàn)資料 室內(nèi)藥效試驗(yàn)資料 模擬現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料 現(xiàn)場(chǎng)藥效試驗(yàn)資料（原藥）環(huán)境影響資料摘要第八章 登記變更 擴(kuò)大使用范圍 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 毒理學(xué) 健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要的高級(jí)階段試驗(yàn)資料 健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 室內(nèi)生物活性試驗(yàn)資料 室內(nèi)作物安全性試驗(yàn)資料 田間小區(qū)藥效試驗(yàn)資料 綜合評(píng)估報(bào)告 膳食風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 補(bǔ)充環(huán)境影響資料 使用方法變更 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 毒理學(xué) 藥效 綜合評(píng)估報(bào)告 環(huán)境影響 補(bǔ)充環(huán)境影響資料 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 增加使用劑量 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 毒理學(xué) 綜合評(píng)估報(bào)告 環(huán)境影響環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告 降低使用劑量 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 藥效 綜合評(píng)估報(bào)告(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 產(chǎn)品化學(xué)資料（母藥)理化性質(zhì)（全）組分分析 其他試驗(yàn)資料與說明根據(jù)申請(qǐng)變更內(nèi)容，提交相關(guān)試驗(yàn)資料或說明。 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 產(chǎn)品化學(xué) 儲(chǔ)存穩(wěn)定性試驗(yàn)資料 其他試驗(yàn)資料與說明根據(jù)申請(qǐng)變更內(nèi)容，提交相關(guān)試驗(yàn)資料或說明。 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 變更說明資料 其他試驗(yàn)資料與說明根據(jù)變更內(nèi)容，提交毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告或說明。第九章 登記延續(xù) 農(nóng)藥登記延續(xù)申請(qǐng)表、銷售量（境內(nèi)、出口）、銷售額（境內(nèi)、出口）、銷售區(qū)域等 產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對(duì)天敵生物（或環(huán)境生物）影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況 產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運(yùn)輸中需關(guān)注的安全問題、試驗(yàn)報(bào)告等其他需要補(bǔ)充的情況說明 制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分最大殘留限量（MRL值）與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況 對(duì)需要開展周期性評(píng)價(jià)的品種，應(yīng)根據(jù)周期性評(píng)價(jià)要求，補(bǔ)充相應(yīng)試驗(yàn)報(bào)告或查詢資料 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料第十章 附 則。 附件：（母藥）登記資料要求釋義與明細(xì)表 專業(yè)整理分享
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