農(nóng)藥出口登記概論培訓課件-資料下載頁
2025-01-01 03:11本頁面
【正文】 ）、與進口國相鄰國家藥效試驗報告（新加坡要求東南亞國家藥效報告）。 24 4. 殘留和環(huán)境資料 ? 田間殘留試驗報告：產(chǎn)地國殘留報告、進口國殘留報告（提出申請登記后進行試驗）、與進口國相鄰國家殘留報告； ? 殘留分析方法（水、空氣、土壤、作物、果實、飼料等）； ? 環(huán)境資料（包括在土壤環(huán)境或水環(huán)境中的持久性、降解、移動、滯留時間等）。 25 5. 其他資料 ? 在其他國家的登記情況（登記證），產(chǎn)地國登記證； ? 產(chǎn)品標簽； ? 產(chǎn)品包裝； ? 使用操作注意事項； ? 急救措施； ? 使用和操作保護裝備； ? 遇到濺灑、泄露、著火或爆炸等情況的緊急處理措施； ? 農(nóng)藥貯存和運輸要求； ? 剩余產(chǎn)品的處理方法； ? 測定勞動環(huán)境中農(nóng)藥的采樣方法。 26 6. 關于標樣和樣品提供 ? 標明重量、產(chǎn)品批號 ? 標樣 1克或 2克； ? 原藥樣品 100克， 500克， 1000克； ? 制劑樣品 500克， 1 公斤甚至更多； 27 7. 資料要求的復雜性和隨意性 ? 某些國家如菲律賓要求助劑 MSDS； ? 馬來西亞要求工廠自己的分析方法及色譜圖； ? 某些國家要求提供雜質(zhì)的標樣及其分析方法 、 毒性 、 毒理學資料等 。 ； （ 技術資料要求 ） ； 、 技術資料 （ 申請表 ） 、 支持文件（ 自由銷售證明 ） 、 材料 （ 各種樣品 ） 、 有無當?shù)厮璧脑囼炑芯?（ 藥效 、 殘留 ） 等； （ 五批報告 /急性毒性六項 ） ； GLP試驗報告； /或認證 。 28 首先弄清登記目的和登記要求 —向客戶了解最直接 29 關于實驗室認可與 GLP實驗室認證 中國實驗室認可機構： CNAL和 CNAS CNAL：中國國家實驗室認可委員會標志。中國國家實驗室認可委員會于 2023年 7月成立，統(tǒng)一負責實驗室和檢查機構認可及相關工作的國家認可機構。 CNAS：中國合格評定國家認可委員會標志。中國合格評定國家認可委員會于 2023年 3月 31日正式成立，是在原中國認證機構國家認可委員會（ CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會 (CNAL)基礎上整合而成的。 30 什么是 GLP？ ? Good Laboratory Practice（ GLP）良好實驗室規(guī)范； ? GLP 和 CNAS（ CNAL）的區(qū)別： 依據(jù)不同（ ISO/IEC 17025, OECD GLP principles） 。 適用范圍不同： ? 合格評定包括實驗室檢驗和校準，范圍很廣，也包括毒理學、化學檢驗、醫(yī)學檢驗等； ? GLP主要是用于醫(yī)藥、農(nóng)藥、獸藥、食品 /飼料添加劑、化妝品、工業(yè)化學品等的產(chǎn)品化學、毒理學、環(huán)境行為和環(huán)境毒理、殘留、藥效等方面） 31 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
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