農(nóng)藥登記資料要求doc-資料下載頁
2025-07-15 05:09本頁面
【正文】 衛(wèi)生用微生物農(nóng)藥制劑、生物學(xué)特性及安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別、微生物污染物及有害雜質(zhì)、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 毒理學(xué) 藥效 效益分析 申請登記靶標(biāo)生物情況 室內(nèi)活性測定試驗資料 室內(nèi)藥效試驗資料 模擬現(xiàn)場藥效試驗資料 現(xiàn)場藥效試驗資料 家蠶毒性試驗資料、安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的識別（母藥）基本信息、相關(guān)雜質(zhì)和安全劑、穩(wěn)定劑、增效劑等其他限制性組分的檢測方法和方法確認(rèn)（材料、形狀、尺寸、凈含量）、儲運（運輸和儲存）、安全警示、質(zhì)量保證期等 毒理學(xué) 藥效 效益分析 申請登記靶標(biāo)生物情況 室內(nèi)活性測定試驗資料 室內(nèi)藥效試驗資料 模擬現(xiàn)場藥效試驗資料 現(xiàn)場藥效試驗資料（原藥）環(huán)境影響資料摘要第八章 登記變更 擴大使用范圍 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 毒理學(xué) 健康風(fēng)險評估需要的高級階段試驗資料 健康風(fēng)險評估報告 室內(nèi)生物活性試驗資料 室內(nèi)作物安全性試驗資料 田間小區(qū)藥效試驗資料 綜合評估報告 膳食風(fēng)險評估報告 補充環(huán)境影響資料 使用方法變更 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 毒理學(xué) 藥效 綜合評估報告 環(huán)境影響 補充環(huán)境影響資料 環(huán)境風(fēng)險評估報告 增加使用劑量 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 毒理學(xué) 綜合評估報告 環(huán)境影響環(huán)境風(fēng)險評估報告 降低使用劑量 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 藥效 綜合評估報告(母藥)質(zhì)量規(guī)格或組成變更 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 產(chǎn)品化學(xué)資料（母藥)理化性質(zhì)（全）組分分析 其他試驗資料與說明根據(jù)申請變更內(nèi)容，提交相關(guān)試驗資料或說明。 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 產(chǎn)品化學(xué) 儲存穩(wěn)定性試驗資料 其他試驗資料與說明根據(jù)申請變更內(nèi)容，提交相關(guān)試驗資料或說明。 登記證復(fù)印件 標(biāo)簽和說明書 變更說明資料 其他試驗資料與說明根據(jù)變更內(nèi)容，提交毒理學(xué)試驗報告或說明。第九章 登記延續(xù) 農(nóng)藥登記延續(xù)申請表、銷售量（境內(nèi)、出口）、銷售額（境內(nèi)、出口）、銷售區(qū)域等 產(chǎn)品使用引發(fā)的抗性、藥害、對天敵生物（或環(huán)境生物）影響、人畜安全事故、農(nóng)藥殘留等情況 產(chǎn)品生產(chǎn)、銷售和運輸中需關(guān)注的安全問題、試驗報告等其他需要補充的情況說明 制劑產(chǎn)品應(yīng)提交有效成分最大殘留限量（MRL值）與使用方法、劑量和施用次數(shù)的匹配情況 對需要開展周期性評價的品種，應(yīng)根據(jù)周期性評價要求，補充相應(yīng)試驗報告或查詢資料 農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他資料第十章 附 則。 附件：（母藥）登記資料要求釋義與明細表 專業(yè)整理分享
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